郭曉丹

國內(nèi)醫(yī)藥市場發(fā)展速度雖不如前，但仍對外資藥企具有較大的吸引力。預(yù)計(jì)2015年全年制劑進(jìn)出口總額依舊會實(shí)現(xiàn)10%以上的增長

受國際國內(nèi)多重因素影響，我國醫(yī)藥外貿(mào)增長已連續(xù)多年減速換擋。尤其是2015年上半年，我國醫(yī)藥外貿(mào)進(jìn)出口額500億美元，同比增長6.4%，較2014年總體增幅下降近3個(gè)百分點(diǎn)。從總體來看，隨著全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局的變化，以及制約我國醫(yī)藥發(fā)展的深層次矛盾漸顯，原料藥對出口增長的推動作用日益減弱。未來醫(yī)藥出口的增長很大程度依賴于國內(nèi)產(chǎn)業(yè)能否實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級，能否提高中高端品種，尤其是下游制劑產(chǎn)品的國際競爭力。

出口有所回穩(wěn)，進(jìn)口大幅放緩

2015年上半年，我國制劑進(jìn)出口總額78.2億美元，同比增長5%。其中，出口15.5億美元，同比增長10.7%，高于整體醫(yī)藥外貿(mào)增幅4.3個(gè)百分點(diǎn)；進(jìn)口62.7億美元，同比小幅增長3.8%，有大幅放緩之勢。從出口來看，除3月份出現(xiàn)負(fù)增長外，上半年開局較為平穩(wěn)，出口基本實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長，且主要為價(jià)格拉動，數(shù)量與上年同期持平。從進(jìn)口來看，上半年制劑進(jìn)口總體呈現(xiàn)數(shù)量小幅增長、均價(jià)下滑的態(tài)勢，進(jìn)口量同比增長7%，進(jìn)口均價(jià)下跌3%。

在主要進(jìn)口產(chǎn)品中，激素類藥品是推動進(jìn)口增長的重點(diǎn)品種，進(jìn)口量同比增長17.8%。青霉素類藥品、頭孢菌素類藥品和維生素類藥品進(jìn)口下降較為明顯，跌幅分別達(dá)到45%、15%和3.5%。其中，青霉素類藥品進(jìn)口下降主要為價(jià)格下跌所致，頭孢類藥品下降則主要為進(jìn)口頭孢呋辛數(shù)量大幅下滑所致。進(jìn)口數(shù)量下降反映了國內(nèi)限抗政策及國產(chǎn)替代藥作用明顯，而進(jìn)口均價(jià)下跌則既有市場競爭原因，也有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)變化的可能。

亞歐市場進(jìn)出口穩(wěn)定，非洲市場表現(xiàn)不佳

亞洲、歐洲是我國制劑出口最重要的兩個(gè)傳統(tǒng)市場，所占比重達(dá)56%。2015年上半年，我國制劑對兩大市場的出口均實(shí)現(xiàn)量價(jià)齊升，其中出口量同比大幅上漲17.6%和24%，出口均價(jià)同比小幅上漲14%和4.3%，反映了這兩個(gè)傳統(tǒng)市場對中國西藥制劑需求旺盛。相比之下，我國本土制劑的主要出口市場非洲上半年表現(xiàn)不佳，出口量同比下降15.4%，導(dǎo)致出口額同比下滑了8.33%。

2015年上半年，我國共向170個(gè)國家和地區(qū)出口西藥制劑，澳大利亞、歐盟、東盟、韓國、美國、印度、中國香港、中東、尼日利亞和巴西是我國最主要的貿(mào)易伙伴。其中，我國對歐盟、東盟、韓國、美國和印度出口增長較快，增幅均在20%以上；對澳大利亞、中國香港和巴西的出口基本與上年持平，對澳大利亞和中國香港的出口仍以保稅區(qū)轉(zhuǎn)口貿(mào)易為主，且主要由阿斯利康、賽諾菲和默沙東等跨國企業(yè)拉動，對巴西的出口則主要由本土企業(yè)推動。相比之下，我國對中東和尼日利亞的出口出現(xiàn)了明顯下降，分別下滑了7%和37%，這主要是由中東政治不穩(wěn)定導(dǎo)致需求下滑，以及尼日利亞支付能力減弱所致（見圖1）。

