◆栗美娜 農(nóng) 欣 劉嘉禎 俞文雅 丁 陶 張鷺鷺*

責(zé)任編輯:劉蘭輝

隨著轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)成為國際研究熱點(diǎn)，各國紛紛建立轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心。截至2014年，美國成立了62家臨床與轉(zhuǎn)化研究中心。我國也依托三甲醫(yī)院、醫(yī)學(xué)院校和科研學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)建立了很多臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)。傳統(tǒng)研究中基礎(chǔ)研究、藥物開發(fā)和醫(yī)學(xué)實(shí)踐分離的局面阻礙了研究成果的轉(zhuǎn)化與應(yīng)用，而轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)作為基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用之間的橋梁，主張打破單打獨(dú)斗的研究模式或有限合作，必然涉及多學(xué)科、多機(jī)構(gòu)的多元化的合作關(guān)系。通過對(duì)國內(nèi)外轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心合作機(jī)構(gòu)的調(diào)研發(fā)現(xiàn)，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心有四類合作伙伴:大學(xué)與學(xué)術(shù)合作伙伴、臨床合作伙伴、企業(yè)合作伙伴和基于社區(qū)的合作伙伴。而且一些成功的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心擁有數(shù)十家甚至上百家的合作伙伴，這促進(jìn)了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的順利進(jìn)行。例如，美國的塔夫茨大學(xué)臨床與轉(zhuǎn)化科學(xué)研究所與10家附屬醫(yī)院、3家學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、5家企業(yè)、12家大學(xué)和中心、9家社區(qū)結(jié)成了合作伙伴關(guān)系。術(shù)機(jī)構(gòu)往往匯聚了為數(shù)眾多的杰出的基礎(chǔ)研究科學(xué)家，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心與這些機(jī)構(gòu)形成跨學(xué)科的、開放的、共享合作關(guān)系，能夠深入探究臨床問題的基因?qū)W、病理生理學(xué)、分子生物學(xué)機(jī)制，尋求臨床問題的可能解決方案。例如干細(xì)胞研究到再生醫(yī)學(xué)的應(yīng)用。

1 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)合作伙伴作用

1.1 大學(xué)與學(xué)術(shù)合作伙伴

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心與大學(xué)及學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的合作伙伴關(guān)系體現(xiàn)在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)項(xiàng)目的共同研究上。大學(xué)及學(xué)

1.2 臨床合作伙伴

與臨床中心的合作是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究成功與否的關(guān)鍵因素之一。臨床合作伙伴在臨床工作中接觸大量患者，了解臨床治療需求。臨床醫(yī)生在臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)臨床問題，又將這些臨床問題凝煉成科學(xué)問題，與基礎(chǔ)科學(xué)家協(xié)作與溝通共同開展研究，并把研究成果應(yīng)用于臨床實(shí)踐［1］?？梢?，臨床研究者貫穿整個(gè)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究全程，臨床合作伙伴成為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中不可或缺的一環(huán)。

1.3 企業(yè)合作伙伴

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心與企業(yè)結(jié)成合作伙伴，將臨床醫(yī)生、基礎(chǔ)研究人員、產(chǎn)品設(shè)計(jì)者和生產(chǎn)者組成轉(zhuǎn)化研究團(tuán)隊(duì)，能夠促進(jìn)研究成果盡快產(chǎn)業(yè)化、臨床化，盡快為患者所用。很多醫(yī)藥企業(yè)具有先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái)，又對(duì)市場需求敏感，與臨床醫(yī)生、基礎(chǔ)研究人員的合作能夠激發(fā)各方優(yōu)勢的發(fā)揮，達(dá)到1+1＞2的效果［2］。企業(yè)的加入能夠促進(jìn)從臨床需求出發(fā)提前進(jìn)行新產(chǎn)品市場定位，降低研發(fā)費(fèi)用和風(fēng)險(xiǎn)，大大加快新產(chǎn)品研發(fā)和上市速度。廣藥集團(tuán)“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心”，阿斯利康中國創(chuàng)新中心就是以醫(yī)藥企業(yè)為主體建立的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心與醫(yī)藥企業(yè)結(jié)成合作伙伴關(guān)系，有利于研究成果向臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化。

1.4 社區(qū)合作伙伴

社區(qū)不僅是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的受試者，還是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的參與者。美國很多轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)項(xiàng)目都有社區(qū)居民和社區(qū)醫(yī)生的參與。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心與社區(qū)的合作的伙伴關(guān)系體現(xiàn)在多個(gè)層面上，包括教育、宣傳和基于實(shí)踐的研究合作。這有助于研究人員了解社區(qū)亟需解決的問題，使研究實(shí)踐更貼近病人需求，同時(shí)社區(qū)也影響著轉(zhuǎn)化研究的方向、設(shè)計(jì)、研究成果及其實(shí)際應(yīng)用，促進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)相關(guān)者更有效地開展以人群為基礎(chǔ)的研究。與社區(qū)結(jié)成合作伙伴促使轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)跨越機(jī)構(gòu)的邊界，使研究成果更快更好地用于人群以改善人類健康，解決社區(qū)問題［3］。例如，哈佛催化劑(哈佛臨床與轉(zhuǎn)化科學(xué)中心)的社區(qū)實(shí)踐研究中心(CPRC)為研究者提供了超過1 100萬病人的多種族研究人群。

