郝峻緯

新疆維吾爾自治區(qū)農(nóng)藥檢定所（農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢中心），烏魯木齊 830049

淺談縣級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢中心實驗室資質(zhì)認(rèn)定

郝峻緯

新疆維吾爾自治區(qū)農(nóng)藥檢定所（農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢中心），烏魯木齊 830049

本文就目前新疆縣級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢中心在實驗室資質(zhì)認(rèn)定工作上出現(xiàn)的困難，有針對性地從資質(zhì)認(rèn)定前的準(zhǔn)備工作、實驗室的軟件建設(shè)、資質(zhì)認(rèn)定工作流程等方面進(jìn)行了闡述。結(jié)合自治區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢中心實驗室資質(zhì)認(rèn)定，將這項工作中需要重視的幾個方面做了介紹。

縣級；農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢；實驗室資質(zhì)認(rèn)定

2008年，新疆啟動了縣級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢中心（站）建設(shè)項目，目前部分縣（市）已經(jīng)完成實驗室硬件建設(shè)，將進(jìn)入實驗室資質(zhì)認(rèn)定階段。通過調(diào)研，發(fā)現(xiàn)絕大部分縣級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢中心（站）存在對開展實驗室資質(zhì)認(rèn)定的認(rèn)識不清楚，工作思路不清晰等問題，極大地延緩實驗室資質(zhì)認(rèn)定的工作進(jìn)度。針對這個問題，本文著重對縣級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢實驗室資質(zhì)認(rèn)定的軟件建設(shè)方面進(jìn)行闡述，希望對其有所幫助。

1 實驗室資質(zhì)認(rèn)定

實驗室資質(zhì)是指向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。認(rèn)定是指國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施的評價和承認(rèn)活動。資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計量認(rèn)證和審查認(rèn)可。《中華人民共和國計量法實施細(xì)則》第七章第32條規(guī)定：為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門計量認(rèn)證。

2 實驗室資質(zhì)認(rèn)定前的準(zhǔn)備工作

一是硬件建設(shè)，包括實驗室基礎(chǔ)建設(shè)、各檢測單元的資源分配、所認(rèn)定產(chǎn)品及參數(shù)所需檢測儀器的選擇與購置等（參見《淺談縣級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢實驗室建設(shè)》，新疆農(nóng)業(yè)科技2013年第6期）；二是軟件建設(shè)，即實驗室質(zhì)量管理體系的建設(shè)及有效運行；三是針對實驗室申請參數(shù)（產(chǎn)品）的檢測人員技術(shù)培訓(xùn)。

2.1 實驗室的軟件建設(shè)

軟件建設(shè)就是實驗室的質(zhì)量管理體系建設(shè)?！秾嶒炇屹Y質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（以下簡稱《準(zhǔn)則》）中規(guī)定：“實驗室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨立性并與其檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，是所有相關(guān)人員理解并有效實施?！?/p>

2.1.1 實驗室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

質(zhì)檢中心（站）首先需要在《質(zhì)量手冊》中提出科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、求真務(wù)實質(zhì)量方針，規(guī)定可量化測評的質(zhì)量目標(biāo)，承諾保證客觀、公證和獨立地從事檢測活動。

2.1.2 實驗室的質(zhì)量體系文件

質(zhì)量體系文件是實驗室規(guī)范管理的準(zhǔn)繩，是實施實驗室質(zhì)量管理的依據(jù)。縣級實驗室應(yīng)根據(jù)自身的實際情況，結(jié)合《準(zhǔn)則》建立保證檢測工作質(zhì)量的管理體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表格報告和質(zhì)量記錄等質(zhì)量文件。質(zhì)量體系文件應(yīng)涵蓋《準(zhǔn)則》中規(guī)定的管理要求和技術(shù)要求2個方面19個要素。質(zhì)量體系文件的編制原則是簡潔明了、要素全面、運行有效。在實驗室申請資質(zhì)認(rèn)定前，質(zhì)量體系須運行一段時間。

2.1.3 實驗室的檢測活動記錄

檢測活動中的所有程序應(yīng)當(dāng)予以記錄，保證檢測活動從抽樣、轉(zhuǎn)運儲存、樣品前處理、檢測、出具報告的全過程均處于受控狀態(tài)，從而可實現(xiàn)檢測的可追溯性和再現(xiàn)性。當(dāng)發(fā)生仲裁、申訴等情況時，可通過完整的檢測活動記錄進(jìn)行追溯。

