文/ /Jeanne Mensingh

讓實驗室更高效

文/ /Jeanne Mensingh

檢測結(jié)果的可追溯性以及儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)

在實驗室里，總是會遇到這樣那樣的突發(fā)狀況，讓人頭疼不已，不光是像分析儀器突然故障這樣的情況會導(dǎo)致大家白白耽誤時間，之前的數(shù)據(jù)也會功虧一簣；平常一些不起眼的小問題也都會明顯影響著實驗室工作效率。面對這種狀況，我們能做什么？該怎么做呢?保持檢測結(jié)果可追溯以及注重儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)可以解決問題嗎？

圖1.像光學(xué)顯微檢測技術(shù)這類方法常常會產(chǎn)生大量數(shù)據(jù)。

在實驗室日常工作中即使有一些細小的失誤，都會對實驗室工作效率產(chǎn)生嚴重影響。但是如果使用了實驗室信息管理系統(tǒng)LIMS之后，就可以對實驗室工作進行更好的監(jiān)控，必要時采取相應(yīng)的糾正措施。但在檢測結(jié)果的可追溯性和儀器設(shè)備不同問題的維護保養(yǎng)方面，這一系統(tǒng)又能發(fā)揮什么樣的作用呢?

檢測過程中有哪些風(fēng)險

在所有的實驗室中，物資管理和標準化作業(yè)程序的開發(fā)、引進和電子監(jiān)控等措施都充分的展現(xiàn)了自己的作用。如果真的把它落實到了實處，則可以肯定的說，檢測結(jié)果必然是有著很好的可追溯性。沒有一目了然的物資管理、假如實驗員不遵守標準化的操作程序，尤其是連續(xù)性試驗數(shù)據(jù)輸入時的標準化操作程序，那么很有可能不知道錯誤數(shù)據(jù)出現(xiàn)的原因，從而也給實驗數(shù)據(jù)的可靠性帶來了風(fēng)險。

一個獨立的實驗室一般來講每周要完成上百個分析檢測。而每一個檢測并不只是簡簡單單的一個獨立測試、而是許多檢測步驟的總合。從哪里采集來的樣本？所用檢測儀的維護保養(yǎng)情況如何？使用什么樣的試劑和檢測標準？檢測分析的最后一次認證是什么時間進行的？試驗用耗材是哪家供應(yīng)商提供的？對這些問題沒有一個準確的答復(fù)幾乎是不可能得到可靠的分析結(jié)果的。

如何保證數(shù)據(jù)的可追溯性

檢測數(shù)據(jù)的可信度以非常細致的可追溯性操作步驟為前提，這一前提包含了許許多多不同的、不可分割的、集成在一起的試驗操作過程。在這些一個個密不可分的操作步驟中，例如您同事手寫的數(shù)據(jù)記錄，就可能對可追溯性產(chǎn)生重要的影響。而手寫記錄的失誤也會對以后的工作產(chǎn)生一系列負面的影響。我們都知道，大多數(shù)實驗員有四分之一的工作時間都用在匯總數(shù)據(jù)、為檢測結(jié)果進行判斷分析上了。

要對實驗數(shù)據(jù)進行判斷和分析是非常困難的一項工作，因為不可能隨意判定。幸運的是：這一艱難的任務(wù)今天可由技術(shù)方法在“后臺”來完成了，也能夠在保證數(shù)據(jù)可交換性的同時節(jié)約大量的時間和費用，減少工作壓力。你知道嗎？數(shù)據(jù)管理軟件能夠把檢測數(shù)據(jù)分析評判的時間縮短25%，并能夠明顯的提高分析檢測的工作量。

LIMS最擅長什么

LIMS實驗室數(shù)據(jù)信息管理系統(tǒng)，通常用它來對實驗室數(shù)據(jù)進行基礎(chǔ)性的管理，編寫數(shù)據(jù)報告。今天的LIMS實驗室數(shù)據(jù)信息管理系統(tǒng)能夠覆蓋整個企業(yè)的方方面面：它集中安裝在企業(yè)的實驗室中，也可以集成在企業(yè)的MRP生產(chǎn)制造資源計劃管理系統(tǒng)、ERP企業(yè)資源計劃系統(tǒng)和其他的企業(yè)級軟件系統(tǒng)之中，直接對檢測數(shù)據(jù)的可交換性產(chǎn)生影響。在多個實驗室進行的試驗分析情況匯總。常常是把上百份手寫記錄、表格和報告匯總到一起。提供用戶所需的最終結(jié)果這一工作也能夠在實驗室LIMS系統(tǒng)的幫助下快速完成，向用戶提供一份非常正規(guī)的檢測報告。

