王輝輝

中國(guó)藥企如果不解決自身存在的問題，借鑒包括德國(guó)在內(nèi)的國(guó)外藥企在中藥研發(fā)、生產(chǎn)等方面的做法，盡管仍可稱雄國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，但會(huì)失去在全球市場(chǎng)中的先機(jī)。

登錄某網(wǎng)上藥店，輸入“莉芙敏片”，進(jìn)入購藥界面，劉暢（化名）毫不遲疑地選擇了標(biāo)價(jià)1700多元的“更年期鞏固裝”套餐，然后果斷支付。

進(jìn)入更年期后，劉暢的母親一直被失眠和頭疼困擾，中藥西藥試了十幾種效果都不是特別好。后來，她服用了德國(guó)進(jìn)口的莉芙敏片后，睡眠質(zhì)量明顯好了很多。

這款用來治療更年期綜合征的莉芙敏片是由德國(guó)夏菩天然藥物制藥公司生產(chǎn)的“洋中藥”。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)字顯示，2012年莉芙敏片在中國(guó)的銷售額超過1000萬美元，當(dāng)年在中國(guó)同樣表現(xiàn)不俗的洋中藥還有來自德國(guó)的施保利通片和馬栗種子提取物片。

“德國(guó)一些藥企在長(zhǎng)期關(guān)注、研究中藥市場(chǎng)?！敝袊?guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)劉張林在接受記者采訪時(shí)表示。

近年來，隨著全球回歸自然理念的興起，植物藥日益引起人們的關(guān)注。尤其是在慢性病的治療中，植物藥發(fā)展迅速。一些跨國(guó)藥企更是攜研發(fā)、生產(chǎn)、宣傳等優(yōu)勢(shì)，先后搶灘中國(guó)市場(chǎng)。

與此同時(shí)，中國(guó)作為植物藥的原產(chǎn)國(guó)，由于研發(fā)理念、藥品質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)等問題，中藥出口步履維艱，尤其是附加值較高的中成藥始終難以融入主流的國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)。

神威藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱神威藥業(yè)）副總裁陳鐘也告訴記者，目前全球范圍內(nèi)對(duì)植物藥研究最為發(fā)達(dá)的當(dāng)屬德國(guó)。

在陳鐘看來，在新藥的研發(fā)形式上，包括神威藥業(yè)在內(nèi)的大多數(shù)國(guó)內(nèi)大型中藥生產(chǎn)企業(yè)并不比德國(guó)差。大家均是采用自主研發(fā)和產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的模式。企業(yè)既有自己的新藥研發(fā)中心和專門的新藥研發(fā)隊(duì)伍，也會(huì)與大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作。

但是，在研發(fā)理念上，與中國(guó)傳統(tǒng)中藥研發(fā)不同的是，德國(guó)更傾向于專注對(duì)單類植物的成分分析，并在此基礎(chǔ)上做植物有效藥用成分的研究和提取。

在陳鐘看來，這種研發(fā)思路下，藥物的有效成分、化學(xué)成分、在人體內(nèi)的代謝和轉(zhuǎn)化過程非常清晰，復(fù)合西醫(yī)西藥的基礎(chǔ)理論，西方人也更容易接受。

以前文提到的莉芙敏片為例，其藥物成分單一，即單類植物黑升麻。因此，其藥理藥效很容易就能說清楚，且主治功能的描述也符合西醫(yī)對(duì)病癥的描述。因而很容易得到國(guó)際社會(huì)的認(rèn)可。

反觀傳統(tǒng)的中國(guó)中成藥生產(chǎn)，則多以中醫(yī)基礎(chǔ)理論為綱，屬于中藥品類組方，即直接以中草藥，而非中草藥的有效成分組方。

這種情況下，一款中藥往往由十幾味中草藥復(fù)方組成。隨著現(xiàn)代制藥技術(shù)的發(fā)展，雖然現(xiàn)在已經(jīng)能夠說清楚每味藥的有效成分、活性成分和化學(xué)成分，但這些藥組合在一起后，它們?cè)谌梭w內(nèi)的代謝和變化過程卻難以精準(zhǔn)表述。

