王海嶺 王傳升

河南省精神病醫(yī)院，河南新鄉(xiāng) 453002

圍絕經(jīng)期婦女因雌激素水平逐漸降低伴隨一系列自主神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂以及伴有一定的神經(jīng)心理癥狀，影響婦女生活質(zhì)量，其中抑郁和焦慮是常見的精神癥狀。有文獻報道[1]，圍絕經(jīng)期婦女抑郁癥發(fā)病率為25.1%，焦慮癥發(fā)病率為10.8%，焦慮并抑郁患病率為6.1%。5-羥色胺再攝取抑制藥能有效改善圍絕經(jīng)期婦女焦慮和抑郁癥狀[2]。文拉法辛為5-羥色胺-去甲腎上腺素攝取抑制的代表藥物，已被美國食品和藥品管理局陸續(xù)批準用于伴焦慮癥狀的抑郁障礙[3]。目前治療伴焦慮癥狀的抑郁障礙的方法多樣化，為探求療效更佳、不良反應小的療法，本研究對圍絕經(jīng)期綜合征伴焦慮抑郁障礙的女性患者采用文拉法辛聯(lián)合九味鎮(zhèn)心顆粒治療，并以文拉法辛進行對照，現(xiàn)報道如下:

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2012年4月～2014年4月河南省精神病醫(yī)院收治的121例圍絕經(jīng)期焦慮抑郁癥患者，入組標準:①符合全國精神疾病分類方案與診斷標準（第3版）（CCMD-3）[4]抑郁癥診斷標準；②符合 CCMD-3 焦慮障礙的診斷標準；③漢密爾頓焦慮量表（HAMA）評分≥14分；④漢密爾頓抑郁量表（HAMD）評分≥16分；⑤圍絕經(jīng)期癥狀評分（改良Kupperman，KMI）≥17分；⑥年齡45～55歲，癥狀持續(xù)3個月以上，血清雌二醇＜73 pmol/L。將其隨機分為對照組和觀察組，其中對照組 60 例，年齡 45～54 歲，平均（49.5±3.2）歲，病程（22.6±6.8）個月。觀察組 61 例，年齡 45～55 歲，平均（50.6±4.7）歲，病程（25.1±7.7）個月。兩組患者年齡、病程比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組給予文拉法辛緩釋片（成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司，批號:20110921）起始量 75 mg，1 次/d，逐漸增至225 mg，1次/d，連續(xù)治療8周。觀察組在此基礎上給予九味鎮(zhèn)心顆粒（北京北陸藥業(yè)有限公司，批號:20120513），3次/d，1次 1袋，連續(xù)治療 8周。

1.3 觀察項目

所有患者均于治療前和治療后 1、2、4、6、8 周采用HAMD評分、HAMA評分進行臨床療效評價，采用治療中出現(xiàn)的癥狀量表（TESS）及對患者進行體格檢查和實驗室檢查評定藥物安全性。

1.4 療效標準

焦慮療效采用HAMA評分的總減分率制訂焦慮療效評定標準。治愈:HAMA≤7分；顯著好轉(zhuǎn):HAMA減分率≥50%；好轉(zhuǎn):HAMA減分率≥30%且<50%；無效:HAMA減分率<30%。

根據(jù)HADM減分評分的總減分率制訂抑郁療效評定標準。治愈:HAMD減分率≥75%；顯著好轉(zhuǎn):HAMD減分率≥50%且<75%；好轉(zhuǎn):HAMD減分率≥25%且<50%；無效:HAMD減分率<25%。減分率=（治療后總分-治療前總分）/治療前總分×100%。有效率=治愈率+顯著好轉(zhuǎn)率。

1.5 統(tǒng)計學方法

采用統(tǒng)計軟件SPSS 15.0對實驗數(shù)據(jù)進行分析，計量資料數(shù)據(jù)以均數(shù)±標準差（±s）表示，組間計量資料比較采用以基線值為協(xié)變量的ANOVA分析，治療前后比較采用配對t檢驗。計數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗，偏態(tài)分布病程資料采用非參數(shù)秩和檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較

2.1.1 焦慮療效比較 由表1可看出，觀察組焦慮治愈率和有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05或P＜0.01），無效率明顯低于對照組，差異有高度統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。

表1 兩組患者漢密爾頓焦慮量表比較[n（%）]

2.1.2 抑郁療效比較 由表2可看出，觀察組抑郁治愈率和有效率明顯高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均P＜0.05），無效率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P ＜ 0.05）。

