范冬梅

（遼寧省大連市第二人民醫(yī)院藥劑科，大連11 6 0 11）

中藥注射劑的應(yīng)用與不良反應(yīng)研究

范冬梅

（遼寧省大連市第二人民醫(yī)院藥劑科，大連11 6 0 11）

目的探析中藥注射劑的運(yùn)用情況，并對(duì)臨床不良反應(yīng)進(jìn)行分析。方法選擇2010年1月—2012年1月藥庫(kù)的中藥注射劑銷售數(shù)據(jù)作為研究對(duì)象，統(tǒng)計(jì)用藥頻度和購(gòu)藥金額，并分析中藥注射劑的不良反應(yīng)。結(jié)果中藥注射劑的品種不斷增多，銷售金額明顯上升，其中參麥注射液的購(gòu)藥金額最高，舒血寧注射液的用量最大；皮膚過(guò)敏是中藥注射劑比較常見(jiàn)的不良反應(yīng)，包括咽喉黏膜腫脹、過(guò)敏性皮疹以及皮膚瘙癢等。結(jié)論臨床上廣泛運(yùn)用中藥注射劑的同時(shí)，也應(yīng)該考慮到可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，并且根據(jù)患者的實(shí)際情況，選擇合適的藥物，從而提高臨床用藥的安全性和合理性。

中藥注射劑；不良反應(yīng)；臨床應(yīng)用

所謂中藥注射劑，主要指的是對(duì)中藥飲片進(jìn)行純化、提取而制成的專供注入人體的乳狀液、溶液以及臨用前配制成濃縮液或者溶液的一種無(wú)菌制劑［1］。由于中藥注射劑具有起效快、安全性高、不良反應(yīng)小以及療效好等諸多優(yōu)點(diǎn)，被廣泛運(yùn)用在臨床上。一般來(lái)說(shuō)，中藥注射劑具有諸多的品種，其中丹參注射液、參麥注射液、刺五加注射液以及舒血寧注射液等是比較常見(jiàn)的中藥注射劑，雖然中藥注射劑療效確切，但是在臨床運(yùn)用中也容易出現(xiàn)不良反應(yīng)［2］。因此，本文對(duì)中藥注射劑的運(yùn)用情況進(jìn)行了探討，并對(duì)臨床不良反應(yīng)進(jìn)行分析，如下報(bào)道。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2010年1月—2012年1月期間我院藥庫(kù)的中藥注射劑銷售數(shù)據(jù)作為研究對(duì)象，包括銷售金額、藥品名稱、數(shù)量以及規(guī)格等。同時(shí)，對(duì)2010年1月—2012年1月期間我院發(fā)生不良反應(yīng)的160例患者資料進(jìn)行收集。

1.2 研究方法回顧性分析我院發(fā)生不良反應(yīng)的260例患者資料，對(duì)運(yùn)用中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)患者的給藥途徑、年齡、性別以及不良反應(yīng)類型進(jìn)行分析，并對(duì)不良反應(yīng)的發(fā)生情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和記錄，包括不良反應(yīng)發(fā)生率、不良反應(yīng)分布情況以及患者的原發(fā)病等。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用SPSS15.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)本次研究的所有數(shù)據(jù)進(jìn)行處理和分析，其中計(jì)數(shù)資料運(yùn)用百分率（%）來(lái)進(jìn)行表示，采用X2檢驗(yàn)組間對(duì)比，以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 中藥注射劑的臨床運(yùn)用情況在本次研究中，將醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)作為基本依據(jù)，可以發(fā)現(xiàn)在中藥注射劑的諸多種類中，參麥注射液占有較高的比例，居于第一，2010—2012年連續(xù)三年，其購(gòu)藥金額均居于榜首；舒血寧注射液排名第二，運(yùn)用數(shù)量多，但是購(gòu)藥金額少，其原因主要為該藥的規(guī)格為小劑量，所以臨床用量較大；排名第三的是生脈注射液，并且該類藥品的購(gòu)藥金額和使用數(shù)量呈現(xiàn)出逐年上升的趨勢(shì)；丹參注射液排名第四，但是其臨床用量呈現(xiàn)出逐年下降的趨勢(shì)，其原因可能與出現(xiàn)更好替代產(chǎn)品有關(guān)，具體分布情況如下表1所示。

表1 中藥注射劑的購(gòu)藥金額排名（萬(wàn)元）

2.2 中藥注射劑的不良反應(yīng)發(fā)生及分布情況本次研究結(jié)果顯示，出現(xiàn)不良反應(yīng)的260例患者中，89例為運(yùn)用中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)，占34.23%。在靜脈滴注的過(guò)程中，63例發(fā)生不良反應(yīng)，占70.79%；23例在靜脈滴注完成后發(fā)生不良反應(yīng)，占25.84%；3例在肌肉注射的過(guò)程中發(fā)生不良反應(yīng)，占3.37%；發(fā)生不良反應(yīng)的最快時(shí)間為1分鐘，發(fā)生不良反應(yīng)的最慢時(shí)間為40分鐘。

2.3 不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)本組運(yùn)用中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)的89例患者中，45例出現(xiàn)皮膚過(guò)敏反應(yīng)，臨床表現(xiàn)以咽喉黏膜腫脹、過(guò)敏性皮疹以及皮膚瘙癢等癥狀為主，占50.56%；5例發(fā)生過(guò)敏性休克，占5.62%；25例出現(xiàn)呼吸困難、胸悶、血壓異常以及心悸等癥狀，占28.09%；14例出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱，占15.73%。與其它不良反應(yīng)相比，皮膚過(guò)敏反應(yīng)具有較高的發(fā)生率，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)［例（%）］