“這也是中藥走出去困難的一個(gè)重要原因?！标愮姛o奈地說。

正是在觀察學(xué)習(xí)西方植物藥研發(fā)生產(chǎn)的過程中，陳鐘看到了中國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)走向世界的可能性，“我們應(yīng)該學(xué)會(huì)用全球公認(rèn)的藥物研發(fā)思路和醫(yī)藥語言來表達(dá)中藥。成分組方應(yīng)該成為未來中成藥發(fā)展的方向?！?/p>

在劉張林看來，盡管未來的中成藥研發(fā)生產(chǎn)需要借鑒西方植物藥的研發(fā)思路，但中藥還是應(yīng)該堅(jiān)持中醫(yī)理論的指導(dǎo)，有中醫(yī)自己的特色。

生產(chǎn)工藝差距

與洋中藥相比，中國(guó)的中藥質(zhì)量不穩(wěn)定，也是其走出去的另一個(gè)重要障礙。而導(dǎo)致中藥質(zhì)量不穩(wěn)的原因，除了藥材質(zhì)量不穩(wěn)之外，與生產(chǎn)工藝的落后也有很大的關(guān)系。

目前中國(guó)有2000多家中藥生產(chǎn)企業(yè)，但是完全使用計(jì)算機(jī)控制技術(shù)的不足10家，大部分企業(yè)仍然采用半自動(dòng)化或者完全人工化的生產(chǎn)技術(shù)。

而人的行為極易受外界因素的影響，可控性極低。“這就是為什么同一個(gè)廠家生產(chǎn)出來的產(chǎn)品，不同的批次，藥品質(zhì)量會(huì)出現(xiàn)極大偏差的原因?！标愮娬f。

基于質(zhì)量控制的考慮，神威藥業(yè)早在2001年就實(shí)現(xiàn)了中藥生產(chǎn)過程的計(jì)算機(jī)控制技術(shù)，以減少人為因素干擾，穩(wěn)定藥品質(zhì)量。

“計(jì)算機(jī)控制技術(shù)已經(jīng)成為國(guó)際中藥生產(chǎn)工藝的主流?！标愮娬f。

如以藥品質(zhì)量控制聞名的日本津村藥業(yè)，早在上個(gè)世紀(jì)90年代就實(shí)現(xiàn)了藥品生產(chǎn)過程的計(jì)算機(jī)控制。

而德國(guó)的中藥生產(chǎn)企業(yè)更是在計(jì)算機(jī)控制技術(shù)之上，采用標(biāo)準(zhǔn)提取物進(jìn)行投料生產(chǎn)，最終制成質(zhì)量穩(wěn)定一致的中藥制劑。

而指紋圖譜技術(shù)的應(yīng)用，使植物或藥材的成分以類似指紋圖譜的形式呈現(xiàn)出來。然后，通過植物或藥材圖譜相似度的對(duì)比，最大程度上減小天然產(chǎn)品在成分上的差異。這對(duì)于保證不同批次藥品的質(zhì)量均一穩(wěn)定具有重大意義。

然而，一套全自動(dòng)的計(jì)算機(jī)控制網(wǎng)絡(luò)成本投入巨大，可能目前對(duì)于國(guó)內(nèi)大多數(shù)中藥生產(chǎn)企業(yè)來說都是難以承受的。

最重要的是，由于前期的基礎(chǔ)性投入太多，這種計(jì)算機(jī)控制技術(shù)對(duì)于降低企業(yè)生產(chǎn)成本并無益處。

“實(shí)際上，自動(dòng)化的成本還要高于半自動(dòng)化或者人工化生產(chǎn)的成本?！眲埩纸忉尩?，這也是很多中國(guó)企業(yè)不愿意采用計(jì)算機(jī)控制技術(shù)的原因。

學(xué)術(shù)營(yíng)銷還是利益驅(qū)動(dòng)

