藍(lán)誠紅，丘亮輝，馮曉霞

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·臨床報(bào)告·

IOL Master測量人工晶狀體度數(shù)精確性的臨床評價(jià)

藍(lán)誠紅，丘亮輝，馮曉霞

Citation:Lan CH, Qiu LH, Feng XX. Clinical evaluation on the accuracy of intraocular lens calculation with IOL Master.GuojiYankeZazhi(IntEyeSci) 2016;16(6):1162-1164

摘要

目的：比較IOL Master與傳統(tǒng)超聲生物測量法對人工晶狀體度數(shù)測量的準(zhǔn)確性和特點(diǎn)，評價(jià)IOL Master的臨床應(yīng)用價(jià)值。

方法：分析2014-06/2015-06間于我院行白內(nèi)障超聲乳化摘除及人工晶狀體植入術(shù)的年齡相關(guān)性白內(nèi)障患者164例206眼，術(shù)前分別用IOL Master、傳統(tǒng)的超聲生物測量儀和角膜曲率計(jì)測量眼軸長度和角膜曲率，使用SRK-Ⅱ公式計(jì)算人工晶狀體度數(shù)。對患者施行超聲乳化白內(nèi)障摘除術(shù)后，按照IOL Master測量得出的人工晶狀體度數(shù)植入可折疊人工晶狀體，術(shù)后3mo檢查患者的視力和屈光狀態(tài)。

結(jié)果：IOL Master和超聲波檢查法測得的眼軸分別為23.86±1.05mm和23.50±0.83mm，兩者對比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.025)。IOL Master 和手動角膜曲率計(jì)測得的角膜曲率分別為44.18±1.35D和43.70±1.41D，兩者對比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.01)。術(shù)后3mo患者平均絕對屈光誤差分別為0.41±0.30D 和0.93±1.10D，兩者對比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.027)。

結(jié)論：IOL Master具有非接觸性、操作簡便、安全而且易于被患者接受的特點(diǎn)，對眼軸長度和角膜曲率測量的精確性較高，從而對人工晶狀體度數(shù)測算更精確，提高了對患者術(shù)后屈光狀態(tài)的可預(yù)測性。

關(guān)鍵詞：IOL Master；超聲生物測量；人工晶狀體；眼軸長度

引用：藍(lán)誠紅，丘亮輝，馮曉霞.IOL Master測量人工晶狀體度數(shù)精確性的臨床評價(jià).國際眼科雜志2016;16(6):1162-1164

0引言

隨著小切口超聲乳化白內(nèi)障手術(shù)的完善和普及，以及超聲乳化手術(shù)儀器的不斷更新，手術(shù)因素造成的術(shù)后屈光誤差逐漸減小，精確的生物測量和準(zhǔn)確的人工晶狀體屈光度數(shù)計(jì)算成為術(shù)前預(yù)測準(zhǔn)確性和患者術(shù)后視力恢復(fù)的重要影響因素[1]。為提高人工晶狀體度數(shù)的精確性，出現(xiàn)了各種新型的生物測量儀器并應(yīng)用于臨床，如光學(xué)相干生物測量儀(IOL Master)。我們通過對年齡相關(guān)性白內(nèi)障164例206眼術(shù)前用IOL Master測量人工晶狀體度數(shù)進(jìn)行測量，并與傳統(tǒng)超聲生物測量法進(jìn)行比較，了解其準(zhǔn)確性和特點(diǎn)，評價(jià)其臨床應(yīng)用價(jià)值。

1對象和方法

1.1對象選取2014-06/2015-06間于我院行白內(nèi)障超聲乳化摘除及人工晶狀體植入術(shù)的年齡相關(guān)性白內(nèi)障患者164例206眼，其中男90例110眼，女74例96眼，年齡45～80(平均 65.50±7.02)歲。術(shù)前對所有患者行視功能、眼壓、裂隙燈和眼底鏡檢查，所有患者均為Ⅱ～Ⅲ級核白內(nèi)障，并排除其他眼科疾病。

