胡煒，朱作言

（中國科學(xué)院水生生物研究所，淡水生態(tài)與生物技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，武漢430072）

美國轉(zhuǎn)基因大西洋鮭產(chǎn)業(yè)化對(duì)我國的啟示

胡煒，朱作言

（中國科學(xué)院水生生物研究所，淡水生態(tài)與生物技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，武漢430072）

2015年11月19日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了轉(zhuǎn)全魚生長(zhǎng)激素基因（gh）大西洋鮭為第一種可供食用的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物產(chǎn)品，從而取得世界轉(zhuǎn)基因動(dòng)物育種研究與產(chǎn)業(yè)化的歷史性突破。經(jīng)過了長(zhǎng)達(dá)20年的嚴(yán)格審核，轉(zhuǎn)gh大西洋鮭才獲準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)化，不僅充分說明了對(duì)包括轉(zhuǎn)基因魚在內(nèi)的創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的管理決策尤其需要尊重科學(xué)規(guī)律和客觀事實(shí)；而且表明基礎(chǔ)研究只是產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的因素之一，轉(zhuǎn)基因知識(shí)的科學(xué)普及與企業(yè)的積極參與是推動(dòng)高新技術(shù)發(fā)展和創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)形成不可或缺的重要條件；高屋建瓴地制定我國基因改良農(nóng)業(yè)品種市場(chǎng)準(zhǔn)入的條例和操作細(xì)則已經(jīng)刻不容緩。

轉(zhuǎn)基因；大西洋鮭；產(chǎn)業(yè)化； 啟示

DOI 10.15302/J-SSCAE-2016.03.018

一、轉(zhuǎn)gh基因大西洋鮭產(chǎn)業(yè)化突破及其影響

1994年，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因延熟保鮮番茄進(jìn)入市場(chǎng)銷售，成為世界上第一個(gè)商業(yè)化的轉(zhuǎn)基因食品。1996年，轉(zhuǎn)基因作物開始大規(guī)模商業(yè)化種植，種植面積為1.7×106hm2，此后的發(fā)展極為迅速。據(jù)國際農(nóng)業(yè)生物技術(shù)應(yīng)用服務(wù)組織（ISAAA）的統(tǒng)計(jì)，2014年全世界有20個(gè)發(fā)展中國家和8個(gè)發(fā)達(dá)國家種植了轉(zhuǎn)基因作物，種植面積高達(dá)1.815×108hm2，占全球人口的60 %以上，約40億人。其中美國種植的轉(zhuǎn)基因作物面積最大、增長(zhǎng)最快，占全球種植面積的40 %。不僅如此，美國還種植了世界上最多的轉(zhuǎn)基因作物種類，其大豆、玉米和棉花三大作物中，轉(zhuǎn)基因品種的種植面積分別為94 %、93 %和96 %。美國雜貨制造商協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，美國市場(chǎng)上含有轉(zhuǎn)基因成分的加工食品約為75 %～80 %，轉(zhuǎn)基因作物及其加工產(chǎn)品已成為美國人日常生活中不可或缺的食品。

2015 年全球范圍內(nèi)共批準(zhǔn)136項(xiàng)轉(zhuǎn)基因作物產(chǎn)業(yè)化，涉及 91個(gè)品種。尤其值得關(guān)注的是，2015年11月19日，美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了水豐技術(shù)公司(AquaBounty Technologies)的水優(yōu)三文魚（AquAdvantage salmon）即轉(zhuǎn)全魚生長(zhǎng)激素基因（gh）大西洋鮭（以下簡(jiǎn)稱轉(zhuǎn)gh大西洋鮭）為第一種可供食用的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物產(chǎn)品[1]，這是世界轉(zhuǎn)基因動(dòng)物育種研究與開發(fā)應(yīng)用的歷史性突破，將成為轉(zhuǎn)基因動(dòng)物產(chǎn)業(yè)化的典范，對(duì)今后轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的研發(fā)產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。

