近年來(lái),全球肝病無(wú)創(chuàng)診斷取得突破性進(jìn)展,由內(nèi)蒙古福瑞醫(yī)療科技股份有限公司控股子公司——法國(guó)愛(ài)科森醫(yī)療科技有限公司(ECHOSENS)開(kāi)發(fā)的FibroScan器械是其中突出的代表,目前全球已有87個(gè)國(guó)家的近3000家醫(yī)院在臨床使用。
FibroScan適用于各種慢性肝病包括病毒性肝炎、酒精性肝炎及自身免疫性肝病等所導(dǎo)致的肝纖維化、肝硬化、脂肪肝的檢查,是目前全球唯一可實(shí)現(xiàn)對(duì)肝臟硬度及脂肪變進(jìn)行無(wú)創(chuàng)定量檢測(cè)的設(shè)備,大大提高了患者肝纖維化、肝硬化、脂肪肝的檢出率,為肝纖維化、脂肪肝的早期診斷、早期治療和預(yù)防提供了可能。
通過(guò)多年不懈的研究和技術(shù)革新、產(chǎn)品升級(jí),公司無(wú)創(chuàng)肝纖維化即時(shí)檢測(cè)設(shè)備已擁有 FibroScan502、FibroScan402(便攜式)及 FibroScan touch(觸屏式)、FibroScan CAP 等系列產(chǎn)品。
2014年4月,世界衛(wèi)生組織(WHO)在其首份全球肝病診療指南中強(qiáng)調(diào): “福瑞股份旗下法國(guó)Echosens 公司的 FibroScan產(chǎn)品,目前在世界肝病診斷領(lǐng)域已經(jīng)得到最為廣泛的評(píng)估和證實(shí),建議全球各國(guó)有條件的醫(yī)院優(yōu)先配置?!?/p>
FibroScan逾十年臨床認(rèn)證:
1.全球臨床研究文獻(xiàn)已超過(guò)1000篇,臨床研究受試者數(shù)量超過(guò)40萬(wàn);
2.已獲準(zhǔn)在全球87個(gè)國(guó)家進(jìn)行銷(xiāo)售,其中70余個(gè)國(guó)家的3000多家醫(yī)院已進(jìn)行臨床使用;
3.全球裝機(jī)近3000臺(tái),中國(guó)裝機(jī)超過(guò)300臺(tái),每年全球檢測(cè)數(shù)量約150萬(wàn),最長(zhǎng)單機(jī)使用時(shí)間已超過(guò)12年;
4.外觀設(shè)計(jì)獲得法國(guó)紅點(diǎn)設(shè)計(jì)大獎(jiǎng);
5.獲中國(guó)CFDA、歐盟CE和美國(guó)FDA等權(quán)威認(rèn)證;
6.獲得歐洲肝臟研究學(xué)會(huì)(EASL)臨床實(shí)踐指南,亞太地區(qū)(APASL)慢性乙型肝炎管理共識(shí),中國(guó)慢性乙型肝炎防治指南,美國(guó)肝病學(xué)會(huì)(AASLD)肝細(xì)胞癌診療指南的推薦;
7.FibroScan中國(guó)專家共識(shí)刊登于《中華肝臟病雜志》2013年第6期;
8.FibroScan獲得《中國(guó)脂肪性肝病診療規(guī)范化專家建議》推薦;
9.FibroScan獲得世界衛(wèi)生組織(WHO)2014年全球丙肝指南和2015年全球乙肝指南的推薦?!?