表2 兩組患者漢密爾頓抑郁量表比較[n（%）]

2.2 兩組治療前后的HAMA、HAMD及KMI評分比較

2.2.1 HAMA和HAMD評分比較 由表3可看出，與治療前比較，兩組患者治療后的HAMA及HAMD評分明顯均低于治療前（P＜0.05或P＜0.01）。與對照組比較，觀察組治療2周后的HAMA及HAMD評分明顯低于對照組（P＜0.05）。

2.2.2 KMI評分比較 治療前，對照組KMI評分為（30.79±4.81）分，觀察組 KMI評分為（31.12±5.04）分，兩組比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療8周后，對照組KMI評分為（14.27±3.21）分，觀察組 KMI評分為（9.18±1.26）分，兩組間KMI評分比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

2.3 不良反應

兩組患者治療前后無血常規(guī)、肝腎功能、心電圖以及血壓等各項指標均無明顯異常改變，兩組間比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。兩組患者的不良反應均較輕，能耐受，隨著用藥時間延長而緩解。其中對照組口干3例，惡心2例，便秘3例，眩暈或頭暈4例，汗出3例，疲乏3例，失眠和嗜睡各2例；觀察組口干4例，惡心3例，便秘4例，眩暈或頭暈4例，疲乏5例，失眠4例，嗜睡6例。對照組TESS評分為（1.98±0.47）分，觀察組 TESS 評分為（2.27±0.67）分，兩組TESS評分比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

表3 兩組患者治療前后HAMA和HAMD評分比較（分，±s）

表3 兩組患者治療前后HAMA和HAMD評分比較（分，±s）

注；與同組治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01；與對照組同時期比較，#P＜0.05；HAMA:漢密爾頓焦慮量表；HAMD:漢密爾頓抑郁量表

組別 治療前 治療后1周 治療后2周 治療后4周 治療后6周 治療后8周對照組（n=60）HAMA HAMD觀察組（n=61）HAMA HAMD 20.35±4.2726.21±5.6717.12±4.14*23.84±7.06*15.32±3.65**21.48±5.13**20.11±4.2126.98±5.1416.29±5.18*22.61±4.25*13.34±3.08**15.27±6.15**11.38±1.94**11.31±1.96**8.21±2.548.92±2.5413.75±4.31**#16.51±4.29**#11.46±2.92**#11.89±7.05**#9.49±2.01**#8.37±2.13**#7.31±2.546.14±2.15

3 討論

圍絕經(jīng)期是指從絕經(jīng)前出現(xiàn)內(nèi)分泌紊亂、生物學改變和臨床表現(xiàn)時至停經(jīng)后1年內(nèi)的時間段，一般為40～60歲婦女，嚴重危害女性身心健康，甚至影響家庭和諧[5]。圍絕經(jīng)期的女性以抑郁、焦慮等情緒障礙為主[6]，這些負性情緒導致患者的治療依從性明顯下降，影響康復過程，并使患者生存質(zhì)量明顯降低。文拉法辛是5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑，具有相對獨特的精神藥理、藥效、藥代動力學特征，對軀體化癥狀也有較好療效[7]，已廣泛應用于多種抑郁癥或廣泛性焦慮障礙。九味鎮(zhèn)心顆粒由人參、酸棗仁、五味子、茯苓、遠志、延胡索、天冬、熟地黃、肉桂組成，具有養(yǎng)心補脾、益氣安神之功效，已被證實治療廣泛性焦慮障礙具有較好的療效和安全性[8]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組焦慮治愈率為57.38%，有效率為83.61%，對照組焦慮治愈率為48.33%，有效率為73.33%，兩組焦慮治愈率和有效率比較差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05或P＜0.01）。觀察組抑郁治愈率為52.46%，有效率為91.80%，對照組抑郁治愈率為45.00%，有效率為83.33%，兩組間的治愈率與有效率比較差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05或P＜0.01）。治療 8周后，對照組 KMI評分為（14.27±3.21）分，觀察組 KMI評分為（9.18±1.26）分，兩組間 KMI評分比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。兩組患者不良反應及TESS評分比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。提示文拉法辛聯(lián)合九味鎮(zhèn)心顆?？捎行Ц纳苹颊叩慕箲]癥狀和抑郁癥狀，并能降低患者KMI評分，且安全性和依從性好。因此，文拉法辛聯(lián)合九味鎮(zhèn)心顆粒對圍絕經(jīng)期的焦慮抑郁程度有緩解作用，安全性高且不良反應少，值得臨床進一步推廣應用。

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