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        醫(yī)療器械軟件審評(píng)審批研討會(huì)在京召開

        2015-08-15 00:55:48
        現(xiàn)代食品 2015年23期
        關(guān)鍵詞:食品藥品總局醫(yī)療器械

        2015年11月11~12日,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司主辦、中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心承辦的醫(yī)療器械軟件審評(píng)審批研討會(huì)在北京召開。來(lái)自國(guó)內(nèi)外十余位專家學(xué)者就中國(guó)及部分國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)療器械軟件監(jiān)管法規(guī)和技術(shù)審查要求、質(zhì)量管理體系、標(biāo)準(zhǔn)管理、檢測(cè)方法、獨(dú)立軟件開發(fā)過(guò)程等熱點(diǎn)話題,作了精彩演講。

        目前,隨著信息新技術(shù)、新應(yīng)用的層出不窮,醫(yī)療軟件行業(yè)在全球范圍內(nèi)迅速發(fā)展,醫(yī)療軟件的監(jiān)督管理面臨著巨大挑戰(zhàn)。本次研討會(huì)的主要目的是通過(guò)不同領(lǐng)域、多種角度的相互交流研討,共同了解醫(yī)療器械軟件的最新發(fā)展驅(qū)勢(shì),加深對(duì)醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品的認(rèn)識(shí),提升對(duì)醫(yī)療器械軟件的審評(píng)審批水平,促進(jìn)軟件行業(yè)健康發(fā)展。

        為期兩天的會(huì)議中,與會(huì)代表就醫(yī)療器械軟件的審評(píng)審批、風(fēng)險(xiǎn)控制、信息安全及醫(yī)療器械軟件的體系管理等進(jìn)行了深入討論。來(lái)自行政監(jiān)管部門、技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)、標(biāo)準(zhǔn)管理機(jī)構(gòu)、質(zhì)量體系核查機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)以及高等院校、產(chǎn)業(yè)部門、行業(yè)協(xié)會(huì)等50多名代表參加了會(huì)議。

        (摘編自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站)

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