黃小龍

溫州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院，浙江 溫州 325000

澤桂癃爽膠囊治療老年前列腺增生療效觀察及對肝功能的影響

黃小龍

溫州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院，浙江 溫州 325000

目的：探討老年前列腺增生患者應用澤桂癃爽膠囊治療的臨床療效及對肝功能的影響。方法：將老年前列腺增生患者176例隨機分為2組各88例，治療組服用澤桂癃爽膠囊，對照組服用非那雄胺片，療程均為30天，隨訪1年，觀察比較2組最大尿流率（MFR）、生活質量評分（QOL）、國際前列腺癥狀評分（IPSS）、膀胱殘余尿量（RU）及肝功能指標變化。結果：治療后2組MFR、QOL均上升（P<0.05），IPSS、RU下降（P<0.05）；且治療組上述指標改善較對照組更顯著（P<0.05）。治療后對照組γ-GT、ALP、AST、ALT水平均較治療前及治療組治療后升高（P<0.05）；治療組上述各指標治療前后變化不大（P>0.05）。結論：澤桂癃爽膠囊治療老年前列腺增生療效果切，長期服用對患者的肝功能影響較小。

老年前列腺增生；澤桂癃爽膠囊；肝功能

目前，老年前列腺增生患者由于手術出血量大、風險高，常應用藥物療法。但長期服用藥物可能對患者的肝功能造成一定影響。本研究旨在探究澤桂癃爽膠囊治療老年前列腺增的臨床療效及對患者肝功能的影響，結果報道如下。

1 臨床資料

觀察病例均為2012年1月—2013年1月在本院收治的老年前列腺增生患者，共176例，年齡55～70歲，平均年齡(64.9±5.2)歲；病程2～5年；最大尿流率為(5.7±3.3)mL/s，前列腺較正常增大1.5～2倍左右，突入直腸高度1～2 cm，中間溝變淺。全部患者均符合慢性前列腺增生癥診斷標準[1]，并排除存在膀胱神經源性紊亂、膀胱低張力、尿路狹窄、前列腺癌、感染等疾病患者。所有患者隨機分為治療組與對照組各88例。2組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，具有可比性。

2 治療方法

2.1 治療組 澤桂癃爽膠囊(正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司)口服，每次2粒，每天3次，療程為30天。

2.2 對照組 非那雄胺片(中國遠大醫(yī)藥)口服，每次1片，每天1次，療程為30天。

3 觀察項目與統(tǒng)計學方法

3.1 觀察項目 ①觀察比較2組治療前后最大尿流率(MFR)、生活質量評分(QOL)、國際前列腺癥狀評分(IPSS)、膀胱殘余尿量(RU)等情況。②治療前后2組均應用全自動生化分析儀檢測肝功能γ-谷氨酰轉肽酶(γ-GT)、堿性磷酸酶(ALP)、谷草轉氨酶(AST)、谷丙轉氨酶(ALT)等生化指標水平；肝功能各項指標正常值參照《內科學》[2]中相關標準：γ-GT正常范圍0～50 U/L；ALP正常范圍20～110 U/L；AST正常范圍0～40 U/L，ALT正常范圍0～40 U/L。

3.2 統(tǒng)計學方法 采用SPSS17.0軟件系統(tǒng)分析所有數據，計量資料以(±s)表示，采用t檢驗；計數資料以百分率(%)表示，采用χ2檢驗。

4 治療結果

4.1 2組臨床療效指標比較 見表1。治療后2組MFR、QOL均上升(P＜0.05)，IPSS、RU下降(P＜0.05)；且治療組上述指標改善較對照組更顯著(P＜0.05)。

表1 2組臨床療效指標比較(±s)

表1 2組臨床療效指標比較(±s)

組別治療組n IPSS(分)RU(mL) 8828.1±5.9211.7±45.5 36.8±10.4①②對照組88時間治療前治療后治療前治療后10.3±2.1①②27.5±5.8212.1±45.4 24.8±4.7①QOL(分) 1.5±0.1 5.2±0.9①②1.5±0.1 2.3±0.5①M FR(mL/s) 5.1±2.0 19.0±5.8①②5.0±1.9 10.4±2.2①109.7±14.5①

