吳佳楣揭陽市揭東區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，廣東 揭陽 515500

參苓白術散合溫膽湯對慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者臨床療效及生存質量評價

吳佳楣
揭陽市揭東區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，廣東 揭陽 515500

目的：觀察參苓白術散合溫膽湯對慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者療效及圣喬治呼吸問卷（SGRQ）的影響。方法：選取2012年3月—2014年3月揭陽市揭東區(qū)呼吸科門診的患者30例，隨機分為治療組和對照組，治療組內服參苓白術散合溫膽湯+西藥進行治療，對照組則采用西藥進行干預。治療12周后，分別觀察2組患者的中醫(yī)癥狀積分、肺功能一秒用力呼氣容積（FEV1）/用力肺活量（FVC）、圣喬治呼吸問卷（SGRQ）、急性發(fā)作加重次數(shù)/12周。結果：治療組治療前后中醫(yī)癥狀積分、急性發(fā)作次數(shù)/12周組內比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），2組治療后組間比較，差異也有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；對照組中醫(yī)癥狀積分、急性發(fā)作次數(shù)/12周有所改善，但差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；2組患者FEV1/FVC（%）治療前后比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。2組患者治療前SGRQ中呼吸癥狀、活動受限、疾病影響及SGRQ總分各項指標相比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。治療后，治療組患者的SGRQ中呼吸癥狀、活動受限、疾病影響及SGRQ總分等指標與治療前組內比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；2組患者治療后呼吸癥狀比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），治療后2組間活動受限、疾病影響及SGRQ總分等指標比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；對照組治療后呼吸癥狀與治療前比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；對照組活動受限、疾病影響及SGRQ總分等指標與治療前組內比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。結論：參苓白術散合溫膽湯可改善慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者的臨床癥狀及生存質量。

慢性阻塞性肺疾?。环€(wěn)定期；參苓白術散；溫膽湯；圣喬治呼吸問卷（SGRQ）

慢性阻塞性肺疾?。╟hronic obstructive pulm onary diseases，COPD）其特征為持續(xù)存在的氣流受限，氣流受限呈進行性發(fā)展，伴有氣道和肺對有害顆?；驓怏w所致慢性炎癥反應的增加，是一種可防治的常見呼吸系統(tǒng)疾病、多發(fā)病。據(jù)調查，40歲以上人群中COPD的患病率達8.2%［1］。對輕中度COPD患者進行早期干預治療，不僅可以減輕癥狀、顯著改善生活質量，同時可以預防疾病進展、防治并發(fā)癥、減少急性發(fā)作次數(shù)等。本臨床研究擬對穩(wěn)定期輕中度COPD的患者，以脾肺氣虛兼夾痰濁立論，治以健脾化痰之法，取培土生金之意，采用參苓白術散合溫膽湯化裁，觀察該法對輕中度穩(wěn)定期COPD患者的臨床癥狀及生存質量的影響。

1 臨床資料

1.1 診斷標準 西醫(yī)診斷標準參考中華醫(yī)學會《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013年修訂版）》［2］所制訂的診斷標準：根據(jù)其發(fā)病危險因素、癥狀、體征及肺功能等綜合性分析確定，不完全可逆的氣流受限是其診斷的必要條件；吸入支氣管舒張藥后1秒用力呼氣容積（FEV1）/用力肺活量（FVC）＜70%可定為不完全可逆性氣流受限，少數(shù)患者無癥狀，僅在肺功能檢查時發(fā)現(xiàn)FEV1/FVC＜70%，在排除其他疾病后，亦可診斷。中醫(yī)證候診斷標準參考中華中醫(yī)藥學會制定的《中醫(yī)內科常見病診療指南-中醫(yī)病證部分“肺脹病”》［3］及中華中醫(yī)藥學會內科分會肺系病專業(yè)委員會制定的《慢性阻塞性肺疾病中醫(yī)診療指南（2011版）》［4］的診斷標準：主癥：咳嗽、咳痰、喘息、氣促；次癥：自汗、神疲乏力、納呆、惡風、便塘；舌象：舌體胖大、邊有齒痕、舌苔白膩；脈象：脈沉細。符合肺脹肺脾氣虛型患者，其中包括以上主癥必備，次癥2項以上，參考舌脈象。

1.2 納入標準 符合COPD的西醫(yī)診斷及分期標準；符合Ⅰ、Ⅱ級COPD肺功能分級；中醫(yī)辨證屬肺脾氣虛、痰濁內阻型；年齡18～80歲；同意參加本試驗者。

