譚增

高級工程師、執(zhí)業(yè)藥師、全國專利信息師資人才、全國百千萬知識產(chǎn)權(quán)人才工程百名高層次人才、武漢大學(xué)制藥工程碩士，具備技術(shù)與法律復(fù)合知識背景，從事醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)與知識產(chǎn)權(quán)實(shí)務(wù)工作11年，在企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用、保護(hù)和管理，以及專利信息分析與利用等方面積累了豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，取得了一定的工作成績

現(xiàn)任人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司知識產(chǎn)權(quán)中心主任的黃璐，已經(jīng)在業(yè)內(nèi)摸爬滾打了11個(gè)年頭。他擁有良好的醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)背景，并不斷在醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域刻苦鉆研深入學(xué)習(xí)。對于走上知識產(chǎn)權(quán)這條道路，他算是半路出家，但他通過后期的努力，把人福醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用、保護(hù)和管理工作做的風(fēng)生水起，自己的綜合能力也得到極大的提升。正可謂學(xué)如積薪，后來者居上。

2004年從武漢大學(xué)畢業(yè)后，黃璐順利地進(jìn)入了遠(yuǎn)大醫(yī)藥的藥物研究所從事化學(xué)藥物開發(fā)工作，源于對藥物研發(fā)工作需要，他開始接觸知識產(chǎn)權(quán)。而知識產(chǎn)權(quán)入門則起步于專利文獻(xiàn)閱讀，在前輩的引導(dǎo)下，他自學(xué)了專利法、實(shí)施細(xì)則以及審查指南等內(nèi)容，并在2005年開始學(xué)著撰寫發(fā)明專利申請文件。最初，他對專利還只限于興趣愛好，他的本職工作仍然是藥品研發(fā)與注冊申報(bào)、藥品工藝改進(jìn)等。一年多時(shí)間里，他在研發(fā)經(jīng)驗(yàn)一點(diǎn)點(diǎn)積累的同時(shí)，專利相關(guān)法律知識的學(xué)習(xí)也不曾停止。他通過書本逐步豐富自己的理論知識，在研發(fā)工作中逐步積累實(shí)務(wù)經(jīng)驗(yàn)，并積極參加省市舉辦的各種知識產(chǎn)權(quán)交流培訓(xùn)班，逐漸形成了自己的知識產(chǎn)權(quán)學(xué)習(xí)體系，對專利撰寫及專利申請的全過程有了更深入的理解。2006年，他從一個(gè)基本沒有受過知識產(chǎn)權(quán)系統(tǒng)培訓(xùn)的研發(fā)人員，成長為企業(yè)的兼職專利專員。自2009年5月主持的氯吡格雷研發(fā)項(xiàng)目完成向CFDA注冊申報(bào)后，他完成了從科研人員向知識產(chǎn)權(quán)工作者的正式轉(zhuǎn)變，成為遠(yuǎn)大醫(yī)藥的一名專職專利管理人員，進(jìn)行企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)管理體系與制度建設(shè)、專利申請、專利挖掘與布局、以及新產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)中的侵權(quán)判定、專利解讀等相關(guān)工作。

雖然現(xiàn)在黃璐已經(jīng)不在實(shí)驗(yàn)室一線進(jìn)行新藥研發(fā)工作，但是他每月都會去人福醫(yī)藥研究院的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行新專利挖掘，針對不同的項(xiàng)目，與各所長或項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行深入的技術(shù)交流，了解技術(shù)人員開展項(xiàng)目的最新進(jìn)展，以及時(shí)對創(chuàng)新研發(fā)成果進(jìn)行專利保護(hù)。他告訴記者，他很感謝那些年所做的藥品研發(fā)工作，正是這些研發(fā)經(jīng)歷，使得他現(xiàn)在的企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)工作能夠順利開展，能熟練撰寫醫(yī)藥研發(fā)過程中的各種類型如化合物、衍生物、制備工藝、晶型、藥物制劑、組合物、用途、制藥裝置等專利，精通藥物的專利布局和專利組合策略、醫(yī)藥企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略，熟悉項(xiàng)目開發(fā)、專利侵權(quán)判斷、許可談判等，同時(shí)可對集團(tuán)內(nèi)下屬企業(yè)及醫(yī)藥同行的專利保護(hù)提供有益的參考意見。在他看來，企業(yè)未來的核心競爭力就是知識產(chǎn)權(quán)，高質(zhì)量的專利技術(shù)，與高水平的技術(shù)創(chuàng)新是密不可分的。企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)工作不應(yīng)只是簡單地對專利、商標(biāo)等進(jìn)行日常管理，更應(yīng)該注重與一線技術(shù)人員的交流，以取長補(bǔ)短，對企業(yè)產(chǎn)品或方法進(jìn)行新專利申請、專利挖掘、專利布局與專利組合，企業(yè)也可以從一線技術(shù)人員中發(fā)現(xiàn)、培養(yǎng)專利人才，更好地促進(jìn)自身知識產(chǎn)權(quán)的發(fā)展。另外，黃璐根據(jù)他多年的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，分享了生物醫(yī)藥領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)的特殊之處。

