王曉冰

隨著互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)的發(fā)展，移動醫(yī)療已經(jīng)進(jìn)入人們的生活并且可能和正在改變?nèi)藗兊纳罘绞?。國際醫(yī)療衛(wèi)生會員組織（HIMSS）對移動醫(yī)療的定義是，通過使用移動通信技術(shù)——例如手機(jī)、PAD和衛(wèi)星通信來提供醫(yī)療服務(wù)和信息，在移動互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域，是以在手機(jī)等移動終端配置醫(yī)療健康類應(yīng)用程序（APP）進(jìn)行的醫(yī)療服務(wù)。

移動醫(yī)療能提供哪些服務(wù)？

在2011年世界移動通信大會上，移動醫(yī)療的概念被正式確定，而且其前景被描繪得十分廣闊，因此2011年也被視為全球移動醫(yī)療全面開啟的元年。在中國，2014年被視為移動醫(yī)療元年，因?yàn)樵谶@一年，互聯(lián)網(wǎng)巨頭、資本市場、創(chuàng)業(yè)者、醫(yī)藥企業(yè)都紛紛進(jìn)入這一行業(yè)，并逐漸形成了一條完整的移動醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈。據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國移動醫(yī)療的市場規(guī)模在2014年達(dá)到30億元，同年全球移動醫(yī)療市場規(guī)模達(dá)到45億美元。預(yù)計(jì)2015年國內(nèi)移動醫(yī)療市場規(guī)?？稍鲋?5億元，2017年可達(dá)130億元，同年全球移動醫(yī)療市場規(guī)模將達(dá)230億美元。

移動醫(yī)療能夠產(chǎn)生和發(fā)展是因?yàn)樗転槿藗兲峁┮环N簡便有效的醫(yī)療服務(wù)，而且，尤其可以解決缺少醫(yī)生和醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展中國家人們的看病就醫(yī)難題。例如，救護(hù)車上的醫(yī)護(hù)人員可以通過移動高清視頻獲得清晰、快速的遠(yuǎn)程指導(dǎo)，在治療的黃金半小時發(fā)揮關(guān)鍵作用，搶救危重病人。不過，今天的移動醫(yī)療還是靠手機(jī)安裝應(yīng)用程序吸引了更多的用戶，從而服務(wù)于公眾。

移動醫(yī)療服務(wù)大體可以分為移動核心醫(yī)療服務(wù)和移動輔助醫(yī)療服務(wù)兩大類，前者包括就醫(yī)問診、身體檢查以及其他輔助類測試等需要患者與醫(yī)生進(jìn)行面對面的醫(yī)療行為，后者包括醫(yī)生在線指導(dǎo)服藥、在線監(jiān)測身體健康狀況和病情、在線掛號、買藥和在線支付等。就目前的情況看，移動端設(shè)備，如手機(jī)安裝應(yīng)用程序還很難實(shí)現(xiàn)移動核心醫(yī)療服務(wù)，但是已經(jīng)能進(jìn)行移動輔助醫(yī)療服務(wù)。

有人認(rèn)為，國內(nèi)的“春雨醫(yī)生”已經(jīng)在實(shí)現(xiàn)移動核心醫(yī)療服務(wù)，但是這只是一款專業(yè)手機(jī)醫(yī)生問答軟件，是“自查+問診”的健康診療類手機(jī)客戶端，用戶可以通過春雨醫(yī)生查詢有可能罹患的疾病。例如，用戶可以用語音、文字、圖片3種方式向擁有醫(yī)師資格證書的專業(yè)醫(yī)生咨詢，在幾小時后能收到相關(guān)建議，這些建議是根據(jù)用戶的個人情況、地理位置等，幫助他們尋找到符合自身需求的醫(yī)生、醫(yī)院、藥物信息。因此，實(shí)際上這還只是一種醫(yī)療和健康咨詢類服務(wù)，并非真正意義上的看病就診和醫(yī)療。

當(dāng)然，由于春雨醫(yī)生是免費(fèi)咨詢，而且具有綜合服務(wù)的特點(diǎn)，截止到2014年11月26日，春雨醫(yī)生累計(jì)下載量超過了3210萬次，在國內(nèi)移動醫(yī)療健康類應(yīng)用程序中位居榜首。無論是國內(nèi)還是國際市場的調(diào)查表明，由于技術(shù)的局限，可提供核心醫(yī)療服務(wù)的應(yīng)用程序還處于研發(fā)之中，已經(jīng)開發(fā)和投放市場而且最能為公眾所接受的移動輔助醫(yī)療應(yīng)用程序主要是綜合類、藥品信息和保健類。

