黃菲，呂雄，畢建璐，曾得明，曹明滿，莫偉，江丹，唐慧.廣州中醫(yī)藥大學(xué)，廣東 廣州 50405.廣東省第二中醫(yī)院內(nèi)分泌科，廣東 廣州 50095.南方醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院，廣東 廣州 5055

動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)觀察舒和膠囊治療糖尿病前期及早期臨床療效

黃菲1，呂雄2，畢建璐2，曾得明1，曹明滿3，莫偉2，江丹2，唐慧1
1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)，廣東 廣州 510405
2.廣東省第二中醫(yī)院內(nèi)分泌科，廣東 廣州 510095
3.南方醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院，廣東 廣州 510515

目的：以動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（CGMS）評(píng)價(jià)舒和膠囊對(duì)糖尿病前期及早期的臨床療效。方法：將80例糖尿病前期及早期者，隨機(jī)分為2組，各40例。治療組口服舒和膠囊，；對(duì)照組口服阿卡波糖片，30天為1療程，均連續(xù)用3療程。應(yīng)用CGMS研究治療前后的血糖波動(dòng)系數(shù)、血糖值，空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白，觀察2組治療前后的中醫(yī)癥候積分，計(jì)算體重指數(shù)（BMI）。結(jié)果：治療后，治療組在血糖波動(dòng)系數(shù)、空腹血糖以及BMI等方面效果明顯優(yōu)于對(duì)照組，2組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），2組在餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白方面比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。證候總有效率治療組95.0%，對(duì)照組77.5%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：舒和膠囊在改善糖尿病前期及早期的中醫(yī)證候體征、空腹血糖、血糖波動(dòng)系數(shù)以及BMI指標(biāo)有明顯的優(yōu)勢(shì)。

糖尿病前期及早期；動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（CGMS）；舒和膠囊；血糖

糖尿病前期狀態(tài)即血糖調(diào)節(jié)受損（IGR）階段，是發(fā)展成糖尿病的過(guò)渡階段。中國(guó)成人糖尿病患病率為11.6%［1］，既往已確診糖尿病患病率為3.5%，新診斷糖尿病患病率為8.1%，糖尿病前期患病率為50.1%。國(guó)家衛(wèi)生部調(diào)查顯示，我國(guó)每天約新增3000例，每年約增加120萬(wàn)例糖尿病患者［2］。因此，積極尋求對(duì)于糖尿病前期及早期的干預(yù)措施，以降低糖尿病的發(fā)生率，就顯得異常重要。呂雄教授在采用氣血及臟腑理論進(jìn)行指導(dǎo)，臨證上注重氣血，強(qiáng)調(diào)肝脾，認(rèn)為“肝脾不和”是現(xiàn)代糖尿病發(fā)病的重要病因，并自擬舒和膠囊治療以肝脾不和為主證的糖尿病前期及早期，取得良好效果。筆者采用舒和膠囊治療糖尿病前期及早期，取得較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 觀察病例為廣東省第二中醫(yī)院內(nèi)分泌科2014年1—8月糖尿病前期及早期患者，共80例，男56例，女24例；年齡30～73歲，平均（49.2±13.1）歲；病程1～9年，平均（5.9±1.2）年。2組年齡、性別、血糖等比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。

表1 2組一般資料比較（±s）

表1 2組一般資料比較（±s）

項(xiàng)目年齡（歲）性別（男/女）病程（年）糖化血紅蛋白（HbA1c，%）空腹血糖（FBG，mmol/L）早餐后2 h血糖（mmol/L）午餐前血糖（mmol/L）午餐后2 h血糖（mmol/L）晚餐前血糖（mmol/L）晚餐后2 h血糖（mmol/L）22：00血糖（mmol/L）體重指數(shù)（BMI）治療組49.7±7.1 27/13 5.8±1.7 7.8±1.3 7.1±0.8 10.7±2.4 7.7±2.6 10.6±1.3 8.3±1.2 10.2±2.2 7.1±1.2 27.3±3.2對(duì)照組49.3±7.4 29/11 6.0±1.2 7.6±1.1 7.0±0.6 11.0±2.3 7.6±2.7 10.3±1.1 8.2±1.5 10.7±2.1 7.0±1.7 26.9±3.5統(tǒng)計(jì)量t=0.248 χ2=0.23 t=0.60 t=0.74 t=0.63 t=0.57 t=0.16 t=1.11 t=0.32 t=0.40 t=0.30 t=0.53 P值0.80 0.63 0.52 0.45 0.52 0.56 0.86 0.26 0.74 0.30 0.76 0.59

