石寶連延慶縣中醫(yī)醫(yī)院，北京 102100

糖前顆粒治療糖尿病前期40例臨床觀察

石寶連
延慶縣中醫(yī)醫(yī)院，北京 102100

目的：觀察糖前顆粒治療對糖尿病前期患者的臨床療效。方法：將80例患者隨機分為2組，各40例。治療組以一般生活方式干預(yù)，同時口服糖前顆粒；對照組僅以一般生活方式干預(yù)。2組療程均為12月。觀察糖前顆粒對糖尿病前期患者體重指數(shù)（BMI）、腰圍、口服葡萄糖耐量試驗（OGTT）、空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（P2hBG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、血脂指標的影響。結(jié)果：療程結(jié)束后，轉(zhuǎn)變?yōu)檎Ｕ?，治療組27.5%，對照組12.5%；轉(zhuǎn)變糖尿病，治療組10.0%，對照組45.0%；2組比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。治療組治療前后總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C） 比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；治療后2組TC、LDL-C比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。干預(yù)后治療組BMI、臀圍、FBG、P2hBG、P3hBG、HbA1c與干預(yù)前比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；干預(yù)后2組BMI、FBG、P2hBG、HbA1c比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：糖前顆粒能夠降低糖尿病前期患者的血糖、HbAlc，調(diào)節(jié)血脂代謝。

糖尿病前期；糖前顆粒；血脂代謝；血糖

糖尿?。―M）前期又稱糖調(diào)節(jié)受損，包括空腹血糖受損（IFG）、糖耐量減低（IGT）減低及二者升高（IFG+IGT）的狀態(tài)，均視為糖尿病發(fā)生過程中的中間階段，如果不進行早期干預(yù)治療，則不可避免地變成糖尿病，同時糖尿病前期患者是心腦血管疾病的高危人群，因此糖尿病前期給予積極的干預(yù)措施，可以很好地預(yù)防糖尿病的發(fā)生，減少心腦血管并發(fā)癥的發(fā)生。筆者運用益氣健脾，清熱活血顆粒治療糖尿病前期患者療效頗佳，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 觀察病例來自2009年6月—2013年9月本院門診病例，共80例。隨機分為2組，各40例。治療組男24例，女16例；年齡31～73歲，平均（52.6±10.8）歲；合并高血壓23例，合并高脂血癥15例，合并高尿酸血癥6例，DM家族史13例，高血壓家族史10例，腦血管疾病家族史10例。對照組男23例，女17例；年齡30～73歲，平均（53.1±10.4）歲；合并高血壓24例，合并高脂血癥17例，合并高尿酸血癥9例，DM家族史14例，高血壓家族史12例，腦血管病家族史9例。2組年齡、性別、合并癥及家族史方面比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 西醫(yī)診斷標準 糖尿病前期的診斷標準（美國糖尿病學(xué)會2010診斷標準）：①IFG：5.6 mm ol/L≤空腹血糖（FBG）＜7.0 mm ol/L，且負荷后 2h血糖（P2hBG）＜7.8 mm ol/L。②IGT：7.8mm ol/L≤P2hBG＜11.1mm ol/L，且FBG＜7.0mm ol/L。

1.3 中醫(yī)證候診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［1］。

1.4 納入標準 符合上述DM前期診斷標準；生活方式干預(yù)2月后，仍符合DM前期診斷標準；年齡≥30歲且≤75歲；簽署知情同意書。

1.5 排除標準 繼發(fā)性高血糖，妊娠或哺乳期婦女，合并嚴重心、肝、腎功能障礙者，惡性腫瘤、精神病患者，過敏或?qū)Χ喾N藥物過敏者。

1.6 剔除標準 不符合診斷、納入標準而被誤納入者；不能與相關(guān)的臨床工作人員溝通、聯(lián)系和不愿意接受隨機分組治療者；服用本中藥制劑，但患者為加速療效服用其他相似藥物，無法判定療效者。

