木亞林

南陽市中心醫(yī)院腫瘤內(nèi)科三病區(qū)，河南南陽 473000

乳腺癌是婦科最常見的惡性腫瘤之一[1]，從上世紀(jì)八十年代開始，乳腺癌的發(fā)病率呈逐年上升趨勢，發(fā)展中國家的發(fā)病率明顯高于發(fā)達(dá)國家。在我國，乳腺癌早已成為“都市女性殺手”，因此引起了許多學(xué)者對乳腺癌治療方法的關(guān)注，早期乳腺癌的主要治療手段是手術(shù)治療，隨著醫(yī)療技術(shù)和理念的進(jìn)步，手術(shù)前化療從而使患者達(dá)到一個更加好的手術(shù)條件已得到廣泛認(rèn)可，紫杉醇是從紫杉樹皮中提取的一類二萜類化合物[2]，已成為乳腺癌等婦科疾病的一線化療藥物，但是由于其不易提取以及產(chǎn)量極低且注射后患者極易出現(xiàn)過敏反應(yīng)，使紫杉醇在臨床上的應(yīng)用受到了很大程度的限制。紫杉醇脂質(zhì)體是指將紫杉醇包裹在磷脂膜材料中，明顯降低了紫杉醇的過敏反應(yīng)[3]，當(dāng)前對二者的療效的對比研究不是很多，該研究選取2013年5月—2014年5月在該院醫(yī)治的60 例乳腺癌的病人作為研究對象，主要探討和比較兩者在治療乳腺癌的療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該研究選取在該院的60 例乳腺癌病人作為研究對象，隨機(jī)分為兩組，30 例患者經(jīng)紫杉醇治療，30 例患者經(jīng)紫杉醇脂質(zhì)體治療，紫杉醇治療組中女性29 人，男性1 人，年齡29～60 歲，平均年齡（42.3±3.4）歲，病程在0.5～1年；紫杉醇脂質(zhì)體治療組中女性28 例，男性2 例，年齡28～63 歲，平均年齡（45.3±2.9）歲，病程0.5～1年，全部患者均有明確病理診斷為乳腺癌，且為初診，患者無過敏史，一般情況良好，知情同意且隨訪性好，一般資料等差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 研究方法

紫杉醇組：紫杉醇靜脈滴注135 mg/m2,每3 周注射1 次，為1個周期，持續(xù)3 個周期；紫杉醇脂質(zhì)體組：紫杉醇脂質(zhì)體靜脈滴注135 mg/m2,每3 周注射1 次，為1 個周期，持續(xù)3 個周期。為防止過敏反應(yīng)發(fā)生，兩種藥物靜脈滴注前患者需要口服地塞米松10 mg。紫杉醇與紫杉醇脂質(zhì)體的配制：將紫杉醇與紫杉醇脂質(zhì)體分別注入10 mL 的5%葡萄糖溶液瓶內(nèi),旋渦振蕩器震蕩5 min,完全溶解后再注入500 mL 的5%葡萄糖液瓶內(nèi),靜脈滴注。紫杉醇(批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20090175)；紫杉醇脂質(zhì)體(批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20030357)。

1.3 評價標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)國際抗癌聯(lián)盟（UICC）的評定標(biāo)準(zhǔn)，患者用藥治療3 個周期后評價療效，腫瘤完全消失超過1 個月代表完全緩解，腫瘤最大直徑及最大垂直直徑乘積縮小超過一半代表部分緩解，無緩解是指治療后腫瘤無明顯變化?；颊叩牟涣挤磻?yīng)評定標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)化療藥物急性亞急性毒性分級標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行評定的[4]。

1.4 統(tǒng)計方法

采用SPSS16.0 統(tǒng)計學(xué)軟件對所得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，計量資料均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t 檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗。檢驗標(biāo)準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 紫杉醇與紫杉醇脂質(zhì)體治療后的療效比較

紫杉醇組的完全緩解率為3.33%(1/30)，部分緩解率為63.33%(19/30)，總有效率為66.66%(20/30)；紫杉醇脂質(zhì)體的完全緩解率為3.33%(1/30)，部分緩解率為50.00%(15/30)，總有效率為53.33%(16/30)，兩組療效對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，詳情見表1。

表1 紫杉醇與紫杉醇脂質(zhì)體治療后的療效比較[n（%）]

2.2 不良反應(yīng)比較

紫杉醇與紫杉醇脂質(zhì)體治療后的不良反應(yīng)依次為：白細(xì)胞減少(63.5%與69.8%),中性粒細(xì)胞減少(21.3%與19.8%),血紅蛋白降低(62.1%與71.0%),血小板減少(72.6%與69.1%),谷氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高(6.8%與10.1%),腹痛(4.9%與7.1%),腹瀉(3.7%與5.1%),厭食(66.2%與68.2%),惡心嘔吐(61.1%與63.5%),末梢神經(jīng)炎(1.6%與1.5%),脫發(fā)(64.1%與65.5%),疲乏(67.2%與76.6%),關(guān)節(jié)痛(24.3%與25.0%)。通過統(tǒng)計以上兩種藥物在以上各項的不良反應(yīng)發(fā)生率，差異無明顯統(tǒng)計學(xué)意義。而紫杉醇組在面部潮紅、呼吸困難、皮疹、肌肉痛等方面的不良反應(yīng)發(fā)生率要明顯高于紫杉醇脂質(zhì)體組，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），詳情見表2。