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) ①西醫(yī)糖尿病前期診斷標(biāo)準(zhǔn)：（中國(guó)糖尿病防治指南 2007版）空腹血糖受損（IFG）：FBG在 6.1～7.0 mm ol/L，餐后2 h血糖（P2hBG）＜7.8 mm ol/L；糖耐量減低（IGT）：FBG＜7.0mm ol/L，P2hBG 7.8～11.1mm ol/L。②符合糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)（中國(guó)糖尿病防治指南2007版）。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①糖尿病前期診斷或糖尿病病程在半年內(nèi)，F(xiàn)BG＜8 mm ol/L且P2hBG＜10 mm ol/L，未合并心、腦、腎、視網(wǎng)膜、周圍神經(jīng)病變等并發(fā)癥者；②符合中醫(yī)體質(zhì)辨證肝脾不和型（參考王琦《中醫(yī)體質(zhì)學(xué)》）1項(xiàng)以上；③年齡：18～80歲；④以往未用降糖或抗糖西藥治療本病者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①年齡＜18歲或＞80歲者；②妊娠或哺乳期婦女者；③急、慢性腎炎，醛固酮增多癥，甲狀腺功能亢進(jìn)，長(zhǎng)期服用類固醇激素及其它影響血糖水平的藥物者；④嚴(yán)重心肝腎功能不全者；⑤依從性差者。

2 治療方法

2.1 治療組 口服舒和膠囊，每次5粒，每天3次，30天為1療程，連續(xù)3療程。

2.2 對(duì)照組 阿卡波糖片50mg，每天3次，餐中服用。療程同上。

治療3月后行皮下持續(xù)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（CGMS）檢查，要求患者行CGMS檢查期間保持飲食和運(yùn)動(dòng)習(xí)慣不變，2組CGMS檢查期間的食譜和進(jìn)餐時(shí)間相同。CGMS檢查后抽血查FBG、P2hBG和HbA1c［3］。

3 觀察項(xiàng)目與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察項(xiàng)目 主要包括治療前后各項(xiàng)中醫(yī)證候體征、血糖波動(dòng)系數(shù)、HbA1C、FBG、P2hBG、BM I。其中中醫(yī)體質(zhì)辨為肝脾不和型分為輕、中、重3級(jí)，分別為1、2、3分若無(wú)則為0分；根據(jù)積分法判定中醫(yī)療效：療效指數(shù)=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS13.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料以（±s）表示，行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 證候療效標(biāo)準(zhǔn) 臨床治愈：臨床癥狀、體征積分改善≥95%；顯效：臨床癥狀、體征積分改善≥70%，＜95%；有效：臨床癥狀、體征積分改善≥30%＜70%；無(wú)效：臨床癥狀、體征積分改善＜30%。

4.2 2組治療后血糖指標(biāo)及BM I比較 見表2。治療后，治療組在血糖波動(dòng)系數(shù)、FBG以及BM I等方面效果明顯優(yōu)于對(duì)照組，2組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），2組在P2hBG、HbA1c方面比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表2 2組治療后血糖指標(biāo)及BMI比較（±s）

表2 2組治療后血糖指標(biāo)及BMI比較（±s）

指標(biāo)FBG（mmol/L）P2hBG（mmol/L）HbA1c（%）血糖波動(dòng)系數(shù)BMI治療組6.1±1.2 8.4±1.5 5.1±1.2 2.1±0.5 20.2±5.6對(duì)照組6.7±1.4 8.1±1.2 5.0±1.1 2.4±0.6 23.2±4.5統(tǒng)計(jì)量t=2.1 t=0.98 t=0.38 t=2.4 t=2.6 P值0.04 0.32 0.69 0.02 0.01

4.3 2組證候療效比較 見表3。經(jīng)治療后總有效率治療組95.0%，對(duì)照組77.5%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。）

表3 2組證候療效比較 例（%

5 討論

糖尿病前期及早期為糖耐量異常向2型糖尿病發(fā)展的過(guò)渡階段，此時(shí)已存在胰島素抵抗及胰島素分泌功能缺陷，其糖代謝紊亂臨床上主要表現(xiàn)為餐后高血糖。臨床上進(jìn)一步認(rèn)識(shí)、評(píng)估IGT的糖代謝紊亂程度甚為重要，干預(yù)IGT人群可明顯減少糖尿病發(fā)病率及心血管疾病的危險(xiǎn)性。目前，西醫(yī)治療上暫未發(fā)現(xiàn)能明顯改善糖尿病前期及早期出現(xiàn)的相關(guān)癥狀的藥物，但通過(guò)中藥制劑的治療，糖尿病前期及早期患者的中醫(yī)癥候得到了顯著的改善。