2 治療方法

所有研究對象均予DM知識宣傳，進行飲食、運動基礎(chǔ)治療，飲食控制、運動處方由?？迫藛T確定，研究人員負責(zé)監(jiān)督檢查，仍符合DM前期診斷標準者開始給藥。

2.1 治療組 一般生活方式干預(yù)，同時口服自擬糖前顆粒，處方：生黃芪30 g，蒼術(shù)、玄參各15 g，生地黃、葛根、丹參各20 g，黃連、荔枝核各8 g，郁金6 g。北京康仁堂藥業(yè)有限公司配方顆粒，用適量熱水溶化服用，每天1劑，分早、中、晚，每天3次，餐后0.5 h服用。

2.2 對照組 僅一般生活方式干預(yù)。治療期間降壓降脂西藥可合理使用。詳細記錄合并用藥的原因、名稱、劑量及服用時間。停用一切中藥。

治療4周為1療程，2組均連續(xù)治療12療程。療程結(jié)束后失訪6例（治療組3例，對照組3例）。

3 觀察指標與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1 觀察指標 干預(yù)后2組DM前期患者轉(zhuǎn)歸情況。2組干預(yù)前后血糖、體重指數(shù)（BM I）、腰圍、臀圍、糖化血紅蛋白（HbA1c）、總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）指標變化。

3.2 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS11.0統(tǒng)計軟件，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗。

4 療效標準與治療結(jié)果

4.1 療效標準 根據(jù)口服葡萄糖耐量試驗（OGTT）結(jié)果：正常糖代謝：指在試驗結(jié)束時FBG≤5.6 mm ol/L且P2hBG＜7.8 mm ol/L；糖尿?。篎BG≥7.0 mm ol/L或 P2hBG≥11.1 mm ol/L。

4.2 2組干預(yù)后DM前期患者轉(zhuǎn)歸情況比較 見表1。療程結(jié)束后，轉(zhuǎn)變?yōu)檎Ｕ?，治療組11例（27.5%），對照組5例（12.5%）；轉(zhuǎn)變糖尿病，治療組4例（10.0%），對照組18例（45.0%）。2組比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 2組干預(yù)后DM前期患者轉(zhuǎn)歸情況比較 例（%）

4.3 2組干預(yù)前后血脂變化情況比較 見表2。治療組干預(yù)前后TC、LDL-C比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；干預(yù)后2組TC、LDL-C比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表2 2組干預(yù)前后血脂變化情況比較（±s） mmol/L

表2 2組干預(yù)前后血脂變化情況比較（±s） mmol/L

與本組治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05

組別治療組n對照組時間干預(yù)前干預(yù)后干預(yù)前干預(yù)后40 40 40 40 TC 5.91±2.10 4.85±0.93①②5.83±2.06 5.77±1.99 TG 1.81±0.35 1.52±0.23 1.79±0.38 1.78±0.36 LDL-C 3.21±0.64 2.49±0.31①②3.20±0.6 3.19±0.58 HDL-C 1.17±0.24 1.19±0.18 1.16±0.23 1.15±0.23

4.4 2組干預(yù)前后相關(guān)指標比較 見表3。干預(yù)后治療組BM I、臀圍、FBG、P2hBG、P3hBG、HbA1c與干預(yù)前比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；干預(yù)后2組BM I、FBG、P2hBG、HbA1c比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表3 2組干預(yù)前后相關(guān)指標比較（±s）