二、轉(zhuǎn)gh大西洋鮭的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化歷程

1989年，在加拿大政府財(cái)政資金資助下，加拿大學(xué)者Hew等人將綿鳚(Ocean pout)的抗凍蛋白（AFP）基因的啟動(dòng)子和終止子與大鱗大馬哈魚(Chinook salmon)的生長(zhǎng)激素基因cDNA重組后構(gòu)成的全魚生長(zhǎng)激素基因?qū)氪笪餮篚q（Atlantic salmon）中，獲得轉(zhuǎn)全魚gh大西洋鮭，一年齡轉(zhuǎn)gh大西洋鮭為對(duì)照魚平均體重的2～6倍，最大個(gè)體體重達(dá)到對(duì)照魚的13倍[2]。轉(zhuǎn)gh大西洋鮭只需18個(gè)月就能達(dá)到商品規(guī)格，而且由于生長(zhǎng)期縮短，降低了因寒冷低溫而造成的養(yǎng)殖風(fēng)險(xiǎn)，轉(zhuǎn)gh大西洋鮭顯現(xiàn)出很高的商業(yè)化應(yīng)用價(jià)值。隨后，研發(fā)轉(zhuǎn)gh大西洋鮭的3名學(xué)者與產(chǎn)業(yè)界合作成立了水豐技術(shù)公司，從此，由水豐技術(shù)公司而不是研發(fā)者自身開始了漫長(zhǎng)的轉(zhuǎn)gh大西洋鮭產(chǎn)業(yè)化歷程。

由于缺乏可參照的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物產(chǎn)業(yè)化安全評(píng)估的管理程序與法規(guī)條例，也無轉(zhuǎn)基因動(dòng)物產(chǎn)業(yè)化的先例可循，美國食品藥品監(jiān)督管理局與水豐技術(shù)公司進(jìn)行了長(zhǎng)達(dá)20年的審慎評(píng)估與溝通，包括技術(shù)磋商、規(guī)則制定、開放公眾評(píng)議等科學(xué)評(píng)估和法律程序等方面。1995年，水豐技術(shù)公司嘗試以新藥的動(dòng)物試驗(yàn)向食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)水優(yōu)三文魚的產(chǎn)業(yè)化。2003年，水豐技術(shù)公司按食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)則提交了水優(yōu)三文魚的監(jiān)管研究報(bào)告。值得注意的是，2006年，水豐技術(shù)公司在倫敦證券交易所另類投資市場(chǎng)（London Stock Exchange Alternative Investment Market，又稱高增長(zhǎng)市場(chǎng)）上市，并成功獲得3千萬美元的風(fēng)險(xiǎn)投資，用于支持開展水優(yōu)三文魚轉(zhuǎn)基因的分子特征、生產(chǎn)性狀的遺傳穩(wěn)定性、食用安全評(píng)價(jià)、環(huán)境安全評(píng)價(jià)及其對(duì)策等方面的研究工作與產(chǎn)業(yè)化。2009年，美國食品藥品監(jiān)督管理局確定了轉(zhuǎn)基因動(dòng)物食用安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，即今后所有轉(zhuǎn)基因動(dòng)物在進(jìn)入市場(chǎng)之前，將被按照普通藥物的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行安全評(píng)估。同年，水豐技術(shù)公司根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)完成了水優(yōu)三文魚的食品安全評(píng)價(jià)。2010年，美國食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)為水優(yōu)三文魚與普通大西洋鮭具有同等安全性，可以放心食用，并發(fā)布了水優(yōu)三文魚的食品安全評(píng)估報(bào)告草案供公眾評(píng)議。美國食品藥品監(jiān)督管理局開展水優(yōu)三文魚能否產(chǎn)業(yè)化的審查活動(dòng)需要支出費(fèi)用，但是，2011年6月15日，美國眾議院通過了一項(xiàng)農(nóng)業(yè)支出法案的修正案，該修正案禁止美國食品藥品監(jiān)督管理局2012年就此支出相應(yīng)的費(fèi)用。漁業(yè)在阿拉斯加州的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)構(gòu)成中具有舉足輕重的地位，美國大部分的鮭魚來自于阿拉斯加，因此阿拉斯加州的議員提出該修正案的原因不言而喻。6月16日，水豐技術(shù)公司發(fā)表聲明，指出美國食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)水優(yōu)三文魚的食用安全性和環(huán)境安全性進(jìn)行了嚴(yán)格的科學(xué)評(píng)價(jià)，水優(yōu)三文魚的安全性毋庸置疑。美國的國民健康和安全監(jiān)管政策建立在科學(xué)研究的基礎(chǔ)上，少數(shù)議員無視客觀研究結(jié)果的蠻橫行為是完全錯(cuò)誤的。2012年5月，食品藥品監(jiān)督管理局完成了水優(yōu)三文魚對(duì)生態(tài)環(huán)境影響的評(píng)估草案，同年12月，按照