表2 兩組比較不良反應(yīng)比較（%）

3 討論

隨著婦科惡性腫瘤患病率的逐年增加，找到治療乳腺癌的有效方法已迫在眉睫，一般乳腺癌的治療是在手術(shù)的基礎(chǔ)上進(jìn)行化學(xué)治療，化療的過程中患者會出現(xiàn)很大的不良反應(yīng)[5]，而且全身免疫功能降低，紫杉醇是當(dāng)前化療的一線藥物，主要是通過紫杉烷環(huán)穩(wěn)定微管和微管蛋白系統(tǒng)，促進(jìn)腫瘤細(xì)胞死亡，從而發(fā)揮的抑制腫瘤作用，對乳腺癌，非小細(xì)胞肺癌，卵巢癌以及胃癌等都有明顯的抑制腫瘤作用[6]，由于其不易提取和合成以及患者靜脈滴注后極易發(fā)生過敏反應(yīng)很大程度上限制了紫杉醇的臨床應(yīng)用和科研。紫杉醇脂質(zhì)體是紫杉醇的衍生藥物[7]，在保留紫杉醇抗腫瘤作用的基礎(chǔ)上很大程度上降低了紫杉醇的不良反應(yīng)，還具有很好的穩(wěn)定性，儲存時間久，利用這一優(yōu)勢，近年來臨床上紫杉醇脂質(zhì)體的應(yīng)用更為廣泛，由我國自主研發(fā)制成紫杉醇脂質(zhì)體注射液(力撲素)在國內(nèi)獲得首批上市。有研究表明紫杉醇脂質(zhì)體還有明顯的降低心臟不良反應(yīng)的作用。

該研究通過對比觀察表明了紫杉醇注射液和紫杉醇脂質(zhì)體治療乳腺癌的療效，發(fā)現(xiàn)紫杉醇組的完全緩解率為3.33%(1/30)，部分緩解率為63.33%(19/30)，總有效率66.66%(20/30)；紫杉醇脂質(zhì)體的完全緩解率為3.33%(1/30)，部分緩解率為50.00%(15/30)，總有效率為53.33%(16/30)，兩組療效的差異無明顯的統(tǒng)計學(xué)意義。經(jīng)紫杉醇和紫杉醇脂質(zhì)體治療后主要的不良反應(yīng)有：白細(xì)胞減少,血小板減少,中性粒細(xì)胞減少,血紅蛋白降低,谷氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高,惡心嘔吐,腹瀉,脫發(fā),末梢神經(jīng)炎,厭食,腹痛,疲乏,關(guān)節(jié)痛。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析兩種藥物在以上各方面不良反應(yīng)發(fā)生率差異無明顯統(tǒng)計學(xué)意義。同時紫杉醇組在面部潮紅(12.5%與1.3%)、呼吸困難(7.6%與1.4%)、皮疹(14.7%與2.8%)、肌肉痛(20.3%與11.3%)等方面的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯高于紫杉醇脂質(zhì)體組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義，這與早前學(xué)者報道的相關(guān)研究是一致的[8]。

綜上所述，紫杉醇與紫杉醇脂質(zhì)體在治療乳腺癌的療效類似，但紫杉醇脂質(zhì)體可以明顯降低藥物治療后的不良反應(yīng)，在腫瘤的治療過程中有一定價值，值得在臨床上推廣使用。

[1]張丹華，周恩相.紫杉醇注射液、紫杉醇脂質(zhì)體以及多西他賽治療乳腺癌的療效及安全性[J].中國癌癥雜志，2013，23（12）：1014-1016.

[2]徐雨佳,方力.紫杉醇脂質(zhì)體在乳腺癌新輔助化療中的應(yīng)用研究[J].實用臨床醫(yī)藥雜志,2011,15(11):97-98.

[3]耿麗,陳小兵,陳清江,等.紫杉醇脂質(zhì)體與紫杉醇新輔助化療對乳腺癌的影響及機(jī)制[J].山東醫(yī)藥,2011,51(33):89-90.

[4]盧佳，蘆蕓，楊永秀，等.紫杉醇脂質(zhì)體聯(lián)合卡鉑治療卵巢癌療效及安全性的系統(tǒng)評價[J].中國循證醫(yī)學(xué)雜志,2012,12(1):42～48.

[5]王會敏，王明喜.紫杉醇聯(lián)合順鉑治療晚期非小細(xì)胞肺癌臨床觀察[J].中華全科醫(yī)學(xué)，2011，9(9):1397-1398.

[6]郭守俊，曾紅學(xué)，康昭洵.紫杉醇聯(lián)合奧沙利鉑與順鉑治療老年晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床研究[J].實用醫(yī)學(xué)雜志，2011，27(14):2634-2636.

[7]魯士均，施敏驊.重組人血管內(nèi)皮抑素聯(lián)合多西紫杉醇方案治療非小細(xì)胞肺癌的臨床療效[J].江蘇醫(yī)藥，2011，37(16):1920-1922.

[8]施浩，周少輝，楊悅，等.紫杉醇脂質(zhì)體治療非小細(xì)胞肺癌臨床效果觀察[J].中國醫(yī)藥指南，2011，9(25):62-63.