吳潔

近日，山東大學(xué)陳子江教授牽頭組織的多中心臨床研究成果——“多囊卵巢綜合征不孕癥鮮胚與凍胚移植”在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表。在國際上首次證明了與移植新鮮胚胎相比，胚胎凍存后移植可以明顯提高新生兒活產(chǎn)率，這標(biāo)志著多囊卵巢綜合征臨床治療研究在國際上取得重大突破。

多囊卵巢綜合征（PCOS）是育齡婦女常見的一種復(fù)雜的內(nèi)分泌及代謝異常所致的疾病，是最常見的女性內(nèi)分泌疾病，也是不孕癥常見原因之一，其患者是輔助生殖治療中發(fā)生卵巢過度刺激綜合征（OHSS）的高危人群。此前尚無對多囊卵巢綜合征患者進(jìn)行全胚冷凍后子代安全性及有效性的前瞻性臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)證據(jù)。

針對臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)證據(jù)的空白，陳子江教授牽頭成立課題組，引領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開展了多中心臨床對照試驗(yàn)。對照試驗(yàn)共有1508名PCOS患者參與該研究，這些女性均處在第一個體外受精周期中，被隨機(jī)分配到新鮮胚胎移植和冷凍胚胎移植兩個研究組中，并在胚胎發(fā)育3天后，接受新鮮或冷凍后復(fù)蘇的胚胎進(jìn)行移植。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，移植新鮮胚胎組的活產(chǎn)率為42%，而移植冷凍復(fù)蘇胚胎組的活產(chǎn)率為49.3%；移植新鮮胚胎和冷凍胚胎的孕婦流產(chǎn)率分別為32.7%和22.0%、卵巢過度刺激綜合征的發(fā)生率分別為7.1%和1.3%、先兆子癇發(fā)生率分別為1.4%和4.4%；兩組在其他妊娠率以及新生兒并發(fā)癥上無顯著差異。最后，研究人員得出結(jié)論：對于多囊卵巢綜合征患者，首次胚胎移植后，與移植新鮮胚胎相比，移植冷凍后復(fù)蘇的胚胎可帶來較高的活產(chǎn)率，同時卵巢過度刺激綜合征的風(fēng)險也較低，但先兆子癇的風(fēng)險會高些。

此項(xiàng)結(jié)論是該領(lǐng)域中首個發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的大樣本臨床研究成果，這為臨床輔助生殖技術(shù)全胚冷凍策略應(yīng)用的安全性、可靠性提供了科學(xué)依據(jù)，具有重要里程碑意義。據(jù)陳教授介紹，該研究項(xiàng)目由山東大學(xué)附屬省立醫(yī)院、生殖醫(yī)院，上海交大醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院等全國14家生殖醫(yī)學(xué)中心參與，并與張和平、Richard S. Legro等美國學(xué)者合作完成。陳教授團(tuán)隊(duì)的這一重大突破有望對今后的輔助生殖技術(shù)相關(guān)臨床實(shí)踐、PCOS臨床治療指南的修定和實(shí)施起到積極作用。