章林安，王瑋，林維茸

溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院中藥房，浙江 溫州 325000

降逆調(diào)胃湯聯(lián)合奧美拉唑腸溶膠囊治療肝胃不和型胃食管反流病的有效性分析

章林安，王瑋，林維茸

溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院中藥房，浙江 溫州 325000

目的：觀察降逆調(diào)胃湯聯(lián)合奧美拉唑腸溶膠囊治療肝胃不和型胃食管反流?。℅ERD）的臨床療效。方法：將98例肝胃不和型GERD患者隨機(jī)分為對(duì)照組與觀察組各49例。對(duì)照組給予口服奧美拉唑腸溶膠囊治療，觀察組在此基礎(chǔ)上加以口服調(diào)胃降逆湯，2組均連續(xù)治療30天。治療后，比較2組臨床療效與證候改善情況，包括主要證候（吞酸、噯氣、呃逆及脘腹脹滿或脹痛等）、次要證候（食管外癥狀、胃脘嘈雜、善太息、情志抑郁及不欲食等）。結(jié)果：治療后，2組吞酸、噯氣、呃逆及脘腹脹滿或脹痛等主要證候積分均較治療前降低（P＜0.05），觀察組各項(xiàng)主要證候積分的改善程度均優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。2組食管外癥狀、胃脘嘈雜、善太息、情志抑郁及不欲食等次要證候積分均較治療前降低（P＜0.05），2組各次要證候積分改善程度基本一致（P＞0.05）。觀察組的治愈率高于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論：調(diào)胃降逆湯聯(lián)合奧美拉唑腸溶膠囊能有效改善GERD患者的主、次要證候，具有較好的臨床療效。

胃食管反流?。℅ERD）；肝胃不和證；降逆調(diào)胃湯；奧美拉唑腸溶膠囊

胃食管反流病(GERD)是胃液與胃食管腔過度接觸而導(dǎo)致的食管黏膜損傷及胃食管反流的疾病，發(fā)病率較高，且極易復(fù)發(fā)[1]。臨床主要表現(xiàn)為反酸、吞咽困難及疼痛、胃灼熱、咽部不適或異物感及聲嘶等[2]。西醫(yī)對(duì)該病多給予奧美拉唑等質(zhì)子泵抑制劑類藥物治療。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，GERD屬吐酸、噎膈及胸痹等范疇，因肝郁氣滯而導(dǎo)致的肝胃不和型GERD尤為多見[3]。降逆調(diào)胃湯能有效改善GERD患者脾胃虛弱的情況，奧美拉唑腸溶膠囊是治療該病的常用西藥，且對(duì)GERD有較好的治療效果。因此，本院采用降逆調(diào)胃湯聯(lián)合奧美拉唑腸溶膠囊治療GERD，取得較好的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2013年1月—2015年1月在本院治療的98例肝胃不和型GERD患者作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組各49例。觀察組男27例，女22例；年齡20～62歲，平均(42.3±3.1)歲；病程1～16年，平均(4.3±0.6)年。對(duì)照組男25例，女24例；年齡 18～61歲，平均(41.2±2.7)歲；病程2～17年，平均(4.9±0.8)年。2組性別、年齡與病程比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中國胃食管反流病共識(shí)意見(2006年10月三亞)》[4]中的診斷標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合胃鏡檢查[5]，確診為GERD。

1.3 辨證標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[6]中關(guān)于肝胃不和證的辨證標(biāo)準(zhǔn)。主癥：吞酸、噯氣、呃逆及脘腹脹滿或脹痛等。次癥：口干口苦、噯氣、大便不暢、食少。舌苔薄白或薄黃、脈弦或弦數(shù)。若上述主癥出現(xiàn)3項(xiàng)，或是出現(xiàn)主癥2項(xiàng)加次癥2項(xiàng)，則可診斷為該病。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)與辨證標(biāo)準(zhǔn)；年齡18～65歲；本人及家屬知情同意，并簽署知情同意書的患者。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) 合并有嚴(yán)重精神疾病、心血管疾病、糖尿病及晚期癌癥等者；合并其他消化道疾病者；對(duì)藥物嚴(yán)重過敏者。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 給予奧美拉唑腸溶膠囊(常州四藥制藥有限公司)治療，每天1次，每次口服20 mg，連續(xù)治療30天。

