韓曉敏

不同檢驗(yàn)方法應(yīng)用于丙型肝炎檢驗(yàn)中的臨床效果比照觀察

韓曉敏

目的 觀察不同檢驗(yàn)方法應(yīng)用于丙型肝炎檢驗(yàn)中的臨床效果。方法 選取進(jìn)行丙型肝炎檢查患者250例，采集250例患者的血清標(biāo)本，采用膠體金法檢測(cè)為實(shí)驗(yàn)組，采用酶聯(lián)免疫法檢測(cè)為對(duì)照組，比較實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組檢驗(yàn)結(jié)果的陽性率，并分析兩種檢驗(yàn)方法應(yīng)用于丙型肝炎檢驗(yàn)中的臨床價(jià)值。結(jié)果 對(duì)照組檢出6例患者呈陽性，陽性率2.40%，實(shí)驗(yàn)組檢出7例患者呈陽性，陽性率2.80%，實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組檢出結(jié)果的陽性率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 膠體金法和酶聯(lián)免疫法都是臨床常用于檢測(cè)丙型肝炎的方法，且均有較高的準(zhǔn)確率，兩種檢驗(yàn)方法相比，膠體金法操作簡(jiǎn)單，快速，費(fèi)用低，能將檢測(cè)結(jié)果直觀的呈現(xiàn)出來，臨床推薦膠體金法用于檢驗(yàn)丙型肝炎。

丙型肝炎；膠體金法；酶聯(lián)免疫法；臨床效果

丙型肝炎是由一種丙型肝炎病毒引起的病毒性肝炎，傳播途徑主要有針刺、輸血、吸毒等，丙型肝炎的發(fā)病率較高，約為3%[1]。丙型肝炎在早期無明顯癥狀，較容易被忽視，隨著病情的發(fā)展，可演變?yōu)楦闻K慢性炎癥壞死和纖維化，有部分患者還可能發(fā)展為肝硬化甚至是肝細(xì)胞癌[2]。本院就不同的檢驗(yàn)方法應(yīng)用于丙型肝炎檢驗(yàn)中的臨床效果進(jìn)行研究，具體報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取遼寧省撫順市中心醫(yī)院在2013年1月～2015年5月期間收治的進(jìn)行丙型肝炎檢查患者250例，對(duì)其分別采用膠體金法和酶聯(lián)免疫法進(jìn)行檢驗(yàn)，采用膠體金法稱為實(shí)驗(yàn)組，采用酶聯(lián)免疫法稱為對(duì)照組。

250例患者中，男140例，女110例，年齡25～75歲，平均年齡（48.63±2.34）歲，所有患者均有不同程度的右上腹部疼痛、厭油等臨床癥狀。有其他肝臟疾病的患者不納入本次研究。

1.2 方法 采集250例患者的空腹靜脈血3mL，將其放入離心機(jī)中離心10min，轉(zhuǎn)速為3000r/min，保留上清液，為檢測(cè)標(biāo)本。分別采用兩種方法，嚴(yán)格按照操作標(biāo)準(zhǔn)及說明進(jìn)行檢測(cè)。

1.2.1 實(shí)驗(yàn)組 實(shí)驗(yàn)組的檢測(cè)方法為膠體金法。選用標(biāo)準(zhǔn)的試劑盒，將蛋白A病毒的抗體和抗原在試劑條上固定，控制區(qū)域內(nèi)的為抗體，測(cè)試區(qū)域內(nèi)的為抗原。然后將試劑條的標(biāo)記線下部分浸入血清中，保持15秒，讓膠體顆粒與血清中的結(jié)合蛋白A反應(yīng)完全。在15分鐘內(nèi)對(duì)反應(yīng)的結(jié)果進(jìn)行判斷，在判斷時(shí)，不能將控制區(qū)和測(cè)試區(qū)混淆。

1.2.2 對(duì)照組 對(duì)照組的檢測(cè)方法為酶聯(lián)免疫法。同樣選用標(biāo)準(zhǔn)的試劑盒，首先稀釋酶復(fù)合物，將其與血清混合孵育，保持1小時(shí)，進(jìn)行洗板、底物加入等常規(guī)操作，并讓混合物處在無光狀態(tài)半小時(shí)，等反應(yīng)完全后，將終止液加入，終止反應(yīng)。然后對(duì)結(jié)果進(jìn)行判斷。

1.3 評(píng)價(jià)指標(biāo) 記錄實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的檢測(cè)結(jié)果的陽性率，并進(jìn)行比較。（1）膠體金法：如果在測(cè)試區(qū)有較明顯的紫紅色帶出現(xiàn)，則可判定為陽性；如果在測(cè)試區(qū)沒有出現(xiàn)紫紅色條帶或者條帶不明顯，則可判定為陰性。（2）酶聯(lián)免疫法的陽性判斷標(biāo)準(zhǔn)：標(biāo)本A值大于或者等于cut-off，則可判定為陽性；如果標(biāo)本A值小于cut-off，則可判定為陰性。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有研究數(shù)據(jù)均錄入至SPSS17.0軟件中進(jìn)行處理，診斷結(jié)果之間采用Kappa一致性檢驗(yàn)，Kappa＜0.4表示一致性較差，Kappa為0.4～0.7表示一致性中等，Kappa＞0.7表示一致性良好。

