郝峻緯
新疆維吾爾自治區(qū)農(nóng)藥檢定所(農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢中心),烏魯木齊 830049
淺談縣級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢中心實驗室資質(zhì)認(rèn)定
郝峻緯
新疆維吾爾自治區(qū)農(nóng)藥檢定所(農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢中心),烏魯木齊 830049
本文就目前新疆縣級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢中心在實驗室資質(zhì)認(rèn)定工作上出現(xiàn)的困難,有針對性地從資質(zhì)認(rèn)定前的準(zhǔn)備工作、實驗室的軟件建設(shè)、資質(zhì)認(rèn)定工作流程等方面進(jìn)行了闡述。結(jié)合自治區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢中心實驗室資質(zhì)認(rèn)定,將這項工作中需要重視的幾個方面做了介紹。
縣級;農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢;實驗室資質(zhì)認(rèn)定
2008年,新疆啟動了縣級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢中心(站)建設(shè)項目,目前部分縣(市)已經(jīng)完成實驗室硬件建設(shè),將進(jìn)入實驗室資質(zhì)認(rèn)定階段。通過調(diào)研,發(fā)現(xiàn)絕大部分縣級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢中心(站)存在對開展實驗室資質(zhì)認(rèn)定的認(rèn)識不清楚,工作思路不清晰等問題,極大地延緩實驗室資質(zhì)認(rèn)定的工作進(jìn)度。針對這個問題,本文著重對縣級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢實驗室資質(zhì)認(rèn)定的軟件建設(shè)方面進(jìn)行闡述,希望對其有所幫助。
實驗室資質(zhì)是指向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。認(rèn)定是指國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室和檢查機構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施的評價和承認(rèn)活動。資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計量認(rèn)證和審查認(rèn)可?!吨腥A人民共和國計量法實施細(xì)則》第七章第32條規(guī)定:為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門計量認(rèn)證。
一是硬件建設(shè),包括實驗室基礎(chǔ)建設(shè)、各檢測單元的資源分配、所認(rèn)定產(chǎn)品及參數(shù)所需檢測儀器的選擇與購置等(參見《淺談縣級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢實驗室建設(shè)》,新疆農(nóng)業(yè)科技2013年第6期);二是軟件建設(shè),即實驗室質(zhì)量管理體系的建設(shè)及有效運行;三是針對實驗室申請參數(shù)(產(chǎn)品)的檢測人員技術(shù)培訓(xùn)。
2.1 實驗室的軟件建設(shè)
軟件建設(shè)就是實驗室的質(zhì)量管理體系建設(shè)?!秾嶒炇屹Y質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》(以下簡稱《準(zhǔn)則》)中規(guī)定:“實驗室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨立性并與其檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)形成文件,闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策,包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾,是所有相關(guān)人員理解并有效實施?!?/p>
2.1.1 實驗室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
質(zhì)檢中心(站)首先需要在《質(zhì)量手冊》中提出科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、求真務(wù)實質(zhì)量方針,規(guī)定可量化測評的質(zhì)量目標(biāo),承諾保證客觀、公證和獨立地從事檢測活動。
2.1.2 實驗室的質(zhì)量體系文件
質(zhì)量體系文件是實驗室規(guī)范管理的準(zhǔn)繩,是實施實驗室質(zhì)量管理的依據(jù)??h級實驗室應(yīng)根據(jù)自身的實際情況,結(jié)合《準(zhǔn)則》建立保證檢測工作質(zhì)量的管理體系文件,包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表格報告和質(zhì)量記錄等質(zhì)量文件。質(zhì)量體系文件應(yīng)涵蓋《準(zhǔn)則》中規(guī)定的管理要求和技術(shù)要求2個方面19個要素。質(zhì)量體系文件的編制原則是簡潔明了、要素全面、運行有效。在實驗室申請資質(zhì)認(rèn)定前,質(zhì)量體系須運行一段時間。