因此，2014年國內(nèi)市場上除了春雨醫(yī)生應(yīng)用程序下載最多外，依次下載數(shù)量較多的移動醫(yī)療應(yīng)用程序分別為：快速問醫(yī)生，下載量2245萬次；問藥，下載量為961萬次；掌上藥店，下載量為708萬次；用藥助手、丁香醫(yī)生、丁香客是丁香園的3個應(yīng)用程序，下載量分別是273萬次、239萬次和23.7萬次；另外，好大夫下載量也達(dá)到140萬次。

可穿戴移動設(shè)備受青睞

移動輔助醫(yī)療應(yīng)用程序不僅可以安裝在手機(jī)上，而且可以安裝在人們的各種穿戴上，這成為移動輔助醫(yī)療的一個重要的應(yīng)用領(lǐng)域。例如，即便是一位身體健康的人，如果穿上智能鞋墊，就可以監(jiān)測體重、身體平衡和體溫，而且，監(jiān)測的數(shù)據(jù)可以與醫(yī)院診療軟件連線，獲得醫(yī)生的健康指導(dǎo)。

綜合而言，可穿戴設(shè)備的應(yīng)用程序能夠獲取大量用戶的身體信息，這些信息可以與醫(yī)院、醫(yī)生等進(jìn)行有效的實(shí)時交互，實(shí)現(xiàn)健康數(shù)據(jù)的無縫連接，以便健康者能更好地了解自身的身體狀況，患者則能及時獲得醫(yī)生的求醫(yī)問藥幫助。

裝載有應(yīng)用程序的可穿戴設(shè)備會持續(xù)地檢測用戶身體的各項(xiàng)數(shù)據(jù)，覆蓋從肢體到大腦的所有活動。由此，可穿戴設(shè)備可以成為治療方案的一部分，如幫助管理病人的數(shù)據(jù)，提高療效和控制治療成本，還可以提高治療的安全性，以及跟蹤記錄患者的生活質(zhì)量。

現(xiàn)在，裝載有應(yīng)用程序的可穿戴設(shè)備從頭到腳包括：帽子，可監(jiān)測腦電波和大腦血流情況，預(yù)防和控制腦血管疾病，如卒中；隱形眼鏡，可監(jiān)測血糖水平，有利于治療糖尿?。恢犉?，可監(jiān)控聽力和幫助改善聽力；心率監(jiān)測芯片，能幫助防治心血管病，如心肌梗死；衣服中的智能芯片，可檢測服藥行為、效果和身體反應(yīng)；手環(huán)，能監(jiān)測心跳、血壓和熱量消耗；鞋墊，可監(jiān)測體重、身體平衡和體溫。

一個典型的例子是，附著在內(nèi)衣或女性胸罩上的一次性傳感器芯片（這種芯片也可植入胸腔），可以用來監(jiān)控急性和慢性病。任何異常的體征數(shù)據(jù)變動都可以通過藍(lán)牙發(fā)送到醫(yī)生和患者手中，一方面是有利于醫(yī)生的診療，另一方面是提醒患者注意和及時就醫(yī)。例如，由于芯片會持續(xù)不斷地搜集各種形態(tài)的數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)傳到醫(yī)院和醫(yī)生的數(shù)據(jù)庫后，醫(yī)生可以用來對照大量的健康參數(shù)，以進(jìn)行精確的分析，如睡眠質(zhì)量分析（睡眠時間、睡眠階段、睡眠呼吸暫停等）、步態(tài)分析、心律不齊檢測、呼吸頻率分析和跌倒檢測等，從而為病人或健康者提供醫(yī)療或保健參考意見。

可穿戴移動設(shè)備從適用人群看，男女老少，尤其是女性、老年人和學(xué)生將是廣闊的用戶市場，而在不同領(lǐng)域，可穿戴移動設(shè)備也大有可為，如健身、跑步、登山、旅游、減肥、游戲、成人用品以及疾病治療等。當(dāng)然，更重要的是，裝載有應(yīng)用程序的可穿戴移動設(shè)備也符合當(dāng)今大數(shù)據(jù)時代的潮流，因?yàn)榭纱┐饕苿釉O(shè)備成為移動互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)時代的一個關(guān)鍵入口，可以收集到大量有價值的醫(yī)療、健康和其他個人和人體的信息。

