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        FDA對(duì)艾伯維丙肝藥物存在嚴(yán)重肝損傷風(fēng)險(xiǎn)提出警告

        2016-01-13 01:49:08
        健康之家 2016年1期
        關(guān)鍵詞:事件報(bào)告丙肝丙型肝炎

        美國(guó)衛(wèi)生監(jiān)管部門對(duì)艾伯維的丙型肝炎藥物Viekira Pak和Technivie對(duì)某些患者存在的嚴(yán)重肝損傷潛在風(fēng)險(xiǎn)提出警告。Viekira Pak和Technivie分別在2014年12月和2015年7月獲得批準(zhǔn),據(jù)統(tǒng)計(jì),自批準(zhǔn)以來(lái),至少有26例來(lái)自世界各地提交給FDA不良事件報(bào)告系統(tǒng)的不良事件,被認(rèn)為可能與Viekira Pak或Technivie相關(guān)。FDA表示,艾伯維公司需要在其丙型肝炎組合藥物的標(biāo)簽上添加有關(guān)存在嚴(yán)重肝損傷的風(fēng)險(xiǎn)警告。新的信息還包括對(duì)醫(yī)生提出的建議,應(yīng)在肝硬化患者的治療前和治療中評(píng)估肝功能失代償?shù)臄?shù)據(jù)。如果患者服用藥物后出現(xiàn)疲乏無(wú)力、食欲不振、惡心、嘔吐、眼睛或皮膚泛黃、糞便顏色變淺等癥狀,應(yīng)立即與醫(yī)務(wù)人員聯(lián)系,這些很可能是肝損傷的跡象。endprint

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