剛剛過去的2015年，是國內(nèi)國際醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域成績卓著的一年，多個成果在開拓創(chuàng)新、引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展、填補相關(guān)領(lǐng)域空白、提高疾病臨床診治水平等方面表現(xiàn)十分搶眼。那么，2015年我國在醫(yī)學(xué)上取得了哪些顯著的進(jìn)步？大洋彼岸的美國，號稱醫(yī)療水平最先進(jìn)的國家，在醫(yī)學(xué)上又有哪些突破性進(jìn)展？所有這些醫(yī)學(xué)上的進(jìn)步，又將給我們的生活帶來哪些影響？請看本期特別策劃——

中國醫(yī)學(xué)9大突破

1.中國研發(fā)出安全且長期有效的戊肝疫苗。

2015年3月5日，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的一項研究證實，由廈門大學(xué)生命科學(xué)院教授夏寧邵帶隊研發(fā)的戊型肝炎疫苗能夠提供至少4.5年的持久保護(hù)。該疫苗是國際上第一個完成臨床試驗的戊肝疫苗，是世界上第三個基因工程病毒疫苗，也是我國唯一一項原創(chuàng)性基因工程重組疫苗和世界首例獲得批準(zhǔn)的戊肝疫苗。

【本刊點評】戊肝一般具有自限性，但可能發(fā)展成暴發(fā)性肝炎（急性肝衰竭）。戊肝病毒一般通過糞口途徑，主要是通過被污染的水傳播。所以戊肝雖然在全世界都有發(fā)現(xiàn)，但流行率最高的地區(qū)主要包括東亞和南亞（衛(wèi)生條件不良的地區(qū)）。根據(jù)世界衛(wèi)生組織2014年報道，全球每年大約有2000萬人感染戊型肝炎，300多萬急性戊肝病例，5.66萬例與戊肝有關(guān)的死亡。2011年中國生產(chǎn)和批準(zhǔn)了全球第一個預(yù)防戊肝的疫苗，廈門大學(xué)研究人員從2011年疫苗批準(zhǔn)后，便開始對接種疫苗的人員進(jìn)行長期的隨訪，觀察疫苗的效果，最終證實該疫苗安全有效。

2.葛均波院士完成世界首例深低溫冷凍消融去腎動脈交感神經(jīng)術(shù)。

2015年11月2日下午，中國科學(xué)院院士葛均波教授在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院完成世界首例深低溫冷凍消融去腎動脈交感神經(jīng)術(shù)，這標(biāo)志著國內(nèi)心血管器械創(chuàng)新取得又一重大進(jìn)步，有望為眾多的頑固性高血壓患者帶來新的希望。

【本刊點評】深低溫冷凍消融去腎動脈交感神經(jīng)系統(tǒng)是由中國人自主研發(fā)，具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的，全球首個專門用于腎動脈冷凍消融的導(dǎo)管系統(tǒng)。該系統(tǒng)以-68℃以下低溫可造成細(xì)胞不可逆損傷為理論基礎(chǔ)，以液氮為制冷劑，通過冷凍球囊對腎交感神經(jīng)進(jìn)行消融，具有神經(jīng)損傷完全，消融位置精確，血管內(nèi)皮損傷小，不易導(dǎo)致血栓形成的特點。

近年來，我國心血管介入醫(yī)學(xué)領(lǐng)域不斷有新技術(shù)、新成果涌現(xiàn)，并逐步獲得國內(nèi)外同行的認(rèn)可，彰顯出我國心血管介入醫(yī)生創(chuàng)新實力不斷提升。比如，南京市第一醫(yī)院心內(nèi)科陳紹良經(jīng)過長期的臨床研究，發(fā)明了“雙對吻擠壓支架技術(shù)（簡稱DKCrush技術(shù)）”，解決了臨床困擾分叉病變介入治療領(lǐng)域的老大難問題。如今這項技術(shù)已代表中國成為心血管領(lǐng)域的標(biāo)志性研究。2015年5月23日，陳紹良教授等人成功為兩名重癥冠心病患者實施手術(shù)，手術(shù)過程通過衛(wèi)星向參加法國巴黎“歐洲經(jīng)皮心血管介入學(xué)會年會”的12000名醫(yī)生現(xiàn)場直播。

