王雨亮

吉非替尼在晚期非小細(xì)胞肺癌臨床治療中的療效分析

王雨亮

目的探究吉非替尼在晚期非小細(xì)胞肺癌患者臨床治療中的效果及價(jià)值。方法78例晚期非小細(xì)胞肺癌患者,利用計(jì)算機(jī)隨機(jī)數(shù)字表分為對照組和研究組,各39例。對照組給予晚期非小細(xì)胞肺癌常規(guī)治療,研究組在對照組基礎(chǔ)上給予吉非替尼治療。對比治療后臨床獲益率及不良反應(yīng)發(fā)生率,并統(tǒng)計(jì)3年生存率。結(jié)果研究組臨床獲益率為69.23%,對照組僅為41.03%,比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。研究組共有14例發(fā)生不良反應(yīng),對照組共有10例發(fā)生不良反應(yīng),不良反應(yīng)均輕微、可耐受。研究組不良反應(yīng)發(fā)生率稍高于對照組,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。研究組的3年生存率43.59%高于對照組的20.51%(P<0.05)。結(jié)論吉非替尼治療晚期非小細(xì)胞肺癌不僅能夠改善臨床療效,還能在不顯著增加不良反應(yīng)的前提下提高遠(yuǎn)期生存率。

吉非替尼；晚期非小細(xì)胞肺癌；臨床獲益率；不良反應(yīng)；生存率

肺癌是嚴(yán)重威脅人類生命的惡性腫瘤類型之一,世界范圍內(nèi)每年約有100萬例人口死于肺癌。非小細(xì)胞肺癌是肺癌中較為常見的一種亞型,其構(gòu)成比高達(dá)85%。臨床調(diào)查發(fā)現(xiàn)［1］,>75%的非小細(xì)胞肺癌患者確診時(shí)已處于晚期,錯(cuò)過手術(shù)治療時(shí)機(jī),不得不采用保守治療方式改善延緩惡病質(zhì)進(jìn)展。晚期非小細(xì)胞肺癌患者預(yù)后極差,5年生存率僅不到15%,因此如何采用高效治療方案改善療效和預(yù)后已成為臨床醫(yī)生最為困擾的難題。據(jù)研究報(bào)道［2］,晚期非小細(xì)胞肺癌患者經(jīng)過吉非替尼治療后能夠顯著提高臨床獲益率,但關(guān)于其安全性和遠(yuǎn)期生存率尚需要觀察探究。鑒于此,本研究選取醫(yī)院呼吸科于2011年2月～2013年7月收治且經(jīng)血清學(xué)、病理學(xué)及影像學(xué)檢查確診的78例晚期非小細(xì)胞肺癌患者為研究對象,實(shí)施分組對照試驗(yàn),將吉非替尼治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床獲益率作為療效標(biāo)準(zhǔn),將不良反應(yīng)發(fā)生率作為安全性評估指標(biāo),將3年生存率作為預(yù)后成效的評估指標(biāo),詳情如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究中所選的78例晚期非小細(xì)胞肺癌患者均為醫(yī)院呼吸科于2011年2月～2013年7月收治且經(jīng)血清學(xué)、病理學(xué)及影像學(xué)檢查確診。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《現(xiàn)代腫瘤學(xué)》［3］中肺癌診斷標(biāo)準(zhǔn),且脫落的腫瘤細(xì)胞經(jīng)病理學(xué)檢查確診為非小細(xì)胞肺癌,臨床分期：Ⅲb期或Ⅳ期,簽署同意書；排除標(biāo)準(zhǔn)：對吉非替尼已知成分存在過敏反應(yīng)者,其他類型原發(fā)性惡性腫瘤、肺部轉(zhuǎn)移者,存在嚴(yán)重并發(fā)癥,如肺源性心臟病(肺心病)等,近1個(gè)月內(nèi)接受其他抗癌治療可能會影響結(jié)果者。利用計(jì)算機(jī)隨機(jī)數(shù)字表將所有患者分為對照組和研究組,各39例。對照組中男24例,女15例,年齡41～68歲,平均年齡(54.1±6.3)歲,臨床分期：Ⅲb期21例,Ⅳ期18例。研究組中男22例,女17例,年齡43～70歲,平均年齡(53.8±6.1)歲,臨床分期：Ⅲb期19例,Ⅳ期20例。兩組患者性別、年齡等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 對照組 給予常規(guī)綜合支持療法,首先注意對體征的監(jiān)護(hù)和對癥治療,若患者出現(xiàn)疼痛、疲乏等情況,及時(shí)給予有效方法控制不良癥狀。此外,還應(yīng)注意保持患者營養(yǎng)元素?cái)z入量,指導(dǎo)患者保持良好的飲食和生活習(xí)慣。治療過程中戒煙酒,并定期行血常規(guī)、肝腎功能、心電圖、胸部CT檢查,了解病情發(fā)展,遵醫(yī)囑給予對應(yīng)藥物支持治療。