4.2 2組治療前后肝功能變化比較 見表2。治療后對照組γ-GT、ALP、AST、ALT水平均較治療前及治療組治療后升高(P＜0.05)；治療組上述各指標治療前后變化不大(P＞0.05)。

表2 2組治療前后肝功能變化比較(±s) U/L

表2 2組治療前后肝功能變化比較(±s) U/L

組別 肝功能指標A ST γ-GT A LP A LT治療組23.5±2.1時間治療前治療后治療前治療后22.1±1.823.6±2.224.2±2.3 22.3±2.1②24.1±2.2②24.2±2.1②24.5±2.2②對照組22.2±1.723.4±2.223.5±2.124.1±2.2 23.3±2.1①25.1±2.3①25.2±2.4①25.5±2.3①

5 討論

臨床泌尿外科中前列腺增生較為常見，表現為尿道梗阻及膀胱刺激三聯征。其腺體增大后壓迫輸尿管，進而可導致輸尿管結石、泌尿系統(tǒng)感染，甚至可導致血尿[3]。前列腺增生主要表現為膀胱刺激癥狀，及由于前列腺增生導致尿路阻塞出現梗阻癥狀。目前治療前列腺增生主要針對前列腺動力及靜力因素，采用的標準藥物為5α還原酶抑制聯合α1受體阻滯劑。也有采用外科手術治療，但由于手術出血量較大，且糖尿病、冠心病患者存在一定風險，故臨床應用受到一定的限制。

中醫(yī)學認為，老年前列腺增生主要原因在于腎氣虛衰，此外患者往往同時伴有脾虛、中氣不足、水道瘀阻、氣滯血瘀、濕熱瘀滯等病理因素。故本病以腎虛為本，瘀阻或濕熱內阻為標，屬本虛標實之證。臨床治療宜以溫陽補虛、活血利水為主。澤桂癃爽膠囊為中藥制劑，主要含有澤蘭、皂角刺、肉桂等藥物成分，具有行瘀散結、化氣利水的功效。方中澤蘭味苦辛、性微溫，有活血行水之功；皂角刺味辛，性溫，功能有消腫排膿，消痰散結；肉桂味辛甘、性熱，功能補元陽、除積冷、通血脈。現代藥理研究表明，澤桂癃爽膠囊對丙酸睪丸素誘發(fā)的前列腺增生與尿生殖竇植入性前列腺增生有一定的抑制作用[4～5]。

本次觀察結果顯示，2組均可改善臨床療效指標MFR、QOL、IPSS、RU的水平，且治療組效果更為顯著。對照組各項肝功能生化指標隨著治療時間的延長而逐漸升高，雖仍在正常范圍內，但對肝臟具有一定的影響，可能與非那雄胺的代謝途徑主要在肝臟中通過細胞色素P450酶3A4完成有關。觀察患者治療前后γ-GT、ALP、AST、ALT等各項肝功能生化指標變化不大，推測服用澤桂癃爽膠囊未加重肝臟代謝負擔，可長期服用。但有建議應用該藥時也應定期監(jiān)測肝功能生化指標變化[6]，以保證用藥安全。

[1]陳孝平，汪建平．外科學[M]．8版．北京：人民衛(wèi)生出版社，2013：278-279．

[2]葛均波，徐永?。畠瓤茖W[M]．8版．北京：人民衛(wèi)生出版社，2013：61-62．

[3]廖日洪，仲崇翔，姜川．辨證使用澤桂癃爽膠囊治療良性前列腺增生癥的臨床觀察[J]．河南中醫(yī)，2013，26 (4)：145．

[4]龐然，高筱松，盧建新．澤桂癃爽膠囊治療良性前列腺增生合并慢性前列腺炎效果觀察[J]．現代中西醫(yī)結合雜志，2010，19(27)：13．

[5]張凱，楊新宇，張軍．澤桂癃爽膠囊治療良性前列腺增生療效和作用機理的初步研究[J]．中華泌尿外科雜志，2003，32(6)：388-390．

[6]范剛，孟慶坦．澤桂癃爽膠囊治療良性前列腺增生的臨床療效[J]．中華實用中西醫(yī)雜志，2004，21(15)：2350-2351．

（責任編輯：馮天保）

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0256-7415（2016）06-0080-02

10.13457/j.cnki.jncm.2016.06.034

2016-01-20

黃小龍（1988-），男，初級中藥師，主要從事臨床藥學工作。