◆本刊記者 陳廣晶

北京太洋樹康中藥飲片廠投巨資建成區(qū)域調(diào)劑中心成為首個吃螃蟹者

傳統(tǒng)中藥湯劑煎煮方式對用具、用水、火候、方法都很多講究，堪稱文化。但這種方式費時費力，已經(jīng)與現(xiàn)代人的生活節(jié)奏越來越不適應。中藥代煎、煎藥機等新名詞、新事物的出現(xiàn)，帶來了便捷，也帶來了爭議。如何用更快捷、更能發(fā)揮藥效的煎藥方式，最大限度地方便患者，成為醫(yī)療服務提供方和接收方共同追求的新目標。隨著醫(yī)藥分開改革的深入，飲片廠代煎中藥逐漸形成趨勢，北京太洋樹康中藥飲片廠順應市場投入370萬元興建現(xiàn)代代煎產(chǎn)線，既尊重傳統(tǒng)也符合現(xiàn)代化要求，但自年初建成以來卻一直因不能獲得許可而閑置。究竟是什么原因造成了這一局面？記者就此走訪了有關(guān)人士。

趨勢不可阻擋的代煎

中藥湯劑是臨床常用的中藥口服劑型，煎煮是其發(fā)揮藥效的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。古人對其煎法和服用都有嚴格的要求，通常要用沙鍋、瓦罐，對不同的藥劑講究用不同的火候，甚至對煎藥用水都有講究，須選用井水、雨水、泉水等，李時珍的《本草綱目》中即有“立春雨水宜煎發(fā)散及補中益氣藥”、“臘雪化水宜煎傷寒火喝之藥”、“長流水煮藥最驗”、“井泉水宜煎補陰及一切痰火氣血藥”之說。關(guān)于湯劑煎煮過程，傳統(tǒng)做法也有“先煎”、“后下”之分，有“一煎”、“二煎”，“一煎吃完吃二煎”之講。

“先煎”是針對有效成分不易析出、毒副作用比較強的飲片制定的規(guī)矩，是為了發(fā)揮藥效或保障藥品安全。而“后下”則是針對有效成分易揮發(fā)的薄荷、青蒿等，以免藥效受損。關(guān)于“一煎”、“二煎”，著名中藥學家翟勝利告訴記者：“飲片‘一煎’過后，一般能析出30%的有效成分，這個時候就要先吃‘一煎’?；颊吆攘巳绻胁皇娣?，比如惡心、嘔吐，就要趕緊看是不是方子開得不對。如果方子對，還要看是不是藥抓錯了。如果都沒問題，就要考慮這個藥不良反應太大，得再重新開方子。也就根本沒有‘二煎’了。如果沒問題，才會‘二煎’?！濉?，飲片析出70%左右的有效成分。這也是真正能治病的部分。這是一服藥。第二服、第三服也是如此，‘一煎吃完吃二煎’。這樣一弱一強，一強一弱，可以最大限度地發(fā)揮藥效。”這也是傳統(tǒng)中藥湯劑治病的節(jié)奏。但這種方法耗時過長，已逐漸被現(xiàn)代生活的快節(jié)奏湮沒。

煎藥機這個1米左右高、不銹鋼的大罐子漸漸取代了精致纖巧的沙鍋；無菌塑封包裝的中藥湯劑，使服用湯劑也變得方便起來。而同時，反對煎藥機和中藥代煎的人也越來越多，關(guān)于煎藥機“沒有先煎、后下”之分，沒有“一煎”、“二煎”之別，湯劑味道寡淡，藥效受損的批評也愈演愈烈。盡管如此，再讓現(xiàn)代人，特別是年輕人手拿蒲扇、守著沙鍋、一服藥熬兩三個小時，已經(jīng)不太可能了。煎藥機也確確實實給了傳統(tǒng)中藥新的活力，代煎取代自煎的趨勢也已不可阻擋。在這種情況下，如何提高煎藥機的效率，杜絕代煎過程中的煎煮不到位等弊端，在更好發(fā)揮藥效的同時方便患者，就成了業(yè)內(nèi)人士新的課題。

充分尊重傳統(tǒng)的現(xiàn)代化生產(chǎn)線

在北京太洋樹康中藥飲片廠，記者看到，辦公樓的左側(cè)有一座新建成的兩層小樓，屋檐上整齊地掛著一排略有些褪色的紅色燈籠，在秋風中飄搖。這座靜悄悄的小樓就是該廠新建現(xiàn)代化煎藥產(chǎn)線的所在地。