1.2.2 研究組 在對照組基礎(chǔ)上另給予吉非替尼(阿斯利康制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字J20100014,0.25 g)治療,用藥劑量為250mg/d,給藥途徑為溫開水口服,直至出現(xiàn)病情惡化、無法耐受的毒副作用或死亡等情況停止用藥。

1.3 觀察指標(biāo) 所有患者均于持續(xù)治療3個(gè)月后評估臨床療效,采用世界衛(wèi)生組織實(shí)體瘤療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)分為完全緩解、部分緩解、穩(wěn)定和進(jìn)展,臨床獲益率=完全緩解率+部分緩解率。統(tǒng)計(jì)并記錄兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況,主要包括由于藥物產(chǎn)生的毒副作用和不良事件。所有患者均給予為期3年的隨訪,若期間病死則停止隨訪,統(tǒng)計(jì)并對比兩組3年生存率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 研究組臨床獲益率為69.23%,對照組僅為41.03%,比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

2.2 不良反應(yīng)發(fā)生率 研究組共有14例發(fā)生不良反應(yīng),對照組共有10例發(fā)生不良反應(yīng),不良反應(yīng)均輕微、可耐受。研究組不良反應(yīng)發(fā)生率稍高于對照組,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

表1 兩組臨床療效比較［n(%)］

表2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較［n(%)］

2.3 3年生存率 研究組隨訪結(jié)束時(shí)共有17例患者存活,3年生存率為43.59%(17/39),對照組僅有8例患者存活,3年生存率為20.51%(8/39)。研究組3年生存率高于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.768,P=0.029<0.05)。

3 討論

吉非替尼是一種新型的抗腫瘤藥物,分子量較小,主要通過對表皮生長因子受體(EGFR)自身磷酸化產(chǎn)生抑制作用阻斷信號的傳導(dǎo)過程,最終達(dá)到抑制腫瘤細(xì)胞增殖、阻斷病情惡化的目的［3］。吉非替尼在晚期非小細(xì)胞肺癌患者臨床治療中具有良好的耐受性,不良反應(yīng)輕微,多數(shù)患者均不需要中斷治療,相較于其他類型傳統(tǒng)的化療藥物來說,具有較高的安全性,也是該藥物在臨床中得到廣泛應(yīng)用的重要原因之一［4］。實(shí)驗(yàn)研究顯示［5］,吉非替尼屬于一種理想的靶向治療藥物,對EGFR酪氨酸激酶具有強(qiáng)烈的抑制作用,為控制惡病質(zhì)進(jìn)展、提高抗腫瘤治療效果、提高遠(yuǎn)期生存率帶來全新的希望。由此可知,在晚期非小細(xì)胞肺癌常規(guī)綜合治療基礎(chǔ)上聯(lián)用吉非替尼,不僅可以保證臨床療效和安全性,對遠(yuǎn)期生存率的改善作用也具有重要意義。

本研究中,研究組臨床獲益率為69.23%,對照組僅為41.03%,比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。研究組共有14例發(fā)生不良反應(yīng),對照組共有10例發(fā)生不良反應(yīng),不良反應(yīng)均輕微、可耐受。研究組不良反應(yīng)發(fā)生率稍高于對照組,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。提示采用吉非替尼治療晚期非小細(xì)胞肺癌不會嚴(yán)重增加患者的不良反應(yīng),同時(shí)能顯著改善臨床療效和遠(yuǎn)期生存率。

綜上所述,對晚期非小細(xì)胞肺癌患者,可考慮在常規(guī)綜合支持治療的基礎(chǔ)上聯(lián)用吉非替尼,以改善臨床療效和遠(yuǎn)期生存率。

［1］陳紅濤,宋小花,肖桂英,等.吉非替尼治療晚期非小細(xì)胞肺癌的不良反應(yīng)及護(hù)理進(jìn)展.護(hù)士進(jìn)修雜志,2012,27(4):302-304.

［2］劉雨桃,郝學(xué)志,李峻嶺,等.吉非替尼治療83例老年晚期非小細(xì)胞肺癌的療效分析.中國新藥雜志,2012,21(9):1002-1006.

［3］李洪超,范長生,黃旭明.吉非替尼治療晚期非小細(xì)胞肺癌的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià).中國新藥雜志,2012,21(17):2077-2085.

［4］顧愛琴,高志強(qiáng),王慧敏,等.吉非替尼單藥治療晚期非小細(xì)胞肺癌老年患者的臨床分析.上海交通大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版),2011,31(3):305-308.

［5］彭亮,焦順昌,楊俊蘭.吉非替尼一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌的療效和生存因素分析.現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué),2011,19(9):1749-1753.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.24.049

2016-11-29］

250022 濟(jì)南大學(xué)山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)與生命科學(xué)學(xué)院