3.我國研究表明，葉酸補充劑可減低高血壓患者腦卒中的危險性。

在2015年中國腦卒中大會上，北京大學(xué)第一醫(yī)院心內(nèi)科及心臟中心主任、亞太介入心臟病學(xué)會秘書長霍勇發(fā)布了中國腦卒中一級預(yù)防研究（CSPPT）重大研究成果——在無心肌梗死及卒中病史的中國成人高血壓患者中，以依娜普利葉酸片為基礎(chǔ)的降壓治療顯著降低了21%的首次腦卒中風(fēng)險，“即使是單純補充葉酸，也有利于減少腦卒中乃至心腦血管疾病的發(fā)生率?！?/p>

【本刊點評】腦卒中這種病在我國非常普遍，從2005年至今一直都是我國第一位死因，而且患病人群年輕化趨勢明顯。借用中國工程院院士、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會會長王隴德說的話，現(xiàn)在研究證明高血壓患者用依那普利治療時，增補葉酸可明顯降低腦卒中的發(fā)生風(fēng)險，“這將為我國更加經(jīng)濟、安全、有效地開展腦卒中預(yù)防提供了關(guān)鍵的科學(xué)證據(jù)”?？梢哉f，這是我國科學(xué)家為腦卒中開出的“中國處方”。

4.柳葉刀首頁頭條刊發(fā)我國Hp（幽門螺桿菌）疫苗重要研究成果。

2015年7月，國際頂尖學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》刊發(fā)第三軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)系鄒全明教授研究團隊與中國食品藥品檢定研究院曾明研究員、江蘇省疾病預(yù)防控制中心朱鳳才教授團隊合作完成的口服幽門螺桿菌疫苗Ⅲ期臨床研究成果。認(rèn)為該疫苗的成功研制向預(yù)防幽門螺桿菌所致胃癌邁出了重要一步。

【本刊點評】胃炎、胃潰瘍、胃癌是嚴(yán)重危害人類健康的重大疾病，幽門螺桿菌（Hp）是胃病的最主要致病菌，世界衛(wèi)生組織將其確定為胃癌第1級致癌因子。鄒全明研究團隊成功研發(fā)出的是具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的世界首個也是目前唯一獲批的Hp疫苗，該疫苗能有效降低由Hp感染引起的胃炎、胃及十二指腸潰瘍及胃癌發(fā)病率，既能從源頭上控制其傳播與感染，又能大幅減少防治費用。

5.中國女科學(xué)家屠呦呦獲得諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎。

2015年10月5日，瑞典卡羅琳醫(yī)學(xué)院在斯德哥爾摩宣布，中國女科學(xué)家屠呦呦，以及來自愛爾蘭的科學(xué)家威廉·坎貝爾、來自日本的科學(xué)家大村敏分享2015年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎，以表彰他們在寄生蟲疾病治療研究方面取得的成就。屠呦呦也成為首位獲得該獎的中國人。

【本刊點評】這是中國科學(xué)家首次在中國本土研究獲得的諾貝爾科學(xué)類獎，具有重要的里程碑意義。國家衛(wèi)生計生委主任李斌評價稱，這一獎項不僅在于青蒿素偉大的科學(xué)價值，還在于它更加偉大的生命價值。她提出“要學(xué)習(xí)屠呦呦先生這種幾十年如一日，刻苦鉆研、致力于科技創(chuàng)新、勇攀高峰、無私奉獻(xiàn)的精神”。

6.我國首例人子宮移植手術(shù)成功。

2015年11月20日第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院召開新聞發(fā)布會宣布：該院成功完成國內(nèi)首例、世界第12例人類子宮移植手術(shù)。醫(yī)生將一位母親的子宮移入女兒體內(nèi)，目前患者恢復(fù)良好，新移植子宮已經(jīng)成活。