小樓二層是調(diào)劑室。這也是它與其他飲片廠代煎產(chǎn)線不同的地方。醫(yī)院的處方通過互聯(lián)網(wǎng)傳到信息室，這里有專門人員，接收處方，并將處方單打印出來，發(fā)給調(diào)劑人員。每個處方單都有一個條形碼，對應處方和患者信息。在調(diào)劑室的大廳里，整齊地排列著10組藥斗，每組藥斗都由兩個藥柜和對應的兩個調(diào)劑臺組成。藥柜的小抽屜按照傳統(tǒng)的“橫七豎八”排布，每個抽屜有三個隔層，都放有內(nèi)襯，可有效防止剩余藥末造成的污染。這種布局和細節(jié)都聽取了著名中藥學家翟勝利的意見。在調(diào)劑室的門口有一個小型的電梯，全透明設(shè)計，在門口放著幾摞鐵桶。據(jù)北京太洋樹康中藥飲片廠廠長賀薔介紹，調(diào)劑完成的飲片，就由這里運到樓下煎藥室。

▲飲片煎煮已實現(xiàn)全程監(jiān)控

煎藥室在一層，有72臺煎藥機，20臺包裝機，平均每4臺煎藥機對應著1臺包裝機，另外還有2臺煎膏劑，分別對應著2臺包裝機。這里的工作人員拿到調(diào)劑好的飲片后，將飲片加水浸泡，一般浸泡30分鐘以后，倒入煎藥機煎煮。將處方單的條形碼在門口的機頂盒處刷一下，便可知道對應飲片要送到哪一臺機器去煎煮。根據(jù)處方要求，可選擇“先煎”、“后下”等不同模式。據(jù)賀薔介紹，這種煎藥機是升級換代產(chǎn)品，在原來煎煮的基礎(chǔ)上，增加了“二煎”等功能。而且每臺煎藥機都與電腦相連，通過顯示器可以看到溫度曲線，可以清楚看到飲片是否完成“二煎”。再進入包裝機，進行真空無菌塑封。初步統(tǒng)計，整個煎藥過程耗時50分鐘左右。湯劑塑封好后，一邊的輸出設(shè)備自動打印處方信息，包括處方內(nèi)容、患者姓名、地址等，工作人員將其貼在包裝上。下一道工序的工作人員，再掃描條形碼，根據(jù)患者要求，將湯劑直接送至患者家中或通過快遞方式送達。飲片煎煮后的藥渣自動進入鐵桶中，經(jīng)過傳輸帶來到車間后門，在那里將有專門人員回收這些藥渣。賀薔告訴記者，飲片廠已經(jīng)和當?shù)卮逦瘯f(xié)商好，這些藥渣將由他們回收，用來發(fā)酵有機肥料等。

為了保證煎藥用水的水質(zhì)，企業(yè)額外安裝了一個凈水系統(tǒng)，每天可以凈水0.5噸左右。而且整條產(chǎn)線都實現(xiàn)了全程布控，在監(jiān)控室內(nèi)，可以通過大屏幕清晰看到飲片調(diào)劑、煎煮的全過程，企業(yè)還計劃應用移動互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，使患者、醫(yī)院、醫(yī)生等可以通過登錄APP來看這個過程。

無章可循造成許可困局

這條煎藥產(chǎn)線擁有時下最先進的煎藥機，現(xiàn)代化的生產(chǎn)流程和監(jiān)控系統(tǒng)，每日預計可以煎煮湯藥1000服，為8～10家醫(yī)院的200位左右患者提供代煎服務，企業(yè)已投入資金370萬元，代表了北京地區(qū)中藥煎煮領(lǐng)域最高水平。這條本應該紅紅火火的產(chǎn)線，自年初建成以來，卻一直閑置無法投入使用?？粗諘绲恼{(diào)劑室和黯淡無光的煎藥室，董事長、總經(jīng)理崔國靜和廠長賀薔既焦急又無奈?！艾F(xiàn)在產(chǎn)線都準備好了，合作試點的醫(yī)院也找好了，就差一個許可證?！贝迖o說，“因為飲片廠代煎飲片是新生事物，目前沒有相關(guān)的標準，許可證一直沒批下來?！?/p>

