周華虹，成棟

金華市中醫(yī)醫(yī)院，浙江 金華 321017

小柴胡湯聯(lián)合西醫(yī)治療慢性腎功能衰竭濕熱證臨床觀察

周華虹，成棟

金華市中醫(yī)醫(yī)院，浙江 金華 321017

目的：觀察小柴胡湯聯(lián)合西醫(yī)治療慢性腎功能衰竭濕熱證患者的臨床療效。方法：將68例慢性腎功能衰竭濕熱證患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組與觀察組各34例。比較2組患者的臨床癥狀改善情況及治療前后的血紅蛋白（Hb）、24 h尿蛋白定量、尿素氮（BUN）、血肌酐（SCr）、內(nèi)生肌酐清除率（CCr）。統(tǒng)計2組的臨床療效及不良反應(yīng)。結(jié)果：治療后，觀察組患者各項臨床癥狀改善情況均優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。2組BUN、SCr、CCr、血紅蛋白、24 h尿蛋白定量均較治療前改善（P<0.05），觀察組各指標(biāo)改善情況均優(yōu)于對照組（P<0.05）。觀察組臨床總有效率為85.3%，明顯高于對照組的44.1%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：應(yīng)用小柴胡湯加減聯(lián)合西醫(yī)治療慢性腎功能衰竭濕熱證的臨床療效顯著且安全。

慢性腎功能衰竭；濕熱證；中西醫(yī)結(jié)合療法；小柴胡湯

慢性腎功能衰竭患者常伴皮膚瘙癢、水腫及失眠等癥狀，從而影響其日常生活。目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)主要采用藥物及腎臟替代治療慢性腎功能衰竭，但因治療費(fèi)用昂貴，且需患者具有嚴(yán)格依從性等，因此給患者造成一定困難，并影響最終療效。中藥治療慢性腎功能衰竭具有其獨(dú)特優(yōu)勢，通過辨證論治地運(yùn)用中藥，對改善臨床癥狀、消除毒素及延緩病情、保護(hù)殘余腎功能等有顯著效果。因單純中藥治療起效慢，治療時間長，會降低患者的治療依從性，不利于鞏固療效及病情改善。為此，中西醫(yī)結(jié)合治療慢性腎功能衰竭成為臨床治療的一種趨勢。本次研究于西醫(yī)療法基礎(chǔ)上加小柴胡湯加減輔助治療，觀察臨床效果，報道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《內(nèi)科學(xué)》[1]中慢性腎功能衰竭的診斷標(biāo)準(zhǔn)，血清肌酐(SCr)≥133 μmol/L，腎小球濾過率(GFR)＜60mL/min，且≥3月，或內(nèi)生肌酐清除率(CCr)＜80 mL/min，有原發(fā)性或繼發(fā)性慢性腎臟疾病史。

1.2 辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)臨床診療術(shù)語疾病部分》[2]有關(guān)慢性腎功能衰竭的辨證標(biāo)準(zhǔn)，辨證屬濕熱證。主癥：身重困倦、口干、口苦、惡心嘔吐、食少納呆等。次癥：口中黏膩，脘腹脹滿，舌苔黃膩。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)與辨證標(biāo)準(zhǔn)；年齡18～80歲；自愿參與研究且簽署知情同意書，經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 不符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)與辨證標(biāo)準(zhǔn)；尿毒癥期患者；患有嚴(yán)重心、腦、肝、腎等疾病，伴嚴(yán)重感染或休克或心力衰竭的患者；患有精神疾病的患者；過敏體質(zhì)患者；妊娠或哺乳期婦女；1年內(nèi)使用過治療甲狀腺功能藥物的患者。

1.5 一般資料 將本院2012年1月—2015年12月收治的68例慢性腎功能衰竭濕熱證患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組與觀察組各34例。觀察組男20例，女14例；年齡52～79歲，平均(67.7±4.2)歲；病程0.3～5.7年，平均(3.1±1.2)年；原發(fā)疾?。禾悄虿∧I病15例，高血壓腎病9例，慢性腎盂腎炎7例，慢性腎炎3例。對照組男22例，女12例；年齡51～80歲，平均(67.9±4.0)歲；病程0.5～5.8年，平均(3.2±1.4)年；原發(fā)疾病：糖尿病腎病13例，高血壓腎病9例，慢性腎盂腎炎8例，慢性腎炎4例。2組性別、病程、原發(fā)疾病及年齡等資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，大體上具有可比性。

