顧平，李鐘勇，鄒小蓉，陳艷梅

（四川省遂寧市中心醫(yī)院藥劑科，四川遂寧629000）

醫(yī)院神經(jīng)科醒腦靜注射液合理用藥分析

顧平，李鐘勇，鄒小蓉，陳艷梅

（四川省遂寧市中心醫(yī)院藥劑科，四川遂寧629000）

目的了解醫(yī)院神經(jīng)科醒腦靜注射液的使用情況，分析其應(yīng)用合理性。方法選取醫(yī)院神經(jīng)科2014年1月至6月使用醒腦靜注射液的出院病歷505份，回顧性分析醒腦靜注射液的合理應(yīng)用情況。結(jié)果505份出院患者病歷中，70.70%的用藥具有用藥適應(yīng)證，6.14%的給藥劑量不符合說(shuō)明書(shū)要求，平均用藥時(shí)間為8.70 d，與其他中成藥的聯(lián)合使用率為65.74%。結(jié)論該院神經(jīng)科醒腦靜注射液使用存在不合理現(xiàn)象，主要表現(xiàn)在無(wú)適應(yīng)證用藥、用藥劑量大、用藥療程長(zhǎng)等方面。

醒腦靜；神經(jīng)科；合理用藥；中成藥

醒腦靜注射液（以下簡(jiǎn)稱醒腦靜）是在古方安宮牛黃丸基礎(chǔ)上改制而成的注射劑，成分為麝香、郁金、冰片和梔子，有清熱解毒、涼血活血、開(kāi)竅醒腦之功效，主要用于由多種原因?qū)е碌哪X部疾病［1］。近來(lái)，該藥在我院神經(jīng)科使用量較大，為促進(jìn)其合理用藥，筆者對(duì)我院神經(jīng)科使用醒腦靜的出院患者病歷進(jìn)行了調(diào)查分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

利用醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）回顧性調(diào)查我院2014年1月至6月神經(jīng)科使用醒腦靜的出院患者病歷，剔除因轉(zhuǎn)科、轉(zhuǎn)院、自動(dòng)出院及死亡等情況終止在神經(jīng)科治療的病歷，共納入505份，505例患者。根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》和我院合理用藥指導(dǎo)原則制訂調(diào)查表，主要調(diào)查內(nèi)容包括患者一般情況、應(yīng)用適應(yīng)證、用法用量、聯(lián)合應(yīng)用中成藥、配伍等情況。參照《中藥注射劑臨床使用基本原則》《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《北京市基本醫(yī)療保險(xiǎn)使用醒腦靜注射劑的臨床用藥指南》、藥品說(shuō)明書(shū)，并結(jié)合我院實(shí)際情況制訂臨床應(yīng)用合理性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，見(jiàn)表1。

2　結(jié)果與分析

2.1統(tǒng)計(jì)結(jié)果

患者情況：505例患者中，男262例（51.88%），女243例（48.12%）；年齡17～95歲，平均（61.39±16.29）歲，其中老年患者（≥60歲）330例，占65.35%。

表1　醒腦靜臨床應(yīng)用合理性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

適應(yīng)證：505例患者中，醒腦靜共用于14種疾病，主要用于腦梗死和顱腦外傷。具有用藥適應(yīng)證的共357例，合理率為70.70%。詳見(jiàn)表2。

表2　醒腦靜適應(yīng)證分布情況［例（%），n=505］

用法用量：505例患者中，給藥方式均為靜脈給藥；采取1日1次給藥468例，占92.67%，其余采用1日2次的給藥方式；單次用量不超過(guò)20 mL的483例（95.64%），22例（4.36%）為30mL；單日用量超過(guò)20mL的31例（6.14%），其中1例單日用量達(dá)60mL；均按說(shuō)明書(shū)要求選擇溶劑。

用藥療程：505例患者中，用藥療程3～37 d，平均（8.70± 4.53）d。用藥時(shí)間不超過(guò)15 d的470例（93.07%），超過(guò)15 d的35例（6.93%）。

