賽默飛應(yīng)時(shí)推出藥用輔料分析檢測(cè)應(yīng)用文集

賽默飛近日推出藥用輔料應(yīng)用文集。2015年新版中國(guó)藥典預(yù)計(jì)收錄藥用輔料將達(dá)300種，是2010年版的2倍多。顯然，藥用輔料已引起中國(guó)藥典委的高度重視，新版藥典也將對(duì)藥用輔料提出更高的要求。各相關(guān)檢測(cè)單位急需做出有效應(yīng)對(duì)。賽默飛應(yīng)時(shí)推出藥用輔料分析檢測(cè)應(yīng)用文集，助力行業(yè)從容應(yīng)對(duì)藥用輔料分析檢測(cè)。

藥用輔料往往容易被忽視或者得到的重視度不夠，但作為藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分，藥用輔料不僅賦予藥物一定劑型，而且與提高藥物的療效、降低不良反應(yīng)有很大的關(guān)系。事實(shí)上，各國(guó)藥典均高度重視藥用輔料，對(duì)定性和定量方法都做出了明確規(guī)定。到2014年12月美國(guó)藥典收錄了750種藥用輔料的鑒定方法。歐洲藥典收錄了1500 種藥用輔料的鑒定方法。與美國(guó)藥典和歐洲藥典相比，中國(guó)藥典收錄的輔料種類(lèi)較少，但呈現(xiàn)逐漸增加的趨勢(shì)。在2015版中國(guó)藥典中，一些用于中藥炮制的輔料將被收錄，如白酒、黃酒、煉蜜、食鹽和醋。此外，還有一些常見(jiàn)的，但以前關(guān)注程度較少的輔料，如吐溫、SPAN 和PEG，也將被收錄到2015 版中國(guó)藥典中。

隨著藥典中收錄條例的增加，各制藥企業(yè)和檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)藥用輔料檢測(cè)的需求也將隨之增加。然而，藥用輔料的檢測(cè)并不容易。在收錄的約300 種輔料中，有相當(dāng)大一部分輔料的紫外吸收較弱，它們的定性和定量需要使用通用型檢測(cè)器。市面上的通用性檢測(cè)器如示差折光光檢測(cè)器、蒸發(fā)光散射檢測(cè)器均有各自的缺陷，前者只適合等度洗脫，并且靈敏度較差、對(duì)溫度敏感程度高。后者靈敏度雖有提高但與紫外可見(jiàn)檢測(cè)器（UV-Vis）相比，仍然較低，并且線性范圍較窄，兩種檢測(cè)器均無(wú)法滿足藥用輔料定量分析的需求。

賽默飛獨(dú)有的T he r mo S c i e n t i f i c?Di onex?Corona?Veo?電霧式檢測(cè)器（Charged Aerosol Detector, 以下簡(jiǎn)稱CAD）具有與UV-Vis 相當(dāng)?shù)撵`敏度，比ELSD更寬的線性范圍，并且對(duì)不同組分提供一致的響應(yīng)，在半定量和定量分析中具有顯著優(yōu)勢(shì)。相信這種改變樣品檢測(cè)方式的技術(shù)是未來(lái)的必然趨勢(shì)，本文集收錄了針對(duì)紫外吸收較弱的藥用輔料的具體應(yīng)用案例，包括軟膏基質(zhì)、潤(rùn)滑劑、乳化劑、助溶劑、填充劑、載體、甜味劑等，為藥用輔料分離檢測(cè)提供解決方案。