蘆亞峰，楊巍，陸宏，張巍，鄭德

論著·臨床

黃杏潤腸片治療慢性功能性便秘的臨床療效觀察

蘆亞峰，楊巍，陸宏，張巍，鄭德

目的 評價黃杏潤腸片治療慢性功能性便秘的臨床療效。方法 選取2013年9月—2014年9月120例慢性功能性便秘患者，隨機分為治療組和對照組，治療組60例采用黃杏潤腸片治療，對照組60例采用麻仁軟膠囊治療，對2組患者用藥前后排便肛門梗阻感、排便不盡感、排便費力程度、大便頻率、每次排便時間、糞便性狀等便秘癥狀進行評分，通過比較便秘癥狀積分，評價黃杏潤腸片治療慢性功能性便秘的臨床療效。結果 治療組總有效率為90.0%，對照組為88.3%，2組比較差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.086，P>0.05)；2組患者在用藥14 d后，癥狀積分較治療前均有顯著降低，具有顯著統(tǒng)計學差異(P<0.01)；治療組在排便費力程度、每次排便時間、糞便性狀方面的積分改善優(yōu)于對照組(P<0.01)。治療結束后1個月隨訪87例患者，其中治療組45例，對照組42例。治療組1個月后痊愈3例，顯效21例，有效12例，無效9例，總有效率為80.0%；對照組痊愈1例，顯效9例，有效21例，無效11例，總有效率為73.8%，2組比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。結論 黃杏潤腸片對于慢性功能性便秘患者的療效確切，尤其在改善患者排便費力程度、縮短排便時間及改善大便性狀方面效果突出，是一種安全有效的便秘治療用藥。

慢性功能性便秘;黃杏潤腸片；麻仁軟膠囊；臨床研究

慢性功能性便秘(chronic functional constipation, CFC)是一組無明顯器質性病變，而臨床上以排便困難，排便次數減少，或排便不盡感，糞便干結，質地堅硬為主訴的癥候群。隨著飲食結構的改變和精神心理、社會因素的影響,CFC發(fā)病率逐年上升，已嚴重影響人們的生活質量[1]。目前，中、西醫(yī)對CFC的治療藥物種類繁多，效果不一，黃杏潤腸片為上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院院內制劑，具有行氣宣利、潤腸通便之功，對慢性功能性便秘的治療具有“簡、便、廉、驗”的特點，現將療效報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 所有病例來源于2013年9月—2014年9月上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院肛腸科的門診患者，共120例。根據計算機生成的隨機碼，按患者就診的時間順序進行隨機分組，將120例患者隨機分為治療組和對照組。治療組60例，其中男26例，女34例，平均年齡(44.9±11.4)歲，平均病程(29.2±18.9)月；對照組60例，男18例，女42例，平均年齡(43.4±11.2)歲，平均病程(25.57±15.40)月。2組在性別、年齡、病程等方面差異無統(tǒng)計學意義 (P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準 參照 2006年國際功能性胃腸疾病羅馬 III( Rome III) 標準[2]具備以下條件：(1)符合Rome III診斷標準，便秘病程>6個月，最近3個月有癥狀發(fā)作；(2)年齡>18歲<75歲的便秘患者；(3)患者知情同意并自愿參加。

1.3 排除標準 治療前2周內使用過與治療本病有關的藥物或療法者；經電子結腸鏡等檢查合并有腸道器質性疾病者；妊娠或哺乳期婦女；過敏體質及對多種藥物過敏者；合并心血管、腦血管、肝、腎、造血系統(tǒng)等原發(fā)性疾病及精神病、腫瘤患者。

1.4 治療方法 治療組采用黃杏潤腸片口服，每次5片，每日2次；對照組采用麻仁軟膠囊口服(天津中央藥業(yè)生產)每次2粒，每日2次。治療期間停止一切與本病相關的其他治療，連續(xù)服藥14 d為1療程，療程結束后評價療效。

1.5 觀察項目與方法 參照中華醫(yī)學會外科學分會肛腸外科學組2005年2月長春便秘學術會議制定的功能性便秘癥狀評分方法[3]，對2組患者治療14 d后的排便肛門梗阻感、排便不盡感、排便費力程度、大便頻率、每次排便時間及糞便性狀進行評分。見表1。

1.6 療效判定標準 根據中華中醫(yī)藥學會內科分會脾胃病專業(yè)委員主編《實用中醫(yī)消化病學》[4]及劉寶華主編的《便秘的診斷及治療》[5]擬定。療效指數=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。臨床痊愈：癥狀消失，大便正常，癥狀積分≥95%，保持2周以上；顯效：癥狀明顯改善，癥狀積分≥70%且<95%；有效：癥狀好轉，癥狀積分≥30%且<70%；無效：癥狀無改善，癥狀積分<30%。

1.7 統(tǒng)計學方法 使用SPSS15.0軟件進行數據分析。計量資料以均數±標準差表示，組間比較采用t檢驗，治療前后采用配對t檢驗；計數資料用率表示，采用χ2檢驗；不符合正態(tài)分布者采用中位數(四分位間距)表示，組間比較采用非參數秩和檢驗(Wilcoxon秩和檢驗)。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結 果

