文 董雪

加強(qiáng)保健食品管理規(guī)定整肅保健食品非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、宣傳等亂象

文 董雪

2013年3月25日至3月28日，公安部組織重慶、福建、云南、江西等地公安機(jī)關(guān)打擊“11.23”制售假冒偽劣保健品案集中收網(wǎng)行動(dòng)，搗毀制售窩點(diǎn)28處，抓獲犯罪嫌疑人40名，查獲各類假冒偽劣保健品650萬粒(支)、各類假冒包材50萬余份，為群眾挽回經(jīng)濟(jì)損失1096萬元。經(jīng)有關(guān)部門檢驗(yàn)鑒定，假保健品不含任何有效成分，不具備任何保健功能。犯罪嫌疑人租賃當(dāng)?shù)馗邫n酒店場(chǎng)所舉辦健康講座，專門向中老年群眾銷售，甚至誘使老人向子女索取資金。

新修訂的《中華人民共和國(guó)食品安全法》近期獲得人大表決通過，并將于2015年10月1日正式施行，其中明確保健食品必須在說明書中聲明“不能替代藥物”。專家認(rèn)為，新《食品安全法》再次加強(qiáng)保健食品的管理規(guī)定，有利于整肅保健食品非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、非法添加和非法宣傳等亂象，也有利于幫助消費(fèi)者科學(xué)選擇、理性消費(fèi)保健食品。

保健食品需聲明“不能代替藥物”

《食品安全法（修訂草案）》二審稿中對(duì)保健食品的原料目錄、標(biāo)簽、說明書做了規(guī)定。

不過，有的常委委員以及國(guó)家食藥監(jiān)總局都提出，鑒于我國(guó)添加中藥材的保健食品較多，保健食品原料之間相互配伍又可能形成新的功效。

在《食品安全法（修訂草案）》三審稿中修改為：一是保健食品原料目錄，除需標(biāo)明名稱、用量之外，還應(yīng)當(dāng)包括原料對(duì)應(yīng)的功效；明確保健食品的標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)或備案的內(nèi)容相一致，并聲明“本品不能代替藥物”。

除此之外，結(jié)合常委委員及社會(huì)公眾所提出意見，主管部門在注冊(cè)和備案工作中，還應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)企業(yè)商業(yè)秘密的保護(hù)。

《食品安全法（修訂草案）》三審稿明確，保健食品原料目錄應(yīng)當(dāng)包括原料名稱、用量及其對(duì)應(yīng)的功效。第七十八條規(guī)定，保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，與注冊(cè)或者備案的內(nèi)容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽、說明書相一致。

中央財(cái)經(jīng)大學(xué)法學(xué)院食品藥品法研究中心主任高主任認(rèn)為，《食品安全法（修訂草案）》三審稿再次加強(qiáng)了保健食品的管理規(guī)定，有利于整肅保健食品非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、非法添加和非法宣傳等亂象，也有利于幫助消費(fèi)者科學(xué)選擇、理性消費(fèi)保健食品。

鏈接：美國(guó)保健品相關(guān)規(guī)定

2007年美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了《美國(guó)保健品行業(yè)cGMP實(shí)施規(guī)定》（下稱《規(guī)定》），對(duì)保健食品原料的檢測(cè)、來源等將進(jìn)行更為嚴(yán)格的管理。按照《規(guī)定》要求，美國(guó)將在今后3年內(nèi)，對(duì)所有生產(chǎn)和銷售維生素、礦物質(zhì)制劑、植物類制劑和各種膳食補(bǔ)充劑的公司強(qiáng)制實(shí)施cGMP（動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范）改造。最遲在5年里，要全部完成對(duì)保健品企業(yè)的cGMP改造工作。今后，凡是出口到美國(guó)的保健食品原料，都必須要有當(dāng)?shù)貦?quán)威機(jī)構(gòu)的檢測(cè)報(bào)告，而這一規(guī)定是過去所沒有的。