□《中國農(nóng)資》記者汪洋

新《農(nóng)藥管理條例》出臺指日可待

□《中國農(nóng)資》記者汪洋

新《農(nóng)藥管理條例》出臺指日可待。9月26日-27日，由中國農(nóng)藥發(fā)展與應用協(xié)會主辦的第九屆中國農(nóng)藥高層論壇在四川綿陽召開。會上，即將出臺的新《農(nóng)藥管理條例》的修訂內(nèi)容和修訂重點將有哪些重要變化，一直是業(yè)內(nèi)人士極為關注的焦點。對此，農(nóng)業(yè)部產(chǎn)業(yè)政策與法規(guī)司處長李迎賓進行了重點解讀。

相關資料顯示，自2009年以來，業(yè)內(nèi)就頻繁傳出新《農(nóng)藥管理條例》即將出臺的消息。2011年，國務院法制辦公室發(fā)布了《農(nóng)藥管理條例（征求意見稿）》，就條例修訂內(nèi)容公開征求社會各界意見。“所有前期工作已經(jīng)完成，曙光在前?！睋?jù)李迎賓介紹，新《農(nóng)藥管理條例》修訂工作目前已經(jīng)完成，現(xiàn)已上報至國務院，等待最終審批后正式公布。

關于新《農(nóng)藥管理條例》部分修訂重點內(nèi)容，《中國農(nóng)資》記者搜集整理如下：

重點改革農(nóng)藥管理體制

新《農(nóng)藥管理條例》很重要的一個變化就是改革農(nóng)藥管理體制，一件事情將交由一個部門管。在改革農(nóng)藥管理體制、改革農(nóng)藥登記許可制度、加強農(nóng)業(yè)部門監(jiān)管手段和加強對違法行為的懲處力度等方面，與修訂前相比的確有著較大的變動。

首先在管理體制方面，將會強化農(nóng)業(yè)部門監(jiān)管手段，如可以進入農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用場所實施現(xiàn)場檢查和抽查檢測，在查閱、復制合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關資料后，能夠查封、扣押違法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的農(nóng)藥和工具、設備、原材料和場所等。生產(chǎn)經(jīng)營者的主體責任也開始有了明確的規(guī)定，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者應當加強行業(yè)自律，規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營行為，并對其生產(chǎn)、經(jīng)營的農(nóng)藥的安全性和有效性負責，自覺接受監(jiān)管和監(jiān)督。

登記許可制度發(fā)生變化

在農(nóng)藥登記許可制度改革方面，將會擴大農(nóng)藥登記的申請主體，除農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、國外出口企業(yè)外，允許新農(nóng)藥研制者申請農(nóng)藥登記，允許除登記證外的登記資料轉讓。新的農(nóng)藥登記試驗由農(nóng)業(yè)部批準，其他報省級農(nóng)業(yè)部門備案即可。與已登記農(nóng)藥的組成成分、使用范圍和使用方法相同的農(nóng)藥，免予殘留、環(huán)境試驗，但登記之日起6年保護期內(nèi)的農(nóng)藥應經(jīng)登記證持有人授權同意。取消農(nóng)藥臨時登記，農(nóng)藥登記證有效期5年，但國內(nèi)企業(yè)要經(jīng)省級農(nóng)業(yè)部門提出申請報農(nóng)業(yè)部，而國外企業(yè)直接向農(nóng)業(yè)部申請。

農(nóng)藥市場監(jiān)管加強

農(nóng)藥市場秩序監(jiān)管的加強也是新《農(nóng)藥管理條例》的重頭戲。其中對近年十分猖獗的假農(nóng)藥，有了更具體的定義，如以非農(nóng)藥冒充農(nóng)藥，以此種農(nóng)藥冒充他種農(nóng)藥和農(nóng)藥所含有效成分種類與農(nóng)藥的標簽、說明書標注的有效成分不符等等，甚至禁用的農(nóng)藥、未依法取得農(nóng)藥登記證而生產(chǎn)、進口和未附具標簽的農(nóng)藥，都將按假農(nóng)藥處理。而不符合農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標準，混有導致藥害等有害成分，甚至超過保證期的都歸入劣質(zhì)農(nóng)藥。概念明確的同時，對假劣農(nóng)藥同農(nóng)藥廢棄物一樣，建立處置制度。

生產(chǎn)管理方面，取消了農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和生產(chǎn)批準文件，將農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)核準改為農(nóng)藥生產(chǎn)許可，并規(guī)范委托生產(chǎn)行為，健全農(nóng)藥生產(chǎn)管理制度，原材料進貨記錄和出廠銷售記錄均要保存2年以上。

經(jīng)營、使用職責更嚴厲

經(jīng)營方面，除了衛(wèi)生用藥外，實行5年有效期的農(nóng)藥定點經(jīng)營許可制度，設立分支機構時要向分支機構所在地縣級農(nóng)業(yè)部門備案，并對其分支機構的經(jīng)營活動負責。而經(jīng)營場所不得經(jīng)營食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、飼料。境外企業(yè)不得直接銷售，只能設立銷售機構或委托代理機構。

除了經(jīng)營者，農(nóng)藥使用者的義務也得以強化，使用者必須嚴格按照農(nóng)藥的標簽使用農(nóng)藥，不得擴大使用范圍、加大用藥劑量或者改變使用方法，不得使用禁用的農(nóng)藥，不得將劇毒、高毒農(nóng)藥用于衛(wèi)生害蟲的防治，瓜果蔬菜等病蟲害防治。遵守安全間隔期要求，不得在飲用水區(qū)丟棄農(nóng)藥、農(nóng)藥包裝物或者清洗施藥器械等。而專業(yè)化病蟲害防治服務組織、農(nóng)民專業(yè)合作社等使用主體要完善農(nóng)藥使用記錄制度，并保存2年以上。

生產(chǎn)經(jīng)營違法成本加大

對與近期數(shù)量巨大的不合格農(nóng)藥流入小麥主產(chǎn)區(qū)等類似對農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境等有嚴重危害或者較大風險者，新的《農(nóng)藥管理條例》也要求建立農(nóng)藥召回制度，并停止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用，通知上下游主體，向農(nóng)業(yè)部門報告，召回產(chǎn)品并記錄，同時完善已登記農(nóng)藥退出規(guī)定。

如果在新條例發(fā)布后再有相關違法行為，則將可能會付出難以承受的代價。首先會被沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原材料等，之后重處罰金，并由縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門責令限期整改，逾期拒不整改或者整改后仍不符合規(guī)定條件的，由發(fā)證機關吊銷生產(chǎn)經(jīng)營許可證，且5年內(nèi)不再受理其農(nóng)藥登記申請。如果有以欺騙、賄賂等不正當手段取得行政許可的，依法處罰，申請人3年內(nèi)不得再次申請該行政許可。而對未取得許可證生產(chǎn)、經(jīng)營農(nóng)藥，或者被吊銷登記證、許可證等違法人員，也會實行行業(yè)禁入制度，直接負責的主管人員10年內(nèi)不得從事農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動。