轉(zhuǎn)基因動(dòng)物食品的管理法規(guī)，食品藥品監(jiān)督管理局將擬批準(zhǔn)水優(yōu)三文魚食用的文件進(jìn)行為期3個(gè)月的網(wǎng)絡(luò)公示，以收集社會(huì)各界的意見。鑒于日常生活中充滿了食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因食品或由轉(zhuǎn)基因原料加工制作的食品，而且當(dāng)時(shí)美國公眾已經(jīng)安全食用這些食品長(zhǎng)達(dá)18年，美國公眾主要是擔(dān)憂水優(yōu)三文魚是否具有潛在的生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)。因此，美國食品藥品監(jiān)督管理局主要是收集公眾關(guān)于水優(yōu)三文魚對(duì)生態(tài)環(huán)境影響的反應(yīng)。2014年，加拿大環(huán)保部批準(zhǔn)水豐公司可以生產(chǎn)水優(yōu)三文魚卵用于商業(yè)化銷售。但是，在收集公眾意見的3個(gè)月期限截止后，美國食品藥品監(jiān)督管理局長(zhǎng)達(dá)3年沒有關(guān)于水優(yōu)三文魚產(chǎn)業(yè)化的信息，原因在于美國食品藥品監(jiān)督管理局公布水優(yōu)三文魚的評(píng)估文件后，面臨著強(qiáng)大的社會(huì)壓力。聯(lián)合署名反對(duì)水優(yōu)三文魚產(chǎn)業(yè)化的包括上百萬的公眾以及300個(gè)環(huán)保組織，還有40位國會(huì)議員口頭表示反對(duì)食用水優(yōu)三文魚[3]。美國食品藥品監(jiān)督管理局仔細(xì)分析了收集到的這些反對(duì)意見，認(rèn)為轉(zhuǎn)gh大西洋鮭魚的安全評(píng)估已經(jīng)涵蓋和解決了環(huán)保組織和公眾所擔(dān)心的問題。比如，針對(duì)人們對(duì)轉(zhuǎn)基因三文魚生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)的擔(dān)憂，水豐公司一方面建立完善的養(yǎng)殖、安全防護(hù)、逃逸預(yù)警、廢水管理等設(shè)施，通過物理方法隔離養(yǎng)殖水優(yōu)三文魚；另一方面，由于三倍體魚的性腺敗育，因此水豐公司還采用物理、化學(xué)和生物等多種手段培育出全雌的三倍體轉(zhuǎn)基因三文魚，養(yǎng)殖全雌的三倍體水優(yōu)三文魚能確保對(duì)生態(tài)環(huán)境沒有影響等。

因此，美國食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)為轉(zhuǎn)gh大西洋鮭魚的食品安全性和生態(tài)安全性應(yīng)以客觀的科學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)果為準(zhǔn)則，雖然面臨著強(qiáng)大的輿論壓力，但是2015年11月19日，美國食品藥品監(jiān)督管理局仍然發(fā)表公告宣布轉(zhuǎn)全魚gh大西洋鮭和普通大西洋鮭一樣可供人類安全食用。至此，繼世界上第一例轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)品在美國被批準(zhǔn)上市21年后，第一例轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的產(chǎn)業(yè)化準(zhǔn)入同樣在美國取得歷史性的突破。

