毛柳英　薛春苗　付鵬　張莎莎　梁艷　曹俊嶺

（北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院藥學部，北京100700）

149例舒血寧注射液的用藥特點分析

毛柳英薛春苗付鵬張莎莎梁艷曹俊嶺

（北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院藥學部，北京100700）

目的：回顧性分析住院患者使用舒血寧注射液的用藥合理性。方法：從我院2013年6月至2014年5月使用舒血寧注射液1 141例住院患者中隨機抽查149例，從單次劑量、給藥頻次、用藥療程、輸液溶媒、聯(lián)合用藥、不良反應(yīng)/不良事件等進行回顧性分析。結(jié)果：149例患者單次劑量均為20 mL、每日1次給藥。用藥療程1～7 d的為52例（3例用于治療腦梗死），7～14 d的76例（51.0%），大于14 d的21例（14.1%）。使用5%葡萄糖注射液作溶媒的45例，使用0.9%氯化鈉注射液作溶媒的104例。聯(lián)合用藥105例，占70.5%。結(jié)論：舒血寧注射液的溶媒選擇與藥品說明書有差距，用藥療程、聯(lián)合用藥存在不合理現(xiàn)象，應(yīng)加強舒血寧注射液用藥管理，提高用藥水平。

舒血寧注射液；用藥合理性；回顧性分析

舒血寧注射液系銀杏葉提取物配制成的無菌水溶液。其有效成分主要是黃酮苷類和萜類內(nèi)酯活性物質(zhì)，包括：槲皮素、山茶素、銀杏三酯、銀杏內(nèi)酯、苦內(nèi)酯等。中醫(yī)認為其有活血化瘀的作用［1］。近年來，舒血寧注射液在臨床上被廣泛應(yīng)用于心腦血管疾病、糖尿病并發(fā)癥等疾病的治療，然而其不良反應(yīng)發(fā)生率較高，2013年中藥注射劑嚴重不良反應(yīng)/不良事件報告前10位的藥品［2］包含舒血寧注射液，因此對舒血寧注射液的用藥進行回歸性分析，具有重要意義。為了解我院舒血寧注射液使用合理性情況，查找在用藥方面存在的問題，對149例住院患者舒血寧注射液的應(yīng)用進行調(diào)查分析，結(jié)果如下。

1　資料與方法

1.1資料

我院2013年6月至2014年5月使用中藥注射劑的住院患者，在全部使用舒血寧注射液的1 141例住院患者中，選取年齡在18歲以上的患者，按隨機數(shù)字表法抽查149例。

1.2方法

采用回顧性調(diào)查方式，依托醫(yī)院信息系統(tǒng)，查閱相關(guān)病歷，對持異議病例采取訪談醫(yī)生、護士方式，以提高信息數(shù)據(jù)的準確性。對患者年齡、性別、藥物既往過敏史、用藥時間、輸液溶媒、聯(lián)合用藥等項目進行計算機輸入，采用Excel 2003軟件進行數(shù)據(jù)錄入和處理，應(yīng)用SPSS 17.0軟件進行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2　結(jié)果

2.1病例科室分布

抽取病例涉及9個科室，腦病科患者50例，心血管內(nèi)科29例，腎病科23例，消化科15例，周圍血管科13例，骨科7例，針灸科6例，普通外科4例，呼吸科2例。

2.2原患疾病及過敏史

149例患者的原患疾病，其中腦梗死、腦供血不足55例，2型糖尿病27例，冠心病、高血壓、心絞痛共28例，頸椎病8例。38例患者有既往藥物過敏史，占25.50%。見表1。

2.3患者性別

149例患者中，男77例，女72例，P＞0.05，說明使用舒血寧注射液的患者無性別差異。見表2。

表1　原患疾病情況

表2　患者性別分布

2.4患者年齡分布

據(jù)統(tǒng)計，患者的最小年齡為42歲，最大年齡為89歲，中值為69.00，平均年齡為（68.63±11.87）歲，149例患者的年齡莖葉圖如圖1所示。

圖1　149例患者的年齡莖葉圖

2.5單次劑量及給藥頻次

149例患者單次劑量均為20 mL、每日1次給藥。

2.6用藥療程

所統(tǒng)計的149例患者中，用藥療程極小值1天，極大值28天，中值是9天，平均療程（9.89± 5.16）天。用藥療程小于3天的6例，大于14天的21例，患者用藥療程大多在7～14天（51.0%），見表3。

表3　用藥療程

2.7輸液溶媒

所統(tǒng)計149例患者中，使用5%葡萄糖注射液作溶媒的45例，使用0.9%氯化鈉注射液作溶媒的104例，見表4。

表4　輸液溶媒

2.8聯(lián)合用藥

149例患者聯(lián)合用藥105例，占70.5%。聯(lián)用主要為3種情況：單聯(lián)用西藥，單聯(lián)用中藥注射劑，同時聯(lián)用西藥、中藥注射劑。聯(lián)用具體藥物情況見表5。

