陳丹杭州市第一人民醫(yī)院藥學(xué)部，浙江 杭州 310006

蒲地藍(lán)消炎口服液治療小兒風(fēng)熱咳嗽臨床觀察

陳丹
杭州市第一人民醫(yī)院藥學(xué)部，浙江 杭州 310006

目的：觀察蒲地藍(lán)消炎口服液治療小兒風(fēng)熱咳嗽的臨床療效。方法：納入248例風(fēng)熱咳嗽患兒，隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組，治療組給予蒲地藍(lán)消炎口服液進(jìn)行治療，對(duì)照組采用西醫(yī)常規(guī)治療方法，口服利巴韋林片治療。分析比較2組的臨床治療效果、癥狀體征改善情況、治療依從性情況及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：2組愈顯率、總有效率比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。治療后，治療組咳嗽、咯痰、體溫、惡寒、鼻塞、流涕、咽紅腫等癥狀體征評(píng)分均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。依從性優(yōu)良率治療組為98.4%，對(duì)照組為88.3%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。不良反應(yīng)總發(fā)生率治療組為2.3%，對(duì)照組為18.3%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。結(jié)論：采用蒲地藍(lán)消炎口服液治療小兒風(fēng)熱咳嗽，能夠顯著改善患兒的臨床癥狀體征，療效顯著，安全可靠，價(jià)格低廉，值得臨床推廣應(yīng)用。

風(fēng)熱咳嗽；兒童；蒲地藍(lán)消炎口服液

小兒風(fēng)熱咳嗽為臨床兒科門診常見的一種疾病，臨床主要表現(xiàn)為咳嗽，或伴有發(fā)熱、咯痰、鼻塞、流涕等癥狀。目前，臨床上西醫(yī)多給予患兒口服止咳藥或注射抗生素等進(jìn)行治療，雖可暫時(shí)緩解咳嗽癥狀，但遠(yuǎn)期療效并不甚佳，且患兒易對(duì)抗生素形成耐受性，具有一定的副作用。中醫(yī)治療小兒風(fēng)熱咳嗽有著豐富的經(jīng)驗(yàn)和悠久的歷史，可達(dá)到標(biāo)本兼治的效果。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為咳嗽為肺系受病所致，治療應(yīng)選用氣味輕清之品，并且需要靈活運(yùn)用。本研究以中醫(yī)辨證思想為指導(dǎo)，采用蒲地藍(lán)消炎口服液治療小兒風(fēng)熱咳嗽，取得了滿意的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《兒科學(xué)》［1］中有關(guān)風(fēng)熱咳嗽的診斷標(biāo)準(zhǔn)：咳嗽咯痰，或伴有發(fā)熱癥狀；咽部充血，肺部呼吸音粗重或聞及干濕性啰音；X線檢查顯示肺紋理增粗，白細(xì)胞數(shù)量正?；蛏晕⑵摺?/p>

1.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 按照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［2］辨證屬風(fēng)熱咳嗽。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 年齡3月～8歲；病程3～14天；符合診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)辨證屬風(fēng)熱咳嗽；患兒法定家屬均在知情條件下自愿參與本次研究。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 過(guò)敏性咳嗽和繼發(fā)性咳嗽（由肺結(jié)核、肺炎、百日咳等引發(fā)）患兒；年齡未達(dá)到3月或超出8歲的患兒；對(duì)本次研究所用藥物有過(guò)敏史的患兒；合并心、腦、肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重器質(zhì)性疾病或精神類疾病的患兒。

1.5 一般資料 納入2014年1月—2015年1月本院兒科門診收治的248例風(fēng)熱咳嗽患兒，按照隨機(jī)原則將患兒分成治療組128例和對(duì)照組120例。治療組男68例，女60例；年齡 7月～4歲，平均（1.7±0.4）歲；病程 3～7天，平均（4.8±0.6）天。對(duì)照組男65例，女55例；年齡6月～4歲，平均（1.5±0.3）歲；病程3～8天，平均（4.6±0.7）天。2組性別、年齡、病程等一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2 治療方法

2.1 治療組 給予蒲地藍(lán)消炎口服液（濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司）治療。根據(jù)患兒年齡決定用藥量：0.6～1歲，每次2.5m L，每天3次；2～4歲，每次5m L，每天3次。每天于餐間或餐后服用，以1周為1療程。

2.2 對(duì)照組 采用西醫(yī)常規(guī)治療方法，口服利巴韋林片（煙臺(tái)魯銀藥業(yè)有限公司）治療，10m g/（kg·d），可分3次服用，碾碎后以水服下。