2 治療方法

2.1 對照組 低鹽、低磷及優(yōu)質(zhì)低蛋白質(zhì)飲食，采用胰島素控制血糖，以氯沙坦鉀片(杭州默沙東制藥有限公司，規(guī)格：每片0.1 g)，每天服0.5 g降血壓；腹脹、大便干燥及食欲下降者給予大黃碳酸氫鈉片[杏輝天力(杭州)藥業(yè)有限公司]口服，每次1～3片，每天3次。氫氯噻嗪片(山西利豐華瑞制藥有限責(zé)任公司，規(guī)格：每片10 mg)，每次服50 mg，每天1次，每周連續(xù)服用5天。

2.2 觀察組 于對照組治療基礎(chǔ)上加用小柴胡湯加減，組方：生姜5 g，陳皮6 g，制大黃、法半夏各10 g，黃芩、柴胡各12 g，黨參、車前子(包)各15 g。兼血瘀者：表現(xiàn)為舌質(zhì)紫暗、肌膚甲錯、唇暗，加莪術(shù)、川芎各12 g；兼脾腎氣虛者：表現(xiàn)為氣短懶言、乏力、腰膝酸軟且易出汗，加懷牛膝、生黃芪各15 g，炒白術(shù)10 g；兼濁毒壅盛者：表現(xiàn)為舌苔濁膩、面色晦暗、皮膚瘙癢，加蒲公英和土茯苓各15 g，白花蛇舌草20 g。將以上各藥材加水煎熬至400 mL，每次服200 mL，早晚各服用1次，7天為1療程。

2組患者均連續(xù)治療8周。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) 觀察2組患者的癥狀改善情況，改善標(biāo)準(zhǔn)如下：乏力：精力較治療前充沛，乏力癥狀改善；浮腫：身體浮腫癥狀改善，皮膚腫脹程度減輕；食欲缺乏：食欲較治療前增加；惡心：惡心情況減少或惡心程度減輕；嘔吐：無嘔吐或較治療前嘔吐次數(shù)減少。分別于治療前、治療8周末空腹抽取患者靜脈血液5 mL，采用全自動生化檢測儀檢測血紅蛋白(Hb)、24 h尿蛋白定量、尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)、內(nèi)生肌酐清除率(CCr)。

3.2 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS19.0軟件統(tǒng)計數(shù)據(jù)。計量資料以(±s)表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義，檢驗水準(zhǔn)α=0.05。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《腎臟病學(xué)》[3]擬定。顯效：臨床癥狀及體征基本消失，BUN、SCr下降＞30%，Hb升高；有效：臨床癥狀及體征改善，BUN、SCr下降＞20%；無效：臨床癥狀及體征未減輕或加重，或生化指標(biāo)未改善。

4.2 2組臨床癥狀改善情況比較 見表1。觀察組各項臨床癥狀改善情況均優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)。

表1 2組臨床癥狀改善情況比較 例(%)

4.3 2組治療前后生化指標(biāo)比較 見表2。治療前，2組各項生化指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；治療后，2組BUN、SCr、CCr、血紅蛋白、24 h尿蛋白定量均較治療前改善(P＜0.05)，觀察組各指標(biāo)改善情況均優(yōu)于對照組(P＜0.05)。

表2 2組治療前后生化指標(biāo)比較(±s，n=34)

表2 2組治療前后生化指標(biāo)比較(±s，n=34)

指標(biāo)BU N(mmol/L)觀察組22.334±4.70 SCr(μmol/L) CCr(mL/min)對照組22.32±4.69 15.52±2.58①459.74±127.71 146.54±35.36①32.47±10.20血紅蛋白(g/L) 7.02±2.42①②459.68±128.01 117.20±31.14①②32.44±10.18 3.72±1.26①②5.01±0.63 24 h尿蛋白定量(g)時間治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后9.36±4.21①5.03±0.59 5.72±1.05①2.12±0.82 1.82±0.56①8.75±1.19①②2.11±0.86 0.91±0.35①②

4.4 2組臨床療效比較 見表3。觀察組臨床總有效率為85.3%，明顯高于對照組的44.1%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)。

表3 2組臨床療效比較 例

4.5 安全性 治療期間，對照組2例輕度嘔吐、1例頭痛，但未經(jīng)任何處理，30 min后患者癥狀緩解；觀察組1例嘔吐，未經(jīng)任何處理，癥狀自行緩解。2組均未見明顯不良反應(yīng)。

