林然

本周，銀河證券推薦了常山藥業(yè)（300255），理由是看好公司三個(gè)生產(chǎn)車間順利通過(guò)了FDA的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。二級(jí)市場(chǎng)上，常山藥業(yè)在經(jīng)歷大幅下跌后，近期從成交量來(lái)看獲得了新的上行動(dòng)力，有望突破均線壓制走出階段性行情。

據(jù)悉，公司新廠區(qū)肝素鈉原料藥、依諾肝素鈉原料藥、達(dá)肝素鈉和那屈肝素鈣原料藥四個(gè)品種的三個(gè)生產(chǎn)車間順利通過(guò)了FDA的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。公司此前老廠區(qū)獲得過(guò)FDA認(rèn)證，此次是新廠區(qū)獲得認(rèn)證，并且和以前不同的是，新廠區(qū)的三個(gè)低分子肝素原料藥同時(shí)獲得認(rèn)證。銀河證券方面認(rèn)為，這有以下三方面意義：

第一，F(xiàn)DA認(rèn)證有了更為實(shí)際的意義，未來(lái)銷量有望實(shí)現(xiàn)較大突破。原來(lái)公司老廠區(qū)獲得過(guò)FDA認(rèn)證，是國(guó)內(nèi)獲得FDA認(rèn)證的三大肝素生產(chǎn)廠家之一（其他兩家為海普瑞和千紅），但鑒于老廠區(qū)產(chǎn)能不大，即使手握FDA認(rèn)證，也很難實(shí)現(xiàn)放量大單銷售，而新廠區(qū)產(chǎn)能足夠（普通肝素原料藥3萬(wàn)億單位，其他三大低分子肝素原料藥各5000kg產(chǎn)能），下游需求端沒(méi)有問(wèn)題，全球肝素原料藥需求主要在歐美市場(chǎng)，整體需求量占到80%以上，美國(guó)市場(chǎng)就占到40%左右，拿到FDA認(rèn)證是打開(kāi)美國(guó)市場(chǎng)的鑰匙，再加上新廠區(qū)的足量產(chǎn)能，未來(lái)放量可期。

第二，價(jià)格方面，F(xiàn)DA級(jí)原料藥價(jià)格相比于非FDA級(jí)價(jià)格要更有優(yōu)勢(shì)，隨著出口的逐步增加，公司整體盈利性有望提升。第三，原料獲得FDA認(rèn)證有助于未來(lái)制劑出口，銀河證券認(rèn)為，原料端拿到FDA認(rèn)證有助于未來(lái)制劑在歐美市場(chǎng)的注冊(cè)。公司已經(jīng)與D.Med公司合作開(kāi)辟制劑出口歐洲市場(chǎng)，銀河證券推斷，未來(lái)公司制劑出口會(huì)有更多的合作模式，區(qū)域估計(jì)也會(huì)擴(kuò)展到美國(guó)地區(qū)，未來(lái)值得期待。

投資者可以關(guān)注的是，常山藥業(yè)10月9日公告，公司控股股東、實(shí)際控制人、董事長(zhǎng)高樹(shù)華先生通過(guò)增發(fā)（價(jià)格為12.45元/股）將自身控股股權(quán)比例從31.94%升至37.11%，認(rèn)購(gòu)金額達(dá)到6億（總增發(fā)金額8億），大比例現(xiàn)金認(rèn)購(gòu)（占比75%），并在增發(fā)后控股權(quán)大幅提升，彰顯了對(duì)公司未來(lái)發(fā)展的強(qiáng)烈信心。

此外，常山藥業(yè)還有多個(gè)方向值得注意：創(chuàng)新藥方面，上半年，公司艾本那肽長(zhǎng)效制劑已經(jīng)獲批I/II/III期臨床（預(yù)計(jì)審批上市時(shí)間至少省1-1.5年），再加上公司具備基于白蛋白載體平臺(tái)的多產(chǎn)品線布局以及在研創(chuàng)新藥儲(chǔ)備，公司正逐步進(jìn)入到創(chuàng)新藥時(shí)代;醫(yī)療服務(wù)方面：公司第一家血透中心預(yù)計(jì)年內(nèi)落地，同時(shí)公司已經(jīng)設(shè)立子公司，未來(lái)對(duì)連鎖血透中心進(jìn)行系統(tǒng)管理，并圍繞血透產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行系統(tǒng)性布局，未來(lái)有望深入晚期腎病、糖尿病等慢病管理;大健康方面：國(guó)產(chǎn)偉哥+透明質(zhì)酸打開(kāi)公司未來(lái)在大健康方面的想象空間。