2 結(jié)果

實(shí)驗(yàn)組有7例檢出為陽性，陽性率2.80%，對(duì)照組檢出6例患者呈陽性，陽性率2.40%，實(shí)驗(yàn)組陽性檢出率和對(duì)照組陽性檢出率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。Kappa檢驗(yàn)值為0.891，一致性良好。

3 討論

丙型肝炎的發(fā)病率很高，全球的丙型肝炎患者約有1.8億，有資料顯示，每年新發(fā)現(xiàn)的丙型肝炎患者約有3.5萬例，專家預(yù)測(cè)，未來的20年，丙型肝炎的感染率和死亡率將持續(xù)上升[3]。丙型肝炎已經(jīng)成為危害全球的疾病。

丙型肝炎的根本原因是病毒感染，發(fā)病機(jī)制為免疫介導(dǎo)和丙型肝細(xì)胞直接損傷。同時(shí)，外界因素如長(zhǎng)期大量飲酒，勞累，或者長(zhǎng)期服用有肝毒性的藥物，均對(duì)丙型肝炎的發(fā)展有促進(jìn)作用[4]。丙型肝炎的病理表現(xiàn)主要為肝細(xì)胞壞死和淋巴細(xì)胞浸潤。丙型肝炎的傳播途徑較多，主要有血液傳播、性傳播、母嬰傳播等，正常交往如擁抱、接吻、噴嚏、食物、飲水、共用餐具等一般不會(huì)傳播[5]。早期的丙型肝炎患者無明顯癥狀，容易引起患者的忽視，也使得患者錯(cuò)過了最佳的治療時(shí)間，隨著病情發(fā)展，丙型肝炎的病情逐漸加重，治療也相對(duì)棘手[6]，所以早期診斷早期治療對(duì)丙型肝炎患者有很大的意義。

酶聯(lián)免疫法是早期臨床用于檢測(cè)丙型肝炎的方法，已經(jīng)在臨床廣泛應(yīng)用，但從本次研究中我們可以發(fā)現(xiàn)，酶聯(lián)免疫法需要較長(zhǎng)的檢測(cè)時(shí)間，且操作過程較繁瑣，同時(shí)，酶聯(lián)免疫法需要的費(fèi)用較高，不太適應(yīng)臨床批量檢測(cè)[7]。所以臨床在不斷尋求操作簡(jiǎn)單，快速，費(fèi)用低的檢測(cè)方法，而膠體金法完全符合臨床的條件，不僅檢測(cè)時(shí)間較短，操作簡(jiǎn)單，還能夠?qū)z測(cè)結(jié)果直觀的表現(xiàn)出來，費(fèi)用低，并且與酶聯(lián)免疫法具有同樣的準(zhǔn)確率，適合臨床批量檢測(cè)，也適合代替酶聯(lián)免疫法廣泛應(yīng)用于臨床檢測(cè)丙型肝炎[8]。

本次研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的檢測(cè)結(jié)果陽性率無明顯差異，說明膠體金法和酶聯(lián)免疫法均具有較高的準(zhǔn)確率，但將兩種方法相比較，膠體金法具有較大的優(yōu)勢(shì)，因?yàn)槟z體金法操作簡(jiǎn)單、檢測(cè)時(shí)間短，檢測(cè)結(jié)果直觀，利于判斷，費(fèi)用低廉，所以大力推薦膠體金法作為臨床檢測(cè)丙型肝炎的首選方法。

[1] 朱兆生.不同檢驗(yàn)方法應(yīng)用于丙型肝炎檢驗(yàn)中的臨床對(duì)比分析[J].中國實(shí)用醫(yī)藥，2015，9(4)：58-59.

[2] 謝國琴.不同檢驗(yàn)方法用于丙型肝炎檢驗(yàn)臨床對(duì)比分析[J].醫(yī)藥前沿，2014，3(24)：189.

[3] 肖三平.不同檢驗(yàn)方法用于丙型肝炎檢驗(yàn)臨床對(duì)比分析[J].醫(yī)藥前沿，2014，3(11)：156-157.

[4] 劉麗麗.不同檢驗(yàn)方法應(yīng)用于丙型肝炎檢驗(yàn)中的臨床思考[J].中國繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，2015，6(10)：172-173.

[5] 馬桂清.丙型肝炎患者的臨床檢驗(yàn)與分析[J].中國保健營養(yǎng)（下旬刊），2013，23(3)：1569-1570.

[6] 陳慶，羅欣.丙型肝炎檢驗(yàn)方法的臨床研究與分析[J].醫(yī)學(xué)信息，2014，27(14)：235.

[7] 歐慧.丙型肝炎檢驗(yàn)方法的臨床研究與分析[J].中國醫(yī)藥科學(xué)，2013，2(13)：125-126.

[8] 麻安喆.酶聯(lián)免疫法和膠體金法對(duì)比檢測(cè)病毒性丙型肝炎[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2014，14(7)：953，956.

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.28.048

遼寧 113006 遼寧省撫順市中心醫(yī)院 （韓曉敏）