王磊,曹蕾

卡介菌多糖核酸聯(lián)合5%米諾地爾酊治療斑禿的臨床療效觀察

王磊1,曹蕾2

(1.南京醫(yī)科大學(xué)附屬無錫人民醫(yī)院皮膚科江蘇無錫214000;2.南京醫(yī)科大學(xué)附屬無錫第二醫(yī)院皮膚科江蘇無錫214000)

目的:觀察卡介菌多糖核酸聯(lián)合5%米諾地爾酊治療斑禿的臨床療效和安全性.方法:將80例斑禿患者隨機(jī)分成兩組.試驗(yàn)組:40例,采用卡介菌多糖核酸聯(lián)合5%米諾地爾酊治療;對(duì)照組:40例,僅外用5%米諾地爾酊治療.兩組治療12周后評(píng)價(jià)療效及不良反應(yīng).結(jié)果:治療12周后,試驗(yàn)組有效率為79.5%,高于對(duì)照組的57.9%,兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),兩組間不良反應(yīng)發(fā)生率比較無顯著性差異.結(jié)論:卡介菌多糖核酸注射液與5%米諾地爾酊聯(lián)合使用治療斑禿,可發(fā)揮協(xié)同治療作用,安全性好.

卡介菌多糖核酸;米諾地爾;斑禿

斑禿是皮膚科常見的一種身心疾病,表現(xiàn)為突然發(fā)生局限性斑狀脫發(fā),局部皮膚正常,無自覺癥狀.該病的發(fā)病機(jī)制及病因不明,普遍認(rèn)為斑禿是一種具有遺傳素質(zhì)和環(huán)境激發(fā)因素的自身免疫性疾病[1].2013年1月-2014年12月,筆者科室采用卡介菌多糖核酸注射液聯(lián)合5%米諾地爾酊注射液治療斑禿,效果滿意,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下.

1　資料和方法

1.1病例選擇

入選80例,均為筆者科室2013年1月-2014年1月門診診治的斑禿患者.采用隨機(jī)數(shù)字表法,將入選患者分為兩組:試驗(yàn)組40例,男18例,女22例,年齡23～46歲,病程4月～2年;對(duì)照組40例,男21例,女19例,年齡18～50歲,病程4月～2年.兩組患者年齡、性別及病程比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性.

1.2入選標(biāo)準(zhǔn)

所有患者均為活動(dòng)期(脫發(fā)區(qū)周圍拉發(fā)試驗(yàn)陽性)輕中度(脫發(fā)面積占頭皮面積的百分比<40%)患者.

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)

①有嚴(yán)重心血管系統(tǒng)疾病、糖尿病、肝腎疾病、免疫系統(tǒng)疾病的患者;②妊娠或哺乳期婦女;③有活動(dòng)性結(jié)核病的患者;④免疫缺陷性疾病患者;⑤對(duì)卡介菌多糖或米諾地爾有過敏史者.所有患者在評(píng)價(jià)前2個(gè)月內(nèi)均未接受過任何針對(duì)斑禿的治療.

1.4治療方法

試驗(yàn)組:脫發(fā)區(qū)局部外用5%米諾地爾酊(浙江萬馬有限公司生產(chǎn)),每日2次,噴涂后局部做短暫輕微按摩,同時(shí)肌注卡介菌多糖核酸注射液(浙江萬馬有限公司生產(chǎn)),隔日1次,一次2ml;對(duì)照組:脫發(fā)區(qū)局部外用5%米諾地爾酊(浙江萬馬有限公司生產(chǎn)),方法同試驗(yàn)組.治療期間每2周評(píng)價(jià)患者的療效和不良反應(yīng),連續(xù)觀察12周.

1.5療效判定標(biāo)準(zhǔn)[2]

痊愈:新發(fā)全部長(zhǎng)出,分布密集,毛發(fā)粗細(xì)、色澤與正常頭發(fā)相同,拉發(fā)試驗(yàn)陰性;顯效:新發(fā)生長(zhǎng)50%～99%,有較多毳毛變?yōu)榇置?拉發(fā)試驗(yàn)陰性;有效:新發(fā)長(zhǎng)出10%～49%(包括毳毛),但生長(zhǎng)緩慢,拉發(fā)試驗(yàn)陽性或陰性;無效:無新發(fā)生長(zhǎng)或新發(fā)生長(zhǎng)<10%或邊生長(zhǎng)邊脫落.有效率=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù))/總例數(shù)X100%.治療12周后進(jìn)行療效評(píng)估.

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì),計(jì)量資料采用兩樣本t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義.

表1　治療12周時(shí)后兩組間臨床療效的比較(例,%)

2　結(jié)果

2.1臨床療效

試驗(yàn)組和對(duì)照組分別有39例及38例患者完成治療及隨訪.12周隨訪時(shí)試驗(yàn)組的痊愈率和有效率分別為53.8%和79.5%,對(duì)照組的痊愈率和有效率分別為39.5%和57.9%.兩組間有效率比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表1.典型病例照片見圖1～2.

