我國獸藥企業(yè)為何難成新藥研發(fā)主干線
山寨對于中國人是再熟悉不過的詞語,市面上大大小小的山寨貨滿足著較低消費層次的人們。從享譽全球的奢侈品大牌,到商場不聞其名的各色小吃,山寨已經(jīng)成為中國商品生產(chǎn)的一種文化。
山寨是懶惰,也是捷徑,更是節(jié)約;山寨不是劣質(zhì),而是仿制并具有效力。因此,山寨作為一種文化,滿足著國人生活的便宜。對于占領畜牧業(yè)大盤的飼料、獸藥也無法“幸免”。
據(jù)報道“目前,我國獸藥市場流通的國產(chǎn)獸藥制劑90%以上都是源于國外獸藥的仿制品”,也就是我們常說的“山寨貨”。
對于一個完全創(chuàng)新的獸藥,在國外,從研發(fā)到上市最少需要10~15年的時間,這也就是為什么國內(nèi)有些獸藥研發(fā)單位,產(chǎn)品上市后研發(fā)者痛哭流涕的追憶自己青春的原因。不僅耗時并且傷財,據(jù)統(tǒng)計,現(xiàn)在我國獸藥企業(yè)申報二類新獸藥只需2~3百萬,最多5百萬,投入成本遠低于自主創(chuàng)新,那么對于大多數(shù)以盈利為最終目的的國內(nèi)獸藥企業(yè)來說,高投入、緩回報便是放棄研發(fā)全新獸藥的主要原因。
2016年上半年,我國批準二類新獸藥只有7個,分別是馬波沙星注射液、馬波沙星、牛病毒性腹瀉/黏膜病滅活疫苗(Ⅰ型,NM01株)、水貂出血性肺炎二價滅活疫苗(G型DL15株+B型JL08株)、賽拉菌素滴劑、賽拉菌素和豬肺炎支原體ELISA抗體檢測試劑盒。
獸藥制劑市場同質(zhì)化嚴重,可以說是對于獸藥原料的一抄再抄,所謂“同質(zhì)化”是指同一大類中不同品牌的商品在性能、外觀甚至營銷手段上相互模仿,以至逐漸趨同的現(xiàn)象,在商品同質(zhì)化基礎上的市場競爭行為稱為“同質(zhì)化競爭”。這也就抑制了企業(yè)對二類新獸藥的研發(fā)。
由于知識產(chǎn)權,專利等在我國的保護力度相對薄弱,任何一家企業(yè)投入大量人、物、財力都絕對不是為了創(chuàng)造出一個個“李鬼”。因此,增強對專利的保護力度是讓企業(yè)安心原創(chuàng)的關鍵。
由于長期計劃經(jīng)濟的原因,我們的獸藥生產(chǎn)企業(yè),不論是老國營企業(yè)還是新的民營企業(yè)都不能盡快成為新獸藥的開發(fā)主體。因此,也不能有效建立以企業(yè)為主體的研究平臺。沒有這樣的平臺是不可能搞出真正具有競爭力的創(chuàng)新藥物的。
國外獸藥研發(fā)是以企業(yè)、研究院為主體,而我國則是由專業(yè)院校和國家研究院所來承擔。研究課題的不斷入庫,而經(jīng)費不足。因此,僅靠國家主導還是難以有效推進,畢竟國家層面的投入相對有限。
市場經(jīng)濟促進人類物質(zhì)文明的高速發(fā)展,而在這個發(fā)展過程中,企業(yè)與研究員就好比自行車上軸承與鏈條的關系,磨合期越久,效率便會越低。事實上,學者的重名輕商與商者的“唯利是圖”偏偏呈對立狀態(tài)。前者“學而優(yōu)則仕”深入探究是研發(fā)的動力。而對后者而言,對于新獸藥的投資必然選擇市場價值、效果、毒性、工本等皆具優(yōu)勢的獸藥進行研發(fā),而不單一從技術角度判斷產(chǎn)品開發(fā)價值。所以,軸與鏈的長期磨合也是造成建立獸藥研發(fā)平臺的一大障礙。
編輯:趙曉松