薛誠(chéng)，沈屹，趙佳佳，吳金友，程怡

溫嶺市第一人民醫(yī)院內(nèi)分泌科，浙江 溫嶺 317500

固本解毒方聯(lián)合西藥治療糖尿病腎病臨床觀察

薛誠(chéng)，沈屹，趙佳佳，吳金友，程怡

溫嶺市第一人民醫(yī)院內(nèi)分泌科，浙江 溫嶺 317500

目的：觀察固本解毒方聯(lián)合西藥治療糖尿病腎病患者的臨床效果。方法：納入80例糖尿病腎病患者，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組各40例。對(duì)照組給予常規(guī)降糖、降脂治療，觀察組在常規(guī)降糖、降脂治療的基礎(chǔ)上加用固本解毒方治療，2周為1療程，2組均連續(xù)治療3療程。比較2組臨床療效及治療前后糖脂代謝、腎功能的變化情況。結(jié)果：治療后，總有效率觀察組92.5%，對(duì)照組72.5%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；2組糖脂代謝和腎功能指標(biāo)均較治療前改善（P<0.05），觀察組各項(xiàng)指標(biāo)的改善情況均優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論：在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上加用固本解毒方治療糖尿病腎病臨床療效顯著，可改善患者的糖脂代謝和腎功能。

糖尿病腎??；脾腎氣虛夾濕熱證；固本解毒方；糖脂代謝；腎功能

糖尿病腎病是糖尿病的嚴(yán)重微血管并發(fā)癥之一，也是臨床上發(fā)生糖尿病病死的主要原因之一[1]。病理學(xué)表現(xiàn)為腎小球肥大、腎小球和腎小管基底膜增厚、系膜區(qū)細(xì)胞外基質(zhì)堆積，易導(dǎo)致慢性腎功能不全[2]。該病發(fā)生時(shí)，患者常伴有高血壓病，晚期易出現(xiàn)腎功能衰竭?；诖耍悄虿∧I病的早期防治成為了臨床研究的重要方向。近年來(lái)，筆者常以固本解毒方聯(lián)合西藥治療糖尿病腎病，收效滿意，報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2013年7月—2015年6月于本院治療的80例糖尿病腎病患者，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組各40例。對(duì)照組男25例，女15例；年齡45～70歲，平均(55.2±5.7)歲；糖尿病病程6～10年，平均(8.2±1.3)年；合并下肢血管病變者5例，合并冠心病者12例，合并神經(jīng)病變者10例。觀察組男23例，女17例；年齡45～69歲，平均(55.4±5.3)歲；糖尿病病程6～10年，平均(8.3±1.2)年；合并下肢血管病變者7例，合并冠心病者11例，合并神經(jīng)病變者9例。2組性別、年齡、病程等一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)修訂的Mogensen糖尿病腎病診斷分期標(biāo)準(zhǔn)[3]及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[4]擬定。診斷標(biāo)準(zhǔn)：有糖尿病病史，病程6～10年，近6月內(nèi)持續(xù)出現(xiàn)尿白蛋白排泄率(UAER)連續(xù)2次大于20 μg/min。有腎病綜合征的臨床特點(diǎn)，甚至顯性蛋白尿＞0.5 g/24 h。

1.3 辨證標(biāo)準(zhǔn) 辨證屬脾腎氣虛夾濕熱證。臨床可見(jiàn)小便頻數(shù)或清長(zhǎng)或渾濁如膏脂，面色蒼白，疲乏，納呆，惡心，脘腹脹滿，口氣臭穢，口渴，頭重如裹，腰膝酸軟，少尿，肢體浮腫，苔黃膩，脈滑數(shù)。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)與辨證標(biāo)準(zhǔn)；患者知情同意。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) 一般資料不全、中途退出治療或改用其他方案治療者；對(duì)本研究所用藥物存在過(guò)敏反應(yīng)者；患有精神疾病、癡呆等無(wú)法配合治療者；合并嚴(yán)重肝腎病變、糖尿病酮癥酸中毒、嚴(yán)重心力衰竭以及其他疾病引起的腎功能損傷者。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 給予常規(guī)降糖、降脂治療。通過(guò)注射甘精胰島素(Sanofi-Aventis Deutschland GmbH，德國(guó))來(lái)控制血糖，起始劑量：每天0.2 IU/kg，睡前皮下注射，而后根據(jù)血糖水平調(diào)整用量。通過(guò)服用厄貝沙坦片(深圳市海濱制藥有限公司生產(chǎn)，每天1次，每次150 mg)等血管緊張素Ⅱ受體阻斷劑來(lái)降低腎小球內(nèi)壓和濾過(guò)壓。2周為1療程，用藥3療程。