三、中國的轉(zhuǎn)基因魚育種研發(fā)現(xiàn)狀

轉(zhuǎn)基因魚育種是一項(xiàng)誕生在中國的高新技術(shù)，中國科學(xué)院水生生物研究所于1985年培育出世界首批轉(zhuǎn)基因魚，建立了轉(zhuǎn)基因魚理論模型，為世界所公認(rèn)[4]。隨后培育出具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)全魚gh基因鯉（冠鯉）[5,6]，并于2000年首次系統(tǒng)完成冠鯉的中間試驗(yàn)。與對(duì)照鯉比較，在同等養(yǎng)殖條件下，冠鯉不同家系的生長(zhǎng)速度提高約42 %～114.92 %；養(yǎng)殖冠鯉當(dāng)年就可達(dá)到上市規(guī)格，縮短了一半的養(yǎng)殖周期，降低了養(yǎng)殖的時(shí)間成本和勞動(dòng)強(qiáng)度，還降低了養(yǎng)殖過程中可能因缺氧、疾病等導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)；而且冠鯉的餌料轉(zhuǎn)化效率比對(duì)照鯉提高約17.1 %～18.2 %，降低了養(yǎng)殖的飼料成本。此外，冠鯉的性腺指數(shù)僅為同齡對(duì)照鯉的1/4，可食肌肉多。因此冠鯉具有優(yōu)良的養(yǎng)殖性狀。

就冠鯉的食品安全而言，按照國家I類新藥的毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)規(guī)范和實(shí)質(zhì)等同性原則，武漢大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院、中國疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全研究所進(jìn)行了冠鯉的營(yíng)養(yǎng)學(xué)、毒理學(xué)和致敏性研究，系統(tǒng)評(píng)價(jià)并證實(shí)冠鯉與對(duì)照鯉具有同樣的食用安全性[7～10]。就冠鯉的生態(tài)安全而言，我們不僅進(jìn)行了冠鯉生物學(xué)特性和種群適合度參數(shù)的全面細(xì)致分析，而且提出了構(gòu)建人工模擬湖泊評(píng)價(jià)其生態(tài)安全的新策略。中國科學(xué)院水生生物研究所設(shè)計(jì)和構(gòu)建了一個(gè)面積約為6.7 hm2，具有防洪、防逃、防盜等安全設(shè)施齊備的人工模擬湖泊。該模擬湖泊不進(jìn)行任何的人工投喂，放養(yǎng)了12個(gè)科的23種魚，其中65.2 %為鯉科魚，魚類區(qū)系組成具有中國長(zhǎng)江中下游湖泊的代表性[11]。從分子、個(gè)體、種群和群落等不同水平，全面系統(tǒng)評(píng)價(jià)了冠鯉投放到該人工湖泊后對(duì)生態(tài)環(huán)境的可能影響，發(fā)現(xiàn)在鯉魚自然分布的水域，冠鯉的生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)不會(huì)高于對(duì)照鯉。

與轉(zhuǎn)gh鮭魚的研發(fā)和生物安全性評(píng)估比較，冠鯉的食品安全和生態(tài)安全評(píng)價(jià)不僅完全符合美國食品藥品監(jiān)督管理局、世界衛(wèi)生組織與聯(lián)合國糧食及農(nóng)業(yè)組織審批轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的法規(guī)要求，而且生態(tài)安全評(píng)價(jià)的相關(guān)研究更為超前，實(shí)驗(yàn)更為充分，數(shù)據(jù)更為詳盡。不僅如此，中國科學(xué)院水生生物研究所還與湖南師范大學(xué)合作，通過倍間雜交研制出100 %不育的三倍體吉鯉，具有完全的生態(tài)安全性[12]；而人工誘導(dǎo)三倍體轉(zhuǎn)gh鮭魚的效率最高為99.8 %。從技術(shù)的角度而言，食用安全、生態(tài)安全、品質(zhì)優(yōu)良、具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的吉鯉產(chǎn)業(yè)化條件已經(jīng)成熟。

近年來，中國科學(xué)院、國家農(nóng)業(yè)部所屬研究所以及高校的一大批科研人員，相繼在草魚、鯉魚、

半滑舌鰨等重要養(yǎng)殖魚類基因組解析和功能基因組分析[13～15]，重要經(jīng)濟(jì)性狀相關(guān)基因發(fā)掘、內(nèi)源基因精細(xì)編輯和外源基因高效導(dǎo)入以及高產(chǎn)、優(yōu)質(zhì)、抗病、抗逆的多種轉(zhuǎn)基因經(jīng)濟(jì)魚類新品種培育等方面，均取得了一系列重要進(jìn)展和突破。但遺憾的是，中國學(xué)者在世界上率先培育出的轉(zhuǎn)基因魚產(chǎn)業(yè)化仍然舉步維艱，包括轉(zhuǎn)基因魚在內(nèi)的轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品甚至被妖魔化。

