□《中國農(nóng)資》記者 陳元邦

農(nóng)藥登記凸顯行業(yè)發(fā)展新動(dòng)向

□《中國農(nóng)資》記者 陳元邦

在近日于江蘇宜興召開的第三屆中國農(nóng)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行分析會(huì)上，眾多參會(huì)嘉賓將目光紛紛聚焦到我國農(nóng)藥登記進(jìn)展的情況上，農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所藥政管理處處長單煒力就2015年農(nóng)藥登記審查情況和近期的審查工作進(jìn)行了重點(diǎn)介紹和解讀。

登記趨勢凸顯行業(yè)利好

據(jù)官方統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2015年我國農(nóng)藥完成各類行政審批12087個(gè)，同比增加8.4%。其中：正式登記4579個(gè)，同比增加13%，通過率82%；臨時(shí)登記848個(gè)，同比增加27%，通過率48.7%；分裝登記94個(gè)，通過83個(gè)；田間試驗(yàn)申請6566個(gè)，同比增加3.8%，通過率86%。登記證和標(biāo)簽信息變更，申請1277項(xiàng)，涉及登記證信息變更461項(xiàng)，涉及標(biāo)簽信息變更的816項(xiàng)。

截至2015年底，全國登記農(nóng)藥產(chǎn)品34315個(gè)，涉及2232家企業(yè)，661個(gè)有效成分。2015年度新登記農(nóng)藥產(chǎn)品3295個(gè)，與2014年的登記數(shù)量基本持平，其中正式登記的原藥408個(gè)制劑2489個(gè)，臨時(shí)登記原藥19個(gè)制劑356個(gè)，分裝登記制劑23個(gè)。從產(chǎn)品類別上統(tǒng)計(jì)，殺蟲劑的登記數(shù)量為955個(gè)，同比減少4.0%；殺菌劑1002個(gè)，同比增加了1.7%；除草劑934個(gè)，同比增加了1.7%；植物生長調(diào)節(jié)劑94個(gè)，殺鼠劑2個(gè)，衛(wèi)生殺蟲劑232個(gè)，其他類別76個(gè)。按產(chǎn)品劑型分類，懸浮劑依舊獨(dú)占鰲頭，登記產(chǎn)品769個(gè)，占比27%，可濕性粉劑358個(gè)，占比12.5%；水分散粒劑271個(gè)，占比9%；水劑245個(gè)，占比9%；乳油179個(gè)，占比6%；水乳劑162個(gè)，占比6%；可分散油懸浮劑126個(gè)，占比4%；微乳劑122個(gè)，占比4%，其他636個(gè)。按產(chǎn)品毒性分類，微毒463個(gè)，低毒2604個(gè)，中等毒221個(gè)，高毒1個(gè)。

單煒力表示2015年的農(nóng)藥登記呈現(xiàn)了以下幾大特點(diǎn)，一是殺蟲劑的登記數(shù)量逐年下降，而今年殺菌劑的數(shù)量增速明顯，一躍成為幾大產(chǎn)品類別登記總數(shù)的首位，這與2015年6月吡唑醚菌酯等專利到期，同質(zhì)化產(chǎn)品登記數(shù)量增多有著直接的關(guān)系，值得注意的是草銨膦類產(chǎn)品和草銨膦、草甘膦混配產(chǎn)品的登記數(shù)量和氟蟲腈類產(chǎn)品的登記數(shù)量將會(huì)持續(xù)上升；二是因受國際社會(huì)對高毒、高殘留、污染嚴(yán)重的農(nóng)藥限制和作物防控技術(shù)的不斷進(jìn)步，使得近年來農(nóng)藥登記呈現(xiàn)低毒化，更加重視產(chǎn)品的安全性，環(huán)境友好劑型增速不斷加快；三是懸浮劑和水分散粒劑依然是登記和研發(fā)的熱門劑型，制劑的水性化、顆?；?、多樣化、功能化和如何有效的控制成分釋放、更加方便快捷的施用農(nóng)藥將是重點(diǎn)研究方向。

農(nóng)藥登記管理將愈加完善

單煒力針對登記數(shù)據(jù)的變化，還對我國農(nóng)藥登記管理的5個(gè)新變化進(jìn)行了解析。他表示，農(nóng)藥登記情況從側(cè)面反映了行業(yè)發(fā)展的方向，同時(shí)也傳遞了哪些方面亟待規(guī)范的“信號”。一是規(guī)范登記評審程序，目前我國現(xiàn)有的農(nóng)藥登記職能部門有兩個(gè)，全國農(nóng)藥登記評審委員會(huì)負(fù)責(zé)新農(nóng)藥的正式登記，農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥臨時(shí)登記評審委員會(huì)負(fù)責(zé)臨時(shí)登記、非新農(nóng)藥正式登記和分裝登記；二是取消了藥效、分裝和續(xù)展省級初審環(huán)節(jié)；三是加強(qiáng)集中評審，讓評審過程更加規(guī)范、公平、高質(zhì)、高效；四是開展批準(zhǔn)前公示環(huán)節(jié)，讓評審公開、透明，便于集體監(jiān)督；五是增加了參評企業(yè)的開放日和答辯制度，形成研發(fā)生產(chǎn)到技術(shù)審查再到登記管理的三步循環(huán)。

值得一提的是，針對特色小宗作物用藥的登記審批現(xiàn)只適用于已登記的產(chǎn)品的擴(kuò)作登記，單煒力表示，農(nóng)藥相關(guān)審查部門一直在研究探索如何解決特色小農(nóng)作物的合法藥物短缺問題，這關(guān)系到統(tǒng)防統(tǒng)治和綠色防控等多方因素。經(jīng)過多年探索，計(jì)劃在將來以目錄制的方式收集整理特色小宗作物的用藥管理，鼓勵(lì)擴(kuò)作登記，探索聯(lián)合登記試驗(yàn)，不斷創(chuàng)新審查方式。

此外，單煒力還就近期農(nóng)藥管理的主要工作重點(diǎn)進(jìn)行了介紹，將深化農(nóng)藥登記制度改革，保質(zhì)保量完成農(nóng)藥登記技術(shù)審查，全力做好配套規(guī)章制定。而《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》等法規(guī)也將圍繞《農(nóng)藥登記管理辦法》、《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》、《農(nóng)藥登記試驗(yàn)管理辦法》等法令法規(guī)進(jìn)一步完善。