【本刊點評】子宮移植在國內(nèi)一直是個空白，該手術(shù)的成功實施，標(biāo)志著我國在該領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展，為眾多先天性無子宮，或后天因腫瘤、產(chǎn)后出血等而被迫切除子宮而無法懷孕的患者帶來了希望。

7.原創(chuàng)抗癌藥西達(dá)本胺獲準(zhǔn)全球上市。

2015年1月，微芯生物在深圳召開新聞發(fā)布會上宣布：中國自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)抗癌新藥西達(dá)本胺獲準(zhǔn)全球上市。這意味著中國有了自己原創(chuàng)的抗癌新藥，中國藥物研發(fā)已從仿制、高仿，逐步走入與發(fā)達(dá)國家同水平甚至超前的獨立創(chuàng)新階段。

作為西達(dá)本胺臨床試驗的負(fù)責(zé)人和主要研究者，國家癌癥中心副主任、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長石遠(yuǎn)凱表示，西達(dá)本胺顯示了良好的療效和安全性，是我國第一個批準(zhǔn)上市的治療復(fù)發(fā)難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤的新藥，也是我國第一個以罕見病種批準(zhǔn)上市的抗腫瘤新藥。

【本刊點評】中國有世界上數(shù)量最多的制藥企業(yè)，達(dá)7000多家。中國藥企的制劑生產(chǎn)能力全球第一，原料藥生產(chǎn)能力全球第二，但是盈利水平非常低。究其原因，就在于更多的是模仿，缺乏創(chuàng)新。如今，中國自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)抗癌新藥西達(dá)本胺成功上市，打破了抗癌藥物被外國藥企一統(tǒng)天下的格局。而且，與另兩種美國產(chǎn)同類藥物相比，兩種美國產(chǎn)藥物每月治療費用分別為28萬元人民幣和14萬元人民幣。而相比之下，西達(dá)本胺每月費用僅為2萬多元人民幣。

8.3D打印髖關(guān)節(jié)進(jìn)入“量產(chǎn)時代”

2015年9月，據(jù)媒體報道，我國首個3D打印人體植入物——人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊批準(zhǔn)。該產(chǎn)品也是國際上首個通過臨床驗證后獲得注冊的3D打印人工髖關(guān)節(jié)假體，標(biāo)志著我國3D打印植入物已邁進(jìn)產(chǎn)品化階段。

【本刊點評】3D打印技術(shù)已經(jīng)涉及醫(yī)療科技創(chuàng)新，顯示了越來越重要的作用。此次3D打印人工髖關(guān)節(jié)臼產(chǎn)品注冊成功，為同類產(chǎn)品獲批開辟了先河。

據(jù)了解，目前國家食品藥品監(jiān)督管理總局正在加快推進(jìn)相關(guān)法律法規(guī)體系建設(shè)。而在醫(yī)學(xué)應(yīng)用方面，“十三五”期間，在生物醫(yī)用材料與組織修復(fù)替代、增材制造與激光制造等重點專項中都包括了3D打印醫(yī)用產(chǎn)品研發(fā)的課題，這意味著未來3D打印醫(yī)用產(chǎn)品將會有更大發(fā)展。

9.P4實驗室補上傳染病防控關(guān)鍵一環(huán)。

2015年1月31日，國家衛(wèi)生計生委、中國科學(xué)院在湖北省武漢市舉行中國科學(xué)院武漢國家生物安全實驗室（即武漢P4實驗室）竣工儀式。這是我國首個即將運行的生物安全等級最高的實驗室，標(biāo)志著我國擁有了研究和利用埃博拉等烈性病原體的硬件條件，也標(biāo)志著我國在新發(fā)傳染病研究領(lǐng)域和世界發(fā)達(dá)國家站在同一起跑線上。據(jù)介紹，目前除中國外，全球公開的僅有9個國家擁有P4實驗室。

【本刊點評】武漢P4實驗室的建成，對中國和全球都具有重大意義，不僅填補了國內(nèi)生物安全領(lǐng)域的空白，為開展埃博拉病毒研究提供了條件，也有助于中國在幫助非洲防控疫情的同時，建立起國內(nèi)防控埃博拉的有效屏障。