2.9不良反應(yīng)/不良事件情況

發(fā)生不良反應(yīng)/不良事件4例（2.68%），2例不良反應(yīng)/不良事件主要臨床表現(xiàn)為靜脈炎、1例為胸悶心悸，1例為出血（手背、小腿部出現(xiàn)瘀點），均經(jīng)停藥對癥處理后治愈。4例都用0.9%氯化鈉注射液作為溶媒，與藥品說明書不符。

3　總結(jié)與討論

3.1原患疾病及過敏史

此項內(nèi)容反應(yīng)患者是否為易過敏體質(zhì)有重要意義。對有藥物過敏史患者應(yīng)慎選藥物，確需使用中藥注射液時應(yīng)密切觀察其用藥過程，如出現(xiàn)過敏反應(yīng)，應(yīng)及時對癥處理，以防發(fā)生嚴重后果。由表1可知，149例患者的原患疾病，其中腦梗死、腦供血不足55例，占36.91%。其次是2型糖尿病27例，占18.12%?；颊叩脑技膊【鲜嫜獙幾⑸湟旱挠盟幹刚?。

表5　聯(lián)合用藥情況

3.2用藥人群特點

由表2可知，男性與女性的性別比例為1.07∶1，P＞0.05，說明使用舒血寧注射液不良反應(yīng)與患者性別無顯著相關(guān)性。據(jù)年齡分布莖葉圖示，149例患者，年齡均在40歲以上，40至60歲年齡段與80至90歲年齡段占小部分人數(shù)，大多患者年齡集中在60至80歲之間，這可能與舒血寧注射液的主要適應(yīng)證有關(guān)。舒血寧注射液主要用于缺血性心腦血管疾病、冠心病、心絞痛、腦栓塞、腦血管痙攣等疾病的治療，此類疾病在中老年患者中較為多發(fā)［3］，故該年齡段患者使用該藥頻率增大。

3.3用藥療程

表4示，用藥療程1～7 d的52例，用藥療程7～14 d的76例（51.0%），用藥療程大于14 d的21例（14.1%）。一般情況下，骨傷等外科手術(shù)患者術(shù)后使用舒血寧注射液時間為1～7 d，而像心血管內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科等冠心病、高血壓、腦梗死、腦供血不足及糖尿病足等患者使用療程偏長，一般需要2周左右［4-8］。但本文有3例用于治療腦梗死療程小于3天，療程過短，可能達不到治療效果，同時增加患者經(jīng)濟負擔。

3.4舒血寧注射液溶媒使用問題

由表5可知，使用5%葡萄糖注射液作為溶媒的僅有45例，占30.2%；而使用0.9%氯化鈉注射液作溶媒的104例，占69.8%。這與藥品說明書中推薦使用的溶解介質(zhì)5%葡萄糖注射液稀釋250 mL或500 mL不一致，屬超說明書用藥范疇，存在用藥風險隱患。據(jù)張蓬華等［9］研究發(fā)現(xiàn)，舒血寧注射液與0.9%氯化鈉注射液、復方氯化鈉注射液、葡萄糖氯化鈉注射液配伍后，混合液微粒計數(shù)較高，推測可能是鹽類的影響所致。因此建議舒血寧注射液在臨床使用中最好與5%葡萄糖注射液配伍。然而王艷春等［10］研究發(fā)現(xiàn)舒血寧注射液應(yīng)用0.9%氯化鈉注射液為溶媒，其穩(wěn)定性、pH值、不溶性微粒均符合《中國藥典》2010年版附錄項下規(guī)定，且臨床觀察病例未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。像糖尿病等高危人群在使用舒血寧注射液時，如與5%葡萄糖注射液配伍應(yīng)用會對使用人群造成嚴重影響甚至傷害，則可更換為0.9%氯化鈉注射液作溶媒。那么究竟選擇何種溶媒，建議：①臨床醫(yī)生應(yīng)當根據(jù)患者具體情況及臨床綜合因素考慮。②盡量遵循藥品說明書。此外，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)及藥品檢驗機構(gòu)可開展舒血寧注射液以0.9%氯化鈉注射液為溶媒靜脈滴注的臨床研究，建議在研究數(shù)據(jù)完備的情況下修改舒血寧注射液的藥品使用說明書，以便于臨床醫(yī)生選擇溶媒。

