程小娟，張琴芳.安吉縣婦幼保健院，浙江 安吉 33300.浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院，浙江 杭州 30006

坤泰膠囊聯(lián)合滋腎怡神湯治療腎陰虛型圍絕經(jīng)期綜合征療效觀察

程小娟1，張琴芳2
1.安吉縣婦幼保健院，浙江 安吉 313300
2.浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院，浙江 杭州 310006

目的：探討坤泰膠囊聯(lián)合滋腎怡神湯治療腎陰虛型圍絕經(jīng)期綜合征的臨床療效。方法：500例腎陰虛型圍絕經(jīng)期綜合征患者按照隨機數(shù)字表法分組為對照組（坤泰膠囊）與治療組（坤泰膠囊聯(lián)合滋腎怡神湯），各250例。比較2組臨床療效，治療前后Kupperman積分及血清內(nèi)分泌激素變化情況、不良反應(yīng)。結(jié)果：治療組治療總有效率為89.2%（223/250）明顯高于對照組的74.8%（187/250），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；2組患者治療后Kupperman積分及血清內(nèi)分泌激素均較治療前明顯改善，但治療組改善較對照組顯著，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。治療期間2組未見明顯不良反應(yīng)。結(jié)論：聯(lián)合用藥治療腎陰虛型圍絕經(jīng)期綜合征具有更好療效，且不增加副反應(yīng)。

圍絕經(jīng)期綜合征；腎陰虛型；滋腎怡神湯；坤泰膠囊

臨床對圍絕經(jīng)期綜合征的深入研究發(fā)現(xiàn)，該疾病發(fā)生不僅與生物因素相關(guān)，同時還與女性人格和社會經(jīng)歷等事件相關(guān)。隨著社會競爭日益激烈和人口老齡化現(xiàn)象的日益嚴(yán)重，不規(guī)律作息及繁重工作均會影響患者身心健康，同時加重其病情，給患者帶來極大痛苦。目前臨床西醫(yī)治療主要采用激素替代法，其雖可改善患者臨床癥狀，但藥物存在明顯禁忌證。該病病機為肝腎不足，因此本次研究采用滋腎怡神湯輔佐治療，探討其臨床療效。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷符合《實用婦產(chǎn)科學(xué)》［1］有關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，表現(xiàn)為失眠、心悸、焦慮、烘熱汗出、頭痛、性交疼痛、尿頻、記憶力減退、腰背四肢疼痛，卵泡刺激素（FSH）≥20 m Iu/m L，雌二醇（E2）＜30 ng/L。中醫(yī)診斷符合《中醫(yī)婦科學(xué)》［2］有關(guān)腎陰虛型診斷標(biāo)準(zhǔn)，主癥：手足心熱、烘熱汗出、失眠；次癥：頭暈耳鳴、腰膝酸軟、記憶力減退、煩躁易怒、舌紅少苔、脈細(xì)等。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 年齡40～55歲，符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)，改良Kupperm an評定量表（《中華婦產(chǎn)科學(xué)》［3］）評分≥15分，簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 年齡＜40或＞55歲，不符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)，過敏體質(zhì)、近6月內(nèi)服用性激素或?qū)π约に厮接杏绊懙乃幬锘蜷L期服用安眠等藥物，精神疾病、惡性腫瘤等。

1.4 一般資料 截選2014年1-12月500例腎陰虛型圍絕經(jīng)期綜合征患者按照隨機數(shù)字表法分為對照組與治療組，各250例。治療組年齡41～54歲，平均為（47.8±3.6）歲；病情程度：輕度100例、中度94例、重度56例；病程2.2～7.9月，平均為（5.9±1.6）月。對照組年齡40～55歲，平均為（48.0±3.3）歲；病情程度：輕度105例、中度97例、重度48例；病程2.1～7.7月，平均為（5.8±1.5）月。2組病程和病情程度及年齡等一般資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2 治療方法

2.1 對照組 采用坤泰膠囊（貴陽新天藥業(yè)股份有限公司，規(guī)格：0.5 g×12粒；批號：2014553；國藥準(zhǔn)字：Z20000083）治療，每次4粒，每天3次。

2.2 治療組 于對照組治療基礎(chǔ)上加用滋腎怡神湯治療，處方：女貞子、旱蓮草各18 g，生地黃、枸杞子、百合、黃精各15 g，白芍、酸棗仁、麥冬、柏子仁各12 g，合歡皮、玄參、五味子、石斛各9 g，甘草6 g。由本院藥房統(tǒng)一熬制，每天1劑，每袋200m L，早晚各1次。