從糖尿病看移動醫(yī)療

2014年5月，美國個人健康管理移動醫(yī)療公司好大夫研發(fā)的基于手機(jī)應(yīng)用程序和云端大數(shù)據(jù)收集的糖尿病管理平臺順利通過了美國食品與藥物管理局（FDA）的評審，這也是首個獲美國食品與藥物管理局批準(zhǔn)的可幫助醫(yī)生優(yōu)化開具處方的手機(jī)應(yīng)用程序。顯然，這是在一個具體的疾病病種中移動醫(yī)療從輔助醫(yī)療轉(zhuǎn)移到核心醫(yī)療，因?yàn)獒t(yī)生可以通過手機(jī)應(yīng)用程序收集具體的病人數(shù)據(jù)，并依據(jù)這些數(shù)據(jù)開出治療處方，實(shí)質(zhì)上等同于病人上醫(yī)院與醫(yī)生面對面就診并由醫(yī)生開出處方治病。

不過，這一款應(yīng)用程序的應(yīng)用可能還需要一些時間，但是，歐洲的糖尿病監(jiān)控和治療手機(jī)應(yīng)用程序早就在大顯身手了。在2011年之前，世界上還沒有能夠直接鏈接到智能移動終端的家用血糖儀，法國制藥巨頭賽諾菲瞅準(zhǔn)時機(jī)推出了輔助治療糖尿病的血糖測量儀iBGStar，無論是將其單獨(dú)使用還是直接插在蘋果手機(jī)上攜帶外出都很便利，外觀也十分精致漂亮。

iBGStar雖然還沒有進(jìn)入中國市場，但在歐美市場已經(jīng)顯示了極大的生命力，而且為藥品使用、營銷和創(chuàng)新提供了榜樣。iBGStar是第一個能直接接入智能手機(jī)的血糖測量儀，其最大的優(yōu)勢是，能夠隨糖尿病患者在任何地方使用，只要其手機(jī)可以無線上網(wǎng)，就可以把自己隨時隨地的血糖測試結(jié)果同步發(fā)送到移動設(shè)備。患者既可以把自己的血糖數(shù)據(jù)存儲在配套的iBGStar上，也可以通過電子郵件發(fā)送給醫(yī)護(hù)人員，或打印出來寄出，獲得醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)，從而能持續(xù)追蹤患者的血糖濃度，并指導(dǎo)患者碳水化合物的攝取量和胰島素的服用量。

iBGStar的出現(xiàn)和使用省去了病人三天兩頭跑醫(yī)院的麻煩，也秉承了數(shù)字時代的優(yōu)勢，即便是遠(yuǎn)程也能得到醫(yī)護(hù)人員的專業(yè)指導(dǎo)，不僅有利于患者的治療，也有利于他們的工作和生活。這種把醫(yī)藥手段與數(shù)字移動工具相結(jié)合的醫(yī)療方式當(dāng)然不只是方便病人，也為藥物研發(fā)和營銷提供了難得的多贏結(jié)局。

無數(shù)從iBGStar傳回的數(shù)據(jù)似涓涓細(xì)流匯成大河，成為糖尿病的大數(shù)據(jù)，這為新藥的研發(fā)和老藥的合理使用提供了寶貴的數(shù)據(jù)和材料。另一方面，能讓糖尿病人方便使用的iBGStar也讓藥企和銷售商成為最大的贏家，因?yàn)閕BGStar不僅方便了病人，也促進(jìn)了醫(yī)藥器械和藥物的銷售。

事實(shí)證明，在賽諾菲2011年推出iBGStar后，2012財(cái)政年其治療糖尿病的藥物來得時銷售額就從2011年的39億歐元提升到49億歐元，2013年來得時的全球年銷售額更上一層樓，達(dá)到57億歐元。

安全是移動醫(yī)療的核心

移動醫(yī)療固然可以改善和改變?nèi)藗兊纳?，但是，醫(yī)療和保健事關(guān)人的健康和生命，而移動醫(yī)療又是一種高技術(shù)手段，需要專業(yè)把關(guān)，因此移動醫(yī)療的安全性也成為這一技術(shù)能否推廣的核心要素之一。

