翟曉存，吳偉

1.安吉縣中醫(yī)醫(yī)院口腔科，浙江 安吉 313300；2.杭州口腔醫(yī)院口腔科，浙江 杭州 310000

養(yǎng)陰扶正祛火方聯(lián)合康復(fù)新液、云南白藥外敷治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍療效觀察

翟曉存1，吳偉2

1.安吉縣中醫(yī)醫(yī)院口腔科，浙江 安吉 313300；2.杭州口腔醫(yī)院口腔科，浙江 杭州 310000

目的：觀察養(yǎng)陰扶正祛火方聯(lián)合康復(fù)新液、云南白藥外敷治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的臨床療效。方法：選取118例陰虛型復(fù)發(fā)性口腔潰瘍患者作為研究對象，隨機(jī)分為2組各59例。觀察組給予養(yǎng)陰扶正祛火方內(nèi)服聯(lián)合康復(fù)新液、云南白藥外敷治療，對照組給予維生素B、維生素C、左旋咪唑片口服聯(lián)合意可貼外貼治療，比較2組的治療效果。結(jié)果：總有效率觀察組為96.61%，對照組為72.88%，2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01）。治療后，2組潰瘍面積、VAS評分均較治療前縮小/降低（P<0.01）；觀察組潰瘍面積、VAS評分均小/低于對照組（P<0.01）。觀察組隨訪3月、6月復(fù)發(fā)率分別為0、5.71%，均低于對照組（P< 0.01，P<0.05）。結(jié)論：養(yǎng)陰扶正祛火方內(nèi)服聯(lián)合康復(fù)新液、云南白藥外敷治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍療效顯著，可有效促進(jìn)潰瘍創(chuàng)面愈合，減輕潰瘍面疼痛感，治療后復(fù)發(fā)率低。

復(fù)發(fā)性口腔潰瘍；陰虛型；養(yǎng)陰扶正祛火方；康復(fù)新液；云南白藥

復(fù)發(fā)性口腔潰瘍?yōu)榭谇豢瞥Ｒ姴〖岸喟l(fā)病，口腔黏膜潰瘍性損害以周期性及復(fù)發(fā)性為主要特點(diǎn)，臨床主要表現(xiàn)為口腔黏膜反復(fù)發(fā)生的、孤立的圓形或橢圓形潰瘍，潰瘍發(fā)作時灼痛難忍，可對患者的生活及工作產(chǎn)生嚴(yán)重影響[1]。復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的發(fā)病機(jī)制目前尚未完全明確，多認(rèn)為與維生素缺乏、免疫力低下、心理應(yīng)激等因素有關(guān)，臨床上尚缺乏理想的治療方案，常規(guī)西醫(yī)治療盡管能促進(jìn)部分潰瘍愈合，但很難阻止新潰瘍的發(fā)生，停藥后復(fù)發(fā)率高[2]。近年來，中醫(yī)在本病的治療中取得了滿意效果并逐漸受到臨床重視。復(fù)發(fā)性口腔潰瘍屬中醫(yī)學(xué)口瘡范疇，其病因、病機(jī)除了與外邪侵犯有關(guān)外，反復(fù)發(fā)作的口瘡還與正氣虧虛密切相關(guān)[3]。對此，本研究對復(fù)發(fā)性口腔潰瘍患者采取養(yǎng)陰扶正祛火方內(nèi)服聯(lián)合康復(fù)新液、云南白藥外敷治療，旨在探討中醫(yī)綜合療法在復(fù)發(fā)性口腔潰瘍中應(yīng)用的效果。現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取本院2014年5月—2015年5月收治的118例復(fù)發(fā)性口腔潰瘍患者作為研究對象，將118例患者隨機(jī)分為2組，每組59例。觀察組男27例，女32例；年齡19～60歲；平均(38.2±6.2)歲；病程1～11年，平均(5.03± 1.59)年；潰瘍面積3～13 mm2，平均(4.98±1.25)mm2。對照組男29例，女30例；年齡19～59歲，平均(36.9±7.5)歲；病程1～10年，平均(4.96±1.42)年；潰瘍面積3～12 mm2，平均(4.93±1.51)mm2。2組一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合《口腔內(nèi)科學(xué)》中復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的診斷標(biāo)準(zhǔn)。符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中陰虛型復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的辨證標(biāo)準(zhǔn)，主癥：潰瘍大小不等，呈圓形或橢圓形，多為米粒大小，滲出少，基底平，色淡稍紅，潰瘍周圍微紅，易反復(fù)發(fā)作，手足心熱，盜汗；次癥：口鼻灼干而熱，口渴喜冷飲，腰膝酸軟，頭暈耳鳴。舌質(zhì)偏紅、苔薄黃，脈沉細(xì)數(shù)。②發(fā)作時間在48 h內(nèi)；③年齡18～60歲；④潰瘍位于口腔內(nèi)易于操作及測量的部位；⑤患者知情同意，并簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①患有肝腎功能損害、造血系統(tǒng)疾病、自身免疫性疾?。虎诨加袗盒阅[瘤；③患有精神障礙；④妊娠與哺乳期婦女。