2.2 觀察組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用降逆調(diào)胃湯治療，處方：紫蘇梗10 g，旋復(fù)花(包煎)、白芍、佛手、枳殼各12 g，黨參、炙黃芪、白術(shù)、郁金各15 g，炙甘草5 g。惡心嘔吐者加黃芩、白茅根各12 g；胃脘脹滿者加木香12 g，砂仁6 g (后下)；胃脘灼痛者加延胡索12 g；有明顯反酸癥狀者加海螵蛸30 g。用法：以冷水浸泡中藥30 min后用水煎煮2次，混合2次湯液，分早、晚飯后溫服，每天1劑，連續(xù)治療30天。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) ①參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[6]，觀察2組患者的主、次要證候發(fā)生情況(輕度：積分≤7分；中度：8分≤積分≤14分；重度：積分＞14分)，并計(jì)算治療后的證候積分減少率，具體觀察癥狀及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)見表1、2。②觀察并統(tǒng)計(jì)2組的臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

表1 中醫(yī)主要證候計(jì)分法

表2 中醫(yī)次要證候計(jì)分法

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料以(±s)表示，用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率表示，用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)消化病診療指南》[7]擬定。①痊愈：相關(guān)癥狀均消失，胃鏡檢查相關(guān)病灶恢復(fù)正常且證候積分減少≥95%；②顯效：相關(guān)癥狀均減輕，胃鏡檢查相關(guān)病灶縮小且70%≤證候積分減少＜95%；③有效：相關(guān)癥狀出現(xiàn)部分減輕，胃鏡檢查相關(guān)病灶有一定縮小，且30%≤證候積分減少＜70%；④無效：相關(guān)癥狀均無明顯改善，甚至有加重趨勢(shì)，胃鏡檢查相關(guān)病灶無改變或有加重趨勢(shì)，且證候積分減少＜30%。

4.2 2組治療前后主要證候積分比較 見表3。治療后，2組吞酸、噯氣、呃逆及脘腹脹滿或脹痛等主要證候積分較治療前均降低(P＜0.05)，觀察組各項(xiàng)主要證候積分均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表3 2組治療前后主要證候積分比較(±s，n=49) 分

表3 2組治療前后主要證候積分比較(±s，n=49) 分

與同組治療前比較，①P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.05

組別n 吞酸 噯氣 呃逆 脘腹脹滿或脹痛觀察組492.34±0.492.27±0.58時(shí)間治療前治療后治療前治療后1.49±0.51 0.89±0.26①0.62±0.21①0.31±0.09①對(duì)照組492.36±0.482.31±0.601.47±0.48 0.68±0.23①②0.73±0.28①②0.43±0.17①②2.67±0.53 1.01±0.26①2.74±0.57 1.72±0.29①②

4.3 2組治療前后次要證候積分比較 見表4。治療后，2組食管外癥狀、胃脘嘈雜、善太息、情志抑郁及不欲食等次要證候積分較治療前均降低(P＜0.05)，2組各項(xiàng)次要證候積分改善程度基本一致，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

表4 2組治療前后次要證候積分比較(±s，n=49) 分

表4 2組治療前后次要證候積分比較(±s，n=49) 分

與同組治療前比較，①P＜0.05

組別觀察組n善太息 不欲食490.69±0.04 0.12±0.04①0.72±0.16 0.17±0.06①對(duì)照組49時(shí)間治療前治療后治療前治療后食管外癥狀0.71±0.10 0.09±0.02①0.73±0.11 0.11±0.03①胃脘嘈雜0.69±0.08 0.16±0.06①0.67±0.07 0.17±0.07①0.67±0.05 0.14±0.05①情志抑郁0.75±0.18 0.15±0.06①0.78±0.19 0.18±0.07①0.73±0.17 0.19±0.07①

4.4 2組臨床療效比較 見表5。治療后，觀察組治愈率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

4.5 不良反應(yīng)發(fā)生情況 治療后對(duì)2組患者均進(jìn)行血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、心電圖及肝腎功能等檢測(cè)，均未見毒性報(bào)告。對(duì)照組出現(xiàn)輕微皮膚瘙癢1例，口干1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為4.1%。觀察組出現(xiàn)輕微皮膚瘙癢1例，口干1例，頭暈1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.1%。2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

表5 2組臨床療效比較 例(%)