均以4周為1療程，連續(xù)治療3療程。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) 比較2組臨床療效、治療前后Kupperm an積分及血清內(nèi)分泌激素變化情況、不良反應(yīng)。于治療前后各抽取患者清晨空腹下靜脈血液5m L，月經(jīng)規(guī)律者于其月經(jīng)第3～5天抽血檢驗；不規(guī)律者或推遲2月以上或已絕經(jīng)者可于治療前后3天后抽血檢查血清卵泡刺激激素（FSH）和促黃體生成激素（LH）及雌二醇（E2）。

3.2 統(tǒng)計學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用SPSS18.0軟件包統(tǒng)計，計量資料以（±s）表示，采用u檢驗；計數(shù)資料采用百分率表示，采用χ2檢驗。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［4］及患者改良Kupperm an積分情況評價。療效指數(shù)（n）=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。痊愈：n≥90%；顯效：n為75%～89%；有效：n為30%～74%；無效：n≤29%。總有效=（痊愈+顯效+有效）。

4.2 2組臨床療效比較 見表1。治療組總有效率為89.2%，明顯高于對照組74.8%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 2組臨床療效比較 例

4.3 2組Kupperman積分及血清內(nèi)分泌激素比較 見表2。治療前2組患者Kupperm an積分及血清內(nèi)分泌激素比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后2組均較治療前明顯改善（P＜0.05），但治療組改善較對照組顯著（P＜0.05）。

表2 2組Kupperman積分及血清內(nèi)分泌激素比較（±s）

表2 2組Kupperman積分及血清內(nèi)分泌激素比較（±s）

與本組治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05

對照組 治療組項目Kupperman積分FSH（mIU/mL）LH（mIU/mL）E2（pg/mL）治療前28.61±4.40 45.32±8.17 17.69±3.11 26.81±8.25治療后11.52±7.62①39.42±5.14①20.63±4.02①59.87±10.12①治療前28.57±4.39 45.29±8.20 17.70±3.13 26.79±8.28治療后7.58±2.76①②32.96±4.36①②25.93±6.74①②78.49±20.36①②

4.4 不良反應(yīng) 治療期間2組未見明顯不良反應(yīng)。

5 討論

圍絕經(jīng)期綜合征是圍絕經(jīng)期婦女人群中常見疾病，其給患者日常生活及工作造成極大困擾［5］。然中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，該病主要是因腎氣日衰和天癸將竭及沖任二脈虛衰，同時因婦女稟賦不足，難以耐受這一過渡階段而導(dǎo)致其陰陽失衡所致［6］。肝臟功能與該病發(fā)生存在緊密聯(lián)系，肝腎同居下焦，腎藏精，且主生殖；肝藏血，體陰而用陽，經(jīng)血互化，共為生殖之本。

從本次研究結(jié)果來看，治療組治療總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；2組患者治療后Kupperm an積分及血清內(nèi)分泌激素均較治療前明顯改善，但治療組改善較對照組顯著，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。由此而說明聯(lián)合用藥療效更為顯著。經(jīng)現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，女貞子具有雌激素樣作用，其可促使患者血E2明顯升高；旱蓮草提取物具有扶正固本功效；生地黃具有增強免疫和滋陰功效；枸杞子可有效維持患者遺傳物質(zhì)的穩(wěn)定性，從而起到抗衰老效果，同時還可增強細(xì)胞對抗輻射的敏感性等［7～8］。五味子具有促進腦蛋白質(zhì)合成及保護腦神經(jīng)細(xì)胞等功效。全方共奏寧心安神和滋養(yǎng)腎陰及養(yǎng)血柔肝等作用。據(jù)研究發(fā)現(xiàn)，隨著卵巢功能的衰退，血清FSH水平逐漸升高，E2水平則下降，同時抑制素B（INHB）水平明顯降低，血清中這3種激素水平都是隨著卵巢功能的變化而變化，都能反映卵巢的儲備功能，而且發(fā)現(xiàn)INHB與E2呈正相關(guān)而與FSH呈負(fù)相關(guān)［9］?；颊咧委熀蟾黜椥约に厮矫黠@改善，由此說明聯(lián)合用藥可更好地改善患者卵巢功能。

綜上所述，應(yīng)用坤泰膠囊聯(lián)合滋腎怡神湯治療腎陰虛型圍絕經(jīng)期綜合征療效顯著，且可顯著改善患者病情及卵巢功能，同時無明顯不良反應(yīng)，因此值得推廣應(yīng)用。

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［6］吳力飛.3種不同治療方法對圍絕經(jīng)期抑郁癥的治療效果比較［J］.中國婦幼保健，2014，29（28）：4682-4683.

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（責(zé)任編輯：駱歡歡）

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0256-7415（2015）08-0148-02

10.13457/j.cnki.jncm.2015.08.068

2015-02-09

程小娟（1979-），女，主治醫(yī)師，研究方向：中西醫(yī)結(jié)合治療圍絕經(jīng)期綜合征。