表3 2組干預(yù)前后相關(guān)指標比較（±s）

與本組干預(yù)前比較，①P＜0.05；與對照組干預(yù)后比較，②P＜0.05

治療組（n=40） 對照組（n=40）指標BMI腰圍（cm）臀圍（cm）FBG（mmol/L）P0.5hBG（mmol/L）P1hBG（mmol/L）P2hBG（mmol/L）P3hBG（mmol/L）HbA1c（%）干預(yù)前24.78±4.10 89.70±13.07 101.13±8.15 5.88±0.61 10.35±1.41 11.08±1.65 9.67±1.09 5.84±1.46 6.15±0.37干預(yù)后22.75±3.19①②88.65±11.80 97.90±8.19①5.50±0.49①②9.87±1.13 11.00±1.78 8.37±1.13①②5.23±1.84①5.89±0.38①②干預(yù)前24.81±3.91 88.71±12.92 101.02±8.10 5.98±0.46 10.50±1.06 11.20±2.43 8.57±1.61 6.19±2.94 6.15±0.35干預(yù)后24.68±3.90 88.43±12.15 100.58±7.76 6.15±0.76 10.87±1.37 11.63±2.55 9.35±3.14 5.89±2.33 6.17±0.39

5 討論

DM前期是糖代謝正常人群向糖尿病轉(zhuǎn)化的中間階段。流行病學(xué)調(diào)查報告顯示我國糖尿病患病率9.7%，糖尿病患者9240萬，糖尿病前期患者1.42億。預(yù)防DM的發(fā)生成為我國衛(wèi)生工作的重點。國內(nèi)外研究已證實，對DM前期人群給予生活方式或藥物干預(yù)能顯著降低T2DM的發(fā)病率［2～4］。

DM前期屬中醫(yī)學(xué)“脾癉”范疇。研究表明，氣虛血瘀貫穿于消渴病的始終［5～6］。其中DM前期氣虛以脾氣虛為主，脾氣虧虛則運化水濕無力，水濕不運久則郁而化熱，熱煎津液成痰，痰阻脈絡(luò)久則成瘀，因此形成以氣虛為本，熱痰瘀內(nèi)蘊為標之證，故氣虛痰瘀內(nèi)蘊，本虛標實為DM前期人群最常見的最基本的臨床證候特點。臨床治療多以益氣健脾，清熱活血為基本治法。且近年來中醫(yī)從益氣、清熱等不同途徑對DM前期進行了有益的探索［7～8］。

糖前顆粒方中黃芪甘溫，補中益氣升陽而止渴，為治療消渴要藥；生地黃甘苦寒，滋陰清熱，補益肝腎，二者相配益氣養(yǎng)陰。蒼術(shù)辛苦溫，入脾胃經(jīng)，燥濕斂精健脾；玄參甘苦咸微寒，入肺腎二經(jīng)，滋陰降火，清熱解毒，二藥相伍，既有健脾斂精以助運化之功，又能滋腎陰以降妄炎之火，使水升火降，中焦健旺，氣復(fù)陰回，糖代謝復(fù)常，則血糖自降，且近代我國著名的中醫(yī)學(xué)家施今墨常用二藥為對藥來降血糖。葛根生津液，除煩熱而止渴，能鼓舞胃氣上行，使津液得以輸布。丹參，活血化瘀通脈。黃連清內(nèi)熱，郁金理氣活血使補而不滯，荔枝核理氣止痛，祛寒散滯，其性溫亦可反佐涼藥。全方共奏益氣健脾，清熱活血之效。綜觀本方，糖前顆粒從中醫(yī)學(xué)角度針對病因病機來益氣健脾，清熱活血治療；從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)角度來糖前顆粒能夠降低DM前期患者的血糖、HbA1c，調(diào)節(jié)血脂代謝，對預(yù)防DM前期患者轉(zhuǎn)化為T2DM有一定的臨床療效。臨床驗證糖前顆粒服用、攜帶、儲藏均方便，患者易于接受，依從性好，效果滿意未發(fā)現(xiàn)毒副作用，可供臨床推廣應(yīng)用。

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（責(zé)任編輯：馬力）

R587.2

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0256-7415（2015）08-0093-03

10.13457/j.cnki.jncm.2015.08.043

2015-03-11

石寶連（1970-），女，副主任醫(yī)師，主要從事內(nèi)科臨床工作。