四、水優(yōu)三文魚獲準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)化的啟示

（一）尊重科學(xué)，以科學(xué)為依據(jù)對(duì)包括轉(zhuǎn)基因魚在內(nèi)的創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)進(jìn)行決策

轉(zhuǎn)gh大西洋鮭獲準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)過了長(zhǎng)達(dá)20年的安全性科學(xué)評(píng)估，這一漫長(zhǎng)、艱難而又富有創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)化歷程，充分體現(xiàn)了管理決策對(duì)科學(xué)的尊重與維護(hù)。美國食品藥品監(jiān)督管理局在批準(zhǔn)水優(yōu)三文魚產(chǎn)業(yè)化上有嚴(yán)格的程序，做出的決策非常慎重。不可否認(rèn)，美國也存在對(duì)轉(zhuǎn)基因的爭(zhēng)議，食品藥品監(jiān)督管理局面臨著經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、文化、宗教信仰，甚至還有政治等因素反對(duì)轉(zhuǎn)基因的巨大壓力，食品藥品監(jiān)督管理局充分考慮并分析了民意中的不同意見，但是沒有迎合和遷就其中非科學(xué)、非理性的反對(duì)意見，而是以科學(xué)為依據(jù)，對(duì)包括轉(zhuǎn)基因魚在內(nèi)的創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)進(jìn)行科學(xué)決策。

（二）基礎(chǔ)研究只是產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的因素之一，高新技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化離不開企業(yè)的積極參與

水優(yōu)三文魚的產(chǎn)業(yè)化獲準(zhǔn)還充分說明基礎(chǔ)研究只是產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的因素之一，要推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)和高新技術(shù)的發(fā)展與應(yīng)用，離不開有戰(zhàn)略眼光的企業(yè)和產(chǎn)業(yè)界的積極參與。加拿大學(xué)者研制出轉(zhuǎn)gh大西洋鮭后，隨后的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程及相關(guān)研發(fā)工作完全由水豐技術(shù)公司主導(dǎo)，在沒有轉(zhuǎn)基因動(dòng)物產(chǎn)業(yè)化先例可循的情況下，水豐技術(shù)公司一方面與食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行了長(zhǎng)達(dá)20年的技術(shù)磋商、規(guī)則制定、開放公眾評(píng)議等科學(xué)評(píng)估和法律程序等方面的溝通，建立客觀、科學(xué)的評(píng)價(jià)原則和程序；同時(shí)，水豐技術(shù)公司還通過資本市場(chǎng)獲得3千萬美元的風(fēng)險(xiǎn)投資，并先后投入超過1億美元用于水優(yōu)三文魚后期的研發(fā)。毋庸諱言，如果沒有水豐技術(shù)公司從社會(huì)對(duì)三文魚養(yǎng)殖產(chǎn)業(yè)迫切需求良種的前瞻考慮，如果沒有其對(duì)水優(yōu)三文魚產(chǎn)業(yè)化堅(jiān)持不懈、甚至是不計(jì)成本的全方位投入，轉(zhuǎn)gh大西洋鮭可能仍然只是靜靜地游躺在科學(xué)家的實(shí)驗(yàn)室中。

（三）科學(xué)普及與高新技術(shù)研發(fā)同等重要，對(duì)于轉(zhuǎn)基因的產(chǎn)業(yè)化不可或缺

水優(yōu)三文魚的產(chǎn)業(yè)化還啟迪我們，科學(xué)普及與高技術(shù)研發(fā)同等重要，高水平科學(xué)素養(yǎng)的公民有期盼創(chuàng)新的內(nèi)在驅(qū)動(dòng)力和易于接受創(chuàng)新的秉性。如果公眾對(duì)轉(zhuǎn)基因技術(shù)及其產(chǎn)品缺乏了解，就非常容易被某些聳人聽聞的謠言所蠱惑，從而擔(dān)憂和排斥轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，甚至對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品產(chǎn)生虛幻的恐懼。比如人們聞“激素”而色變，但人們擔(dān)憂的實(shí)質(zhì)上是不易分解的固醇類激素，而水優(yōu)三文魚和冠鯉所轉(zhuǎn)移的魚類生長(zhǎng)激素是一種蛋白質(zhì)，經(jīng)過烹調(diào)加工和胃腸消化后，生長(zhǎng)激素就分解為氨基酸而作為營(yíng)養(yǎng)被人體吸收，不會(huì)有激素的生理功能。但公眾和消費(fèi)者不可能成為每個(gè)領(lǐng)域的專家，人們對(duì)于新生事物需要一定的時(shí)間去了解，因此科研人員不僅要潛心科研，而且還需要把科學(xué)的道理教給媒體，準(zhǔn)確地傳播給大眾，轉(zhuǎn)基因研發(fā)迫切需要政府部門、科研機(jī)構(gòu)、媒體和社會(huì)全面客觀地宣傳和引導(dǎo)。