聯(lián)合應(yīng)用中成藥：505例患者中，173例（34.26%）僅用醒腦靜；332例（65.74%）聯(lián)合應(yīng)用了中成藥，其中328例聯(lián)用1種活血化瘀類中成藥，4例聯(lián)用活血化瘀類靜脈用制劑和口服用制劑2種中成藥，聯(lián)合應(yīng)用不合理。

配伍情況：505例患者中，504例（99.80%）未在醒腦靜注射液中加入其他藥物，僅有1例在使用時(shí)加入了胰島素注射液。2.2分析

應(yīng)用指征：本調(diào)查顯示，神經(jīng)科使用醒腦靜的患者中，29.30%的患者無(wú)用藥適應(yīng)證。超說(shuō)明書(shū)適應(yīng)證用藥和用藥時(shí)未充分評(píng)估患者體征情況是無(wú)用藥適應(yīng)證的主要原因。藥品說(shuō)明書(shū)是判斷用藥行為是否得當(dāng)最具有法律效力的依據(jù)［2］，超適應(yīng)證用藥存在巨大的用藥風(fēng)險(xiǎn)，極易引發(fā)醫(yī)療糾紛。醒腦靜于1997年進(jìn)入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》，并被列為國(guó)家中醫(yī)藥管理局確定的全國(guó)中醫(yī)醫(yī)院急診必備中成藥之一。由于醒腦靜費(fèi)用較高，部分省市醫(yī)療保險(xiǎn)目錄對(duì)其支付范圍進(jìn)行了限定［3］。2010年版《四川省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》中將醒腦靜支付范圍規(guī)定為“限神智障礙”，本研究中部分醫(yī)師使用醒腦靜時(shí)未充分考慮患者的體征情況，常規(guī)使用醒腦靜，未把醒腦靜當(dāng)作急診用藥。

用法用量與療程：藥物的給藥頻次由其半衰期決定，若不按規(guī)定的時(shí)間間隔給藥，或超劑量用應(yīng)用，可誘發(fā)藥品不良事件，特別是老年患者肝腎功能減退，藥物消除減慢，更易引發(fā)藥品不良事件［4］。調(diào)查顯示，92.67%的患者給藥頻次符合藥品說(shuō)明書(shū)。醒腦靜說(shuō)明書(shū)中未規(guī)定療程，但長(zhǎng)期使用中藥注射劑可使藥物在體內(nèi)蓄積引起中毒或產(chǎn)生依耐性［5］?！吨兴幾⑸鋭┡R床使用基本原則》明確規(guī)定，中藥注射劑不宜長(zhǎng)期連續(xù)用藥，結(jié)合醒腦靜說(shuō)明書(shū)中功能主治及相關(guān)臨床報(bào)道，其用藥療程不宜超過(guò)15 d。本研究顯示，6.93%的患者用藥超過(guò)15 d，部分患者全程用藥，且缺乏用藥過(guò)程中的療效評(píng)估。

聯(lián)合應(yīng)用中成藥：本研究顯示，醒腦靜聯(lián)合應(yīng)用其他中成藥比例偏大。中藥注射劑易引起不良反應(yīng)，而神經(jīng)科多為老年患者，常合并多種疾病，用藥品種多會(huì)增加藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率，應(yīng)謹(jǐn)慎聯(lián)用其他中成藥。同時(shí)聯(lián)合靜脈用活血化瘀類制劑和口服用活血化瘀類制劑則是重復(fù)用藥。

配伍情況：本次調(diào)查僅發(fā)現(xiàn)1例醒腦靜與胰島素配伍使用。鑒于中成藥注射劑成分復(fù)雜，氧化、水解、縮合、pH改變等均可影響其穩(wěn)定性［6］，且許多藥物的配伍都缺乏系統(tǒng)、長(zhǎng)期的研究與觀察，缺乏充分的科學(xué)依據(jù)與權(quán)威性結(jié)論［7］，故在無(wú)充分的配伍研究證明可以配伍使用時(shí)，為保證輸液安全，不建議將胰島素加入醒腦靜中靜脈給藥。