患兒在治療過(guò)程中，若臨床癥狀消失，表現(xiàn)為痊愈，可停藥1周，若停藥后2周無(wú)復(fù)發(fā)，則痊愈，無(wú)需繼續(xù)用藥，若臨床癥狀復(fù)發(fā)，則需繼續(xù)按療程用藥。此外，在用藥期間，囑咐家屬禁止給患兒進(jìn)食辛辣、油膩等刺激性食物。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［3］的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)對(duì)2組患者的癥狀體征進(jìn)行評(píng)分，臨床癥狀體征包括：咳嗽、咯痰、體溫、惡寒、鼻塞、流涕、咽紅腫等7項(xiàng)，每項(xiàng)各3分，分?jǐn)?shù)越低，代表治療效果越好。依從性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：將治療依從性分為優(yōu)、良、差3個(gè)等級(jí)，以患兒主動(dòng)配合，家屬按醫(yī)囑給予患兒規(guī)范用藥，治療過(guò)程完整為優(yōu)；以患兒用藥過(guò)程需他人協(xié)助，家屬未按醫(yī)囑給予患兒規(guī)范用藥，治療過(guò)程出現(xiàn)短暫中斷但堅(jiān)持完成治療為良；以患兒拒絕用藥，家屬擅自減少藥量，中途停藥或換藥，治療過(guò)程不完整為差。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 本研究所得數(shù)據(jù)均采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［2］擬定。以臨床癥狀完全消退，雙肺聽診無(wú)干、濕性啰音，體溫恢復(fù)正常為痊愈；以癥狀體征得到顯著改善，咳嗽、咯痰及肺部體征等得到明顯好轉(zhuǎn)，體溫正常為顯效；以咳嗽、咯痰等癥狀有所改善，雙肺聽診呼吸音清晰為有效；以癥狀體征無(wú)任何改善，甚至出現(xiàn)惡化為無(wú)效。

4.2 2組臨床療效比較 見表1。2組愈顯率、總有效率比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。

表1 2組臨床療效比較 例

4.3 2組治療后癥狀體征綜合評(píng)分比較 見表2。治療后，治療組咳嗽、咯痰、體溫、惡寒、鼻塞、流涕、咽紅腫等癥狀體征評(píng)分均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。提示治療組癥狀體征改善程度優(yōu)于對(duì)照組。

表2 2組治療后癥狀體征綜合評(píng)分比較（±s） 分

表2 2組治療后癥狀體征綜合評(píng)分比較（±s） 分

癥狀體征咳嗽咯痰體溫惡寒鼻塞流涕咽紅腫治療組（n=128）0.32±0.05 0.45±0.06 0.52±0.04 0.44±0.05 0.51±0.02 0.41±0.03 0.44±0.04對(duì)照組（n=120）1.55±0.32 1.51±0.29 1.58±0.22 1.56±0.43 1.58±0.37 1.53±0.26 1.57±0.38 t值4.23 4.12 4.11 4.18 4.13 4.17 4.19 P＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05

4.4 2組治療依從性比較 見表3。治療組優(yōu)良率為98.4%，對(duì)照組優(yōu)良率為88.3%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。

表3 2組治療依從性比較 例（%）

4.5 2組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 見表4。治療組不良反應(yīng)總發(fā)生率為2.3%，對(duì)照組不良反應(yīng)總發(fā)生率為18.3%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。

表4 2組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 例（%）

5 討論

風(fēng)燥咳嗽、風(fēng)寒咳嗽及風(fēng)熱咳嗽均屬外感咳嗽，臨床上小兒咳嗽以風(fēng)熱咳嗽最為常見?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，外感咳嗽多由病毒、細(xì)菌及支原體等侵入感染，致使患者呼吸道黏膜或胸膜受到刺激，導(dǎo)致黏膜發(fā)生水腫、充血所引發(fā)。幼兒較成年人而言，機(jī)體免疫力較差，并且腑臟及呼吸系統(tǒng)尚未發(fā)育成熟，為風(fēng)熱咳嗽的高發(fā)人群。西醫(yī)臨床治療小兒風(fēng)熱咳嗽多以抗病毒藥物和抗生素為主，臨床療效欠佳，且治療后不良反應(yīng)較多。

目前，中醫(yī)治療小兒風(fēng)熱咳嗽以其獨(dú)特的療效、較低的副作用，以及可克服臨床西藥的耐藥性等優(yōu)勢(shì)，得到臨床的廣泛認(rèn)可。本研究采用的蒲地藍(lán)消炎口服液主要由蒲公英、苦地丁、板藍(lán)根、黃芩組成，蒲公英清熱解毒，有抗炎消腫的功效；苦地丁清熱解毒，可有效抑制肺炎雙球菌、甲型鏈球菌、卡地雙球菌及副流感仙臺(tái)病毒；板藍(lán)根具有涼血、消斑、利咽及清熱解毒等功效；黃芩具有止血、安胎、清熱燥濕、瀉火解毒等功效。全方燮理陰陽(yáng)，寒熱并用，標(biāo)本兼治，整體起到抗炎消腫、清熱解毒的作用。此外，大量臨床資料證實(shí)，蒲地藍(lán)消炎口服液聯(lián)合其他藥物在治療相關(guān)疾病方面具有顯著的療效［4～5］。

在本次研究中，治療組總有效率高達(dá)96.9%，顯著高于對(duì)照組的總有效率79.2%（P＜0.05），且治療后治療組咳嗽、咯痰、體溫、惡寒、鼻塞、流涕、咽紅腫等癥狀體征評(píng)分均低于對(duì)照組（P＜0.05），另外在依從性和不良反應(yīng)的比較中，治療組優(yōu)良率和不良反應(yīng)發(fā)生情況均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。綜上，采用蒲地藍(lán)消炎口服液治療小兒風(fēng)熱咳嗽，能夠顯著改善患兒的臨床癥狀體征，且藥物不良反應(yīng)較低，安全可靠，療效確切，值得臨床推廣。

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（責(zé)任編輯：吳凌）

R256.11

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0256-7415（2015）08-0185-03

10.13457/j.cnki.jncm.2015.08.086

2015-03-16

陳丹（1981-），女，主管藥師，主要從事藥學(xué)部工作。