邵云峰，吳愛(ài)華

瑞安市第五人民醫(yī)院精神科，浙江 瑞安 325200

舒肝解郁膠囊治療抑郁癥臨床觀察

邵云峰，吳愛(ài)華

瑞安市第五人民醫(yī)院精神科，浙江 瑞安 325200

目的：觀察舒肝解郁膠囊治療輕中度抑郁癥的臨床療效。方法：選取在本院治療的68例輕中度抑郁癥患者為研究對(duì)象，隨機(jī)分成觀察組和對(duì)照組各34例。觀察組給予舒肝解郁膠囊治療，對(duì)照組給予鹽酸度洛西汀腸溶片治療，2組均連續(xù)治療6周后，觀察2組臨床療效。結(jié)果：治療后總有效率觀察組為100%，對(duì)照組為82.35%，2組對(duì)比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療2、4、6周后，2組的漢密頓抑郁量表（HAMD）評(píng)分均低于治療前（P＜0.05），觀察組治療2周后評(píng)分低于對(duì)照組（P＜0.05），治療4、6周后2組HAMD評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。結(jié)論：舒肝解郁膠囊治療輕中度抑郁癥的臨床療效優(yōu)于鹽酸度洛西汀腸溶片，并且安全性也相對(duì)較高。

抑郁癥；舒肝解郁膠囊；鹽酸度洛西汀腸溶片；不良反應(yīng)

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為抑郁癥屬郁病、癲病范疇，患者常因體質(zhì)虛弱或情志不舒，致肝氣郁結(jié)、脾失健運(yùn)所致，為本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)雜夾之證[1]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為抑郁癥是常見(jiàn)的精神類(lèi)疾病，主要癥狀為悲觀、情緒低落、睡眠質(zhì)量差，嚴(yán)重時(shí)甚至出現(xiàn)自殺行為等。近年來(lái)，隨著生活壓力的日趨增大，抑郁癥人數(shù)逐年增加，據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)抑郁癥的發(fā)病率約為3%～5%，患病人數(shù)高達(dá)2600萬(wàn)左右，有研究表明，近10%～15%的患者可能死于自殺[2]。顯然，該病已嚴(yán)重危害著人們的生命與健康。既有研究結(jié)果顯示，舒肝解郁膠囊可用于治療輕中度抑郁，且效果優(yōu)于安慰劑。為了證實(shí)舒肝解郁膠囊治療輕中度抑郁癥的臨床療效，本研究特使用舒肝解郁膠囊與鹽酸度洛西汀腸溶片進(jìn)行對(duì)比研究，研究報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2014年6月—2015年6月于本院接受治療的輕中度抑郁癥患者68例，隨機(jī)分成觀察組和對(duì)照組各34例。觀察組女22例，男12例；年齡21～55歲，平均(34.7±12.3歲)；病程1～29月，平均(15.3±7.6)月。對(duì)照組女23例，男11例；年齡22～57歲，平均(35.9±13.1歲)；病程1.2～30月，平均(15.6±7.3)月。2組性別、年齡及病程等一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合《CCMD-3 中國(guó)精神疾病分類(lèi)方案與診斷標(biāo)準(zhǔn)》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)。癥狀標(biāo)準(zhǔn)：以心境低落為主要特征且持續(xù)至少2周，在此期間至少有下述癥狀中的4項(xiàng)：①喪失興趣、無(wú)愉快感；②精力減退或疲乏感；③精神運(yùn)動(dòng)性遲滯或激越；④自我評(píng)價(jià)過(guò)低，或自責(zé)，或有內(nèi)疚感；⑤聯(lián)想困難，或自覺(jué)思考能力下降；⑥反復(fù)出現(xiàn)想死的念頭，或有自殺、自傷行為；⑦睡眠障礙如失眠、或早說(shuō)或睡眠過(guò)多；⑧食欲不振，或體重明顯減輕；⑨性欲減退。

1.3 辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]中郁病、癲病的證候分類(lèi)進(jìn)行辨證，可辨為肝郁脾虛型，癥見(jiàn)心煩易怒、抑郁尤甚，脅肋脹痛，時(shí)輕時(shí)重，脘腹脹悶不舒，或食少納呆，腹脹腸鳴，大便溏薄或時(shí)干時(shí)稀，排便不爽，舌淡胖大或有齒痕，脈弦細(xì)或弦緩無(wú)力等。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)及辨證標(biāo)準(zhǔn)；年齡18～60歲；第1次發(fā)病，此前無(wú)服抗抑郁藥史；17分≤漢密爾頓抑郁量表(HAMD)[4]17項(xiàng)評(píng)分≤28分；患者及家屬知情同意并簽署知情同意書(shū)。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) 不符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)與辨證標(biāo)準(zhǔn)者；有自殺、狂躁、伴其他精神病癥狀者；有器質(zhì)性精神障礙，或由非成癮性物質(zhì)和精神活性物質(zhì)所致者；接受過(guò)相關(guān)治療，可能影響觀測(cè)指標(biāo)準(zhǔn)確性的者；有嚴(yán)重的心、腎、肝損害者；特殊人群(未成年人、疾病晚期、病情危篤、高齡、嬰幼兒、孕婦或哺乳期)。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 給予口服鹽酸度洛西汀腸溶片(上海中西制藥有限公司)治療，每天早上服1次，每次1片，連續(xù)治療6周。