3.5聯(lián)合用藥

在臨床中，應(yīng)用一種藥物達不到治療目的時，往往采用多種藥物聯(lián)合使用。聯(lián)合用藥在利用其優(yōu)點增加治療效果的同時，也不能忽略其不良反應(yīng)疊加的風險。本文從不良反應(yīng)疊加風險角度考慮，聯(lián)合用藥時主要統(tǒng)計的是抗凝血藥、溶栓藥及中藥注射劑。由表6可知，149例患者聯(lián)合用藥的105例，占70.5%。聯(lián)合用藥主要分為以下3種情況：單聯(lián)用西藥，單聯(lián)用中藥注射劑，同時聯(lián)用西藥、中藥注射劑。聯(lián)用抗凝血或溶栓等西藥時，應(yīng)考慮藥物協(xié)同作用，注意把握好用藥劑量，并密切觀察是否有出血等不良反應(yīng)。調(diào)查中有1例使用舒血寧注射液聯(lián)用小劑量阿司匹林治療腦出血血栓形成早期時出現(xiàn)出血不良反應(yīng)。聯(lián)用中藥注射劑時，要嚴格把握適應(yīng)證，避免重復用藥而使藥量過大或藥效疊加導致的不良反應(yīng)。調(diào)查中有1例與生脈注射液、參附注射液同時使用，兩者都有益氣固脫功效，如急重癥者陽氣暴脫情況選擇聯(lián)合參附注射液即可，如是久病致氣陰兩虛選擇聯(lián)合生脈注射液合適，兩者不宜同時使用。

綜上所述，從我院149例舒血寧注射液醫(yī)囑點評結(jié)果可以看出，舒血寧注射液的溶媒選擇與藥品說明書有差距，用藥療程、聯(lián)合用藥存在不合理現(xiàn)象。

鑒于此，為保障患者用藥安全，同時規(guī)避醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)風險，促進醫(yī)院合理用藥，提出以下建議：①溶媒屬超說明書用藥范疇，為保障患者用藥安全，同時規(guī)避醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)風險，我院需盡快出臺相應(yīng)規(guī)章，以規(guī)范超說明書用藥行為。②聯(lián)合使用多種中藥注射劑導致重復用藥現(xiàn)象，我院西醫(yī)師占有較大比重。應(yīng)大力開展對醫(yī)師，尤其是西醫(yī)師的培訓，加強其對中醫(yī)辨證論治和中成藥組方規(guī)律的認識，掌握中成藥的藥味組成、功能主治、臨床應(yīng)用及配伍禁忌。

③在中成藥管理方面，醫(yī)院應(yīng)加強對中成藥的相關(guān)規(guī)定，執(zhí)行中藥注射劑專項點評、建立公示制度，臨床中藥師應(yīng)發(fā)揮專業(yè)特長，定期開展中藥注射劑的合理用藥分析、評價，確保中藥注射劑的合理應(yīng)用、安全、有效。

［1］高曦明.舒血寧注射液臨床應(yīng)用近況［J］.現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2006，22（7）：997-999.

［2］國家食品藥品監(jiān)督管理總局.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告（2013年）［EB/OL］.（2014-05-14）［2015-03-01］.http：//www.sda. gov.cn/WS01/CL0051/99774.html.

［3］陳云艷，柯秀芬.舒血寧注射液不良反應(yīng)287例文獻分析［J］.環(huán)球中醫(yī)藥，2013，6（12）：916-918.

［4］代永平.舒血寧治療急性腦梗死80例療效觀察［J］.中華實用診斷與治療雜志，2008，22（10）：770-771.

［5］張海濤，萬虹，孫明.舒血寧治療不穩(wěn)定型心絞痛的療效分析［J］.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2009，18（5）：524.

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Analysis of Medication Characteristics of Shuxuening Injection in 149 Cases

Mao Liuying，Xue Chunmiao，F(xiàn)u Peng，Zhang Shasha，Liang Yan，Cao Junling
（Pharmacy Department of Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine，Beijing 100700，China）

Objective:A retrospective study was conducted on the medication rationality of shuxuening injection used in hospitalized patients.Methods:From June 2013 to May 2014，149 cases were randomly selected from 1 141 hospitalized patients who were treated with shuxuening injection.A retrospective analysis was carried out on the medication such as the use of a single dose，frequency of administration，course of treatment，infusion solvents，combined drug use and ADR/ADE.Results:About 149 patients were treated with a single dose of 20 mL，once a day.For the course of treatment，52 cases（3 cases for cerebral infarction）were treated for 1～7 days，76 cases（51.0%）for 7～14 days and 21 cases（14.1%）over 14 days.About 45 cases used 5%dextrose injection as solvent and the other 104 cases used 0.9%sodium chloride injection.About 105 patients were given combined drug therapy，accounting for 70.5%.Conclusion:The solvent selection of shuxuening injection was not fully agreed to the drug instructions and the irrational course of medication and drug combination still existed，therefore the drug administration of shuxuening injection should be strengthened so as to improve the level of medication.

Shuxuening Injection；Medication Rationality；Retrospective Analysis

10.3969/j.issn.1672-5433.2015.10.001

2015-03-12）

毛柳英，女，藥師。研究方向：循證醫(yī)學，藥品不良反應(yīng)。E-mail：maoly85165@126.com

曹俊嶺，男，副主任藥師。研究方向：醫(yī)院藥學，中藥藥效與安全性研究。通訊作者E-mail：caojunling72@163.com