李美花

帕利哌酮緩釋片治療急性精神分裂癥療效及安全性的對照分析

李美花

目的探討帕利哌酮緩釋片治療急性精神分裂癥患者的臨床療效及安全性。方法96例急性精神分裂癥患者,使用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組及對照組,各48例。觀察組患者給予帕利哌酮緩釋片治療,對照組患者給予利培酮治療,觀察兩組患者治療效果,統(tǒng)計其不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果觀察組治療總有效率為93.8%,高于對照組的79.2%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為10.4%,低于對照組的27.1%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論帕利哌酮緩釋片治療急性精神分裂癥患者療效良好,不良反應(yīng)發(fā)生率低,值得推廣。

帕利哌酮；急性精神分裂癥；安全性

急性分裂癥樣精神病又被稱為急性精神分裂癥,其癥狀與分裂癥相同,然而病程較短。本次研究探討帕利哌酮緩釋片治療急性精神分裂癥患者的臨床療效以及安全性,現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 本次研究對象為本院2013年4月～2014年5月收治的急性精神分裂癥患者96例,使用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組及對照組,各48例。其中觀察組男27例,女21例,年齡最小20歲,最大65歲,平均年齡(48.1±5.2)歲,病程最短1年,最長18年,平均病程(10.2±2.4)年；對照組男26例,女22例,年齡最小21歲,最大65歲,平均年齡(48.6±5.2)歲,病程最短1年,最長16年,平均病程(9.6±2.5)年。入選標(biāo)準(zhǔn)［1］：①患者診斷結(jié)果均符合《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)(第3版)》［2］中有關(guān)于精神分裂癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②患者均處于急性病發(fā)期；③患者行陽性與陰性癥狀量表(PANSS)評估,其評分結(jié)果均≥60分；④患者心電圖檢查結(jié)果顯示正常,精神系統(tǒng)未有嚴(yán)重的攻擊、自殘、自殺傾向；⑤患者及其家屬均知曉本次研究并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)［3］：①排除患有嚴(yán)重肝臟、腎臟、心臟以及腦部等器官組織嚴(yán)重功能受損患者；②排除有藥物、酒精嚴(yán)重依賴癥或者藥物濫用史患者；③排除對本次研究使用藥物過敏患者；④排除妊娠、哺乳期患者；⑤排除本次治療前2周曾經(jīng)使用過抗精神病藥物、電休克治療患者。兩組患者性別、年齡以及病程等一般資料對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2治療方法 觀察組患者給予帕利哌酮緩釋片(波多黎各,西安楊森制藥有限公司分裝,批準(zhǔn)文號H20080551,規(guī)格：9 mg×7片)治療。初始用藥劑量為6 mg/d,隨后根據(jù)患者實際病情發(fā)展程度調(diào)整用藥劑量,持續(xù)治療30 d。對照組患者給予利培酮(浙江華海藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H20052330,規(guī)格：1 mg×20片)治療。初始用藥劑量為1 mg/d,持續(xù)治療7 d后根據(jù)患者實際病情發(fā)展程度調(diào)整用藥劑量,最小用藥劑量4 mg/d,最大用藥劑量8 mg/d,持續(xù)治療30 d。兩組患者治療期間嚴(yán)禁服用其他與精神病治療有關(guān)藥物。

1.3觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)［4］①評估兩組患者治療效果。治愈：患者治療后PANSS評分與治療前相比減分率＞75%；顯效：患者治療后PANSS評分與治療前相比減分率50%～75%；有效：患者治療后PANSS評分與治療前相比減分率25%～50%；無效：患者治療后PANSS評分與治療前相比減分率＜25%?？傆行?(治愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。②統(tǒng)計兩組患者不良反應(yīng)。依據(jù)不自主運動量表(AIMS)、錐外體系反應(yīng)量表(RSESE)以及靜坐不能量表(BARS)評估兩組患者治療過程中的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組患者治療效果對比 觀察組患者治療總有效率為93.8%,對照組患者治療總有效率為79.2%,對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療效果對比(n,%)

2.2兩組患者不良反應(yīng)對比 觀察組患者治療過程中靜坐不能2例、嗜睡2例、便秘1例,不良反應(yīng)發(fā)生率為10.4%；對照組患者靜坐不能3例、嗜睡5例、便秘2例、運動障礙3例,不良反應(yīng)發(fā)生率為27.1%。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

3 討論

急性精神分裂癥具有病發(fā)迅速的特點,患者一般在2周內(nèi)發(fā)病,突然出現(xiàn)興奮、躁動、沖動、行為反常、情感不安、恐懼、喜悅等反常癥狀［5］,大部分患者伴有意識障礙,治療后患者會遺忘此段記憶。急性精神分裂癥患者病發(fā)過程中其意志、情感以及感知和思維等諸多元素均會受到不良影響而出現(xiàn)障礙,同時患者容易反復(fù)發(fā)作,治療難度較高,嚴(yán)重者甚至出現(xiàn)社會功能缺失以及精神智力倒退癥狀,對患者生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響。

帕利哌酮以及利培酮均屬于第二代非典型性抗精神病藥物,其中帕利哌酮是利培酮主要的活性代謝產(chǎn)物,當(dāng)前已經(jīng)被研制成為抗精神病的獨立藥物,其在人體中能夠有效維持患者體內(nèi)血藥濃度,充分發(fā)揮與人體內(nèi)亞受體結(jié)合的親和力,具有良好的療效以及較低的不良反應(yīng)發(fā)生率。

本次研究中給予觀察組患者帕利哌酮治療,觀察組治療總有效率以及不良反應(yīng)發(fā)生率均優(yōu)于對照組(P＜0.05),證明帕利哌酮緩釋片治療急性精神分裂癥患者療效良好,不良反應(yīng)發(fā)生率低,值得推廣應(yīng)用。

［1］劉文艷,申杰.帕利哌酮緩釋片治療急性精神分裂癥療效及安全性的對照分析.中國實用醫(yī)藥,2014,9(21):159-160.

［2］楊維林.帕利哌酮緩釋片治療急性精神分裂癥療效及安全性的對照分析.中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2013(32):138.

［3］周卉,陸發(fā)展,陸崢,等.可變計量帕利哌酮緩釋片治療急性期精神分裂癥的療效和安全性.中國新藥雜志,2012,21(12): 1367-1371.

［4］李亞辰,李英梅,王立娜.棕櫚酸帕利哌酮和口服帕利哌酮緩釋片治療精神分裂癥患者的療效和安全性對照研究.吉林醫(yī)學(xué),2014,35(15):3217-3218.

［5］王旸,曹昱,張艷.帕利哌酮緩釋片對精神分裂癥療效及安全性的對照研究.精神醫(yī)學(xué)雜志,2009,6(6):415-419.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.04.087

2015-11-02］

461000 河南省許昌市建安醫(yī)院