舒和膠囊是由柴胡、蒲公英、救必應(yīng)、甘草等組成。柴胡性味苦、辛、微寒，歸肝、膽經(jīng)。功效疏肝解郁，升陽(yáng)舉陷。柴胡性升散，長(zhǎng)于升舉脾胃清陽(yáng)之氣［4］?，F(xiàn)代藥理研究表明，柴胡可顯著降低小白鼠血清總膽固醇、甘油三脂，蒲公英性苦甘寒，歸肝胃經(jīng)，清熱解毒，利濕通淋作用，提取物可以促進(jìn)前脂肪細(xì)胞的增殖，對(duì)胰島素抵抗具有明顯的改善作用。甘草提取物甘草黃酮對(duì)糖尿病大鼠血糖的升高和脂代謝紊亂具有顯著的抑制作用。全方以辛開苦降，升清降濁之性，共奏疏肝和胃、理氣化濁、清熱除穢之功。

糖尿病前期及早期患者既屬于代謝性疾病，也符合營(yíng)養(yǎng)吸收障礙的改變，與消化吸收改變有關(guān)，近年國(guó)內(nèi)外廣泛應(yīng)用的腸促胰島素藥物機(jī)理［5］也基于腸道內(nèi)分泌物質(zhì)（主要是腸道L細(xì)胞分泌的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽（GLP-1）異常所致。與中醫(yī)認(rèn)識(shí)的“精微”物質(zhì)紊亂有關(guān)，正如《素問(wèn)·經(jīng)脈別論》所述“飲入于胃，游溢精氣，脾氣散精，上輸于肺，水津四布，五經(jīng)并行，下輸膀胱”。國(guó)內(nèi)專家也意識(shí)到，正確認(rèn)識(shí)全身因素如高血糖、高血壓和高血脂等都是糖尿病的影響因素，才能正確處理糖尿病及其并發(fā)癥［6］。通過(guò)CGMS觀察舒和膠囊和阿卡波糖對(duì)糖尿病前期及早期治療后血糖波動(dòng)的研究，結(jié)果表明，治療組在中醫(yī)證候方面的改善顯著優(yōu)于對(duì)照組；在改善血糖波動(dòng)系數(shù)、FBG以及BM I三方面效果明顯優(yōu)于對(duì)照組；在餐后2 h、HbA1c方面治療組無(wú)明顯優(yōu)勢(shì)。舒和膠囊從患者體質(zhì)入手，通過(guò)對(duì)患者基礎(chǔ)體質(zhì)的改善，從而有效阻止疾病的進(jìn)一步發(fā)展。另外，中醫(yī)中藥有降糖，調(diào)脂，減肥，降壓及改善胰島素抵抗等作用。因此，舒和膠囊有改善肝脾不和型的糖尿病前期及早期的癥狀［7］，可能與其通過(guò)改善整體體質(zhì)有關(guān)，對(duì)于防治糖尿病前期及早期疾病轉(zhuǎn)歸是有積極意義的。西藥的治療雖能取得良好的效果，但其本身也可引起代謝紊亂。

［1］如何看待最新的中國(guó)糖尿病患病率數(shù)據(jù)［J］.糖尿病臨床，2014，8（8）：364-366.

［2］劉國(guó)華，熊苑淇，張春宏，等.糖尿病的流行病學(xué)及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)研究［J］.云南科技管理，2014（5）：55-57.

［3］張英，胡耀敏，劉偉.應(yīng)用M inim ed動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)觀察HbA1c＜7%的2型糖尿病患者動(dòng)態(tài)血糖值［J］.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2009，24（2）：114-116.

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［5］頓新鵬，陳正望.腸促胰島素研究進(jìn)展［J］.中華糖尿病雜志，2005（4）：316-318.

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（責(zé)任編輯：馬力）

R587.2

A

0256-7415（2015）08-0086-03

10.13457/j.cnki.jncm.2015.08.040

2015-03-13

廣東省中醫(yī)藥局科研課題（201116）；廣東省建設(shè)中醫(yī)藥強(qiáng)省課題

黃菲（1989-），女，在讀研究生，研究方向：內(nèi)分泌疾病的診治。

呂雄，E－mail：646918808@qq.com。