2.1.3 實驗室的檢測活動記錄
檢測活動中的所有程序應(yīng)當(dāng)予以記錄,保證檢測活動從抽樣、轉(zhuǎn)運儲存、樣品前處理、檢測、出具報告的全過程均處于受控狀態(tài),從而可實現(xiàn)檢測的可追溯性和再現(xiàn)性。當(dāng)發(fā)生仲裁、申訴等情況時,可通過完整的檢測活動記錄進(jìn)行追溯。
2.1.4 實驗室資質(zhì)認(rèn)定前需要做的其他準(zhǔn)備
(1)查找并備齊與實驗室申請參數(shù)(產(chǎn)品)相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)。
(2)實驗室的內(nèi)審員、檢測人員等需符合《準(zhǔn)則》和行業(yè)要求,并經(jīng)培訓(xùn)、考核合格,持證上崗。
(3)實驗室相關(guān)儀器設(shè)備需要進(jìn)行計量檢定或校正。
(4)按照實驗室資質(zhì)認(rèn)定申請書要求準(zhǔn)備的申請材料。(可在新疆維吾爾自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局網(wǎng)站下載)
2.2 實驗室資質(zhì)認(rèn)定申請流程
圖1 實驗室資質(zhì)認(rèn)定申請流程
新疆農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測中心實驗室于2012年通過了自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的資質(zhì)認(rèn)定,其中的一些體會對縣級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢中心(站)的資質(zhì)認(rèn)定有所啟示。
3.1 加強領(lǐng)導(dǎo)是完成資質(zhì)認(rèn)定的保證
實驗室資質(zhì)認(rèn)定是一項涉及面廣、專業(yè)性強的系統(tǒng)化工作,要通過資質(zhì)認(rèn)定的現(xiàn)場評審,順利取得資質(zhì)認(rèn)定證書,領(lǐng)導(dǎo)作為策劃與組織實施者必須起帶頭作用并全程參與,要經(jīng)常檢查督促認(rèn)定工作,分工協(xié)作,緊密配合,有利于順利通過資質(zhì)認(rèn)定。
3.2 做好技術(shù)培訓(xùn)是完成資質(zhì)認(rèn)定的關(guān)鍵
資質(zhì)認(rèn)定是以管理層的管理水平和檢測員的檢測能力為重點,管理和檢測質(zhì)量水平的高低與人的知識熟知程度和檢測技術(shù)水平密切相關(guān)。為了提高檢測人員的業(yè)務(wù)素質(zhì),必須著重做好兩個方面的工作:一是認(rèn)真組織學(xué)習(xí)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全政策法規(guī),充分認(rèn)識檢測工作和資質(zhì)認(rèn)定的重要意義,自覺遵守職業(yè)道德,堅持實事求是,反對弄虛作假;二是切實做好管理和檢測人員的業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn),內(nèi)容主要有實驗室質(zhì)量體系文件和相關(guān)檢測技能培訓(xùn)。實驗室負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)重點學(xué)習(xí) 《準(zhǔn)則》、《質(zhì)量手冊》、《程序文件》等實驗室質(zhì)量體系相關(guān)知識;檢測員應(yīng)重點學(xué)習(xí)相關(guān)檢測參數(shù)所需的儀器配置及前處理、儀器使用等相關(guān)知識,并反復(fù)進(jìn)行實踐操作。
3.3 資質(zhì)認(rèn)定的現(xiàn)場評審是順利通過認(rèn)定的重要環(huán)節(jié)
現(xiàn)場評審一般分為軟件組和硬件組對實驗室的質(zhì)量體系建設(shè)及檢測能力水平進(jìn)行現(xiàn)場考核。軟件組的工作是通過查看質(zhì)量手冊、程序文件、檢測報告、檢測原始記錄等實驗室文檔,對整個實驗室的質(zhì)量體系的運作和控制進(jìn)行檢查,所以在日常的檢測工作中一定要把基礎(chǔ)工作做好,要嚴(yán)格按規(guī)范做好實驗的原始記錄、儀器設(shè)備使用記錄和其他相關(guān)資料的記錄。硬件組的工作是通過對實驗室相關(guān)檢測儀器的配置及現(xiàn)場操作試驗,對實驗室檢測能力進(jìn)行檢查,一般會對所認(rèn)定參數(shù)總量的 30%通過盲樣等形式要求檢測員進(jìn)行現(xiàn)場檢測,以檢查實驗室檢測能力。
[1]《縣級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督檢測機構(gòu)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》(NY/T 2245—2012)
[2]《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》(國認(rèn)實函[2006]141號)
[3]徐劍,鎮(zhèn)召國,周建華.實驗室資質(zhì)認(rèn)定與規(guī)范化管理[J].農(nóng)業(yè)環(huán)境與發(fā)展,2010(4):44—47.
郝峻緯(1980年8月-),本科學(xué)歷,農(nóng)藝師,研究方向:農(nóng)藥檢測及農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。
2015-02-10