3　結(jié)語(yǔ)

我院神經(jīng)科應(yīng)用醒腦靜存在無(wú)適應(yīng)證用藥、用藥劑量大、用藥療程長(zhǎng)等超說(shuō)明書(shū)用藥情況，臨床醫(yī)生應(yīng)對(duì)超說(shuō)明書(shū)用藥存在的風(fēng)險(xiǎn)有一定的認(rèn)識(shí)；當(dāng)患者發(fā)現(xiàn)說(shuō)明書(shū)適應(yīng)證與自已的病情不符，或者用法用量不一致時(shí)，也會(huì)產(chǎn)生疑問(wèn)，甚至引發(fā)醫(yī)患糾紛［8］。在當(dāng)前醫(yī)患關(guān)系緊張的情況下，嚴(yán)格遵循藥品說(shuō)明書(shū)，辨證施治，可促進(jìn)合理用藥，減少醫(yī)患糾紛。

［1］張繼翱.醒腦靜注射液在臨床急癥中的應(yīng)用進(jìn)展［J］.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2013，22（17）：1 937-1 938.

［2］盧小燕.超說(shuō)明書(shū)用藥的思考［J］.醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2014，33（7）：977-979.

［3］劉芳，應(yīng)穎秋，趙榮生，等.北京市醒腦靜注射液醫(yī)療保險(xiǎn)用藥指南的建立［J］.中國(guó)藥房，2010，21（28）：2 686-2 688.

［4］黃秀純，吳雪榮.中成藥不良反應(yīng)的文獻(xiàn)與問(wèn)卷調(diào)查分析及預(yù)防對(duì)策［J］.中國(guó)藥業(yè)，2013，22（16）：78-80.

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［6］劉磊剛.中藥注射劑配伍應(yīng)用問(wèn)題淺析［J］.河南中醫(yī)，2014，34（7）：1 414-1 415.

［7］魯衛(wèi)星.合理使用中藥注射劑［J］.臨床藥物治療雜志，2009，7（2）：29-32.

［8］王芳.藥品說(shuō)明書(shū)引發(fā)醫(yī)患爭(zhēng)執(zhí)的思考［J］.中國(guó)藥師，2007，10（4）：402-403.

Rational App lication of Xingnaojing Injection in Neurological Department

Gu Ping，Li Zhongyong，Zou Xiaorong，Chen Yanmei
（Department of Pharmacy，Suining Municipal Central Hospital，Suining，Sichuan，China 629000）

Objective To understand the use situation of Xingnaojing Injection in the neurological department and to analyze its application rationality.M ethods 505 discharged cases of medical records with the use of Xingnaojing Injection in the neurological department from January to June 2014 were selected and performed the retrospective analysis on its rational use situation.Results Among 505 discharged cases of medical records，70.70%had the medication indication，6.14%had the dosage inconsistent with the instruction requirements，the average medication period was 8.70 d，the combination use rate with other Chinese patent is medicines was 65.74%. Conclusion The irrational phenomena exist in the use of Xingnaojing Injection in the neurological department，which are mainly represented by the aspects of medication without indications，large dose and long medication duration.

Xingnaojing Injection；neurologic department；rational drug use；Chinese patent medicine

R285.6；R286

A

1006-4931（2015）16-0111-03

顧平，大學(xué)本科，主管藥師，研究方向?yàn)榕R床藥學(xué)，（電話）0825-2292542（電子信箱）gupingsn@126.com；陳艷梅，副主任藥師，研究方向?yàn)獒t(yī)院藥學(xué)，本文通訊作者，（電話）0825-2292143（電子信箱）583129716@qq.com。

2014-10-23）