此外，在藥品的宣傳營(yíng)銷中，中國(guó)藥企的宣傳理念和營(yíng)銷手段也很難適應(yīng)西方社會(huì)對(duì)藥物宣傳的理解。

在中國(guó)，無論是中藥還是西藥生產(chǎn)企業(yè)，宣傳理念都是廣告宣傳。實(shí)力雄厚的企業(yè)或請(qǐng)明星代言，或在最好的平臺(tái)投放大量簡(jiǎn)單的宣傳廣告；實(shí)力弱一些的企業(yè)，就降低平臺(tái)要求，但依然是通過投放簡(jiǎn)單的廣告進(jìn)行宣傳。

而中國(guó)藥企的產(chǎn)品營(yíng)銷則主要依賴于代理商或者經(jīng)銷商，以利益驅(qū)動(dòng)這些群體積極地銷售產(chǎn)品。至于產(chǎn)品是如何被研制的、經(jīng)歷了哪些研究過程、取得了哪些研究成果，代理商并不關(guān)心，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)也不會(huì)主動(dòng)告知。

而在國(guó)外，藥企更注重學(xué)術(shù)營(yíng)銷。也就是說一款藥的研究方向是如何被提出的，經(jīng)歷了哪些研究過程，進(jìn)行了哪些詢證試驗(yàn)、最終取得了怎樣研究成果，藥品生產(chǎn)企業(yè)都會(huì)向社會(huì)公布。

“這里面既有非常專業(yè)的學(xué)術(shù)性知識(shí)，也有臨床實(shí)踐的情況?！标愮姼嬖V記者。

通過這種學(xué)術(shù)營(yíng)銷，讓民眾在買藥之前對(duì)藥物的治療作用、安全性和潛在的危險(xiǎn)性有一個(gè)全面的認(rèn)識(shí)，更有助于民眾對(duì)產(chǎn)品的接受。陳鐘認(rèn)為，這也是一種更負(fù)責(zé)任的態(tài)度。

尚未沖擊中國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)

不可否認(rèn)，高附加值的中成藥進(jìn)口確實(shí)呈現(xiàn)逐年上升的態(tài)勢(shì)。

中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)的數(shù)據(jù)表明，2014年中國(guó)中藥進(jìn)口總額約10.4億美元，而2012年這一數(shù)字是8.7億美元，兩年增加了19.5%。其中中成藥進(jìn)口額由2012年的2.7億美元上升到了2014年的3.4億美元，兩年增長(zhǎng)了近30%。

然而，劉張林認(rèn)為，這并不足以形成對(duì)中國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的沖擊。

盡管洋中藥的進(jìn)口數(shù)量每年都在增加，但是進(jìn)口的品種數(shù)量卻十分有限。

截至2016年1月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡(jiǎn)稱CFDA）官方網(wǎng)站公布的進(jìn)口中藥批準(zhǔn)文號(hào)共有103個(gè)，而且部分藥品具有多個(gè)產(chǎn)品規(guī)格或者包裝規(guī)格。也就是說，實(shí)際上經(jīng)CFDA批準(zhǔn)的進(jìn)口中藥品種不足100種，這相對(duì)于中國(guó)上萬個(gè)中藥品種來說，數(shù)量非常小。

此外，在這些洋中藥產(chǎn)品中，進(jìn)口額超過1000萬美元的品類更少，且相對(duì)集中。其中僅香港公司生產(chǎn)的京都念慈庵蜜煉川貝枇杷膏（以下簡(jiǎn)稱川貝枇杷膏）就幾乎占了一半的市場(chǎng)份額。

工信部發(fā)布的《2014年醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行分析》中指出，2014年全國(guó)中成藥制造的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入達(dá)到5806.46億元，按照當(dāng)年人民幣對(duì)美元平均匯率6.1428計(jì)算，約合945億美元。而當(dāng)年的海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，洋中藥進(jìn)口額約為3.4億美元。

也就是說2014年進(jìn)口洋中藥在中國(guó)中成藥市場(chǎng)上的比重為0.3%，尚不足1%。

然而，如果中國(guó)藥企不解決自身存在的問題，借鑒包括德國(guó)在內(nèi)的國(guó)外藥企在中藥研發(fā)、生產(chǎn)等方面的做法，盡管仍可稱雄國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，但會(huì)失去在全球市場(chǎng)中的先機(jī)。

（李娜薦自《瞭望東方周刊》）