1.2方法術(shù)前先應(yīng)用IOL Master測量患眼的眼軸長度和角膜曲率，分別測5次取平均值；同一患眼用角膜曲率計(jì)測出角膜曲率，連續(xù)測5次，取平均值，用A/B超測眼軸長度，連續(xù)測10次取平均值。均用SRK-Ⅱ公式計(jì)算人工晶狀體度數(shù)。術(shù)中植入的人工晶狀體度數(shù)以IOL Master測量法為準(zhǔn)。全部病例由同一位手術(shù)醫(yī)生進(jìn)行?；颊呔诒砻媛樽砗笞鲲D側(cè)透明角膜切口，連續(xù)環(huán)形撕囊，直徑約為5.5～6.0mm，行囊袋內(nèi)超聲乳化白內(nèi)障吸出，所有患者均于囊袋內(nèi)植入同一廠家生產(chǎn)的單焦疏水性聚丙烯酸酯折疊人工晶狀體。術(shù)后3mo對所有患者進(jìn)行視力檢查及綜合驗(yàn)光儀精確主覺驗(yàn)光，并計(jì)算出平均絕對屈光誤差值(MAE)，即術(shù)后測得屈光度實(shí)際值與術(shù)前預(yù)測術(shù)后獲得屈光度差值的絕對值。

統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：采用SPSS 16.0軟件，采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)和χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1術(shù)前檢查結(jié)果眼軸長度：IOL Master為22.81～24.91(23.86±1.05)mm，超聲波檢查為22.67～24.33(23.50±0.83)mm，兩者對比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=3.148,P=0.025)。角膜曲率：IOL Master為42.83～45.53(44.18±1.35)D，手動角膜曲率計(jì)為42.29～45.11(43.70±1.41)D，兩者對比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=3.399,P=0.01)。植入人工晶狀體度數(shù)：+14.5～+24.5D。

2.2術(shù)后視力選取206眼術(shù)后3mo最佳矯正視力≥0.5者193眼(93.7%)，≥1.0者88眼(42.7%)。

2.3術(shù)后屈光度檢查以IOL Master所測量人工晶狀體度數(shù)作為植入晶狀體度數(shù)，比較兩種方法的計(jì)算值與實(shí)際值的平均絕對屈光誤差值(MAE)：IOL Master和A超聯(lián)合手動角膜曲率計(jì)分別是0.41±0.30D 和0.93±1.10D，兩者對比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=2.853,P=0.027)。IOL Master組和A超組平均絕對屈光誤差MAE≤±1.0D者分別為100%和72.4%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.4802,P=0.036)。

3討論

隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人們生活水平的不斷提高，人們對白內(nèi)障手術(shù)效果的要求越來越高，白內(nèi)障手術(shù)逐漸由復(fù)明手術(shù)向屈光手術(shù)發(fā)展。影響白內(nèi)障手術(shù)效果是由眾多因素決定的，隨著白內(nèi)障手術(shù)的成熟、手術(shù)儀器的改進(jìn)、各種新型的人工晶狀體的設(shè)計(jì)、人工晶狀體計(jì)算公式的更新等，使術(shù)中植入的人工晶狀體度數(shù)的精確性成為影響術(shù)后屈光誤差的主要原因，而影響人工晶狀體度數(shù)計(jì)算的生物測量主要包括眼軸長度和角膜曲率，研究發(fā)現(xiàn)54%的術(shù)后屈光誤差來源于眼軸的測量，8%來源于角膜曲率的測量[2]。平均0.1mm的眼軸長度測量誤差相當(dāng)于0.27D的眼屈光力誤差，眼軸長度測量的誤差應(yīng)盡量控制在0.1mm以內(nèi)[3]。

