楊年華，匡 琳*，米 蘭

（1.湖南省永州市零陵區(qū)中醫(yī)院，湖南 永州425000；2. 湖南中醫(yī)藥大學，湖南 長沙410208；3.湖南中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院，湖南 長沙410005）

濕疹（eczema）是一種最常見的瘙癢性皮膚病，根據(jù)皮損特點和炎癥程度可分為急性濕疹、亞急性濕疹、慢性濕疹三種。 濕疹發(fā)病率較高，其病情纏綿難愈，嚴重影響患者工作、學習和身心健康，屬于皮膚科的疑難病之一。 筆者運用中藥丹龍止癢顆粒治療慢性濕疹取得了良好的臨床療效，結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

觀察對象為2013年7月至2015年6月湖南省永州市零陵區(qū)中醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院皮膚科門診和住院病人。 采用隨機數(shù)字表法將60 例患者按癥狀積分表采用先分層再隨機的方法分為丹龍止癢顆粒組（觀察組）、西藥組(對照組)各30 例。其中零陵區(qū)中醫(yī)院納入36 例患者，觀察組和對照組各18 例； 湖南中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院納入24 例患者，觀察組和對照組各12 例。 觀察組30例，男性18 例，女性12 例，年齡（38.7±16.4）歲，病程（6.2±3.8）月；對照組30 例，男性20 例，女性10例，年齡（40.3±18.9）歲，病程(5.4±3.2)月。2 組一般資料差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 疾病診斷標準 參照《常見疾病的診斷與療效判定(標準)》[1]擬定。 慢性濕疹診斷標準：（1）由急性濕疹轉(zhuǎn)變而來，常對多種因子敏感，并多發(fā)于面、手足、四肢和外陰部，多對稱發(fā)病；（2）皮損邊緣清晰，病變中心有顯著的浸潤肥厚，表面粗糙，苔蘚化，有色素沉著、抓痕、點狀滲血、血癡及鱗屑等，周圍可有丘疙疹；（3）病程長，多有急性或慢性反復發(fā)作和滲出史；（4）劇癢或呈陣發(fā)性疹癢，遇熱或入睡時尤為嚴重。

1.2.2 中醫(yī)證候診斷標準 參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》[2]診斷。 血虛風燥證：病程較長，皮損粗糙肥厚、色暗或色素沉著，舌淡，苔白，脈弦細或沉細。

1.2.3 納入標準 （1）符合疾病診斷標準及中醫(yī)證候診斷標準；（2）年齡在18～60 歲之間；（3）半月內(nèi)未使用抗組胺藥及其它治療濕疹的藥物，并愿意配合治療。

1.2.4 排除標準 （1）合并有嚴重心、肺、肝、腎等內(nèi)臟疾病及惡性腫瘤者；（2）妊娠期、哺乳期婦女；（3）合并細菌或真菌感染的皮膚?。唬?）對本藥物過敏者；（5）年齡在18 周歲以下，60 周歲以上者。

1.3 治療方法

觀察組:予以丹龍止癢專方配方顆粒（華潤三九醫(yī)藥股份有限公司提供，組成：牡丹皮、地龍、當歸、生地黃、白芍、川芎、龜板、炮穿山甲、刺蒺藜、蟬蛻、白鮮皮、夜交藤、合歡皮、甘草），15 g/日，沖服,分2次服用。 14 d 為1 療程，共治療2個療程。

對照組：白天予以芙必叮（海南普利制藥股份有限公司生產(chǎn)，5 mg/片），口服，5 mg/次，1日1 次；晚上睡眠前予以賽庚啶（上海復旦復華藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，2 mg/片）2 mg/次，每晚口服1 次。14 d 為1個療程，共治療2個療程。

1.4 觀察指標

1.4.1 臨床癥狀評分 癥狀、 體征包括： 紅斑、丘疹、滲出、結(jié)痂、苔蘚化、皮膚干燥脫屑和自覺瘙癢情況。 按照濕疹面積及嚴重度指數(shù)評分法(EASI)[3]及瘙癢程度評分。 EASI 包括皮損面積、皮損形態(tài)(紅斑、丘疹、浸潤肥厚、苔蘚化)等。 （1）病變范圍：皮損面積占各部位面積的比例分值為0-6。 即：0 分為無皮損，1 分為＜10%，2 分為10%～19%，3 分為20%～49%，4 分為50%～69%，5 分為70%～89%，6 分為90%～100%。體表面積按頭頸部9%、雙側(cè)上肢18%、軀干部27%、雙側(cè)下肢46%計算。 （2）皮損嚴重程度評分：按上述部位評分，采用0～3 四級評分法，即0分-無、1 分-輕度、2 分-中度、3 分-重度。

1.4.2 安全性 用藥前后，對血常規(guī)、小便常規(guī)、大便常規(guī)、 肝功能及腎功能等實驗室指標進行檢測，觀察治療期間有無不良反應。

1.4.3 復發(fā)性 記錄患者隨訪3個月時有無復發(fā)，復發(fā)時瘙癢、睡眠、皮損面積、皮損嚴重度的積分及全身癥狀、體征及濕疹評分指標SCORAD 分值。

1.5 療效評定標準

按照《中藥新藥·臨床研究指導原則(試行)》[4]中關(guān)于濕疹的療效判定標準。 （1）臨床痊愈：皮損全部消退，癥狀消失，積分值減少≥95%;（2）顯效:皮損大部消退，癥狀明顯減輕，積分值減少≥70%;（3）有效:皮損部分消退，癥狀有所改善，積分值減少≥50%;（4）無效:皮損消退不明顯，癥狀未見減輕或反見惡化，積分值減少＜50%。

