劉　琳　嚴宗遜

川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科，四川　南充　637000

?

丹紅注射液聯(lián)合強化降糖治療2型糖尿病合并急性冠脈綜合征50例臨床觀察

劉琳嚴宗遜

川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科，四川南充637000

【摘要】目的：觀察丹紅注射液聯(lián)合強化降糖治療2型糖尿病(T2DM)合并急性冠脈綜合征(ACS)患者的臨床療效。方法：將T2DM合并ACS患者90例，分為對照組40例及丹紅組50例。對照組給予胰島素強化降糖及硝酸酯類藥物治療，丹紅組在對照組的治療基礎(chǔ)上加用丹紅注射液。記錄并比較兩組的心電圖、血糖及心臟不良反應(yīng)情況。結(jié)果：與對照組比較，丹紅組患者心電圖明顯改善，住院期間心臟不良事件明顯減少(P<0.05)，而達到目標(biāo)血糖時間及低血糖發(fā)生次數(shù)則無明顯變化。結(jié)論：T2DM合并ACS患者，在強化降糖的同時，使用丹紅注射液可以明顯改善ACS的癥狀，同時減少強化降糖過程中的心血管不良事件，值得臨床推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】丹紅注射液；強化降糖；2型糖尿?。患毙怨诿}綜合癥

ACS是冠心病中急性發(fā)病的臨床類型，包括ST段抬高型心肌梗死、非ST段抬高型心肌梗死和不穩(wěn)定型心絞痛，具有并發(fā)癥多、致殘率高、致死率高等特點，嚴重威脅人類健康[1-2]。糖尿病是冠心病的獨立危險因素之一[3]，糖尿病患者的血糖波動及其伴隨的胰島素和脂代謝等改變，使血管內(nèi)皮損傷、血管收縮、血栓形成，推動ACS的發(fā)生和發(fā)展[4-5]。據(jù)報道，2型糖尿(T2DM)病患者急性冠脈綜合癥(ACS)的發(fā)病率為正常人群的2~4倍，并有約60%的T2DM 患者死于ACS[5-7]。本研究旨在觀察丹紅注射液聯(lián)合強化降糖治療2型糖尿病合并急性冠脈綜合癥患者的心電圖、低血糖次數(shù)及心臟不良事件次數(shù)，觀察其對2型糖尿病合并急性冠脈綜合癥患者應(yīng)用強化降糖的療效。

1資料與方法

1.1一般資料選擇 2011年至2014年在川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科住院的2 型糖尿病合并ACS的患者。排除合并感染者、嚴重的消化道反應(yīng)不能進食者、嚴重的肝腎功能不全者、心功能分級 III 級以上者、合并胰腺疾病及使用類固醇類藥物的患者。入組患者共90例，分為對照組40例及丹紅組50例。兩組性別、年齡、病程、體重指數(shù)、空腹血糖、餐后2h血糖和HbAlC無統(tǒng)計學(xué)差異(P﹥0.05)，具有可比性。見表1。

±s)

1.2方法兩組患者均停用原有的口服降糖藥物，使用諾和銳(丹麥諾和諾德制藥公司，國藥準字J201060123)聯(lián)合甘精胰島素(賽諾菲安萬特制藥公司，國藥準字J201400052)強化降糖，根據(jù)每日手指末梢血糖的檢測結(jié)果，調(diào)整胰島素用量。兩組在降糖的同時均聯(lián)用硝酸酯類藥物治療，而丹紅組同時加用丹紅注射液(濟南步長制藥有限公司，國藥準字Z20026866)30ml加入0.9%氯化鈉注射液100ml, 每日1次靜脈滴注，連用14d。當(dāng)患者血糖達標(biāo)時，記錄下FBG、PBG，達到血糖目標(biāo)值所用時間、住院期間低血糖發(fā)生次數(shù)及發(fā)生心臟不良事件次數(shù)。療程結(jié)束時記錄兩組心電圖變化情況。

