（賀州市中醫(yī)醫(yī)院，廣西賀州542899）

安胎防漏湯結(jié)合中藥敷貼治療腎氣虛型先兆流產(chǎn)的臨床研究

李金燕

（賀州市中醫(yī)醫(yī)院，廣西賀州542899）

［目的］觀察安胎防漏湯結(jié)合中藥敷貼治療腎氣虛型先兆流產(chǎn)的臨床療效。［方法］將70例先兆流產(chǎn)（腎氣虛型）患者隨機分為治療組35例和對照組35例。治療組口服安胎防漏湯+神闕穴中藥敷貼治療；對照組給予肌注黃體酮+口服維生素E膠丸治療。治療2周為1個療程，1個療程后比較兩組療效和治療前后證候積分、人絨毛膜促性腺激素（HCG）、孕酮（P）、雌二醇（E2）水平。［結(jié)果］治療組療效優(yōu)于對照組（P<0.05）。兩組證候積分均在治療后明顯降低，與同組治療前比較差異有顯著意義（P<0.01）；但兩組治療后比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。兩組治療后P、HCG、E2水平較治療前明顯升高，差異有顯著意義（P< 0.01）；治療后兩組血清P、HCG水平無統(tǒng)計學(xué)差異（P>0.05），而血清E2水平差異有顯著意義（P<0.05）。［結(jié)論］安胎防漏湯結(jié)合中藥敷貼治療腎氣虛型先兆流產(chǎn)臨床療效確切，安全性高，值得推廣應(yīng)用。

腎氣虛；先兆流產(chǎn)；安胎防漏湯；中藥敷貼療法；臨床療效

先兆流產(chǎn)是妊娠病中的常見病之一，發(fā)病率約為10%~ 18%，若不能及時正確的治療，?？砂l(fā)展成難免流產(chǎn)、不全流產(chǎn)、稽留流產(chǎn)，影響了胎兒的正常發(fā)育，也影響了孕婦的身心健康以及家庭和社會的穩(wěn)定。對于先兆流產(chǎn)，西醫(yī)多采用補充激素的方法來治療，療效尚不令人滿意，而中醫(yī)以整體觀念和辨證論治為特點，在先兆流產(chǎn)的治療和并發(fā)癥的預(yù)防方面有顯著的優(yōu)勢。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為先兆流產(chǎn)（胎漏、胎動不安）多因腎虛、血熱、脾虛、氣血虛弱、血瘀等所致，盡管眾醫(yī)家對病機和治法的認(rèn)識有差異，但普遍意識到腎氣虛是本病的關(guān)鍵。我院采用安胎防漏湯結(jié)合中藥敷貼治療腎氣虛型先兆流產(chǎn)，療效良好，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料2015年7月至2016年7月期間，符合本研究納入標(biāo)準(zhǔn)的賀州市中醫(yī)醫(yī)院（廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬第七醫(yī)院）婦產(chǎn)科門診及住院患者70例，年齡20~40歲，孕周6~ 10周。按照隨機分組的方法，將患者分為治療組和對照組各35例。兩組患者年齡、孕周差異無顯著意義（P>0.05），具有可比性，見表1。

表1 兩組年齡、孕周情況（±s）

表1 兩組年齡、孕周情況（±s）

注：兩組年齡、孕周比較，均P>0.05

組別n年齡（歲）孕周（周）治療組3531.14±4.877.97±1.50對照組3530.69±5.027.77±1.58

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《婦產(chǎn)科學(xué)》［1］和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］擬定。①有停經(jīng)史和早孕反應(yīng)；②癥見小腹墜痛或腰酸痛、陰道少量出血；③尿HCG陽性；④婦科檢查子宮頸口未開，子宮體軟，大小與孕周相符；⑤B型超聲波檢查提示子宮大小、孕囊或胚胎（胎兒）發(fā)育與孕周相符。

1.2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中醫(yī)婦科學(xué)》［3］和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］擬定腎氣虛診斷標(biāo)準(zhǔn)。以下主癥必備第①項，次癥中至少具備一項，參考舌象、脈象即可作出診斷。主癥：①懷孕后出現(xiàn)陰道少量出血，色淡黯；②腰酸或腹痛、小腹下墜感。次癥：①兩膝酸軟；②頭暈耳鳴；③夜尿頻多；④倦怠乏力；⑤眼眶黯黑；⑥屢有墮胎史。舌脈：舌質(zhì)淡，苔白，脈沉細(xì)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)①妊娠6~10周，符合早期先兆流產(chǎn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)腎氣虛型診斷標(biāo)準(zhǔn)；②未合并嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；③未合并生殖器腫瘤、畸形者；④未合并精神病患者；⑤病歷記錄完整且規(guī)范。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)①過敏體質(zhì)患者；②年齡在20歲以下或41歲以上者；③合并有生殖器腫瘤（如子宮肌瘤），生殖器畸形（如雙角子宮、單角子宮、子宮縱膈等）者；④合并有嚴(yán)重原發(fā)性疾病，如：心、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)疾病等，或者有精神病患者；⑤近期曾服用過有相拮抗作用的藥物，或曾口服同類藥物，導(dǎo)致無法客觀判斷藥物療效；⑥不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，或未按規(guī)定用藥，或不能積極配合治療，中途要求出院終止治療而影響療效判斷者。