1.6 統(tǒng)計分析

2 結(jié)果

2.1 2 組治療前后臨床癥狀積分比較

2 組患者治療前癥狀積分比較， 差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。 治療后2 組積分值較治療前明顯下降（P＜0.01），觀察組癥狀改善明顯優(yōu)與對照組（P＜0.05）。 見表1。

表1 2 組治療前后SCORAD 積分比較（±s，分）

表1 2 組治療前后SCORAD 積分比較（±s，分）

注：與本組治療前比較*P＜0.01；與對照組比較t=2.538，△P＜0.05。

組 別觀察組對照組n 30 30治療前63.75±21.04 61.28±22.59治療后17.46±9.13*△26.85±8.72*

2.2 2 組臨床療效比較

2 組患者治療后癥狀、 體征均有不同程度的改善，觀察組療效優(yōu)于對照組（P＜0.05）。 結(jié)果見表2。

表2 2 組患者臨床療效比較 （例）

2.3 2 組隨訪3個月后臨床療效比較

隨訪3個月后,觀察組療效明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。 結(jié)果見表3。

表3 2 組隨訪3個月療效比較 （例）

2.4 不良反應

觀察組患者治療中未出現(xiàn)不良反應。 對照組患者2 例有不同程度的嗜睡反應，7 例患者輕度口干，但無需特殊處理或停藥。

3 討論

濕疹是由多種內(nèi)外因素引起的一種具有明顯滲出傾向的變態(tài)反應性皮膚病。 慢性濕疹多由急性、亞急性濕疹反復發(fā)作遷延而來，目前臨床常用西藥，如糖皮質(zhì)激素類和抗組胺類藥物，存在副作用大、有藥物依賴及停藥易復發(fā)等問題。 中醫(yī)藥治療濕疹有獨特的優(yōu)勢和潛力，從整體出發(fā)，辨證和辨病相結(jié)合，從多方面、多角度進行治療，療效確切，安全、毒副作用少，中醫(yī)藥治療慢性濕疹越來越受到重視[5]。

中醫(yī)認為濕疹急性者責之于風、濕、熱、蟲等，而慢性者總不離血虛風燥，血是構(gòu)成人體和維持人體生命活動的基本物質(zhì)之一，具有營養(yǎng)和滋潤全身的生理功能，《難經(jīng)·二十二難》“血主潤之” 是對血的這一功能的簡要概括，這一功能的協(xié)調(diào)具體體現(xiàn)在面色、肌肉、皮膚、毛發(fā)的有華和感覺、運動的靈活自如等方面，血的生成不足與持久過度耗損可引起以面色無華、肌膚干燥、毛發(fā)干枯為主要表現(xiàn)的血虛的病理變化，血虛日久亦可化燥生風引起皮膚瘙癢。 故有"治風先治血，血行風自滅"之古訓，不治血固本則風難寧，往往造成惡性循環(huán)，而致血虛日益突出，肌膚失養(yǎng)，瘙癢難止。 故治療當以養(yǎng)血活血祛風為大法[6]。

丹龍止癢顆粒以牡丹皮、地龍共為君藥，地龍得丹皮而發(fā)揮清熱涼血之功以治血分之熱。 當歸、白芍、生地黃、穿山甲片四者合用，養(yǎng)血活血以固本，且能加強君藥通絡祛風之功，共為臣藥。 龜板、白蘚皮、刺蒺藜、蟬蛻皆能疏風止癢，4 藥相伍發(fā)揮祛風止癢之功；經(jīng)云“諸痛癢瘡，皆屬于心”，合歡皮與夜交藤相伍，發(fā)揮寧心安神之功，共為佐藥。 川芎、甘草共為使藥。 方中甲片、丹皮、蟬蛻均為皮(殼)類，而發(fā)揮引經(jīng)藥、“以皮治皮”之意[7]。 諸藥配伍，共奏通絡祛風、養(yǎng)血活血、安神止癢之功。

藥理研究發(fā)現(xiàn)：丹皮酚對Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ變態(tài)反應均有抑制作用, 丹皮酚不抑制特異性抗體的形成,但能抑制補體經(jīng)典激活途徑的溶血活性。 其對變態(tài)反應的抑制無抗原特異性, 作用于T 細胞對抗原的感應和效應階段[8]；地龍醇提取物對二甲苯致小鼠耳急性炎癥腫脹、角叉菜膠性足腫脹和醋酸所致腹腔毛細血管通透性亢進均有明顯的抑制作用[9]；剌蒺藜所含蒺藜總皂甙成分有降低血小板聚集性、提高機體免疫力等作用,其水提取物有抗過敏作用[10]；蟬蛻具有抗驚厥、鎮(zhèn)靜、降低毛細血管通透性的作用[10]。

芙必叮和賽庚啶為臨床常用抗組胺藥，芙必叮為第二代抗H1受體拮抗劑，白天給藥能減輕第一代抗H1受體拮抗劑嗜睡的副作用，賽庚啶為第一代抗H1受體拮抗劑，2 藥合用止癢效果更好[11]。

本臨床研究顯示，丹龍止癢顆粒治療慢性濕疹療效優(yōu)于西藥抗組胺藥，可在臨床中推廣應用。

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