據(jù)一位業(yè)內(nèi)資深人士介紹，從前湯劑都是患者自己帶回家煎煮，隨著社會的發(fā)展，代煎逐漸出現(xiàn)并發(fā)展起來。最初要求代煎的患者不多，醫(yī)院藥師便用傳統(tǒng)方法幫助患者煎藥，作為醫(yī)療服務的附帶品收取很少的費用。后來，要求代煎的人越來越多，便逐漸引入了煎藥機。也逐漸出現(xiàn)了關(guān)于中藥飲片煎煮的相關(guān)規(guī)定。1986年，原衛(wèi)生部中醫(yī)司印發(fā)的《中藥煎熬操作規(guī)程（試行）》、1997年國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中藥煎藥室管理規(guī)范》、2007年國家中醫(yī)藥管理局、原衛(wèi)生部印發(fā)的《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等，對中醫(yī)院藥房中藥煎煮都有相關(guān)規(guī)定。但關(guān)于飲片廠代煎中藥飲片沒有先例，也沒有規(guī)定。應有關(guān)領(lǐng)導要求，崔國靜起草了關(guān)于中藥飲片廠代煎中藥的相關(guān)標準草案?！跋Ｍ軌虮M快批準?！贝迖o無奈地說。

▲調(diào)劑中心里的演練場景

▲調(diào)劑人員可由醫(yī)院派遣，也可調(diào)用廠里的專業(yè)調(diào)劑人員均有藥師資質(zhì)

“互聯(lián)網(wǎng)＋”帶來機遇與挑戰(zhàn)

崔國靜開始考慮建一個飲片代煎車間是2014年的事。當時北京市東城區(qū)開展建設(shè)中醫(yī)藥改革示范區(qū)活動，東城區(qū)衛(wèi)生計生委的一位負責人找到了崔國靜，提出了建立煎煮車間的想法。崔國靜一直認為，“既然進了飲片這行，就應該全心全意把這件事做好”，聽到這個建議后，也覺得這是件對各方都有益的好事，既方便患者，又方便醫(yī)院，還有利于質(zhì)量管理，對自身發(fā)展也大有裨益。隨后，他就開始籌劃，先是到上海、江蘇等地考察，參觀學習；回來后，走訪專家，多方取經(jīng)。然后，籌建了現(xiàn)在的這條產(chǎn)線。沒想到，這條人人都說好的產(chǎn)線卻沒法獲得許可，只能閑置。

崔國靜信佛，他的辦公室里一直佛音繞梁。他相信，中醫(yī)藥不僅是技術(shù)，更是中國傳統(tǒng)文化的一部分，他希望以身作則把好飲片質(zhì)量關(guān)，他的企業(yè)信奉“當北京人，做良心藥”。在剛剛完成的新一輪GMP認證中，他投資七八百萬元升級產(chǎn)線，僅一臺炒藥機就幾十萬元，可以自動攪拌、溫度均一，且沒有土。采訪中，崔國靜反復說，等到中藥煎煮的產(chǎn)線標準制定好了，放開管制讓更多的飲片企業(yè)進入煎煮領(lǐng)域，這對患者絕對是好事，既可以把醫(yī)院藥房從繁重的煎煮工作中解脫出來，更多地發(fā)揮藥師監(jiān)督處方，規(guī)范用藥等作用，又可以節(jié)省患者等待取藥的時間；既可以讓企業(yè)有更多的發(fā)展空間，又可以方便監(jiān)管，更好地控制中藥湯劑的質(zhì)量。一舉多得，多方受益。“現(xiàn)在都說互聯(lián)網(wǎng)+，這就是互聯(lián)網(wǎng)＋，要是能有很多飲片廠也都能用類似產(chǎn)線代煎中藥，那絕對是件大好事，特別是對患者來說，又方便又安全?！钡珶o論如何，獲得生產(chǎn)許可的時間似乎仍有待時日?；ヂ?lián)網(wǎng)給傳統(tǒng)湯劑注入新的活力，也給立法和監(jiān)管帶來了新的挑戰(zhàn)。北京市食品藥品監(jiān)督管理局一位負責人也表示，從國際國內(nèi)形勢來看，醫(yī)藥，特別是中醫(yī)藥進入了一個新的歷史時期，互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展、新技術(shù)的應用帶來了機遇也帶來了挑戰(zhàn)，對于食藥監(jiān)管工作來說，如何為新興產(chǎn)業(yè)做好服務，如何為保障安全做好監(jiān)管，是一個值得深思的問題。