2.2 觀察組 給予口服舒肝解郁膠囊(成都大西南制藥股份有限公司)治療，每天2次，每次2粒，連續(xù)治療6周。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) 觀察治療前后的漢密頓抑郁量表(HAMD)評(píng)分。按照TESS副反應(yīng)量表評(píng)定不良反應(yīng)發(fā)生情況，連續(xù)治療6周。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS15.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以(±s)表示，采用t檢驗(yàn)。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 采用HAMD對(duì)臨床療效進(jìn)行評(píng)價(jià)。痊愈：HAMD評(píng)分減分率＞75%，顯效：HAMD評(píng)分減分率＞50%，有效：HAMD評(píng)分減分率＞30%，無(wú)效：HAMD評(píng)分減分率＜30%。

4.2 2組臨床療效對(duì)比 見(jiàn)表1。治療后，總有效率觀察組為100%，對(duì)照組為82.35%，2組對(duì)比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表1 2組臨床療效對(duì)比 例(%)

4.3 2組治療前治療后HAMD評(píng)分對(duì)比 見(jiàn)表2。治療2、4、6周后，2組的HAMD評(píng)分均低于治療前(P＜0.05)；觀察組治療2周后評(píng)分低于對(duì)照組(P＜0.05)，治療4、6周后2組HAMD評(píng)分對(duì)比，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

表2 2組治療前治療后HAMD評(píng)分對(duì)比(±s，n=34) 分

表2 2組治療前治療后HAMD評(píng)分對(duì)比(±s，n=34) 分

與同組治療前對(duì)比，①P＜0.05；與對(duì)照組治療后同期對(duì)比，②P＜0.05

組別觀察組對(duì)照組n 治療前 治療2周 治療4周34 34 28.98±6.40 28.97±6.30 20.78±3.23①②24.01±4.21①13.89±5.77①13.96±5.21①治療6周9.32±4.47①9.28±4.67①

4.4 2組的不良反應(yīng)發(fā)生情況對(duì)比 治療后，2組均出現(xiàn)不同類(lèi)型的不良反應(yīng)。對(duì)照組頭痛、頭暈2例，惡心3例，腸胃不適2例，心慌1例，口干1例，視物模糊3例，不良反應(yīng)發(fā)生率為32.35%。觀察組頭痛、頭暈1例，惡心1例，腸胃不適1例，便秘1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為11.76%。2組對(duì)比，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=13.37，P＜0.01)。

5 討論

抑郁癥是以心境低沉為主要臨床表現(xiàn)的綜合癥，目前，抑郁癥發(fā)病機(jī)制尚不明確，除遺傳因素外，還與5-羥色胺水平降低、5-羥色胺受體低下等因素密切相關(guān)?，F(xiàn)今，臨床治療抑郁癥一般采用西藥，但會(huì)產(chǎn)生藥物依賴(lài)性。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為抑郁癥屬郁病、癲病范疇，常因情志不舒，氣機(jī)郁滯而致病。肝主疏泄，肝氣郁結(jié)則疏泄不利，出現(xiàn)以抑郁善憂，情緒不寧，或易怒善哭為主的證候；肝郁乘脾致脾虛運(yùn)化失職，故會(huì)出現(xiàn)脘腹脹悶不舒，或食少納呆，腹脹腸鳴，大便溏薄或時(shí)干時(shí)稀等癥狀。針對(duì)此類(lèi)患者治宜疏肝健脾。舒肝解郁膠囊主要由刺五加和貫葉金絲桃組成，是一種純中藥復(fù)合制劑，臨床使用不易耐藥，能起到標(biāo)本兼治的作用。其中，貫葉金絲桃可疏肝解郁；刺五加可強(qiáng)意志，兩藥合用，共奏疏肝解郁、健脾安神之功?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究提示，貫葉金絲桃中含有豐富的活性成分貫葉金絲桃素，能對(duì)輕中度抑郁癥有明顯的治療效果；刺五加有抗疲勞、鎮(zhèn)靜、提高體液免疫和細(xì)胞免疫功能，這2種成分在合用時(shí)有協(xié)同作用，可對(duì)輕中度抑郁癥進(jìn)行有效治療，且副作用較少。

本研究結(jié)果顯示，總有效率觀察組為100%，對(duì)照組為82.35%，2組對(duì)比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。治療2、4、6周后，2組的HAMD評(píng)分均低于治療前(P＜0.05)；觀察組治療2周后評(píng)分低于對(duì)照組(P＜0.05)，治療4、6周后2組HAMD評(píng)分對(duì)比，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。提示舒肝解郁膠囊治療輕中度抑郁癥的療效優(yōu)于鹽酸度洛西汀腸溶片，且安全性較高，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1]葉建飛，林勇，夏江明．舒肝解郁膠囊與舍曲林治療老年抑郁癥的對(duì)照研究[J]．中成藥，2014，36(5)：1104-1105.

[2]沈慧，張捷，楊婧，等．針刺治療抑郁癥隨機(jī)對(duì)照研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J]．新中醫(yī)，2014，46(6)：220-222.

[3]國(guó)家中醫(yī)藥管理局．ZY/T001.1～001.9-94 中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[S]．南京：南京大學(xué)出版社，1994：20-21.

（責(zé)任編輯：吳凌，劉迪成）

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0256-7415（2016）06-0034-02

10.13457/j.cnki.jncm.2016.06.015

2016-02-20

邵云峰（1981-），男，主治醫(yī)師，主要從事中西醫(yī)結(jié)合治療抑郁癥的臨床研究工作。