2 治療方法

2.1 觀察組 給予養(yǎng)陰扶正祛火方內(nèi)服聯(lián)合康復(fù)新液、云南白藥外敷治療。養(yǎng)陰扶正祛火方組成：生地黃、麥冬、玄參各15 g，生蒲黃、知母、石斛、龜板各10 g，肉桂2 g，甘草3 g。每天1劑，水煎，分早晚2次服用，連用1周；取3 mL康復(fù)新液(昆明賽諾制藥有限公司)及2 g云南白藥(云南白藥集團(tuán)無錫藥業(yè)有限公司)，將其攪拌成糊狀，清水漱口后涂抹于潰瘍面上，用藥后30 min內(nèi)禁飲禁食，每天4次，三餐飯后與睡前各敷1次，連用1周。

2.2 對照組 給予維生素B(華北制藥股份有限公司)、維生素C(江西新贛江藥業(yè)有限公司)、左旋咪唑片(江西制藥有限責(zé)任公司)口服聯(lián)合意可貼(深圳太太藥業(yè)有限公司)外貼治療。左旋咪唑片每次45 mg，每天3次，每周連用2天后停5天，治療1周；維生素B每次2片，每天3次，連用1周；維生素C每次0.2 g，每天3次，連用1周；意可貼貼于患處，每次1片，每天總量≤3片，連用1周。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) ①潰瘍面積及疼痛：潰瘍面積測定選擇的是口腔內(nèi)最大及最易觀察的潰瘍，或是癥狀最明顯的潰瘍，測定方法為潰瘍最大直徑與垂直直徑的乘積；潰瘍疼痛指的是牙周探針尖端側(cè)面輕輕觸碰潰瘍中心時患者的疼痛感，采取視覺模擬評分法(VAS)進(jìn)行疼痛評定。②對2組患者進(jìn)行6月隨訪，比較2組隨訪3月、6月潰瘍復(fù)發(fā)情況。

3.2 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS21.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)，計數(shù)資料采取χ2檢驗，計量資料采取t檢驗。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 痊愈：口腔潰瘍完全愈合，局部無疼痛；有效：口腔潰瘍面積及數(shù)目減少超過2/3，局部有輕微疼痛；無效：未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)或加重。

4.2 2組臨床療效比較 見表1?？傆行视^察組為96.61%，對照組為72.88%，2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)。

表1 2組臨床療效比較 例

4.3 2組治療前后潰瘍面積及潰瘍疼痛程度比較 見表2。治療前，2組潰瘍面積、VAS評分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。治療后，2組潰瘍面積、VAS評分均較治療前縮小/降低(P＜0.01)；觀察組潰瘍面積、VAS評分均小/低于對照組(P＜0.01)。

4.4 2組隨訪3月、6月復(fù)發(fā)情況比較 見表3。觀察組隨訪3月、6月復(fù)發(fā)率分別為0、5.71%，均低于對照組(P＜0.01，P＜0.05)。

5 討論

復(fù)發(fā)性口腔潰瘍屬中醫(yī)學(xué)口瘡、口糜、口疳等范疇，其產(chǎn)生多與飲食不節(jié)、肝腎虧虛、胃陰不足、胃火上炎、感染外邪等有關(guān)[4]。先天稟賦不足、憂思勞累過度均可致腎陰虧虛，虛火上炎而灼于口，久之可致黏膜潰破而致口瘡，可見腎陰虧虛乃病根，而腎陰虧虛可致火邪內(nèi)生，飲食不節(jié)可使?jié)駸醿?nèi)蘊(yùn)，經(jīng)脈痹阻，此乃發(fā)病之標(biāo)?？梢妼弥尾挥?、反復(fù)發(fā)作的口瘡，應(yīng)在清熱祛火的同時注重扶正養(yǎng)陰，以達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。本研究采用的養(yǎng)陰扶正祛火方由生地黃、麥冬、玄參、生蒲黃、知母、石斛、龜板、肉桂、甘草9味中藥組成，生地黃為君藥，可養(yǎng)陰生津、清熱涼血；麥冬益胃生津、清熱養(yǎng)陰，玄參瀉火解毒、清熱涼血，二者共助生地黃清熱養(yǎng)陰，乃為臣藥；生蒲黃活血化瘀、涼血止血，肉桂補(bǔ)火助陽、引火歸原，知母生津潤燥、清熱瀉火，石斛生津止渴、滋養(yǎng)胃陰，龜板滋陰潛陽，共為佐藥；甘草緩急止痛、調(diào)和諸藥，為使藥。上述藥物合用，寒熱并用、標(biāo)本兼治，可起到滋陰涼血益胃、祛邪扶正養(yǎng)陰之功效。