2 治療方法

2.1 治療組①給予安胎防漏湯口服，每日1劑，濃煎400 ml，分早晚2次服用。安胎防漏湯方藥組成：菟絲子20g，覆盆子10g，川杜仲10 g，杭白芍6 g，熟地黃15 g，黨參15 g，炒白術(shù)10 g，苧麻根10 g，炙甘草6 g。隨癥加減：腰痛明顯，小便頻數(shù)或夜尿多，加益智仁以加強補腎安胎；孕婦腰背及小腹墜脹疼痛，加川續(xù)斷、砂仁殼、紫蘇梗等滋腎增液；陰道出血量少色紅，脈細(xì)數(shù)者，加荷葉蒂養(yǎng)血安胎；出血量多色紅，加雞血藤、仙鶴草、旱蓮草養(yǎng)血安胎；出血日久，加桑螵蛸、鹿角霜、花生衣等固沖止血。②神闕穴中藥敷貼。藥物組成：桑寄生5 g，女貞子5 g，艾葉5 g。將上述免煎藥物打成粉狀制劑，用時取蜂蜜適量調(diào)勻，適當(dāng)涂抹于患者的神闕穴，大小厚度約4 cm×4 cm×0.3 cm，覆蓋小方紗一層，外加膠帶固定，保留4~6 h，每日1次，若不慎掉落，隨時更換。連用2周為1個療程，1個療程后判定療效。

2.2 對照組給予黃體酮注射液肌注，每次20 mg，每日1次；維生素E膠丸口服，每次100 mg，每日2次。連用2周為1個療程，1個療程后判定療效。兩組患者皆于停經(jīng)后至孕12周接受隨訪。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo)觀察兩組療效及證候積分，定期監(jiān)測血人絨毛膜促性腺素（HCG）、血清孕酮（P）、雌二醇（E2）水平變化情況。所有患者均在上午空腹采血，分離血清，采用酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）測定HCG、P、E2的含量。

3.2 中醫(yī)證候積分標(biāo)準(zhǔn)陰道出血按時有時無、淋漓難凈、持續(xù)不凈分別記1分、2分、3分；腰酸痛、小腹墜痛、兩膝酸軟、倦怠乏力、頭暈耳鳴等按偶有出現(xiàn)、時有時無、持續(xù)存在或頻繁出現(xiàn)分別記1分、2分、3分；夜尿頻多、眼眶黯黑、舌淡苔白、脈沉細(xì)按有和無分別記1分、0分。

3.3 療效評定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］和《中醫(yī)婦科學(xué)》［3］的相關(guān)內(nèi)容擬定。①痊愈：治療7天內(nèi)陰道出血停止，伴隨癥狀消失，證候積分減少≥95%。B超檢查顯示胚胎發(fā)育與孕周相符。②顯效：治療后7天內(nèi)陰道出血停止，伴隨癥狀明顯減輕，證候積分<95%，但≥70%。B超檢查顯示胚胎發(fā)育與孕周相符。③有效：治療后10天內(nèi)陰道出血停止，伴隨癥狀有所減輕，證候積分減少<70%，但≥30%。B超檢查顯示胚胎發(fā)育與孕周基本相符。④無效：治療后陰道出血超過10天未止，伴隨癥狀無減輕或加重，證候積分減少<30%。B超檢查顯示胚胎發(fā)育與孕周基本相符或小于孕周，胚胎發(fā)育不良或胎死流產(chǎn)。

3.4 統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS17.0進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗和非參數(shù)檢驗進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理。

4 結(jié)果

4.1 兩組療效比較治療組35例患者，1例在治療期間胚胎停育，34例治療成功。治療組總有效率為97.14%，對照組總有效率為85.71%，兩組總有效率比較有統(tǒng)計學(xué)差異（P< 0.05），治療組療效優(yōu)于對照組，見表2。

表2 兩組療效比較（例，%）

4.2 兩組治療前后證候積分比較兩組治療后證候積分與治療前比較有顯著性差異（P<0.01），兩組治療后證候積分皆低于治療前；但治療后兩組證候積分差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P> 0.05），見表3。