1.3觀察指標(biāo)達到血糖目標(biāo)值所用時間、住院期間低血糖發(fā)生次數(shù)和發(fā)生心臟不良事件次數(shù)。

1.4療效判定

1.4.1血糖目標(biāo)值空腹血糖值≤7mmol/L，餐后2h血糖值≤9mmol/L視為降血糖有效。

1.4.2心電圖療效標(biāo)準[8]①顯效：靜息心電圖缺血性改變恢復(fù)正常；②好轉(zhuǎn)：心電圖下降的 ST段回升0.05mv以上，但未達到正常水平；或主要導(dǎo)聯(lián)的倒置 T波變淺達25%以上或T波由平坦轉(zhuǎn)為直立；③無效：心電圖基本相同。ST段較治療前降低0.05毫伏以上，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波加深(達25%以上)，或直立T波變平坦，平坦T波變倒置，以及出現(xiàn)異位心律，房室傳導(dǎo)阻滯或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯?？傆行?(顯效+好轉(zhuǎn))例數(shù) /總例數(shù)×100%。

2結(jié)果

2.1兩組心電圖療效比較與對照組相比，丹紅組心電圖有效共43例，總有效率86%，明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表2。

表2　兩組心電圖療效比較　[例(%)]

注：與對照組比較，*P<0.05。

2.2兩組治療后觀察指標(biāo)比較與對照組相比，丹紅組達到目標(biāo)血糖值的時間和住院期間低血糖發(fā)生次數(shù)無統(tǒng)計學(xué)差異(P﹥0.05)；發(fā)生心臟不良事件丹紅組明顯少于對照組(P<0.05)。見表3。

±s)

注：與對照組比較，*P<0.05。

3討論

ACS是在冠狀動脈硬化基礎(chǔ)上，由于動脈硬化斑塊破裂、血管痙攣和繼發(fā)性血栓形成，引起急性或亞急性心肌缺血，而導(dǎo)致的臨床綜合征[1-2]。DM已被證實是心血管疾病的獨立危險因素。DM患者持續(xù)的高血糖損傷血管內(nèi)皮，使內(nèi)皮下膠原組織暴露導(dǎo)致血小板粘附和聚集形成血栓，并促進單核細胞和淋巴細胞向受損內(nèi)皮趨化，引發(fā)炎癥反應(yīng)，引起動脈粥樣斑塊不穩(wěn)定，斑塊破裂、繼發(fā)血栓形成，最終阻塞冠狀動脈導(dǎo)致ACS發(fā)生[4]。同時，DM患者出現(xiàn)的胰島素抵抗和高胰島素血癥，引起患者機體脂質(zhì)等異常代謝，進一步加速動脈粥樣硬化的發(fā)生與進展[9]。故DM合并 ACS 患者較單純ACS 患者具有病情更復(fù)雜和嚴重，預(yù)后更差等特點[10-11]。因此，對于DM合并 ACS患者，控制血糖的同時，改善心肌缺血，抑制血栓形成，減輕炎癥反應(yīng)，并進一步減少心臟不良事件次數(shù)是治療的關(guān)鍵。

丹紅注射液是以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代制藥工藝從丹參、紅花中提取有效成分制成的中藥注射劑。其中丹參為主藥，味苦，性微寒，具有通血脈散瘀結(jié)的功效；紅花為輔藥，味辛，性溫，具有化瘀血通經(jīng)絡(luò)的功效。兩藥相輔除邪而不傷正，共奏活血通絡(luò)、祛瘀生新之功，用于治療瘀血痹阻所致的胸痹及中風(fēng)等證[12]。現(xiàn)代研究顯示，丹參酮、丹參酸、丹參酚酸、紅花黃色素、紅花酚苷和兒茶酚等為丹紅注射液的主要成分[13]，具有保護血管內(nèi)皮，調(diào)節(jié)血液循環(huán)和微循環(huán)，促進纖溶活性，抑制血栓形成及減輕炎癥反應(yīng)等作用[12-14]。臨床常用其治療ACS，并取得較好的療效[15-19]。

本研究在強化降糖及抗心肌缺血等治療的同時加用丹紅注射液，治療T2DM合并ACS患者50例，與未使用丹紅注射液的對照組比較，患者心電圖顯著改善(總有效率達86%)，心血管不良事件明顯減少(P<0.05)。

綜上所述，對于T2DM合并ACS患者，在強化降糖治療的同時，聯(lián)合丹紅注射液，可以明顯改善ACS癥狀，值得在臨床治療中推廣。

參考文獻

[1]陳灝珠, 林果. 實用內(nèi)科學(xué)下冊[M].13版.北京：人民衛(wèi)生出版社, 2009：1504.