表2 2組治療前后潰瘍面積及潰瘍疼痛程度比較(±s，n=59)

表2 2組治療前后潰瘍面積及潰瘍疼痛程度比較(±s，n=59)

與本組治療前比較，①P＜0.01；與對照組治療后比較，②P＜0.01

組別觀察組潰瘍面積(mm2) 4.98±1.25潰瘍V A S評分(分) 4.56±1.25 0.12±0.03①②對照組時間治療前治療后治療前治療后0.11±0.04①②4.93±1.514.52±1.08 1.55±0.43①1.63±0.52①

表3 2組隨訪3月、6月復(fù)發(fā)情況比較 例(%)

康復(fù)新液是由美洲大蠊干燥蟲體提取物制成的生物制劑，其包含黏氨酸、黏糖氨酸、肽類、多元醇、多種氨基酸、促生長因子等多種活性物質(zhì)，具有通利血脈、理氣散結(jié)、養(yǎng)陰生肌的功效[5]。《中藥大辭典》中也有記載，美洲大蠊具有解毒、消腫、破瘀、化積的作用，多用于潰瘍、褥瘡、外傷、燒傷燙傷等創(chuàng)面的治療?？祻?fù)新液涂抹于復(fù)發(fā)性口腔潰瘍創(chuàng)面，可有效激活免疫細(xì)胞、改善局部血液循環(huán)、消炎殺菌、促進(jìn)創(chuàng)面愈合。云南白藥由三七、麝香、草烏、重樓等藥物精制而成，具有活血止痛、化瘀止血、消腫解毒等功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，云南白藥可加速血管生長，促進(jìn)結(jié)締組織增生，有效改善微循環(huán)，抑制炎性遞質(zhì)，加速創(chuàng)口愈合[6]。將康復(fù)新液與云南白藥調(diào)制敷于潰瘍創(chuàng)面可幫助減少潰瘍面炎性滲出，促進(jìn)組織新生，加速潰瘍愈合。

本研究結(jié)果顯示，治療后，觀察組臨床治療總有效率高于對照組，潰瘍面積、潰瘍VAS評分均小/低于對照組，隨訪3月、6月復(fù)發(fā)率均低于對照組?？梢姡兴巸?nèi)服外敷治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍療效顯著，對促進(jìn)潰瘍創(chuàng)面愈合，減輕創(chuàng)面疼痛具有重要作用，且遠(yuǎn)期療效確切。本研究所得結(jié)果與王昱[7]的研究相似，該研究還顯示，中藥內(nèi)服聯(lián)合云南白藥外敷可有效改善復(fù)發(fā)性口腔潰瘍患者的免疫力。

綜上所述，養(yǎng)陰扶正祛火方內(nèi)服聯(lián)合康復(fù)新液、云南白藥外敷治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍療效顯著，可有效促進(jìn)潰瘍創(chuàng)面愈合，減輕潰瘍面疼痛感，治療后復(fù)發(fā)率低，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 于鋒．中西醫(yī)結(jié)合治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍60例臨床觀察[J].新中醫(yī)，2015，47(2)：121-122.

[2] 潘紅艷．中醫(yī)、西醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍臨床對比研究[J]．現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2015，24(3)：312-313.

[3]吳小彬，雷開芬，梁超．補(bǔ)氣養(yǎng)陰除濕法治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍臨床觀察[J]．四川中醫(yī)，2013，31(12)：112-113.

[4]趙軍海，蘇涇渭．六味地黃丸輔助治療成人復(fù)發(fā)性口腔潰瘍療效觀察[J]．現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2013，22(18)：1975-1976.

[5]溫愛平，李薔華，李寧．清熱化濕口服液聯(lián)合康復(fù)新液治療手足口病療效觀察[J]．新中醫(yī)，2013，45(7)：93-94.

[6]何飛龍，金玉弟，袁金仁，等．康復(fù)新液、云南白藥聯(lián)合柳氮磺吡啶保留灌腸治療潰瘍性結(jié)腸炎[J]．長春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2014，30(1)：114-116.

[7]王昱．知柏地黃丸聯(lián)合云南白藥治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍陰虛火旺證臨床研究[J]．河南中醫(yī)，2015，35(11)：2760-2762.

（責(zé)任編輯：吳凌）

R781.5

A

0256-7415（2016）06-0176-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.06.077

2016-02-11

翟曉存（1981-），男，主治醫(yī)師，研究方向：口腔醫(yī)學(xué)。