王興章

（黔南州質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)所 貴州都勻 558000）

實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備有效管理的必要性探討

王興章

（黔南州質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)所 貴州都勻 558000）

檢測(cè)設(shè)備是檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室正常開展檢測(cè)工作并取得準(zhǔn)確可靠測(cè)量數(shù)據(jù)的重要資源之一，檢測(cè)設(shè)備的正常使用和維護(hù)是使其保持準(zhǔn)確性的重點(diǎn)工作；實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備是否得到有效管理，將直接關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的可靠性。建立規(guī)范化的檢測(cè)管理制度、配備專人對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備進(jìn)行科學(xué)有效的管理非常必要。

實(shí)驗(yàn)室；設(shè)備管理；必要性；探討

1 檢測(cè)設(shè)備的量值溯源

為保證檢測(cè)設(shè)備運(yùn)行的可靠性，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部所有正常使用中的檢測(cè)設(shè)備都應(yīng)該全面地溯源至國(guó)家基準(zhǔn)，同樣這是國(guó)際間相互認(rèn)可測(cè)量結(jié)果數(shù)據(jù)的前提和唯一判定辦法，國(guó)家實(shí)驗(yàn)室權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可部門將量值溯源作為最終測(cè)量結(jié)果可信度的判定基礎(chǔ)。為了保證測(cè)量結(jié)果數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確有效性，必須對(duì)影響最終檢測(cè)結(jié)果的檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行檢定，保障量值的可溯源性。

檢測(cè)設(shè)備量值溯源工作程序如下：

（1）相關(guān)管理部門制定檢測(cè)設(shè)備年度《周期檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃/記錄/確認(rèn)表》，報(bào)相關(guān)負(fù)責(zé)人審批。

（2）計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器根據(jù)國(guó)家的《量值溯源系統(tǒng)表》，溯源到國(guó)家基準(zhǔn)；經(jīng)法定計(jì)量機(jī)構(gòu)檢定/校準(zhǔn)合格，并取得有效證書，在有效期內(nèi)使用。

（3）檢測(cè)用儀器設(shè)備的量值溯源。

①檢測(cè)儀器可能隨環(huán)境條件、時(shí)間而變化，應(yīng)按周期溯源計(jì)劃?rùn)z定/校準(zhǔn)，檢定/校準(zhǔn)不合格或超期未檢定不得使用；②檢測(cè)設(shè)備檢定后如果涉及修正因子的由相關(guān)管理部門更新管理文件，并通知設(shè)備專用人員同時(shí)指導(dǎo)其使用；③檢定/校準(zhǔn)周期的確定應(yīng)根據(jù)國(guó)家計(jì)量法規(guī)、規(guī)程結(jié)合儀器本身質(zhì)量特性的可靠性、使用頻率、環(huán)境條件、檢測(cè)、檢定/校準(zhǔn)項(xiàng)目的重要性以及生產(chǎn)廠家的意見，由相關(guān)管理部門和專用人員共同商定校準(zhǔn)周期（一般情況下按量值溯源單位出具的檢定證書的時(shí)間規(guī)定來確定檢定/校準(zhǔn)周期）；④檢定/校準(zhǔn)周期表的內(nèi)容應(yīng)包含：檢測(cè)設(shè)備名稱、型號(hào)規(guī)格、出廠編號(hào)、所屬機(jī)構(gòu)設(shè)備編號(hào)、檢定/校準(zhǔn)周期、檢定單位、末次檢定日期、校準(zhǔn)狀態(tài)。

對(duì)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)可以分為“購(gòu)買后首次檢定/校準(zhǔn)”、“周期性檢定/校準(zhǔn)”、“維修后檢定/校準(zhǔn)”三種情況。而購(gòu)買后首次檢定/校準(zhǔn)是指：由于設(shè)備出廠合格證不具有法律效應(yīng)，設(shè)備經(jīng)過倉(cāng)儲(chǔ)、中轉(zhuǎn)搬運(yùn)等環(huán)節(jié)，其計(jì)量特性可能發(fā)生了變化。因此對(duì)新購(gòu)買的計(jì)量器具進(jìn)行的一種檢定；周期性檢定/校準(zhǔn)是指：按照檢定規(guī)程的時(shí)間間隔和檢定程序要求，對(duì)計(jì)量器具定期進(jìn)行的一種后續(xù)檢定。檢測(cè)設(shè)備在使用過程中隨使用時(shí)間的不斷變化，計(jì)量性能也會(huì)隨著時(shí)間的變化而發(fā)生偏移，測(cè)量數(shù)據(jù)可能會(huì)超過測(cè)量允許的誤差范圍，這樣的設(shè)備需要進(jìn)行周期性檢定/校準(zhǔn)，可有效避免由于不符合計(jì)量管理相關(guān)要求帶來的風(fēng)險(xiǎn)和不良后果。檢測(cè)設(shè)備相關(guān)管理部門或?qū)９苋藛T應(yīng)根據(jù)設(shè)備預(yù)期使用目的和設(shè)備計(jì)量特性，制定周期性檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃并實(shí)施，用以保證設(shè)備始終處于受控狀態(tài)；經(jīng)維修后的檢測(cè)設(shè)備檢定/校準(zhǔn)是指在周期檢定/校準(zhǔn)有效期內(nèi)，在使用過程中出現(xiàn)了故障/失準(zhǔn)等情況進(jìn)行維修，應(yīng)針對(duì)此類設(shè)備重新進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)工作。經(jīng)檢定/校準(zhǔn)合格后方可使用。