5 討論

GERD是一種發(fā)病率極高的消化道疾病，臨床主要表現(xiàn)為吞酸、噯氣、呃逆及脘腹脹滿或脹痛等[7]。GERD的發(fā)病機(jī)制主要包括食管下段括約肌抗反流屏障功能降低、食管黏膜屏障出現(xiàn)功能性損傷、發(fā)生幽門螺桿菌感染及食管對(duì)胃反流物清除能力降低等[8]。治療上多采用抑酸藥物，如奧美拉唑、蘭索拉唑及雷貝拉唑等。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，GERD由情志失調(diào)及飲食不節(jié)所致，其病位在食管，但發(fā)病與脾胃等臟腑關(guān)系密切，脾胃失和、肺失肅降及肝氣犯胃均可造成胃氣上逆，最終形成GERD。胃氣上逆及胃失和降是該病的基本病機(jī)，肝氣犯胃及情志失調(diào)則是其主要病理特點(diǎn)。因此，臨床中需要注意疏理肝之氣滯，且還需順應(yīng)肝的條達(dá)之性，故治療多以降逆和胃、疏肝健脾為主。本研究方選降逆調(diào)胃湯加減。方中黨參主要功效為生津及補(bǔ)脾肺氣，該藥不燥不膩、不寒不熱，是治療肺脾氣虛的重要藥物；黃芪炙用的主要功效為健脾補(bǔ)中；白術(shù)具有燥濕健脾之功效。黨參、炙黃芪及白術(shù)共用為君藥，升降相依，脾胃之性相合，共用可達(dá)降逆以及健脾益氣的功效。枳殼、紫蘇梗及旋復(fù)花為臣藥，枳殼具有寬中除脹及行氣寬胸之效；紫蘇梗具有寬胸利膈之功效；旋復(fù)花具有降逆止嘔之功效，3味臣藥相伍，可達(dá)暢達(dá)胸腹氣機(jī)及氣降逆止的目的。君藥與臣藥相結(jié)合，具有復(fù)脾升胃降的功效。郁金與白芍為佐藥，分別具有疏肝解郁及柔肝斂陰的功效，兩藥共用不僅具有復(fù)肝之條達(dá)的功效，還可使氣更加調(diào)暢。炙甘草益氣補(bǔ)中，調(diào)和藥性，為使藥。在此降逆調(diào)胃湯的基礎(chǔ)上結(jié)合臨床實(shí)際情況進(jìn)行加減，可取得更好的治療效果。

本研究結(jié)果顯示，觀察組吞酸、噯氣、呃逆及脘腹脹滿或脹痛等主要證候積分均降低，而觀察組降低程度較對(duì)照組明顯，提示西藥治療與中西醫(yī)結(jié)合治療均可較好地改善患者癥狀，但加用降逆調(diào)胃湯的改善程度要優(yōu)于僅使用奧美拉唑腸溶膠囊。同時(shí)，觀察組的治愈率高于對(duì)照組，提示降逆調(diào)胃湯聯(lián)合奧美拉唑腸溶膠囊綜合療效要優(yōu)于單一使用奧美拉唑腸溶膠囊。盡管本研究取得了較為客觀的治療效果，但由于樣本量較少等原因，可能導(dǎo)致研究結(jié)果存在一定誤差，后續(xù)還需要通過加大樣本量及增加多實(shí)驗(yàn)中心等措施來進(jìn)行下一步研究。

綜上所述，降逆調(diào)胃湯聯(lián)合奧美拉唑腸溶膠囊治療肝胃不和型GERD具有較好的治療效果，顯示出中西醫(yī)結(jié)合療法在該病治療中獨(dú)特的效果，值得進(jìn)一步深入探討。

[1]Rameschandra S，Acharya V，Kunal，et al．Prevalence and Spectrum of Gastro Esophageal Reflux Disease in Bronchial Asthma [J]．Biochemical & Biophysical Research Communications，2015，9(10)：847-852.

[2]ZaveriH，Surve A，Cottam D，et al．Stomach intestinal pylorus sparing surgery (SIPS) with laparoscopic fundoplication(LF)：a new approach to gastroesophageal reflux disease(GERD)in the setting ofmorbid obesity[J]．Springerplus，2015，4(1)：1-7.

[3]鐘英強(qiáng)，許哲，郭佳念．埃索美拉唑和氟哌噻噸美利曲辛治療伴有抑郁或焦慮的非糜爛性胃食管反流病[J]．中華消化雜志，2006，26(7)：444-447.

[4]林三仁，許國銘，胡品津，等．中國胃食管反流病共識(shí)意見(2006年10月三亞)[J]．胃腸病學(xué)，2007，12(4)：233-239.

[5]劉思德，江泊，周殿元．胃食管反流病內(nèi)鏡診斷標(biāo)準(zhǔn)及圖片解讀[J]．現(xiàn)代消化及介入診療，2008，13(1)：42-44.

[6]中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M]．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：366-368.

[7]李乾構(gòu)，周學(xué)文，單兆偉．中醫(yī)消化病診療指南[M]．北京：中國中醫(yī)藥出版社，2006：10-12．

[8]Hallan A，Bomme M，Hveem K，et al．Risk factors on the development of new-onset gastroesophageal reflux symptoms．A population-based prospective cohort study： theHUNT study[J]．Am JGastroenterol，2015，110(3)：393-400.

（責(zé)任編輯：吳凌，劉迪成）

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0256-7415（2016）06-0058-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.06.025

2016-03-03

章林安（1987-），男，初級(jí)中藥師，研究方向：中藥學(xué)。