2.2 觀察組 在對(duì)照組用藥基礎(chǔ)上加用固本解毒方內(nèi)服。處方：炙黃芪、麥冬各20 g，炒白術(shù)、山藥、菟絲子、玄參、黃芩、薏苡仁、丹參、炒酸棗仁、芡實(shí)各15 g，白花蛇舌草、天花粉各12 g，炒杜仲、紅藤各10 g，陳皮8 g，甘草6 g。氣虛甚者加紅參10 g；口干甚者加葛根15 g，天花粉8 g；腰膝酸軟者加桑寄生15 g，熟地黃10 g；陰虛甚者加女貞子、旱蓮草各9 g；失眠甚者加夜交藤15 g。每天1劑，水煎，去渣取汁250～300 mL，分早、晚2次口服，2周為1療程，服藥3療程。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) 檢測(cè)2組治療前后的空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(P2hBG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白-膽固醇(LDL-C)水平；治療前后取2組8 h留尿，分別檢測(cè)腎功能指標(biāo)，包括24 h尿蛋白定量、尿蛋白排泄率(UAER)、尿肌酐(UCr)、尿β2微球蛋白(β2-MG)。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料以(±s)表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05，P＜0.05代表差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《糖尿病腎病診斷、辨證分型及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行方案)》[5]擬定。顯效：臨床癥狀消失或基本消失，UAER降至正?；蛳陆?/2以上，糖脂代謝指標(biāo)下降1/3或恢復(fù)正常，24 h尿蛋白定量下降1/2以上；腎功能指標(biāo)正常。有效：臨床癥狀較治療前好轉(zhuǎn)，UAER水平、糖脂代謝指標(biāo)下降，但未達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn)；24 h尿蛋白定量值較治療前下降≤1/2；腎功能指標(biāo)正常。無(wú)效：臨床癥狀未改善或惡化；實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)無(wú)變化或升高。

4.2 2組臨床療效比較 見(jiàn)表1?？傆行视^察組為92.5%，對(duì)照組為72.5%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表1 2組臨床療效比較 例(%)

4.3 2組治療前后糖脂代謝指標(biāo)比較 見(jiàn)表2。治療后，2組FBG、P2hBG、HbA1c、TG水平均低于治療前(P＜0.05)，觀察組各指標(biāo)水平均低于對(duì)照組(P＜0.05)。

表2 2組治療前后糖脂代謝指標(biāo)比較(±s，n=40)

表2 2組治療前后糖脂代謝指標(biāo)比較(±s，n=40)

與同組治療前比較，①P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.05

組別對(duì)照組n H bA 1c(%)TC(mmol/L) 40 P2hBG(mmol/L) 12.21±2.3510.25±1.427.12±1.31時(shí)間治療前治療后治療前治療后FBG(mmol/L) 9.12±2.14 6.83±2.10①9.15±2.21 4.42±1.34①②LD L-C(mmol/L) 3.34±1.22 2.55±0.85 7.51±1.35①10.30±1.45 40觀察組8.67±2.07①12.23±2.33 6.25±1.20 7.25±1.353.35±1.26 6.52±1.76①②4.39±1.21①②4.11±1.04①②TG(mmol/L) 3.72±0.85 2.57±0.71①3.89±0.83 1.92±0.53①②1.40±0.57①②

4.4 2組治療前后腎功能指標(biāo)比較 見(jiàn)表3。治療后，2組24 h尿蛋白定量、UAER、UCr、β2-MG水平均較治療前下降(P＜0.05)。觀察組各指標(biāo)水平均低于對(duì)照組(P＜0.05)。