為此，美國食品與藥物管理局于2013年9月正式公布了移動醫(yī)療應(yīng)用指南的最終版本，這是全球移動醫(yī)療的第一個正式管理辦法。

美國食品與藥物管理局認(rèn)為，過去規(guī)范的醫(yī)療設(shè)備要受到監(jiān)管，移動醫(yī)療作為一種數(shù)字醫(yī)療設(shè)備也應(yīng)當(dāng)受到監(jiān)管，通過嚴(yán)格監(jiān)管才能安全地服務(wù)于公眾。美國食品與藥物管理局對移動醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)管主要是將這類醫(yī)療軟件劃分成3個類別，劃分的依據(jù)是，移動醫(yī)療應(yīng)用的功能如果沒有正常運(yùn)作，是否會對病人和使用者造成安全風(fēng)險，以及這種風(fēng)險有多大。

總體而言，美國食品與藥物管理局實(shí)質(zhì)上進(jìn)行的是類似計(jì)算機(jī)軟件的監(jiān)管，一般好的計(jì)算機(jī)公司和軟件工程師當(dāng)然會做好這些事情，如代碼審查、單元測試、系統(tǒng)級測試、變更監(jiān)控等，但是美國食品與藥物管理局還是將監(jiān)管具體化到3個類別。

第一類移動醫(yī)療設(shè)備是，如果出現(xiàn)故障，這類設(shè)備不會給用戶造成風(fēng)險。這類醫(yī)療設(shè)備可以連結(jié)并控制一個或多個醫(yī)療設(shè)備，或是顯示、儲存、分析、傳送特定病人的醫(yī)療設(shè)備資訊，例如遠(yuǎn)程顯示病人床邊監(jiān)測器獲得的資料，如心電圖和腦電圖的顯示等。這類醫(yī)療程序進(jìn)入市場前需要提供一份申請和售前通知，是較簡單的一類。

第二類移動醫(yī)療設(shè)備是，如果出現(xiàn)故障，這類設(shè)備可能導(dǎo)致輕度或中度風(fēng)險。這類醫(yī)療設(shè)備可以是配件、顯示器、傳感器等移動裝置，也可以是受現(xiàn)行法規(guī)規(guī)范的手機(jī)應(yīng)用程序，以及將移動裝置接上附加工具，如在手機(jī)或手環(huán)上接上血糖試紙，再使用下載的應(yīng)用程序進(jìn)行血糖檢驗(yàn)。這類醫(yī)療設(shè)備都需要自動提交一份申請，進(jìn)行售前通知，并要獲得食品與藥物管理局批準(zhǔn)。

第三類移動醫(yī)療設(shè)備是，如果出現(xiàn)故障，這類設(shè)備可能導(dǎo)致死亡或嚴(yán)重?fù)p傷。這類醫(yī)療設(shè)備可以對特定病人的病情進(jìn)行分析、提供特定病人的診斷或治療建議。美國食品與藥物管理局認(rèn)為，這種用以分析醫(yī)學(xué)設(shè)備資料的獨(dú)立運(yùn)作軟件是醫(yī)學(xué)設(shè)備的附屬品，由于具有高度安全風(fēng)險，所受監(jiān)管的分類屬于最高風(fēng)險設(shè)備。這類醫(yī)療設(shè)備必須獲得美國食品與藥物管理局的售前批準(zhǔn)，而且，之前需要臨床試驗(yàn)。審批通過的時間依據(jù)產(chǎn)品的不同需要幾年甚至更長時間，而且費(fèi)用高昂。

例如，繃帶是一種可穿戴設(shè)備，可以劃分為三類移動醫(yī)療設(shè)備。如果繃帶只是用來包扎傷口而無其他作用，歸屬于第一類設(shè)備；如果繃帶與手機(jī)應(yīng)用程序連接，能夠用于查看傷口溫度，而且不小心還可能造成傷口感染，對會診有輕度風(fēng)險，則歸屬于第二類設(shè)備；繃帶連接手機(jī)應(yīng)用程序后不只是顯示傷口相關(guān)信息，還能通過藥物算法對患者指導(dǎo)用藥等，歸為第三類設(shè)備。

第三類移動醫(yī)療設(shè)備還有一個更具體的例子。全球動力學(xué)公司開發(fā)的移動醫(yī)療設(shè)備個人動力圖像可監(jiān)測和治療帕金森病，針對該病患者的活動提供全面的自動化報(bào)告，使醫(yī)生可以更容易識別運(yùn)動癥狀的變化，從而優(yōu)化對患者的治療。

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