2 設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理

標(biāo)識(shí)管理是確認(rèn)設(shè)備計(jì)量特性唯一性的最直觀證明，相關(guān)管理部門根據(jù)檢測(cè)設(shè)備的量值溯源結(jié)果，組織做好檢測(cè)設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，并填寫好相應(yīng)必須的內(nèi)容。如果量值溯源部門貼好標(biāo)識(shí)的保留其標(biāo)識(shí)，其他任何人員不得私自更改檢測(cè)設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。

根據(jù)實(shí)際需要設(shè)備標(biāo)識(shí)可分為“綠”“黃”“紅”三色標(biāo)識(shí)。即：綠色為合格證：計(jì)量檢定合格或者雖然設(shè)備無法檢定但經(jīng)過比對(duì)或鑒定合格者貼綠色標(biāo)識(shí)，說明設(shè)備目前狀態(tài)完全滿足檢測(cè)用要求；黃色為準(zhǔn)用證：①多功能檢測(cè)設(shè)備，某些功能已喪失，但檢測(cè)、檢定和校準(zhǔn)工作所用某項(xiàng)功能正常，且經(jīng)校準(zhǔn)合格者。②檢測(cè)設(shè)備某一量程精度不符合，但某項(xiàng)工作所用量程合格者。③降級(jí)使用者等；紅色為停用證，指該設(shè)備經(jīng)計(jì)量檢定不合格、損壞、其性能不能確定或超過檢定/校準(zhǔn)周期等，該檢測(cè)設(shè)備已不可用。以上三色標(biāo)識(shí)的作用在于表明了設(shè)備現(xiàn)有狀態(tài)是否滿足預(yù)期使用的計(jì)量要求，防止錯(cuò)誤的使用，從而影響檢測(cè)結(jié)果；同時(shí)在檢測(cè)設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)使用過程中給使用者提供設(shè)備狀態(tài)的第一直觀信息，便于檢測(cè)數(shù)據(jù)的分析。

3 儀器設(shè)備期間核查

為保證檢測(cè)設(shè)備在兩次檢定/校準(zhǔn)之間，保持檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)有良好的置性度，應(yīng)對(duì)其技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行核查。對(duì)于以下檢測(cè)設(shè)備應(yīng)進(jìn)行期間核查：①在使用中有損壞的檢測(cè)設(shè)備；②重要或關(guān)鍵的檢測(cè)設(shè)備、高頻次使用的檢測(cè)設(shè)備，易漂移的檢測(cè)設(shè)備；③經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)/檢測(cè)的檢測(cè)設(shè)備；④在運(yùn)行過程中，有可疑現(xiàn)象發(fā)生的檢測(cè)設(shè)備；⑤當(dāng)在對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)不利趨勢(shì)時(shí)的檢測(cè)設(shè)備等。期間核查計(jì)劃內(nèi)容應(yīng)包含：檢測(cè)設(shè)備名稱、型號(hào)、編號(hào)；參加核查的人員、核查時(shí)間、使用的方法（平均值法、對(duì)比法等）；該設(shè)備檢定/校準(zhǔn)周期時(shí)間；確定核查標(biāo)準(zhǔn)；確定核查點(diǎn)和檢測(cè)、檢定和校準(zhǔn)限；明確核查判定準(zhǔn)則；規(guī)定核查設(shè)施環(huán)境條件、記錄以及數(shù)據(jù)處理方法；確定核查人員并組織實(shí)施；進(jìn)行期間核查方式如下：①采用精度較高等級(jí)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器/檢測(cè)設(shè)備或有證明有效的標(biāo)準(zhǔn)性物質(zhì)進(jìn)行對(duì)比核查；②采用相同等級(jí)精度的確保有效的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行比對(duì)性核查；③使用證明有效的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在不同時(shí)期段進(jìn)行重復(fù)多次測(cè)量做數(shù)據(jù)分析比較。

通過期間核查工作，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，能有效得出設(shè)備是否穩(wěn)定有效，為使用者提供及時(shí)糾正偏移的數(shù)據(jù)依據(jù)。

4 檢測(cè)設(shè)備的選擇及人員管理

檢測(cè)設(shè)備的選擇：檢測(cè)設(shè)備的選擇必須要能夠滿足檢測(cè)工作的實(shí)際需要，所選購(gòu)的檢測(cè)設(shè)備計(jì)量特性應(yīng)充分滿足檢測(cè)計(jì)量的要求。所選用的檢測(cè)設(shè)備的最大允許誤差范圍正常情況下為檢測(cè)工作要求所允許誤差的1/3～1/5，采購(gòu)檢測(cè)設(shè)備時(shí)選擇的供應(yīng)商應(yīng)具有較高的信譽(yù)，以確保生產(chǎn)的設(shè)備能達(dá)到相關(guān)要求；對(duì)于操作比較精密、復(fù)雜的儀器設(shè)備，必須編制檢測(cè)設(shè)備使用規(guī)程/作業(yè)指導(dǎo)書，強(qiáng)化對(duì)儀器操作過程的控制；檢測(cè)設(shè)備使用人員管理：檢測(cè)設(shè)備使用人員應(yīng)經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。對(duì)精密儀器應(yīng)安排專人使用，使用時(shí)填寫《設(shè)備使用記錄》，并定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。

對(duì)于實(shí)驗(yàn)室來說設(shè)備的精準(zhǔn)與否至關(guān)重要，對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和有效性直接產(chǎn)生影響，是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力的保證及測(cè)量數(shù)據(jù)的可溯源性的基礎(chǔ)條件。因此建立規(guī)范化的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備管理制度以及配備專人管理對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備有效管理非常必要。

[1]檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求（ISO/IEC17025：2005）.

[2]黔南州質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)所.《程序文件》.

F203

A

1004-7344（2016）25-0007-01

2016-8-21