國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于修改<藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范>的決定》

2016年7月20日國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布：為進一步加強藥品經(jīng)營質量管理，保障藥品安全，2016年6月30日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過 《關于修改<藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范>的決定》，自公布之日起施行?！端幤方?jīng)營質量管理規(guī)范》經(jīng)修改后全文重新公布。

本次修改主要涉及三個方面的內容：一是根據(jù)國務院辦公廳《關于加快推進重要產(chǎn)品追溯體系建設的意見》（國辦發(fā) 〔2015〕95號），對藥品流通環(huán)節(jié)中藥品經(jīng)營企業(yè)如何執(zhí)行藥品追溯制度提出了操作性要求。二是根據(jù)《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》（國務院令第668號），將《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》中關于疫苗經(jīng)營企業(yè)的相關規(guī)定修改為疫苗配送企業(yè)的要求。三是根據(jù) 《國務院辦公廳關于加快推進“三證合一”登記制度改革的意見》（國辦發(fā)〔2015〕50號），將首營企業(yè)需要查驗的證件合并規(guī)定為“營業(yè)執(zhí)照、稅務登記、組織機構代碼的證件復印件”。

（簫笑）