2 轉(zhuǎn)化研究鏈條中的合作伙伴

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的完整鏈條涵蓋了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心、臨床合作伙伴、大學(xué)與學(xué)術(shù)合作伙伴(基礎(chǔ)研究者)、基于社區(qū)的合作伙伴和企業(yè)合作伙伴［4］。臨床合作者(臨床研究人員)識(shí)別臨床需求，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心(轉(zhuǎn)化研究人員)與臨床合作者及大學(xué)和學(xué)術(shù)合作伙伴，共同提出研究假設(shè)，三者合作制定詳細(xì)的研究策略并付諸實(shí)施。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心與大學(xué)和學(xué)術(shù)合作伙伴開展體外或體內(nèi)研究，從中識(shí)別有用信息。臨床合作伙伴及社區(qū)合作伙伴運(yùn)用基礎(chǔ)研究成果開展臨床試驗(yàn)。企業(yè)合作伙伴將研究成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品。最后，臨床合作伙伴將研究成果應(yīng)用于臨床實(shí)踐。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究是一個(gè)循環(huán)往復(fù)的研究鏈，將研究成果應(yīng)用于臨床實(shí)踐并不是轉(zhuǎn)化研究的結(jié)束，而是新一輪轉(zhuǎn)化研究的開始，見圖1。

3 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究合作方式

3.1 聯(lián)合申請(qǐng)項(xiàng)目

即便是具有轉(zhuǎn)化前景的項(xiàng)目，如果沒有各方面支撐也很有可能被扼殺在萌芽階段。而且轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究由于涉及到基礎(chǔ)到臨床的應(yīng)用，研究費(fèi)用往往比較昂貴。因此，在發(fā)現(xiàn)了臨床問題、形成研究假設(shè)后，應(yīng)迅速尋找項(xiàng)目所需的相關(guān)合作者，共同申請(qǐng)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)項(xiàng)目，以獲得經(jīng)費(fèi)支持和政策扶持，保障轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)項(xiàng)目順利進(jìn)行。目前，美國設(shè)立了臨床與轉(zhuǎn)化科學(xué)獎(jiǎng)(CTSA)，我國國家自然科學(xué)基金醫(yī)學(xué)科學(xué)部項(xiàng)目指南也提出了鼓勵(lì)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)相結(jié)合的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)得到大力支持，前景廣闊。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心各合作伙伴共同申請(qǐng)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)項(xiàng)目具備良好的外部環(huán)境［5－6］。

3.2 組成研究集群

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究需要多專業(yè)、多學(xué)科的協(xié)作，單憑某一研究機(jī)構(gòu)難以完成，需要建立有效的動(dòng)態(tài)研究集群以實(shí)現(xiàn)共贏。根據(jù)轉(zhuǎn)化研究項(xiàng)目需求，選擇需要的具有共同利益或優(yōu)勢互補(bǔ)合作伙伴。這些合作伙伴各有自己的資源和技術(shù)優(yōu)勢，形成轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的研究共同體，并根據(jù)研究進(jìn)展和需求做出相應(yīng)的調(diào)整。一個(gè)轉(zhuǎn)化研究項(xiàng)目完成后，又可根據(jù)下一個(gè)轉(zhuǎn)化研究項(xiàng)目的需求重新配置資源，組成新的研究集群。這樣的研究集群是面向問題的、系統(tǒng)的、開放的、動(dòng)態(tài)研究團(tuán)隊(duì)。

3.3 委托項(xiàng)目研究

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心的四類合作伙伴中，由有研發(fā)需求的合作伙伴提出研究需求，并提供研究經(jīng)費(fèi)和研究技術(shù)平臺(tái)，委托其它合作伙伴開展轉(zhuǎn)化研究。如醫(yī)藥企業(yè)提出研制新藥的需求，委托轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心開展研究并由醫(yī)藥企業(yè)提供研發(fā)基金。醫(yī)藥企業(yè)是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)項(xiàng)目的委托者和技術(shù)平臺(tái)與產(chǎn)品推廣的提供者，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心及其合作伙伴是該轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)項(xiàng)目的具體執(zhí)行者。

圖1 完整的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究鏈［4］

綜上，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)連接基礎(chǔ)研究與臨床實(shí)踐，作為橋梁將臨床合作伙伴、大學(xué)與學(xué)術(shù)合作伙伴、企業(yè)合作伙伴和基于社區(qū)的合作伙伴連接起來共同組成轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究團(tuán)隊(duì)。合作伙伴間的協(xié)同形成的利益共同體，又使各方受益，臨床合作伙伴在合作過程中提高了臨床技能，大學(xué)與學(xué)術(shù)合作伙伴獲得了創(chuàng)新認(rèn)識(shí)，社區(qū)受益于研究成果改善了人群健康水平，企業(yè)形成產(chǎn)品獲得經(jīng)濟(jì)利益。

［1］易應(yīng)萍，邵江華，程曉曙.臨床醫(yī)生在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展中的關(guān)鍵角色［J］.中華醫(yī)學(xué)科研管理雜志，2014，27(3):323－324.

［2］李 媛，韓 娜，張 華，等.醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)型研究機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略合作模式的構(gòu)建與應(yīng)用［J］.中國醫(yī)院，2013，17(7):13－15.

［3］Barbara Alving.美國臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)中心 進(jìn)展與挑戰(zhàn)［J］.轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)雜志，2013，2(4):193－196.

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［6］李亞子，錢 慶，王 敏，等.美國國家科研資源中心(NCRR)戰(zhàn)略計(jì)劃及對(duì)發(fā)展我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的思考［J］.基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床，2011，31(3):339－343.