1.3 排除標準 由結核、真菌、腫瘤、矽肺、支氣管擴張、刺激性氣體、過敏等因素引起的慢性咳嗽喘息患者；并發(fā)嚴重心肺功能不全者；合并心血管、腎、肺、造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病及精神病患者；妊娠或哺乳期婦女；過敏體質或對多種藥物過敏者。

1.4 一般資料 2013年3月—2014年8月揭陽市揭東區(qū)中醫(yī)院呼吸科門診就診的患者30例。按照隨機數(shù)字表法隨機分為治療組、對照組，每組15例。治療組男7例，女8例，Ⅰ級6例，Ⅱ級9例；年齡（58.15±3.52）歲，中醫(yī)癥狀積分（28.52±4.12）分，F(xiàn)EV1/FVC（57.94±3.13）%，病程（8.15± 4.15）年。對照組男8例，女7例，Ⅰ級7例，Ⅱ級8例；年齡（57.56±2.45）歲，中醫(yī)癥狀積分（28.79±5.32）分，F(xiàn)EV1/FVC（58.05±3.01）%，病程（8.71±3.08）年。2組患者年齡、性別構成、中醫(yī)癥狀積分、肺功能、病情分級及病程等經(jīng)統(tǒng)計學處理，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2 治療方法

2.1 對照組 西藥干預措施按WHO及美國NHLBI組織相關國家專家制定的《慢性阻塞性肺疾病全球創(chuàng)議》（GOLD）中提出的COPD 常規(guī)治療方案處理，采用長效茶堿：舒氟美0.2 g，口服，每12 h 1次。

2.2 治療組 在對照組西藥基礎上辨證使用參苓白術散合溫膽湯加減，處方：白扁豆30 g，白術、茯苓、蓮子、黨參各15 g，桔梗、陳皮、甘草、砂仁各6 g，山藥、薏苡仁各20 g，姜半夏、枳實各9 g，竹茹10 g。每天1劑，水煎取汁，溫服。

治療12周后分別進行療效及生存質量評價。

3 觀察指標與統(tǒng)計學方法

3.1 觀察指標 生存質量評分采用被國內外醫(yī)學界認可的圣喬治呼吸問卷（SGRQ）以評價COPD患者生存質量。量表均采用計分方式，通過分值的變化對結果進行判定。SGRQ包括50個問題，可劃分為3個區(qū)：呼吸癥狀（咳嗽、咳痰、氣喘發(fā)作等）、活動受限（爬坡、穿衣、游戲、家務等）、疾病影響（焦慮、痛苦、不安全感、失望等）。評分方法：SGRQ 量表每道問題的答案均有特定預先給出的分數(shù)，具體評分方法分為每一部分的分值和包括所有問題在內的總分分值。每一部分的分值等于該部分陽性選項的得分之和與該部分總預計分比值的100倍；總分分值等于所有陽性選項的得分之和與全部問題總預計分比值的100倍［5］。中醫(yī)癥狀觀察依據(jù)COPD診治規(guī)范《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［6］將癥狀、體征分4級記分。主要觀察氣短、神疲乏力，自汗，易感冒，咳嗽，咳痰、喘息，食少納呆，便溏等癥狀。如治療期間出現(xiàn)急性加重等病情變化應記錄其出現(xiàn)的時間、癥狀及采取的措施，停服試驗用藥。

3.2 統(tǒng)計學方法 采用SPSS16.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析。計量資料以（±s）表示，采用t檢驗或單因素方差分析；計數(shù)資料中的非等級資料采用χ2檢驗或Fisher’s精確概率法、秩和檢驗；等級資料采用Ridit分析。

4 治療結果

4.1 2組中醫(yī)癥狀積分、肺功能指標及急性發(fā)作次數(shù)比較見表1。治療組治療前后中醫(yī)癥狀積分、急性發(fā)作次數(shù)/12周組內比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），2組治療后組間比較，差異也有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；對照組中醫(yī)癥狀積分、急性發(fā)作次數(shù)/12周有所改善，但差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。2組患者FEV1/FVC（%）治療前后比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

4.2 2組SGRQ評分比較 見表2。2組患者治療前SGRQ中呼吸癥狀、活動受限、疾病影響及SGRQ總分各項指標相比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。治療后，治療組患者的SGRQ中呼吸癥狀、活動受限、疾病影響及SGRQ總分等指標與治療前組內比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；2組患者治療后呼吸癥狀比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），治療后2組間活動受限、疾病影響及SGRQ總分等指標比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；對照組治療后呼吸癥狀與治療前比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；對照組活動受限、疾病影響及SGRQ總分等指標與治療前組內比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

