苯溴馬隆主要用于原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥、各種原因引起的痛風(fēng)及痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎非急性發(fā)作期治療。

2004年1月1日至2013年12月31日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫中收到苯溴馬隆藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告533例，不良反應(yīng)/事件主要為胃腸系統(tǒng)損害、皮膚及其附件損害、全身性損害、肝膽系統(tǒng)損害、泌尿系統(tǒng)損害等。533例報(bào)告中涉及肝損害報(bào)告28例(占5.25%)，不良反應(yīng)表現(xiàn)主要為肝功能異常14例次、肝細(xì)胞損害9例次，肝酶升高2例次、肝炎2例次、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高2例次、谷草轉(zhuǎn)氨酶升高1例次、肝區(qū)疼痛1例次。

相關(guān)建議：①醫(yī)護(hù)人員在使用苯溴馬隆時(shí)，應(yīng)從低劑量開始；治療期間定期進(jìn)行肝功能檢查；避免同其他具有肝毒性的藥物合用，減少嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。②患者用藥期間，應(yīng)注意肝損害的癥狀和體征，如出現(xiàn)食欲不振、惡心、嘔吐、全身倦怠感、腹痛、腹瀉、發(fā)熱、尿濃染、眼球結(jié)膜黃染等，應(yīng)及時(shí)就診，必要時(shí)檢查肝功能并進(jìn)行相應(yīng)治療。③藥品生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和臨床安全用藥的宣傳，確保產(chǎn)品的安全性信息及時(shí)傳達(dá)給患者和醫(yī)生。

CFDA組織開展風(fēng)險(xiǎn)效益評(píng)估，認(rèn)為苯溴馬隆在我國治療痛風(fēng)或高尿酸血癥獲益仍大于風(fēng)險(xiǎn)。