美國醫(yī)學(xué)9大里程碑事件

1.新型流感三價疫苗開始投放。

美國疾病預(yù)防控制中心指出，2014-2015年美國流感疫苗預(yù)防有效率大幅下降。原因在于流感病毒不斷變異。2015年，美國開始投放新型流感三價疫苗，可有效預(yù)防3種常見病毒引起的流感。

【點評】中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所副所長、國家流感中心主任舒躍龍認(rèn)為，疫苗有效率降低也是我國亟需攻克的難題。目前，我們正在進(jìn)行相關(guān)研究工作，希望能研發(fā)出不受病毒變化影響的通用型流感疫苗，提高有效性。

2.加強常見止痛藥安全警告：會傷害心血管。

非甾體抗炎藥是目前世界上應(yīng)用最廣泛的藥物之一，它們有退熱、鎮(zhèn)痛、消炎等作用，可緩解感冒癥狀，以及骨關(guān)節(jié)及軟組織的疼痛和炎癥表現(xiàn)。然而，這類藥通過阻斷前列腺素發(fā)揮作用來止痛的，而前列腺素能促進(jìn)心腦血管健康。

2015年，美國食品和藥物管理局（FDA）加強了對非甾體抗炎藥的警告，這些非甾體抗炎藥可以提高心臟病發(fā)作或卒中的風(fēng)險，主要包括布洛芬和萘普生。

【點評】衛(wèi)生部北京醫(yī)院藥學(xué)部主任藥師劉治軍認(rèn)為，非甾體抗炎藥增加心臟病和腦卒中發(fā)作風(fēng)險已是業(yè)內(nèi)共識，只不過美國加強了警告。使用這類藥時，醫(yī)生一定要詢問患者是否正在服用阿司匹林，非甾體抗炎藥會削弱其藥性；患者服用前最好咨詢醫(yī)生，切忌亂吃。

3.膳食指南不再限制膽固醇攝入量。

美國最新發(fā)布的2015膳食指南去除了膽固醇攝入限制。與2010版指南相比，新指南的重點是：多吃水果、蔬菜和粗糧；少吃飽和脂肪酸、鹽和糖。

【點評】中國營養(yǎng)學(xué)會常務(wù)副理事長翟鳳英認(rèn)為：一直以來，限制膳食膽固醇和脂肪的攝入，被認(rèn)為是預(yù)防心腦血管疾病的重要措施，即使人們對膳食膽固醇的吸收，以及膽固醇對血脂的影響存在個體差異，但根據(jù)我國國情，依然不能放松對膳食膽固醇攝入量的要求，即每天300～500毫克。

4.快速搶救腦卒中的新型救護(hù)車。

腦卒中分為兩種，一種是血栓阻塞大腦動脈導(dǎo)致的缺血性卒中，另一種是出血性卒中。兩者搶救方法截然不同，前者需盡快注射溶栓藥，而這一方法如應(yīng)用于后者，則會讓病情變得更糟。因此，及時判斷腦卒中類型是搶救的關(guān)鍵。目前，一種配備CT和傳輸功能的新型救護(hù)車在美國開始測試，能給患者做CT掃描，還能將掃描結(jié)果第一時間傳給專科醫(yī)生，以便即刻判斷并確定治療方案。

【點評】中日醫(yī)院急診科主任張國強表示，目前，我國在腦卒中搶救中，普遍存在救治滯后問題，表現(xiàn)為轉(zhuǎn)院過程中缺乏明確診斷。如能使用這種新型救護(hù)車，就可及時了解病因，以便第一時間進(jìn)行溶栓或為后續(xù)院內(nèi)搶救做好準(zhǔn)備，最大程度提高搶救成功率。