表3 2組治療前后腎功能指標(biāo)比較(±s，n=40)

表3 2組治療前后腎功能指標(biāo)比較(±s，n=40)

與同組治療前比較，①P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.05

組 別n 24 h尿蛋白定量(g)對(duì)照組400.92±0.29 0.67±0.25①觀察組40時(shí)間治療前治療后治療前治療后0.94±0.31 0.38±0.13①②UAER(μg/min) 87.36±17.65 71.28±10.26①88.02±17.73 61.15±10.14①②UCr(μmmol/L) 89.12±12.79 85.23±11.67①89.15±13.04 80.19±10.53①②β2-M G(μg/L) 0.44±0.05 0.34±0.03①0.45±0.04 0.21±0.02①②

5 討論

糖尿病腎病是糖尿病最嚴(yán)重的并發(fā)癥之一。目前，糖尿病腎病的發(fā)病機(jī)制尚未明確，有研究表明，該病的發(fā)病機(jī)制與遺傳因素、腎臟血流動(dòng)力學(xué)改變、糖脂代謝紊亂、細(xì)胞因子、炎癥機(jī)制和氧化應(yīng)激等多因素的相互作用密切相關(guān)[6]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，糖尿病腎病屬消渴范疇，脾腎氣虛是其主要病機(jī)特點(diǎn)，脾腎氣虛致氣機(jī)失調(diào)與水液代謝失常，從而釀生水濕之邪，久則郁而化熱，形成濕熱[7]?？紤]到脾腎氣虛無(wú)力行氣運(yùn)血，致脈絡(luò)滯澀，加之濕邪阻滯脈道，故瘀血亦是其常見(jiàn)的病理產(chǎn)物之一。由此可見(jiàn)，糖尿病腎病的病機(jī)多以脾腎氣虛為本，以濕、熱、瘀為標(biāo)。

筆者自擬的固本解毒方中炒白術(shù)功可除濕益燥，和中益氣；山藥健脾益氣、滋腎益精，與黃芪、白術(shù)配伍為益氣滋補(bǔ)的良藥。菟絲子、炒杜仲主入腎經(jīng)，功在大補(bǔ)先天之氣，增強(qiáng)腎氣固攝之力；玄參、麥冬善于滋養(yǎng)陰液，與前者益氣之品配伍，溫而不燥、寒而不滯，共奏健脾益腎養(yǎng)陰之功。黃芩、白花蛇舌草清熱解毒、瀉濁燥濕；薏苡仁健脾、除熱、利濕，有固本祛邪之兼效；紅藤長(zhǎng)于清熱解毒、活血祛濕；丹參養(yǎng)血活血；炒酸棗仁養(yǎng)血活血，安神養(yǎng)心；天花粉健脾升清，生津除煩；芡實(shí)重在補(bǔ)腎澀精；陳皮健脾行氣、燥濕化痰，還能防滋膩；甘草益氣和中，調(diào)和諸藥。諸藥合用，攻補(bǔ)兼施，標(biāo)本兼治，共奏益氣固本、除濕解毒之效?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究結(jié)果表明，黃芪具有降血脂、擴(kuò)張血管、改善血管內(nèi)皮功能、增加腎血流量、保護(hù)腎臟以減輕或延緩糖尿病腎病進(jìn)展等作用[8～9]。

本次研究結(jié)果顯示，在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上加用固本解毒方治療糖尿病腎病臨床療效顯著，可改善患者的糖脂代謝和腎功能。但該方的具體作用機(jī)制尚需后期進(jìn)行大樣本藥學(xué)實(shí)驗(yàn)研究以進(jìn)一步探討。

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（責(zé)任編輯：吳凌，劉迪成）

R587.2

A

0256-7415（2016）06-0084-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.06.036

2016-02-26

溫嶺市科技局科研基金課題（2011wlcb0096）

薛誠(chéng)（1981-），男，主治醫(yī)師，主要從事糖尿病及其并發(fā)癥的防治工作。