從進(jìn)口來看，我國制劑進(jìn)口依舊以歐洲為主，占我國制劑進(jìn)口總額的77%，但進(jìn)口增幅出現(xiàn)了較大程度下滑，同比僅小幅增長4.87%，為5年來最低（見圖2）。德國、意大利、法國、瑞典和英國為前五大進(jìn)口市場。其中，從德國和法國進(jìn)口制劑同比分別增長了13.6%和24.7%；從意大利進(jìn)口量出現(xiàn)了小幅下跌，主要是我國企業(yè)減少頭孢呋辛等傳統(tǒng)抗生素類藥品進(jìn)口所致；從瑞典和英國制劑進(jìn)口額同比下滑了4.9%和3%，但主要為進(jìn)口均價(jià)下跌所致，這可能與歐元和英鎊貶值有關(guān)。值得一提的是，2015年上半年，我國從東盟制劑進(jìn)口出現(xiàn)了量價(jià)大幅齊升局面，同比均實(shí)現(xiàn)3位數(shù)增長，主要來自新加坡和泰國，基本以跨國企業(yè)和物流公司的轉(zhuǎn)口貿(mào)易為主。

激素類藥品需求旺，部分大宗產(chǎn)品出口下降明顯

2015年上半年，我國共有67種西藥制劑對外出口，總體呈現(xiàn)量穩(wěn)價(jià)增的局面。激素類藥品市場需求較為旺盛，出口價(jià)同比大幅增長245.6%，拉動激素類藥品出口額達(dá)到1.34億美元，同比增長190.7%。其中，已配劑量含人胰島素的單方制劑和以激素為基本成分的避孕藥逆勢增長，出口量同比分別上漲4326.7%和248%，成為推動激素類藥品出口增長的主要推動力。頭孢菌素類藥品、青霉素類藥品受市場競爭加劇影響，出口量同比分別下跌15.77%和9.25%，但均價(jià)有所回升，整體基本實(shí)現(xiàn)與上年同期持平。維生素類藥品出口量價(jià)下滑明顯，同比上年分別下跌15.77%和5.54%，市場明顯疲軟。

加工貿(mào)易表現(xiàn)強(qiáng)勁，保稅區(qū)倉儲轉(zhuǎn)口貿(mào)易下降明顯

2015上半年，我國制劑加工貿(mào)易增長50.7%，比整體出口快40個(gè)百分點(diǎn)，占制劑出口總額的22.5%，較2014年提高了近4個(gè)百分點(diǎn)。與此同時(shí)，加工貿(mào)易進(jìn)口也表現(xiàn)強(qiáng)勁，進(jìn)口額達(dá)到4.7億美元，同比增長24.6%，高于西藥制劑，整體增速超過20個(gè)百分點(diǎn)，所占比重也有所上升。

保稅區(qū)倉儲轉(zhuǎn)口貿(mào)易則在過去幾年的快速增長后，出現(xiàn)了明顯下滑，上半年出口量同比下降7.5%，出口額下降了8.8%，占制劑整體出口的24.9%，較2014年下降了2.5個(gè)百分點(diǎn)。保稅區(qū)倉儲轉(zhuǎn)口貿(mào)易進(jìn)出口放慢，加工貿(mào)易進(jìn)出口增速顯著加快，說明我國本土企業(yè)在下游制劑產(chǎn)品進(jìn)出口中的地位日益增強(qiáng)。

本土企業(yè)國際化布局加快，跨國藥企進(jìn)口增速放緩

一直以來，外資企業(yè)出口都在我國制劑國際化中占有較高的比例，國內(nèi)制劑企業(yè)的出口也多集中在東南亞和非洲等非規(guī)范市場。但隨著越來越多的企業(yè)通過國際高端認(rèn)證，我國本土企業(yè)在制劑出口中的比例呈現(xiàn)上升態(tài)勢。2015年上半年，僅民營企業(yè)制劑出口就已經(jīng)達(dá)到7.6億美元，占制劑出口的半壁江山。