2.1.4 實驗室資質(zhì)認(rèn)定前需要做的其他準(zhǔn)備

（1）查找并備齊與實驗室申請參數(shù)（產(chǎn)品）相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)。

（2）實驗室的內(nèi)審員、檢測人員等需符合《準(zhǔn)則》和行業(yè)要求，并經(jīng)培訓(xùn)、考核合格，持證上崗。

（3）實驗室相關(guān)儀器設(shè)備需要進(jìn)行計量檢定或校正。

（4）按照實驗室資質(zhì)認(rèn)定申請書要求準(zhǔn)備的申請材料。（可在新疆維吾爾自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局網(wǎng)站下載）

2.2 實驗室資質(zhì)認(rèn)定申請流程

圖1 實驗室資質(zhì)認(rèn)定申請流程

3 實驗室資質(zhì)認(rèn)定體會

新疆農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測中心實驗室于2012年通過了自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的資質(zhì)認(rèn)定，其中的一些體會對縣級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢中心（站）的資質(zhì)認(rèn)定有所啟示。

3.1 加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)是完成資質(zhì)認(rèn)定的保證

實驗室資質(zhì)認(rèn)定是一項涉及面廣、專業(yè)性強(qiáng)的系統(tǒng)化工作，要通過資質(zhì)認(rèn)定的現(xiàn)場評審，順利取得資質(zhì)認(rèn)定證書，領(lǐng)導(dǎo)作為策劃與組織實施者必須起帶頭作用并全程參與，要經(jīng)常檢查督促認(rèn)定工作，分工協(xié)作，緊密配合，有利于順利通過資質(zhì)認(rèn)定。

3.2 做好技術(shù)培訓(xùn)是完成資質(zhì)認(rèn)定的關(guān)鍵

資質(zhì)認(rèn)定是以管理層的管理水平和檢測員的檢測能力為重點，管理和檢測質(zhì)量水平的高低與人的知識熟知程度和檢測技術(shù)水平密切相關(guān)。為了提高檢測人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，必須著重做好兩個方面的工作：一是認(rèn)真組織學(xué)習(xí)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全政策法規(guī)，充分認(rèn)識檢測工作和資質(zhì)認(rèn)定的重要意義，自覺遵守職業(yè)道德，堅持實事求是，反對弄虛作假；二是切實做好管理和檢測人員的業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)，內(nèi)容主要有實驗室質(zhì)量體系文件和相關(guān)檢測技能培訓(xùn)。實驗室負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)重點學(xué)習(xí) 《準(zhǔn)則》、《質(zhì)量手冊》、《程序文件》等實驗室質(zhì)量體系相關(guān)知識；檢測員應(yīng)重點學(xué)習(xí)相關(guān)檢測參數(shù)所需的儀器配置及前處理、儀器使用等相關(guān)知識，并反復(fù)進(jìn)行實踐操作。

3.3 資質(zhì)認(rèn)定的現(xiàn)場評審是順利通過認(rèn)定的重要環(huán)節(jié)

現(xiàn)場評審一般分為軟件組和硬件組對實驗室的質(zhì)量體系建設(shè)及檢測能力水平進(jìn)行現(xiàn)場考核。軟件組的工作是通過查看質(zhì)量手冊、程序文件、檢測報告、檢測原始記錄等實驗室文檔，對整個實驗室的質(zhì)量體系的運作和控制進(jìn)行檢查，所以在日常的檢測工作中一定要把基礎(chǔ)工作做好，要嚴(yán)格按規(guī)范做好實驗的原始記錄、儀器設(shè)備使用記錄和其他相關(guān)資料的記錄。硬件組的工作是通過對實驗室相關(guān)檢測儀器的配置及現(xiàn)場操作試驗，對實驗室檢測能力進(jìn)行檢查，一般會對所認(rèn)定參數(shù)總量的 30%通過盲樣等形式要求檢測員進(jìn)行現(xiàn)場檢測，以檢查實驗室檢測能力。

[1]《縣級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督檢測機(jī)構(gòu)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》（NY/T 2245—2012）

[2]《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（國認(rèn)實函[2006]141號）

[3]徐劍，鎮(zhèn)召國，周建華.實驗室資質(zhì)認(rèn)定與規(guī)范化管理[J].農(nóng)業(yè)環(huán)境與發(fā)展，2010（4）：44—47.

郝峻緯（1980年8月-），本科學(xué)歷，農(nóng)藝師，研究方向：農(nóng)藥檢測及農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。

2015-02-10