表1 2組中醫(yī)癥狀積分、肺功能指標及急性發(fā)作次數(shù)比較（±s）

表1 2組中醫(yī)癥狀積分、肺功能指標及急性發(fā)作次數(shù)比較（±s）

與本組治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05

組別治療組對照組時間治療前治療后治療前治療后中醫(yī)癥狀積分（分）28.52±4.12 23.32±3.62①②28.79±5.32 27.71±6.34 FEV1/FVC（%）57.94±3.13 57.81±4.25 58.05±3.01 58.64±4.12急性發(fā)作次數(shù)/12周（次）4.15±2.52 2.31±1.21①②4.02±2.11 3.93±2.13

表2 2組SGRQ評分比較（±s） 分

表2 2組SGRQ評分比較（±s） 分

與本組治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05

治療組 對照組項目呼吸癥狀活動受限疾病影響SGRQ總分治療前70.20±6.32 77.14±9.01 69.68±7.42 71.52±10.21治療后63.50±7.63①70.87±10.12①②53.45±13.34①②59.18±11.42①②治療前71.30±5.12 80.09±13.61 68.74±12.38 72.89±9.83治療后62.80±8.71①80.38±12.08 67.05±7.81 71.85±8.43

5 討論

本研究主要方藥為培土生金法常用方參苓白術散，合以理氣化痰之方溫膽湯治之。參苓白術散方中黨參擅補脾胃之氣，白術補氣健脾燥濕；茯苓健脾利水滲濕，其中，參術相合，益氣補脾之功著，苓術為伍，除濕運脾之效彰，三藥合用，脾氣充則有化濕之力，濕濁去自有健脾之功，共同發(fā)揮益氣健脾滲濕的作用，共為君藥；山藥益氣補脾，兼能補益肺腎，平補三焦，蓮子肉補脾澀腸，又能健脾開胃，增進食欲，二藥助黨參、白術，以健脾益氣，厚腸止瀉；扁豆健脾化濕，薏苡仁健脾利濕，二藥助白術、茯苓以健脾助運，滲濕止瀉，四藥同為臣藥。砂仁化濕醒脾，行氣和胃，既能助術、苓、扁、薏除濕之力，又可暢達濕遏之氣機；桔梗宣開肺氣，通利水道，并載諸藥上行而成培土生金之功；與砂仁俱為佐藥，炙甘草益氣和中，調和諸藥，用為佐使。諸藥配伍，辛補中焦之虛，助脾氣之運，滲停聚之濕，行氣機之滯，恢復脾胃受納與健運之職。

COPD患者，久病肺脾氣虛，肺氣虧虛，腠理不固，故患者易感冒，自汗，脾氣虧虛，氣血生化乏源，氣血生成不足，臟腑組織得不到滋養(yǎng)，故體倦乏力，神疲懶言，肺脾兩虛，水谷津液代謝障礙，水谷不歸正化，而成痰飲，阻滯于肺，則致咳嗽，咳痰，流于腸間則大便溏瀉，水濕阻滯胃腸，影響腸胃氣機之正常升降，故致食少納呆，食后腹脹等腸胃癥狀。通過補脾益肺，則肺氣充盛，腠理固密，則易感冒，自汗可得到緩解。補益肺脾，肺脾之氣充盛，則功能正常，能運化水谷，氣血生化有源，氣血充足，臟腑組織得養(yǎng)，神疲懶言，體倦乏力可得到改善。肺脾功能正常，能正常地代謝水谷津液，培土生金的常用方參苓白術散合以祛痰理氣之溫膽湯，則痰飲水濕無由以生，咳嗽，喘息，氣短，哮鳴音等得到緩解。

從上述的研究結果分析，參苓白術散合溫膽湯可改善COPD穩(wěn)定期患者的臨床癥狀及SGRQ評分。相對于對照組，治療組的患者治療后證候改善同時，生活質量、急性發(fā)作次數(shù)也有所改善，但2組患者治療后的肺功能［FEV1/FVC（%）］未見改善，近來有研究報道適當?shù)挠醒踹\動能改善COPD穩(wěn)定期患者的肺功能［7～8］，這也是中醫(yī)學提倡的“形神俱養(yǎng)、動靜結合”所提倡的治療原則，提示進一步研究可將中醫(yī)藥與運動療法相結合，彰顯中醫(yī)藥干預的優(yōu)勢。

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（責任編輯：駱歡歡）

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0256-7415（2015）08-0052-03

10.13457/j.cnki.jncm.2015.08.024

2015-01-15

吳佳楣（1979-），男，主治醫(yī)師，研究方向：內科常見疾病診治。