（四）高屋建瓴地制定我國基因改良農(nóng)業(yè)品種市場(chǎng)準(zhǔn)入的條例和操作細(xì)則已經(jīng)刻不容緩

我國自主研發(fā)出的諸多轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物優(yōu)良品種處于產(chǎn)業(yè)化突破的前沿，迅猛發(fā)展的基因編輯技術(shù)將掀起世界范圍內(nèi)基因改良農(nóng)業(yè)品種的新浪潮。但是，我國基因改良農(nóng)業(yè)品種的產(chǎn)業(yè)化管理的相關(guān)制度建設(shè)非常滯后于科學(xué)研究的發(fā)展。就轉(zhuǎn)基因魚優(yōu)良品種的產(chǎn)業(yè)化而言，根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》和《轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》，經(jīng)過嚴(yán)格、科學(xué)的生物安全評(píng)價(jià)，獲得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書后，必須進(jìn)行水產(chǎn)養(yǎng)殖新品種的審定，轉(zhuǎn)基因魚的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程才能向前推進(jìn)。但是，現(xiàn)行的《中華人民共和國漁業(yè)法》《水產(chǎn)原、良種審定辦法》《水產(chǎn)苗種管理辦法》和《中華人民共和國水產(chǎn)行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)——水產(chǎn)新品種審定技術(shù)規(guī)范》等均缺乏可操作的用于指導(dǎo)轉(zhuǎn)基因魚品種審定的內(nèi)容。包括轉(zhuǎn)基因魚在內(nèi)的基因改良農(nóng)業(yè)新品種如何進(jìn)入市場(chǎng)，面臨著無標(biāo)準(zhǔn)可循，無辦法可依的窘境。

因此，高屋建瓴地制定我國基因改良農(nóng)業(yè)品種市場(chǎng)準(zhǔn)入的條例和操作細(xì)則已經(jīng)刻不容緩。

[1] Ledford Heidi. Transgenic salmon leaps to the dinner table [J]. Nature. 2015; 527: 417–418.

[2] Du S J, Gong Z Y, Fletcher G L, et al. Growth Enhancement in transgenic Atlantic Salmon by the use of an all fish chimeric growth-hormone gene construct [J]. Bio-Technology. 1992; 10(2): 176–181.

[3] 王大元. 美國轉(zhuǎn)基因三文魚商業(yè)化的啟示 [J]. 科學(xué)通報(bào), 2016, 61: 289–295. Wang D Y. Implications of US GMO salmon approved for commercial food use (in Chinese) [J]. Chin Sci Bull. 2016; 61: 289–295.

[4] Zhu Z, Li G, He L, et al. Novel gene transfer into the fertilized eggs of gold fish (Carassiusauratus) [J]. J Appl Ichthyol. 1985; 1: 31–34.

[5] Wang Y, Hu W, Wu G, et al. Genetic analysis of ‘a(chǎn)ll-fish' growth hormone gene transferred carp (Cyprinuscarpio L.) and its F1 generation [J]. Chin Sci Bull. 2001; 46: 1174–1177.

[6] Zhong C G, Song Y L, Wang Y P, et al. Growth hormone transgene effects on growth performance are inconsistent among offspring derived from different homozygous transgenic common carp (Cyprinuscarpio L.) [J]. Aquaculture, 2012, 356–357(4): 404–411. [7] Liu Y M, Zhang W Z, Yong L, et al. An assessment of androgenic/ antiandrogenic effects of GH transgenic carp by hershberger assay [J]. Biomed Environ Sci. 2011; 24(4): 445–449.

[8] Yong L, Liu Y M, Jia X D, et al. Subchronic toxicity study of GH transgenic carp [J]. Food Chem Toxicol. 2012; 50(11): 3920–3926.