2.2不良反應(yīng)

所有患者對(duì)治療耐受良好,未有藥物全身不良反應(yīng)發(fā)生.試驗(yàn)組有3例、對(duì)照組有5例患者出現(xiàn)頭皮刺痛、紅斑、頭屑增多,未做特殊處理,逐漸緩解;試驗(yàn)組有2例患者在注射部位出現(xiàn)紅腫、疼痛,無硬結(jié),予局部熱敷等對(duì)癥處理后逐漸緩解.兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,無顯著性差異(P>0.05).

圖1　試驗(yàn)組治療前

圖2　試驗(yàn)組(5%米諾地爾+卡介菌多糖核酸)治療12周后

3　討論

斑禿的確切發(fā)病機(jī)制尚未完全明確,一般認(rèn)為是以毛囊為靶器官、T淋巴細(xì)胞介導(dǎo)的器官特異性自身免疫性疾病.患者局部皮損組織學(xué)檢查可見毛囊周圍存在大量以CD4+和CD8+分子為主的T淋巴細(xì)胞浸潤(rùn),這些淋巴細(xì)胞活化以后產(chǎn)生大量IL-1,IL-2, IFN-γ和TNF-α等細(xì)胞因子,抑制毛發(fā)生長(zhǎng),干擾毛發(fā)正常生長(zhǎng)周期,使其過早向終止期轉(zhuǎn)化[3].糖皮質(zhì)激素短期應(yīng)用的療效尚可,但由于斑禿一般病程較長(zhǎng),長(zhǎng)期使用易引發(fā)較多不良反應(yīng).

卡介菌多糖核酸由卡介菌中提取的菌體脂多糖的有效活性成分制成,是新一代的免疫調(diào)節(jié)劑,臨床已用于多種免疫失調(diào)及過敏性疾病的治療.卡介菌多糖核酸通過調(diào)節(jié)機(jī)體內(nèi)細(xì)胞免疫、體液免疫、刺激網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng),促進(jìn)單核-巨噬細(xì)胞系統(tǒng)增生,增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬與消化活力,并激活T細(xì)胞使之釋放多種活性因子,對(duì)患者外周血單核細(xì)胞中Thl細(xì)胞因子和Th2細(xì)胞因子具有雙向調(diào)節(jié)作用,能維持Th1/Th2的動(dòng)態(tài)平衡,恢復(fù)正常生理功能[4].米諾地爾酊能通過刺激毛囊上皮細(xì)胞的增殖和分化,促使血管生成,增加局部血液供應(yīng),從而促進(jìn)真皮乳頭血管形成,促進(jìn)毛發(fā)生長(zhǎng)[5].

本研究結(jié)果顯示,卡介菌多糖核酸注射液與5%米諾地爾酊聯(lián)合使用,可發(fā)揮協(xié)同治療作用,明顯提高有效率,且用藥過程中無明顯不良反應(yīng),安全性好,值得臨床推廣.

[1]趙辨.中國臨床皮膚病學(xué)[M].南京:江蘇科學(xué)技術(shù)出版社, 2010:1186.

[2]Weiss VC,West DP,Fu TS,el a1.Alopecia areata treated with topical minoxidil[J].Arch Dermatol,1982,75(12):457-463.

[3]Gilhar A,Kalish RS.Alopecia areata:a tissue specific autoimmune disease of the hair follicle[J].Autoimmun Rev,2006,5 (1):64-69.

[4]寧云山,姜德建,剮珊珊,卡介苗及卡介苗菌多糖核酸提取物的免疫調(diào)節(jié)作用及臨床應(yīng)用[J].中國生物制品學(xué)雜志, 2008,21(1):74-77.

[5]Meidan VM,Touitou E.Treatments for androgenetic alopecia and alopecia areata:current options and future prospects [J].Drugs,2001,61:53-69.

編輯/李陽利

The clinical efficacy of minoxidil and BCG-polysaccharide nucleic acid in the treatment of alopecia areata

WANG Lei1,CAO Lei2
(1.Department of Dermatology,Nanjing Medical University Affiliated Wuxi People's Hospital,Wuxi 214000,Jiangsu,China;2.Department of Dermatology,Nanjing Medical University Affiliated Wuxi Second Hospital,Wuxi 214000,Jiangsu,China)

ObjectiveTo observe the clinical efficacy and safety of minoxidil with BCG-polysaccha?ride nucleic acid in the treatment of alopecia areata.Methods 80 patients with alopecia areata wererandomly divided into two groups:the experimental group was treated with minoxidil and BCG-poly?saccharide nucleic acid,while the control group was treated with minoxidil only.The efficacy and side effects was evaluated after treated 12-week treatment.ResultsAfter 12 weeks treatment,the total ef?fective rates were 79.5%in the experiment group and 57.9%in the control group(P<0.05).There were no significant difference in side effective rate between two groups.Conclusion It is effective and safe for minoxidil in combination with BCG-polysaccharide nucleic acid in the treatment of alopecia areata. Key words:alopecia areata;BCG-polysaccharide nucleic acid;minoxidil

R758.71

A

1008-6455(2015)07-0055-03

曹蕾,碩士研究生;研究方向:皮膚美容

2015-03-16

2015-04-10