首先，生物醫(yī)藥領(lǐng)域具有非常鮮明的行業(yè)特色：制藥企業(yè)在進(jìn)行創(chuàng)新藥物的開發(fā)、以及對現(xiàn)有藥品二次開發(fā)中，需要高額的投入；當(dāng)前CFDA嚴(yán)格的藥品審評審批制度，使得醫(yī)藥領(lǐng)域的準(zhǔn)入門檻高；新藥的研發(fā)成功率低，投資風(fēng)險(xiǎn)高；新產(chǎn)品的開發(fā)周期長，投資的回報(bào)不能立刻見效；而且由于藥品核心專利技術(shù)壟斷性強(qiáng)，對專利技術(shù)的依賴性高，使得醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)、產(chǎn)品更新難度增加。

其次，從專利數(shù)量來看，與傳統(tǒng)的通訊、電子、機(jī)械制造等能產(chǎn)生大批量專利的領(lǐng)域相比，生物醫(yī)藥領(lǐng)域的專利數(shù)量確實(shí)相對較少，但這也是由這個(gè)行業(yè)的特點(diǎn)決定的，因?yàn)獒t(yī)藥專利更多依賴于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，其可推測性和可預(yù)測性遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于其他學(xué)科。一個(gè)專利藥上市，如果原研制藥廠商能產(chǎn)生二十多項(xiàng)發(fā)明專利保護(hù)，已經(jīng)非常可觀了。

再次，生物醫(yī)藥領(lǐng)域的專利申請，對專利質(zhì)量的要求更高于其他行業(yè)，若獲得授權(quán)保護(hù)，其保護(hù)力度大、規(guī)避難度大、許可談判難，而且專利維持的時(shí)間長，產(chǎn)出收益高，專利藥品的核心專利基本上都維持了20年，有的甚至在美國申請專利期延長。

在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，企業(yè)對醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)是貫穿于藥物研究與開發(fā)全過程中的。每一個(gè)重磅炸彈級新藥的推出，都代表著有一張嚴(yán)密的藥物專利保護(hù)網(wǎng)絡(luò)在默默守護(hù)創(chuàng)造者的智慧結(jié)晶，創(chuàng)新者通過不斷推陳出新、持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新與專利布局，牢牢把握了市場主動權(quán)，專利藥品上市后都是通過藥品專利的獨(dú)占來實(shí)現(xiàn)市場盈利的。我國目前生物醫(yī)藥品種較少，大部分都不具有自主知識產(chǎn)權(quán)，長期以來以仿制國外藥品為主。黃璐建議我國生物醫(yī)藥企業(yè)必須高度重視國內(nèi)外生物醫(yī)藥專利及相關(guān)法律法規(guī)的保護(hù)與研究利用、加強(qiáng)對專利信息的分析與利用。在進(jìn)行科研立項(xiàng)或自主研發(fā)時(shí)，通過對現(xiàn)有專利信息的分析利用，及時(shí)了解所屬領(lǐng)域或具體產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀，避免侵犯他人的在先權(quán)利，造成“無效”研發(fā)。技術(shù)人員在研制開發(fā)某一個(gè)新產(chǎn)品、或者進(jìn)行某一個(gè)工藝改進(jìn)過程中，專利人員應(yīng)實(shí)時(shí)跟進(jìn)該項(xiàng)目研發(fā)狀態(tài)，再依托專利人員的專業(yè)水平，適時(shí)進(jìn)行該項(xiàng)目的專利申請、專利保護(hù)與布局。專利審查意見返回后，要反饋到技術(shù)人員那里，專利人員和技術(shù)人員共同來討論對答復(fù)意見的建議，以保證專利的授權(quán)質(zhì)量。知識產(chǎn)權(quán)及專利儲備也是為公司的產(chǎn)品研發(fā)和國內(nèi)外市場保駕護(hù)航的重要保障，如人福醫(yī)藥現(xiàn)在已有10多個(gè)創(chuàng)新藥物的20多項(xiàng)PCT國際專利申請及數(shù)十個(gè)海外已授權(quán)專利，下一步在進(jìn)行國際化發(fā)展時(shí)，人福會根據(jù)創(chuàng)新藥物開發(fā)的進(jìn)度，利用海外專利布局，去尋求更多的海外合作機(jī)會。