5.預(yù)防艾滋病有了新突破。

不斷有證據(jù)表明，暴露前預(yù)防法利于預(yù)防艾滋病感染。暴露前預(yù)防法是指在服用“特魯瓦達(dá)”這種美國批準(zhǔn)的暴露前預(yù)防藥物的同時，結(jié)合安全性行為，可使高危人群艾滋病感染率大大降低。2015年9月發(fā)表的一項研究指出，針對657例受試者進(jìn)行超過兩年半的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，使用暴露前預(yù)防法，可有效預(yù)防高危人群新發(fā)艾滋病感染，這項研究第一次驗證了暴露前預(yù)防法的效果。

【點評】北京地壇醫(yī)院皮膚性病科主任醫(yī)師劉彥春表示，目前，我國還沒有預(yù)防艾滋病的藥物，如有相關(guān)藥物問世，將是艾滋病領(lǐng)域一大奇跡。

6.2型糖尿病有了特定基因標(biāo)記。

美國西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院在分析超過1.1萬名2型糖尿病患者的電子病歷和基因數(shù)據(jù)后發(fā)現(xiàn)，2型糖尿病患者存在不同的特定基因標(biāo)記，可分為3個不同的亞組：第一個亞組的患者更肥胖，易發(fā)腎臟、眼部并發(fā)癥；第二個亞組易發(fā)某些癌癥和心腦血管疾?。坏谌齻€亞組與過敏、神經(jīng)系統(tǒng)疾病相關(guān)。研究人員認(rèn)為，研究結(jié)果可能推動2型糖尿病的靶向診斷和治療，但仍需更多研究。另外，美國愛荷華大學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，葡萄球菌可能引發(fā)2型糖尿病癥狀。

【點評】北京協(xié)和醫(yī)院內(nèi)分泌科教授伍學(xué)焱表示，這些研究將給2型糖尿病臨床治療帶來很大借鑒意義。

7.類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎預(yù)防疫苗問世。

美國昆士蘭大學(xué)研發(fā)出一種疫苗和免疫療法，疫苗專為攜帶類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎基因和特定抗體的人群設(shè)計，可起到預(yù)防作用；免疫療法通過提取血液中特定類型的免疫細(xì)胞，個性化治療每位患者。早期臨床試驗發(fā)現(xiàn)，兩種方法具有一定效果，但過于昂貴和耗時，因此還不適合廣泛使用。

【點評】北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主任曾小峰認(rèn)為，這一研究思路值得探討，但目前并不能在臨床中廣泛應(yīng)用，因此治療還應(yīng)“本土化”：一方面，通過藥物緩解病情；一方面，依靠生物儀器輔助治療。

8.精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)改變癌癥治療。

喬安妮是一名戰(zhàn)勝乳腺癌的患者，為防止癌癥復(fù)發(fā)，研究人員將她的乳腺癌細(xì)胞在老鼠背上培育，老鼠作為她的“模型”接受各種治療，以便研究人員篩選出對喬安妮最有效的藥物。這種根據(jù)患者個體進(jìn)行針對性治療的做法，被稱為精準(zhǔn)醫(yī)療。

【點評】北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院院長季加孚表示，我國也正在做相關(guān)研究，目前還停留在動物研究階段。

9.干細(xì)胞治療延緩“漸凍人”病情。

研究發(fā)現(xiàn)，干細(xì)胞治療可使健康細(xì)胞替代損傷細(xì)胞，治療疾病。作為一種神經(jīng)退行性疾病，肌萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥（俗稱“漸凍人”）損傷大腦和脊髓神經(jīng)細(xì)胞，目前尚無治愈方法。美國梅奧診所的研究發(fā)現(xiàn)，干細(xì)胞治療可減緩甚至阻止?jié)u凍人病情惡化，為該病患者第一次帶來真正突破性的希望。

【點評】清華大學(xué)玉泉醫(yī)院神內(nèi)科主任醫(yī)師耿同超表示，十幾年前，國內(nèi)就已將干細(xì)胞治療應(yīng)用于漸凍人的研究，但并未推廣起來。干細(xì)胞治療雖能暫時緩解病情（一般為半年左右），減少患者吞咽困難、沒有力氣等癥狀，但卻無法根治，一旦復(fù)發(fā)，治療效果等同于傳統(tǒng)治療，因此，不可奉為神話。