表3 兩組治療前后證候積分比較（分±s）

表3 兩組治療前后證候積分比較（分±s）

注：同組治療前后比較，①P<0.01；與對照組治療后比較，②P>0.05

組別n治療前治療后治療組3512.34±3.233.11±3.79①②對照組3512.29±3.164.40±4.62①

表4 兩組治療前后血清HCG、P、E2水平比較（±s）

表4 兩組治療前后血清HCG、P、E2水平比較（±s）

注：同組治療前后比較，①P<0.01；與對照組治療后比較，②P<0.05

組別n治療組35對照組35 E2（pg/ml）HCG（mIU/ml）治療前治療后治療前28336.53±14554.900100998.26±29852.517①21.11±5.76 P（ng/ml）治療后治療前治療后34.65±5.65①311.47±111.984 987.45±165.220①②31406.60±25851.21490413.33±27172.786①21.65±5.04 31.86±4.90①273.47±102.141 764.67±113.221①

4.3 兩組治療前后血清HCG、P、E2水平比較見表4。

5 討論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腎為先天之本，元氣之根，主藏精氣，既藏先天之精，又藏后天水谷之精，乃生殖發(fā)育之本源，胞脈亦系之。《內(nèi)經(jīng)》言“腎主生殖”，認(rèn)為腎的盛衰與生殖功能有較大的關(guān)系?！毒霸廊珪D人規(guī)》亦言“婦人腎以系胎”，說明腎之精氣充足與否直接關(guān)系著胎元之安危。腎氣充盛，胎有所系，則胎元穩(wěn)固。若孕婦因內(nèi)傷或外因致腎精、腎氣耗傷，腎氣虛虧，不能充分溫煦和濡養(yǎng)胎元，致胎元不固，則致胎漏、胎動不安。安胎的基本原則是補腎以固沖任。安胎防漏湯乃婦科一代宗師、首屆國醫(yī)大師班秀文獨創(chuàng)，是治療腎氣虛型先兆流產(chǎn)的經(jīng)驗方，其組成有菟絲子、覆盆子、川杜仲、杭白芍、熟地黃、黨參、炒白術(shù)、苧麻根、炙甘草等。本方所治證候系腎虛沖任受損、胎元不固所致。方中菟絲子辛甘微溫，覆盆子甘酸性微溫，二子同用，補腎生精，共奏強腰固胎之功，為君藥；杜仲甘溫，調(diào)理沖任，固經(jīng)安胎，苧麻根甘寒，安胎止血，兩藥合用，寒熱平調(diào)，共為臣藥；熟地黃、白芍補血養(yǎng)肝，精血足則能促生胎元，黨參、白術(shù)甘溫微苦，健脾益氣，升陽除濕，既有利于氣血的化生，更能升健安胎，共為佐藥；炙甘草調(diào)和諸藥，益氣和中而能緩急止痛［4］，是為使藥。本研究使用的穴位貼敷是一種古老的中醫(yī)特色療法，其以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，以整體觀念和辨證論治為原則，根據(jù)經(jīng)絡(luò)學(xué)說，在病體相應(yīng)的腧穴上，選用由適當(dāng)藥物制成的藥餅或膏狀制劑直接貼敷于穴位，利用穴位與藥物共同作用而達(dá)到治療疾病的目的［5］。神闕穴中藥敷貼輔助治療先兆流產(chǎn)療效顯著［6］。本研究中藥敷貼藥物為桑寄生、女貞子、艾葉。桑寄生及女貞子皆性甘苦平，歸肝、腎經(jīng)，共奏補腎安胎之效，艾葉溫經(jīng)止血，引藥達(dá)病所，三藥合用以達(dá)固沖安胎止血之效。另外，蜜糖調(diào)制有減少藥物對皮膚刺激的作用。

本臨床研究表明，安胎防漏湯聯(lián)合神闕穴中藥敷貼治療腎氣虛型先兆流產(chǎn)，療效優(yōu)于對照組，能改善先兆流產(chǎn)的臨床癥狀，有效提高HCG、P及E2水平，且E2水平提高幅度優(yōu)于對照組。綜上，安胎防漏湯聯(lián)合神闕穴中藥敷貼治療腎氣虛型先兆流產(chǎn)有明確的優(yōu)勢，值得在臨床推廣使用。

［1］樂杰.婦產(chǎn)科學(xué)［M］.6版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2004:89-90.

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［3］歐陽惠卿.中醫(yī)婦科學(xué)［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2002: 150-154.

［4］李莉.國醫(yī)大師班秀文學(xué)術(shù)經(jīng)驗集成［M］.北京:中國中醫(yī)藥出版社，2010:620.

［5］朱曉龍.穴位貼敷療法的歷史沿革及現(xiàn)代研究［J］.貴陽中醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2010，25（3）:25-26.

［6］黃慧紅，楊秀平，言彩蝶，等.神闕穴中藥貼敷輔助治療早期先兆流產(chǎn)療效觀察［J］.廣西中醫(yī)藥，2014，37（11）：27-28.

（編輯 湯敏華）

R271.4

A

2095-4441（2016）04－0022－03

2016－11－18