從對發(fā)達(dá)國家出口來看，國內(nèi)已經(jīng)有60多家制劑企業(yè)通過了歐美日、澳大利亞和WHO等高端認(rèn)證，20多家本土企業(yè)實(shí)現(xiàn)對美出口。其中，華海藥業(yè)、人福藥業(yè)、江蘇恒瑞和石藥歐意等企業(yè)通過這幾年的戰(zhàn)略性布局，選擇適合美國市場的產(chǎn)品進(jìn)行ANDA申報(bào)，已經(jīng)逐步進(jìn)入收獲期。2015年上半年，這4家企業(yè)制劑對美出口已經(jīng)超過3248萬美元，同比增幅均在75%以上。與此同時(shí)，上海榮恒、東陽光、恒瑞、海正和山東新時(shí)代等企業(yè)通過銷售渠道突破和認(rèn)證布局，逐步打開歐盟市場，在上半年歐元持續(xù)貶值的情況下，依舊保持了35%以上的增長。目前，在我國對美國和歐盟制劑出口前20強(qiáng)中，本土企業(yè)已經(jīng)分別占據(jù)16席和11席。

相比之下，一直在我國制劑進(jìn)口中占據(jù)絕對話語權(quán)的跨國企業(yè)卻表現(xiàn)不佳，進(jìn)口增幅出現(xiàn)了明顯下滑。2015年上半年，三資企業(yè)制劑進(jìn)口32.4億美元，同比小幅增長4%，較2014年下降了近14個(gè)百分點(diǎn)。而外商獨(dú)資企業(yè)進(jìn)口額更是同比下降了3.2%，為近年來最低水平，尤以阿斯利康、諾華、諾和諾德、安斯泰來和羅氏的下滑最為明顯。永裕物流和上海外高橋也因保稅區(qū)進(jìn)出境貨物貿(mào)易減少及所服務(wù)跨國企業(yè)客戶進(jìn)口業(yè)務(wù)減少而出現(xiàn)了較大幅度的下滑。

過去10年，可以說是跨國藥企在中國的淘金期，但隨著中國宏觀經(jīng)濟(jì)進(jìn)入新常態(tài)，跨國藥企之前急速擴(kuò)張、過度基礎(chǔ)投資的問題也日益顯現(xiàn)，特別是隨著我國對藥品審批市場準(zhǔn)入規(guī)則的改變，跨國藥企審批優(yōu)勢被削弱。而伴隨著國內(nèi)反腐力度加深、醫(yī)?？刭M(fèi)及藥品招標(biāo)大幅削減藥品價(jià)格，重壓之下不少外資企業(yè)紛紛撤出一些省內(nèi)的投標(biāo)，外資藥企如今在華的發(fā)展有所放緩。而自2013年以來，國家發(fā)改委對包括安斯泰來、GSK等在內(nèi)的60家制藥企業(yè)展開藥價(jià)調(diào)查，GSK、諾華和禮來等陸續(xù)曝出行賄門事件，讓整個(gè)行業(yè)人心惶惶，也在一定程度上影響了外資藥企在華銷售業(yè)務(wù)。與此同時(shí)，全球迎來專利到期高潮，多家跨國藥企面臨旗下明星藥品專利保護(hù)到期的尷尬，仿制藥上市導(dǎo)致其定價(jià)權(quán)被削弱，產(chǎn)品銷售增長乏力，加上本土企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力加大，研發(fā)上市了一批被外企壟斷的品種，合并瘦身成了多數(shù)跨國藥企的選擇。

綜上，隨著國際市場環(huán)境和條件的逐步改善，以及國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級已經(jīng)初見成效，我國醫(yī)藥企業(yè)也逐步打開了美國、英國、荷蘭及德國等發(fā)達(dá)國家市場，在東盟市場的影響日益加大，非洲市場下半年需求或?qū)⒅鸩交謴?fù)。預(yù)計(jì)2015年我國制劑出口將延續(xù)穩(wěn)定增長的勢頭。隨著經(jīng)濟(jì)新常態(tài)的到來，國內(nèi)市場發(fā)展速度雖不如前，但依舊對外資藥企具有較大的吸引力，加上6月份當(dāng)月的進(jìn)口增幅已出現(xiàn)明顯增大，預(yù)計(jì)2015年全年制劑外貿(mào)進(jìn)出口總額依舊會實(shí)現(xiàn)10%以上的增長。

（作者單位：中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會）