孟凡華

帕金森病予普拉克索添加治療的臨床療效和安全性研究

孟凡華

目的探討帕金森病(PD)予普拉克索添加治療的臨床療效和安全性。方法108例PD患者,隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組,各54例。對(duì)照組給予左旋多巴治療；觀察組添加普拉克索治療。記錄比較兩組治療前后帕金森氏病綜合評(píng)分量表(UPDRS)評(píng)分及治療期間不良反應(yīng)情況。結(jié)果兩組治療前UPDRSⅡ與UPDRSⅢ評(píng)分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；兩組治療后UPDRSⅡ與UPDRSⅢ評(píng)分均顯著低于治療前,且觀察組改善程度顯著優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.01)；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率(7.41%)明顯低于對(duì)照組(24.07%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論P(yáng)D予普拉克索添加治療療效更確切,安全可靠,臨床應(yīng)用價(jià)值較高。

帕金森病；普拉克索；左旋多巴；安全性

帕金森病(parkinson’s disease,PD)是常見(jiàn)神經(jīng)退行性疾?。?］,臨床以左旋多巴治療為主,但患者會(huì)因長(zhǎng)期服用該藥物而易發(fā)生多種不良反應(yīng),限制其臨床應(yīng)用。研究表明,多巴胺受體激動(dòng)劑能彌補(bǔ)左旋多巴在治療PD方面的缺陷。本研究以本院2013年6月～2015年8月收治的PD患者為研究對(duì)象,探討PD予普拉克索添加治療的臨床療效和安全性?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取本院2012年1月～2015年1月收治的108例PD患者,均符合英國(guó)帕金森病腦庫(kù)中有關(guān)該病的診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］。排除帕金森疊加綜合征、腦血管病、腦炎及嚴(yán)重的腎、肝、心等臟器功能不全者。隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組,各54例。其中對(duì)照組女21例,男33例,年齡57～83歲,平均年齡(65.8±6.3)歲,病程1～11年,平均病程(5.8±2.1)年；觀察組女23例,男31例,年齡61～86歲,平均年齡(66.9±6.7)歲,病程1～13年,平均病程(6.3±2.2)年。兩組一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2方法 對(duì)照組：給予左旋多巴(麗珠集團(tuán)利民制藥廠,國(guó)藥準(zhǔn)字H44020067)治療：起始劑量125 mg/次,3次/d,而后用藥劑量可據(jù)患者實(shí)際病情每隔3～4 d逐步加量,最大劑量不得＞750 mg/d,且分3次用藥。觀察組：在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上添加普拉克索(Booehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG,注冊(cè)證號(hào)H20110355)治療：初始劑量0.125 mg/次,3次/d；1周后用藥劑量調(diào)整為0.25 mg/次,3次/d；2周后用藥劑量據(jù)藥物安全性及患者癥狀改善程度逐漸加量,當(dāng)患者癥狀保持穩(wěn)定,用藥劑量可維持原劑量。兩組均以12周為1個(gè)療程。

1.3觀察指標(biāo) 記錄比較兩組治療前后UPDRS評(píng)分及治療期間不良反應(yīng)情況。患者日常生活能力應(yīng)用UPDRSⅡ評(píng)定；患者運(yùn)動(dòng)功能采用UPDRSⅢ評(píng)定；評(píng)分越低表示病癥越輕,反之則越重。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1UPDRS評(píng)分 兩組治療前UPDRSⅡ與UPDRSⅢ評(píng)分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；兩組治療后UPDRSⅡ與UPDRSⅢ評(píng)分均顯著低于治療前,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)；觀察組改善程度顯著優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。見(jiàn)表1。

2.2不良反應(yīng) 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率(7.41%)明顯低于對(duì)照組(24.07%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表2。

表1 兩組UPDRS評(píng)分比較(±s,分)

表1 兩組UPDRS評(píng)分比較(±s,分)

注：與本組治療前比較,aP＜0.01；與對(duì)照組治療后比較,bP＜0.01

組別 例數(shù) UPDRS Ⅱ UPDRS Ⅲ治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 54 12.37±2.54 6.83±1.45ab27.23±6.15 17.88±5.36ab對(duì)照組 54 11.86±2.78 8.39±2.16a28.59±6.43 23.61±5.73at 1.00 4.41 1.12 5.37 P＞0.05 ＜0.01 ＞0.05 ＜0.01

表2 兩組不良反應(yīng)比較［n,n(%)］

3 討論

PD屬臨床常見(jiàn)難治性疾病,高發(fā)于中老年人群,主要特征包括姿勢(shì)異常、肌張力增高、運(yùn)動(dòng)遲緩及靜止性震顫等［3］。其重要病理改變與黑質(zhì)多巴胺能神經(jīng)元關(guān)系密切,該神經(jīng)元變性丟失可影響多巴胺合成,促使路易小體與胞質(zhì)內(nèi)嗜酸性包涵體的形成,最終使患者發(fā)病。

當(dāng)前臨床治療PD的主要原則是增加并維持患者腦內(nèi)多巴胺含量,減緩其疾病進(jìn)程,進(jìn)而使PD臨床體征和癥狀得到緩解［4］。普拉克索是一種新型多巴胺受體激動(dòng)劑,可對(duì)多巴胺受體D2及D3進(jìn)行選擇性結(jié)合,阻止多巴胺細(xì)胞因1-甲基-4-苯基吡啶離子(MPP+)誘導(dǎo)而發(fā)生的細(xì)胞凋亡,并使黑質(zhì)神經(jīng)細(xì)胞損傷因琨基產(chǎn)生受到抑制而明顯降低,對(duì)潛在神經(jīng)元具有保護(hù)作用,對(duì)內(nèi)源性多巴胺及其合成酶依賴性不強(qiáng),與氨基酸或蛋白質(zhì)在經(jīng)血腦屏障和腸道吸收過(guò)程中不存在傳輸競(jìng)爭(zhēng),適合作PD治療的添加藥物。

本研究顯示,采用普拉克索添加治療的觀察組1個(gè)療程后UPDRSⅡ與UPDRSⅢ評(píng)分依次為(6.83±1.45)、(17.88±5.36)分,均顯著優(yōu)于僅給予左旋多巴治療的對(duì)照組(P＜0.05),表明PD患者添加普拉克索治療對(duì)其日常生活能力與運(yùn)動(dòng)功能的改善效果更顯著。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率(7.41%)明顯低于對(duì)照組(24.07%)(P＜0.05),表明僅給予左旋多巴治療,患者不良反應(yīng)較多,添加普拉克索可減少左旋多巴用量,降低左旋多巴毒副作用,同時(shí)說(shuō)明普拉克索安全性較高。

綜上所述,PD予普拉克索添加治療療效更確切,安全可靠,臨床應(yīng)用價(jià)值較高。

［1］郭舜源,陳波,陳珂楠,等.帕金森病患者的血尿酸水平分析.浙江臨床醫(yī)學(xué),2015,17(8):1286-1287.

［2］Hughes AJ,Daniel SE,Kilford L,et al.Accuracy of clinical diagnosis of idiopathic Parkinson’s disease: a clinico-pathological study of 100 cases.J Neurol Neurosurg Psychiatry,1992,55(3):181-184.

［3］劉金濤,金燕,陳葉,等.中醫(yī)藥治療帕金森病研究進(jìn)展.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2013,22(18):2050-2052.

［4］王魯寧,鄒永明,劉麗欣.普拉克索：帕金森病治療的新選擇.中國(guó)藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè),2013,10(1):1-4.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.04.107

2015-11-18］

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