2.4 原發(fā)病的分布情況運(yùn)用中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)的89例患者中，35例為心腦血管疾病，占39.33%；27例為內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病，占30.34%；18例為呼吸系統(tǒng)疾病，占20.22%；5例為腫瘤及化療用藥，占5.62%；4例為消化系統(tǒng)疾病，占4.49%。

2.5 發(fā)生不良反應(yīng)的藥物品種89例發(fā)生不良反應(yīng)的中藥注射劑中，31例為參麥注射液，占34.83%；17例為生脈注射液，占19.1%；16例為舒血寧注射液，占17.98%；15例為丹參注射液，占16.85%；10例為魚(yú)腥草注射液，占11.24%，并且與其它藥物品種相比，參麥注射液的不良反應(yīng)發(fā)生率較高，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)下表3。

表3 發(fā)生不良反應(yīng)藥物品種的分布情況［例（%）］

2.6 患者年齡及性別與不良反應(yīng)發(fā)生之間的關(guān)系運(yùn)用中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)的89例患者中，43例為男性，45例為女性，最小年齡為5歲，最大年齡為77歲，其中30～65歲患者在發(fā)生不良反應(yīng)患者總數(shù)中占有較高的比例，說(shuō)明中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生與患者的性別沒(méi)有明顯的關(guān)系，但是在一定程度上與患者年齡有關(guān)，其原因可能與大部分中藥注射劑為治療心腦血管藥物，患者均為中老年人有關(guān)。

3 討論

近年來(lái)，隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)事業(yè)的不斷發(fā)展，中藥注射劑的數(shù)量和種類明顯增多，通常情況下，臨床上將中藥注射劑的藥理作用作為基本依據(jù)，可以將其分為多個(gè)類別，包括抗腫瘤、清熱解毒、祛風(fēng)止痛、活血化瘀以及補(bǔ)益等，相比較傳統(tǒng)中藥給藥方式而言，中藥注射劑具有起效快、療效確切、生物利用度高以及毒副作用小等諸多優(yōu)點(diǎn)，所以被廣泛運(yùn)用在臨床上［3］。本次研究結(jié)果顯示，治療心腦血管疾病的中藥注射劑在臨床上具有較高的使用率，比如參麥注射液、舒血寧注射液、生脈注射液等。參麥注射液作為一種復(fù)方制劑，由麥冬、紅參組成，具有生津、益氣、扶正以及養(yǎng)陰的功效，尤其適用于心腦血管疾病、氣陰兩虛型之休克等疾病的治療［4］。舒血寧注射液是由銀杏葉提取物制成的一種滅菌水溶液，具有改善微循環(huán)、擴(kuò)張血管的功效，在心絞痛、冠心病以及缺血性腦血管疾病的治療中得到廣泛運(yùn)用［5］。生脈注射液是由五味子、麥冬、紅參等組成的一種復(fù)方制劑，其中五味子具有生津、斂肺、澀精、滋腎以及收汗之功效；麥冬能夠化痰止嘔、瀉熱生津、潤(rùn)肺清心；紅參具有生津安神、大補(bǔ)元?dú)?、安神之功效，諸藥合用，則能充分發(fā)揮改善微循環(huán)、強(qiáng)心之功效。

綜上所述，中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)的原因有很多，其發(fā)病機(jī)制尚不明確，所以臨床上廣泛運(yùn)用中藥注射劑的同時(shí)，也應(yīng)該考慮到可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，并且根據(jù)患者的實(shí)際情況，選擇合適的藥物，從而提高臨床用藥的安全性和合理性。

［1］譚樂(lè)俊，王萌，朱彥.中藥注射劑的不良反應(yīng)研究進(jìn)展［J］.中國(guó)中藥雜志，2014，2 0（4）：3 8 8 9-3 8 9 8.

［2］徐春.關(guān)注中藥注射劑的不良反應(yīng)［J］.中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2009，12（4）：2 0 2-2 0 4.

［3］裴振峨，翟偉，馬軍麗，等.北京地區(qū)10 15例中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］.臨床藥物治療雜志，2009，14（2）：3 9-4 1.

［4］李麗，劉日升，周祥富，等.3 3 5例中藥注射劑不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析［J］.2004，13（3）：6 1.

［5］嚴(yán)麗華，涂均成.我院中藥注射劑的應(yīng)用和不良反應(yīng)的分析［J］.醫(yī)藥世界，2006，2 2（4）：1 10-11 1.

FAN Dongmei
（Department of Pharmacy； Dalian Second People's Hospital； Liaoning Province； Dalian 116011； China）

Objective To eXPlore the use of traditional Chinese medicine injection，and to analyze clinical adverse reactions.Methods From January 2010 to January 2012 in our hosPital，Pharmacy of traditional Chinese medicine injections sales data were selected as the research objects.The statistic in frequency and buy medicine amount were carried out，and the adverse reaction of TCM injections was analyzed.Results Traditional Chinese medicine injections has increasing variety，the amount of sales increased significantly，of which Purchasing amount of Shenmai injection was the highest，and ShuXuening injection dosage has maXimum.Skin allergy is a common adverse reaction of TCM injections，including mucosal swelling of the throat，allergic skin rashes and skin Pruritus，etc. Conclusion In the clinical aPPlication of traditional Chinese medicine injections，it should also take into account the Possible adverse reactions，and according to the actual situation of Patients，selecting the aPProPriate drugs，so as to imProve the safety and rationality of clinical medication.

traditional Chinese medicine injections；adverse reactions；clinical aPPlication

10.3 9 6 9/j.issn.1672-2 77 9.2016.11.0 3 3

1672-2 77 9（2016）-11-0 0 7 3-0 2

：張文娟本文校對(duì)：鄭澄

2016-0 2-0 1）