戰(zhàn)略性維護保養(yǎng)

許多實驗室人員都有這樣的想法：趨勢分析與儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)之間沒有關(guān)聯(lián)，這種認識是錯誤的。在趨勢分析中反映了實驗室檢測儀器維護保養(yǎng)的失誤率評估，而這種評估在預(yù)防性的維護保養(yǎng)中尤為重要。一位實驗員的現(xiàn)身說法證明了戰(zhàn)略性儀器維護保養(yǎng)和預(yù)防性維護保養(yǎng)的重要性。比如，某氣相色譜分析儀在12 h前就有點不正常了，經(jīng)過多次失敗的檢測數(shù)據(jù)后，發(fā)現(xiàn)一處峰面積單位錯誤，確定儀器故障后造成停工，損失巨大。

預(yù)防性維護保養(yǎng)

迄今為止，這樣的結(jié)果僅在偶然的情況下才用于預(yù)防性的維護保養(yǎng)。像峰面積單位、基線傳導(dǎo)率、記憶時間等參數(shù)都提供了非常有意義的信息，可說明了檢測儀器使用中的狀態(tài)信息。一套LIMS實驗室信息數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，例如Sample Manager系統(tǒng)就為用戶提供了儀器設(shè)備狀態(tài)監(jiān)控的功能，從而能夠讓實驗室在實驗分析過程中有效的執(zhí)行定期維護保養(yǎng)的計劃。儀器設(shè)備的使用者可從軟件系統(tǒng)中查閱應(yīng)進行的維護保養(yǎng)工作或者查閱將會失效的易損件情況，從而在易損件失效前就購置好配件、有效的避免工作中的損失。

憑感覺來操作沒用過的儀器

實驗員常常說：他們“熟悉”自己使用的檢測分析儀器，但他們常常在檢測儀失效前沒有讀懂非常微妙的注意事項。在許多實驗室中，實驗員、新人等避免不了會對某一檢測儀器或者特殊的型號不那么精通，這就會導(dǎo)致大家都憑自己的感覺來操作儀器。

若管理員規(guī)定了檢測儀器的校驗周期，就等于建立了一個早期報警系統(tǒng)。而這一項工作可以在LIMS實驗室信息數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)中輕松的完成。在使用軟件系統(tǒng)之前就有數(shù)據(jù)產(chǎn)生了，但在使用LIMS系統(tǒng)之前或者在使用其他系統(tǒng)之前實驗員要耗費大量的時間一步步的回頭檢查、再檢查。從加強檢測儀器的維護保養(yǎng)這方面來看，您能得到很好的實驗數(shù)據(jù)。但從預(yù)防檢測儀設(shè)備的失效和避免工作失誤的角度來看，僅僅是加強維護保養(yǎng)并沒有太大的幫助。只有在我們非常熟悉自己使用的檢測儀器時、在更多的決策、決定都是建立在數(shù)據(jù)基礎(chǔ)之上時，才能給我們提供更多的幫助。

現(xiàn)代化的實驗室怎樣提高效率

多年經(jīng)驗告訴我們：大多數(shù)技術(shù)咨詢都是圍繞著解決常年積留的問題所展開的，也包括如何提高實驗室分析效率，對于實驗室管理者來說這絕對是一個挑戰(zhàn)。我們都知道，這不是一個新問題。如何解決這個問題？這要求我們找出在實驗室工作最重要的事情，同時也要利用好現(xiàn)代化的新技術(shù)，以便在戰(zhàn)略上更加主動、更加理性的來完成可能的分析任務(wù)，這樣節(jié)省成本、人力，同時也能最大程度的提高整個實驗室效率。 LP

避免日常工作中的錯誤

沒有數(shù)據(jù)、沒有系統(tǒng)的趨勢分析是錯誤的分析方法，要避免日常工作中積累下來的問題、避免出現(xiàn)雪崩效應(yīng)以及避免發(fā)生一連串的錯誤，都是非常困難的事情。當(dāng)您使用軟件系統(tǒng)之后這一切都可以迎刃而解，比如，找出實驗室工作中的漏洞和資產(chǎn)管理中的不足，完成趨勢分析，建立標準化試驗操作程序，實現(xiàn)檢測結(jié)果的可追溯性和減少檢測儀器維護保養(yǎng)工作中的漏洞。

本文作者來自Labtopia公司。