本研究分別應(yīng)用IOL Master和傳統(tǒng)A超測量眼軸長度，通過進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，我們發(fā)現(xiàn)IOL Master所測得的眼軸長度明顯長于A超測得的眼軸長度，分別為23.86mm和23.50mm，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.025)。研究結(jié)果與梁四妥等[4]、Aravind等[5]的報(bào)道一致。李寶華等[6]研究發(fā)現(xiàn)眼軸IOL Master略長于A超，<22mm組有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，在眼軸>26mm和22～26mm之間組沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。而在張磊等[7]的文獻(xiàn)報(bào)道中，對于眼軸<26mm和眼軸>26mm不伴后鞏膜葡萄腫的高度近視眼白內(nèi)障患者，兩種方法測量出的眼軸長均沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，而在伴后鞏膜葡萄腫的高度近視眼白內(nèi)障患者中，IOL Master測得的眼軸較A超長，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。相比較以往的文獻(xiàn)報(bào)道，我們的研究結(jié)果顯示兩種方法測量出的人工晶狀體度數(shù)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。測量結(jié)果的差異源于兩方面的原因：(1)考慮在我們的臨床工作中長眼軸的白內(nèi)障患者較少，研究中未行眼軸的分組；(2)兩種測量方法的原理不同,IOL Master可以提供更精確的測量結(jié)果，尤其對長眼軸或高度近視后鞏膜葡萄腫者更為準(zhǔn)確。IOL Master 測量眼軸長度是基于部分相干干涉測量原理，測量沿視軸的方向從淚膜前表面到黃斑中心凹部位視網(wǎng)膜色素上皮層之間的距離，應(yīng)用IOL Master測量精度可以達(dá)到0.01～0.02mm[8]，在Findl等[2]的研究中其精確性甚至達(dá)到了0.005～0.01mm。A 超是一種傳統(tǒng)的眼軸長度測量方法，基于脈沖反射模式，它所測得的眼軸是沿眼軸的方向從角膜前表面至視網(wǎng)膜內(nèi)界膜的距離，其精確度約為0.10～0.12mm[9]，由于檢查時(shí)需要接觸角膜，測量值往往因不同程度的壓陷角膜(0.25～0.33mm)而使其精確性及可重復(fù)性下降；A超所測得眼軸方向和IOL Master所測得視軸方向的夾角約為5°，這將會使沿2個(gè)方向上測得的眼軸長度相差0.1mm[10]。

以往多篇文獻(xiàn)報(bào)道均顯示IOL Master和角膜曲率計(jì)分別測量的角膜曲率結(jié)果沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異[7,11-12]。我們在角膜曲率的測量結(jié)果上與Aravind等[5]的研究結(jié)果相一致，本研究發(fā)現(xiàn)IOL Master測得的角膜曲率比手動角膜曲率計(jì)測得的大0.48D，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.01)。手動角膜曲率計(jì)測量角膜曲率是通過測量角膜前表面半徑中央3.4mm直徑區(qū)域內(nèi)2條互相垂直的徑線的曲率半徑值，計(jì)算出整個(gè)角膜總屈光力的扁平K值和陡峭K值。而IOL Master 測量角膜曲率的原理類似于角膜曲率計(jì)，即光學(xué)反射原理，但其測量的是與角膜中心等距平均分布的6個(gè)不同點(diǎn)的曲率，它可以在0.5s內(nèi)測量5次角膜曲率半徑并取其平均值，得到的數(shù)據(jù)更為精確。也有研究表明IOL Master測得的角膜曲率比手動角膜曲率計(jì)測得的大，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，這可能與樣本以及檢查人員的技術(shù)水平有關(guān)[4]。

陳偉等[13]的研究發(fā)現(xiàn),用IOL Master和A超測量結(jié)果計(jì)算的術(shù)后MAE值，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。而我們的研究發(fā)現(xiàn)，術(shù)后3mo患者M(jìn)AE，IOL Master和A超聯(lián)合手動角膜曲率計(jì)分別是0.41±0.30D 和0.93±1.10D，兩者對比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.027)；我們同時(shí)也發(fā)現(xiàn)IOL Master測得的MAE值低于A超，且患者的MAE≤±1.0D的百分率較A超聯(lián)合手動角膜曲率計(jì)組高27.6%，IOL Master測量組全部患者M(jìn)AE值≤±1.0D，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，這與Aravind等[5]、Kim等[14]的研究結(jié)果一致。趙紅霞等[15]研究發(fā)現(xiàn)，在不同眼軸組中，IOL Master與A超測得的術(shù)后MAE對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但I(xiàn)OL Master測得的各組MAE值均低于A超，且患者的MAE≤±0.5D及≤±1.0D的百分率均較A超組高，結(jié)果的差異可能與研究觀察的病例數(shù)較少有關(guān)?？梢奍OL Master測得的值更接近真實(shí)值，其整體精確性高于傳統(tǒng)A超及手動角膜曲率計(jì)。