[2]鄭昊釧, 龍芳, 楊華, 等. 急性冠脈綜合征的發(fā)病機制及治療進展[J]. 中國藥房, 2014, 5(30): 2846-2847.

[3]耿家峰, 包宗明. 冠心病的危險因素及研究進展[J]. 醫(yī)學(xué)綜述, 20l1, l7(15): 2310-2312.

[4]朱春頻. 糖尿病合并急性冠脈綜合征的臨床研究[J]. 中國當(dāng)代醫(yī)藥, 2012, 19(10): 184-185.

[5]黃宇理, 包宗明, 高大勝. 急性冠脈綜合征合并2型糖尿病臨床分析[J]. 實用全科醫(yī)學(xué), 2007, 5(2): 99-100.

[6]蘇鑫, 高鑄燁, 張慶翔, 等. 急性冠脈綜合征合并2型糖尿病的中醫(yī)證候分布特點[J]. 中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志, 2013, 11(1): 391-392.

[7]于輝月, 葉龍英, 吳自強, 等. 2型糖尿病合并急性冠狀動脈綜合征hs-CRP, IL-6和HbA1C的變化及相關(guān)性[J]. 疑難病雜志, 2015, 14(3): 227-229.

[8]沈紹功, 王承德, 閻希軍. 中醫(yī)心病診斷療效標(biāo)準與用藥規(guī)范[M].北京: 北京出版社, 2001: 1-5.

[9]張箐華. 糖尿病并發(fā)急性冠狀動脈綜合征35例[J]. 菏澤醫(yī)學(xué)專科學(xué)校學(xué)報，2010，22(1): 26-28.

[10]秦愛華, 孫健玲, 吳立華, 等. 初步探討糖尿病患者急性冠脈綜合征的危險因素[J]. 中國醫(yī)藥導(dǎo)刊, 2012, 14(5): 739-741.

[11]高潤霖, 楊新春, 李延輝, 等. 急性冠脈綜合征[M]. 北京:人民衛(wèi)生出版社, 2009: 8-10, 355-360.

[12]趙濤, 趙步長, 伍海勤, 等. 丹紅注射液處方組分的心腦血管藥理研究進展[J]. 中醫(yī)臨床研究, 2014, 6(24): 47-49.

[13]吳萍. 丹紅注射液治療心血管疾病的研究進展[J]. 中國醫(yī)藥指南, 2014, 12(6): 41-42.

[14]曹文杰，蘇李娜，樊官偉. 丹紅注射液藥理作用及臨床應(yīng)用研究[J]. 現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2015，24 (3)：335-337.

[15]張志誠, 常西高, 徐雅, 等. 丹紅注射液對老年急性冠脈綜合征患者血清高敏C反應(yīng)蛋白和白細胞介素6及血脂的影響[J]. 中華中醫(yī)藥學(xué)刊, 2010, 28(10): 2237-2238.

[16]侯新珺. 丹紅注射液與丹參酮IIa磺酸鈉注射液治療急性冠脈綜合征99例療效對比觀察[J]. 亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥, 2013, 9(6): 163-164.

[17]郭建峰, 吳勝本, 楊金平, 等. 丹紅注射液對ACS患者PCI術(shù)后血管內(nèi)皮功能及炎性因子水平的影響[J]. 中國實驗方劑學(xué)雜志, 2015, 21(12): 154-157.

[18]范西彰, 朱紅軍, 韓永生, 等. 丹紅注射液對急性冠脈綜合征患者冠狀動脈介入術(shù)后可溶性白細胞分化抗原40配體和血小板膜糖蛋白的影響[J]. 中醫(yī)雜志, 2015, 56(1): 1116-1119.

[19]祝輝，匡永勤，楊濤，等. 丹紅注射液與丹參注射液治療冠心病療效比較[J]. 中國民族民間醫(yī)藥，2015，(5):121-123.

(收稿日期：2015.10.20)

【中圖分類號】R587.1

【文獻標(biāo)志碼】A

【文章編號】1007-8517(2016)01-0070-02