[9] 劉玉梅, 張文眾, 雍凌, 等. 轉(zhuǎn)生長(zhǎng)激素基因鯉魚的雌激素樣作用研究[J].中國食品衛(wèi)生雜志, 2010, 22: 385–389. Liu Y M, Zhang W Z, Yong L, et al. Estrogenic effect of growth hormone gene transgenic carp on immature rats [J]. Chin J Food Hyg. 2010; 22: 385–389.

[10] 張甫英, 汪亞平, 胡煒, 等. 攝食轉(zhuǎn)“全魚”基因黃河鯉小鼠的生理和病理分析[J]. 高技術(shù)通訊, 2000， 10(7): 17–19. Zhang F Y, Wang Y P, Hu W, et al. Physiological and pathological analysis of the mice fed with“all-fish”gene transferred yellow river carp [J]. Chin High Technol Lett. 2000; 10(7): 17–19.

[11] 胡煒, 汪亞平, 朱作言. 轉(zhuǎn)基因魚生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)及其對(duì)策研究進(jìn)展[J]. 中國科學(xué) C 輯: 生命科學(xué), 2007, 37: 377–381. Hu W, Wang Y P, Zhu Z Y. Progress in the evaluation of transgenic fish for possible ecological risk and its containment strategies [J]. Sci Chin Seri C-Life Sci. 2007; 50(5): 573–579.

[12] 于凡, 肖俊, 梁向陽, 等. 轉(zhuǎn)生長(zhǎng)激素基因三倍體鯉魚的快速生長(zhǎng)與不育特性[J].科學(xué)通報(bào), 2010, 55(20): 1987–1992. Yu F, Xiao J, Liang X Y, et al. Rapid growth and sterility of growth hormone gene transgenic triploid carp [J]. Chin Sci Bull. 2011; 56(16): 1679–1684.

[13] Wang Y P, Lu Y, Zhang Y, et al. The draft genome of the grass carp (Ctenopharyngodonidellus) provides genomic insights into its evolution and vegetarian diet adaptation [J]. Nat Genet. 2015; 47: 625–631.

[14] Xu P, Zhang X, Wang X, et al. Genome sequence and genetic diversity of the common carp, Cyprinuscarpio [J]. Nat Genet. 2014; 46(11): 1212–1219.

[15] Chen S L, Zhang G J, Shao C W, et al. Whole-genome sequence of a flatfish provides insights into ZW sex chromosome evolution and adaptation to a benthic lifestyle [J]. Nat Genet. 2014; 46: 253–260.

Enlighenments for China from the Industrialization of the Transgenic Atlantic Salmon in the US

Hu Wei, Zhu Zuoyan
(State Key Laboratory of Freshwater Ecology and Biotechnology, Institute of Hydrobiology, Chinese Academy of Sciences, Wuhan 430072, China)

On November 19, 2015, the US Food and Drug Administration (FDA) approved the “all fish” growth hormone (gh) transgenic Atlantic salmon for public consumption, which is significant as this species is the first genetically engineered livestock approved for human consumption and is considered as breakthrough of transgenic livestock breeding research and livestock industrialization. The US FDA made this landmark decision after 20 years rigorous bio-safety assessment of the transgenic salmon. This development reveals that all the management decisions in pursuing innovation in industry should follow the scientific method and be based on objective facts. It also reveals that basic research is one of the factors involved in industrial innovation. Both the scientific research behind the creation of this transgenic product and the active participation of the business sector have become increasingly important components for promoting the development of new high-level technologies and innovative industries. Furthermore, it is an urgent demand to strategically make the regulation and standardize its industrialization guidelines for agricultural genetically modified organisms.

transgenic; Atlantic salmon; industrialization; enlightenments

S965.232

A

2016-04-27；

2016-05-05

胡煒，中國科學(xué)院水生生物研究所，研究員，研究方向?yàn)轸~類遺傳育種與生殖發(fā)育調(diào)控；E-mail: huwei@ihb.ac.cn

中國工程院重點(diǎn)咨詢項(xiàng)目“水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)十三五規(guī)劃戰(zhàn)略研究”(2014-XZ-19-3)；國家自然科學(xué)基金杰出青年基金(31325026)

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