通過研究發(fā)現(xiàn)IOL Master 具有非接觸性、操作簡便、安全而且易于被患者接受的特點(diǎn)，對于Ⅱ～Ⅲ級核白內(nèi)障患者的眼軸長度和角膜曲率測量的精確性較傳統(tǒng)方法高，從而對人工晶狀體度數(shù)測算更精確，提高了對患者術(shù)后屈光狀態(tài)的可預(yù)測性。隨著IOL Master在基層醫(yī)院的普及，勢必給基層醫(yī)院的白內(nèi)障患者帶來更好的術(shù)后視覺體驗(yàn)。在臨床實(shí)踐中，IOL Master也有其缺陷，需要進(jìn)一步改進(jìn)，對于角膜、晶狀體、玻璃體等屈光介質(zhì)混濁程度較重以及眼球震顫或其他原因所致的不能固視者，IOL Master往往無法測量其眼軸長度，這時(shí)就需要與傳統(tǒng)A超相結(jié)合，從而得到更加準(zhǔn)確的人工晶狀體度數(shù)測量結(jié)果。

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Clinical evaluation on the accuracy of intraocular lens calculation with IOL Master

Cheng-Hong Lan, Liang-Hui Qiu, Xiao-Xia Feng

Foundation item:Science and Technology Planning Project of Meizhou (No.2014B97)

Department of Ophthalmology, Meizhou People’s Hospital, Meizhou 514031,Guangdong Province, China

Correspondence to:Cheng-Hong Lan. Department of Ophthalmology, Meizhou People’s Hospital, Meizhou 514031,Guangdong Province, China. lanchenghong2005@163.com

Received：2016-01-25Accepted：2016-05-11

Abstract

?AIM: To evaluate the clinical application of IOL Master by comparing with traditional ultrasound biometry on the accuracy and characteristics of intraocular lens calculation.

?METHODS:Data was analyzed from 164 patients (206 eyes) with age-related cataracts who underwent phacoemulsification and intraocular lens (IOL) implantation in our hospital from June 2014 to June 2015. Before surgery, axial length and corneal curvature were measured with IOL Master and combined application of ultrasonic or manual keratometry, respectively. Phacoemulsification and foldable lens implantation were done in the patients. IOL power calculation was carried out using the SRK-Ⅱ formula with the basis of IOL Master data. The visual acuity and refractive outcome were followed-up for 3mo postoperatively.

?RESULTS:There was a significant difference between the two methods on axial length measurement which was 23.86±1.05mm by IOL Master and 23.50±0.83mm by ultrasound(P=0.025). There was also a significant difference between the two methods on corneal curvature measurement which was 44.18±1.35D by IOL Master and 43.70±1.41D by keratometry(P=0.01). The mean absolute error(MAE), at 3mo after operation, was 0.41±0.30D and 0.93±1.10D by the IOL Master and ultrasound groups, respectively, there was a significant difference between the two methods(P=0.027).

?CONCLUSION:The IOL Master is a non-contact, safe, easy-to-do and patient-friendly methods for axial length and corneal curvature measurement with high accuracy, thus it can calculate the IOL power more accurate and improve the predictive value for postoperative refraction.

KEYWORDS:?IOL Master; ultrasound biometry; intraocular lens；axial length

基金項(xiàng)目：梅州市科技計(jì)劃項(xiàng)目(No.2014B97)
作者單位：(514031)中國廣東省梅州市人民醫(yī)院眼科

作者簡介：藍(lán)誠紅，碩士，主治醫(yī)師，研究方向：白內(nèi)障、眼底病。

通訊作者：藍(lán)誠紅.lanchenghong2005@163.com

收稿日期：2016-01-25 修回日期： 2016-05-11

DOI:10.3980/j.issn.1672-5123.2016.6.43