除本職工作外，黃璐還擔(dān)任一些社會職務(wù)， 先后入選武漢市知識產(chǎn)權(quán)專家?guī)欤?011）、全國專利信息師資人才（2014）、全國知識產(chǎn)權(quán)高水平師資人才（2014）、全國百千萬知識產(chǎn)權(quán)人才工程百名高層次人才培養(yǎng)人選（2014）、湖北省知識產(chǎn)權(quán)人才庫專家（2015）、武漢市2015年度“黃鶴英才（科技）計(jì)劃”知識產(chǎn)權(quán)人才等人才計(jì)劃，是目前湖北省內(nèi)工業(yè)企業(yè)中同時(shí)入選SIPO兩個(gè)國家級人才的唯一一人。2015年，他成為武漢大學(xué)的校外兼職碩導(dǎo)，有8個(gè)學(xué)時(shí)為研究生講授新藥研發(fā)與醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)課程，涉及藥物開發(fā)全過程的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)與運(yùn)用實(shí)踐、專利信息分析與利用等。這些工作對他個(gè)人的職業(yè)有著積極的影響。此外，他積極參加省內(nèi)外各種知識產(chǎn)權(quán)學(xué)術(shù)會議與實(shí)務(wù)交流，參與武漢市企校專利對接項(xiàng)目、國外專利授權(quán)資助等專家評審工作，對集團(tuán)內(nèi)下屬企業(yè)的專利工作進(jìn)行持續(xù)的幫扶和培訓(xùn)指導(dǎo)，同時(shí)通過實(shí)踐工作中的幫、傳、提、帶，以培訓(xùn)和授課等形式，給企業(yè)、給高校培養(yǎng)更多的復(fù)合型、應(yīng)用型知識產(chǎn)權(quán)實(shí)務(wù)人才。

工作業(yè)績及獎(jiǎng)項(xiàng)：

曾獲評武漢市國資委“十佳黨員技術(shù)創(chuàng)新明星”、武漢市硚口區(qū)“十佳科普志愿者”、主持研發(fā)的藥物獲藥品國藥準(zhǔn)字號批文1個(gè)、獲武漢市科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)1項(xiàng)、武漢市科技成果公告2項(xiàng)。作為職務(wù)發(fā)明人已獲授權(quán)中國發(fā)明專利21項(xiàng)、實(shí)用新型專利5項(xiàng)、美國發(fā)明1項(xiàng)。已發(fā)表知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)論文6篇。

近年來，已為公司申請醫(yī)藥生物類中國發(fā)明專利160多項(xiàng)，PCT申請20項(xiàng)，已授權(quán)中國發(fā)明50余項(xiàng)，美國發(fā)明專利1項(xiàng)。遠(yuǎn)大醫(yī)藥專利產(chǎn)品獲2010年度武漢市發(fā)明專利銅獎(jiǎng)，近6年樣本醫(yī)院累積銷售額為1.5787億元。人福醫(yī)藥銅卡賓催化劑項(xiàng)目獲2015年度湖北省技術(shù)發(fā)明三等獎(jiǎng)。在人福醫(yī)藥重點(diǎn)開展了抗腫瘤藥物新靶點(diǎn)、麻醉鎮(zhèn)痛藥、維吾爾藥等專利信息分析與利用工作，主持武漢市專利信息利用項(xiàng)目2項(xiàng)并圓滿結(jié)題，成功立項(xiàng)了10多個(gè)專利到期藥大品種，對公司自主開發(fā)的創(chuàng)新藥及時(shí)申請了專利保護(hù)與布局40多項(xiàng)。2014、2015年度人福醫(yī)藥的中國發(fā)明專利申請量與PCT申請量均位居湖北省生物醫(yī)藥企業(yè)首位。

2009年成功申報(bào)遠(yuǎn)大醫(yī)藥成為“第四批全國企事業(yè)知識產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位”，2013年人福醫(yī)藥獲評“武漢市知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”，2014年人福醫(yī)藥成為“國家專利審查員工作站”以及“湖北省第一批知識產(chǎn)權(quán)示范建設(shè)企業(yè)”，2015年成為“國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”。此外積極參與武漢市企校專利對接項(xiàng)目、國外專利授權(quán)資助等專家評審工作，并積極培養(yǎng)企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)人才。