5 討論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為慢性腎功能衰竭發(fā)病原因較為復(fù)雜，大多是因先天稟賦不足、后天素體失養(yǎng)及情志不暢等所致[4]。濕熱是伴隨慢性腎功能衰竭發(fā)生、發(fā)展的重要因素，濕熱之邪也是臟腑衰敗的產(chǎn)物；然該產(chǎn)物反過來又可阻礙陽氣和臟腑機(jī)能恢復(fù)，從而致病情加重。由于該病后期主要涉及人體五臟六腑，正氣虛極、邪實更甚，陰陽不調(diào)，最終表現(xiàn)為全身癥狀[5]。如臨床得不到及時治療則可致陰陽離絕。所以祛除濕熱之邪，恢復(fù)臟腑機(jī)能，延緩慢性腎功能衰竭發(fā)展是治療關(guān)鍵。該病常呈虛實夾雜之證，只補(bǔ)其虛易滋膩礙胃或動風(fēng)助火，只攻其邪，則易損傷本已虧虛的正氣。小柴胡湯在《傷寒論》中被多次提到治療小便不利證，而小便不利可見于中醫(yī)腎系病變，也可關(guān)乎少陽病變，因小柴胡湯為治療少陽病之主方。

小柴胡湯中的柴胡具有疏肝解郁、解表退熱、升陽舉陷等功效；黃芩可瀉火解毒、清熱燥濕；黨參可補(bǔ)脾肺之氣、生津；法半夏可燥濕化痰、降逆止嘔；陳皮可燥濕化痰、理氣健脾；制大黃可清熱瀉火、涼血解毒、活血化瘀；生姜助半夏和胃，兼制半夏之毒；車前子利尿通淋。諸藥合用，可疏利三焦、調(diào)和脾胃、清利濕熱、標(biāo)本兼治?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，柴胡具有抗病毒和抗炎、解熱的功效，同時還可抗腫瘤及保肝；柴胡成分中的柴胡皂苷-d可降低狼瘡腎炎小鼠的尿蛋白含量，并有效抑制腎組織白細(xì)胞介素(IL)-6及IL-10 mRNA表達(dá)，防治腎小球硬化等。黃芩可保肝利膽、鎮(zhèn)靜及抑制前列腺素生物合成，抑制變態(tài)反應(yīng)等，其還可改善慶大霉素所致的腎組織損害。黨參可增加紅細(xì)胞及血紅蛋白含量，增強(qiáng)人體免疫力等；半夏可抗腫瘤和抗癌等；陳皮可促進(jìn)人體體液及細(xì)胞免疫等；大黃可改善微循環(huán)，清除自由基，有效抑制血小板聚集、腎小球系膜細(xì)胞及成纖維細(xì)胞增生，并具有抗腎間質(zhì)纖維化效果，延緩腎功能不全進(jìn)一步發(fā)展。結(jié)合本研究的結(jié)果，以常規(guī)治療聯(lián)合中醫(yī)藥可更好地改善患者的臨床癥狀及生化指標(biāo)，這與小柴胡湯的療效有關(guān)，而西藥可結(jié)合尿毒素，并促使其排出體外，最終達(dá)到清除患者體內(nèi)尿毒素及維持內(nèi)環(huán)境平衡的效果。2組患者在治療期間無明顯不良反應(yīng)，說明中西醫(yī)結(jié)合治療具有一定安全性。予小柴胡湯加減治療后，患者的尿蛋白明顯減少，這主要是因黃芩、柴胡及制大黃的有效成分可防治腎組織損傷，并對腎臟排泄尿蛋白有一定影響。

綜上所述，應(yīng)用小柴胡湯加減聯(lián)合西醫(yī)治療慢性腎功能衰竭濕熱證臨床療效顯著且安全，值得進(jìn)一步研究以推廣。但因本次研究樣本數(shù)量較少，隨訪時間較短，所以為得出更為準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，尚需擴(kuò)大樣本數(shù)、延長觀察時間以深入研究。

[1] 葉任高．內(nèi)科學(xué)[M]．5版．北京：人民衛(wèi)生出版社，2000：575.

[2] 國家技術(shù)監(jiān)督局．GB/T 16751.1-1997 中醫(yī)臨床診療術(shù)語疾病部分[S]．北京：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社，1997：15.

[3]王海燕．腎臟病學(xué)[M]．2版．北京：人民衛(wèi)生出版社，1997：1151.

[4]丁世永，鄭平東，何立群，等．小柴胡湯改善慢性腎小球腎炎患者炎癥及減輕蛋白尿的作用研究[J]．中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2013，33(1)：21-26．

[5]鄭海生，王榮，劉凱，等．中醫(yī)補(bǔ)腎泄?jié)岱ㄅc尿毒清治療慢性腎功能衰竭隨機(jī)對照試驗的系統(tǒng)評價和Meta分析[J]．中國實驗方劑學(xué)雜志，2013，19(3)：306-310．

（責(zé)任編輯：吳凌）

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0256-7415（2016）06-0075-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.06.032

2016-02-12

周華虹（1981-），女，主治中醫(yī)師，研究方向：腎內(nèi)科。