2.1 臨床療效評價 用藥14 d后，治療組總有效率為90.0%，對照組總有效率為88.3%，2組比較差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.086，P=0.769)。見表2。

表2 2組總有效率比較 [例(%)]

注：與對照組比較，aP>0.05

2.2 治療前后癥狀積分對比 2組患者在用藥14 d后，癥狀積分較治療前均有顯著降低，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.01)，說明黃杏潤腸片能有效改善慢性功能性便秘的臨床癥狀。與對照組比較，治療組在排便費力程度、每次排便時間、糞便性狀方面的積分改善明顯(t=-6.56、-7.23、-6.20，P<0.01)，說明黃杏潤腸片在改善慢性功能性便秘上述癥狀方面，優(yōu)于麻仁軟膠囊。見表3。

2.3 隨訪情況比較 在治療結束后1個月通過門診復診或電話訪問等形式對2組患者進行隨訪，完成隨訪87例，其中治療組45例，對照組42例。治療組1個月后痊愈3例，顯效21例，有效12例，無效9例，總有效率為80.0%；對照組痊愈1例，顯效9例，有效21例，無效11例，總有效率為73.8%，2組治療1個月后總有效率無顯著統(tǒng)計學差異(χ2=0.470，P=0.49)。

表1 功能性便秘癥狀評分標準

表3 2組治療前后癥狀積分對比分)

注：與對照組治療后比較，aP<0.01

3 討 論

隨著社會的發(fā)展，生活節(jié)奏的加快，飲食結構的改變，工作壓力的增加，慢性功能性便秘的發(fā)病率逐年升高，據循證醫(yī)學報道，全球便秘的總體發(fā)病率為0.7%～79.0%[6]。長期便秘可繼發(fā)痔瘡，合并情緒異常、睡眠障礙[7]，激發(fā)帕金森病惡性綜合征的發(fā)生[8],加重或誘發(fā)心腦血管病,甚至引發(fā)猝死[9],嚴重影響患者的生活質量。

目前，按照便秘的生理病理學機制，將功能性便秘分為慢傳輸型便秘、排便障礙型便秘、混合型便秘和正常傳輸型便秘[10]，治療強調綜合、個體化治療方案，其中藥物治療是重要的治療手段，包括瀉劑、促動力藥物、促分泌藥物、灌腸劑及栓劑等，但重在緩解癥狀，治標不治本，長期服用可能導致依賴性用藥或藥物耐受。亦有研究發(fā)現重度便秘患者腸道微生態(tài)異常，有益菌減少，提醒在治療中適當加入益生菌可達到更好療效[11]，但有待進一步深入研究。當保守治療無效時，往往求助于手術治療。便秘的手術治療雖然在總體療效上得到了內外科的認可,但手術指征的把握、術式的選擇以及標準化卻遠未達成臨床共識[12]，因此應慎重選擇。

中醫(yī)藥在慢性功能性便秘的治療中，應用辨證論治，強調個體化治療，擁有獨特優(yōu)勢。便秘之癥早在《內經》中已有記載，稱“后不利”“大便難”。后世學者對其認識逐漸深入，一般認為便秘病位在大腸，與肺、脾、肝、腎等臟腑關系密切，主因腸道傳導失司，而臨床尤以氣機不暢、腸腑不通者多見。肺失宣肅、肝氣郁結、脾失健運等導致胃腸氣機不暢，郁而化熱，津液燔灼，大腸熱極以致燥屎內結，腸腑不通，大便秘結不下。故治療當以調暢氣機、潤腸通便為法。熊國華等[13]在治療習慣性便秘時，運用益氣養(yǎng)陰、潤腸增液之法，輔以開宣肺氣、行氣通腑，取得良好效果。崔俊波等[14]認為便秘與肝之疏泄關系密切，運用疏肝理氣法治療便秘取得顯著臨床療效。王超等[15]認為脾胃氣機升降失調是便秘發(fā)生的關鍵，運用葛根、大黃等調理脾氣升清與胃氣降濁治療便秘取得肯定效果。

黃杏潤腸片由大黃、炒枳實、檳榔、炒白芍、制厚樸、苦杏仁(去皮)組成。方中大黃通腑瀉下，蕩滌腸胃為君。厚樸、枳實行氣散結，消痞除滿，助大黃推蕩積滯以加速熱結之排泄，為臣。杏仁、檳榔、白芍共為佐使，其中杏仁開宣肺氣，潤腸通便，與大黃相伍，臟腑同治，瀉熱通腑；檳榔宣利壅滯，行氣消積，助腸腑氣機調暢，推陳致新；白芍養(yǎng)血柔肝，滋陰和里，助肝氣之調達，防諸藥攻伐傷陰。諸藥合用，肺氣開宣，腑氣通暢，腸腑積滯得以清除，共奏行氣宣利、潤腸通便之功效，對氣機不暢、胃腸積熱而兼津液虧少的便秘尤為適宜。現代藥理研究證實，大黃的主要成分通過刺激腸壁,使腸壁的活動性增強,增加大腸的張力,促進大腸的蠕動性,減少水分的吸收,從而產生瀉下作用[16]。 枳實[17]、檳榔[18]通過興奮胃腸平滑肌，促進腸蠕動，對便秘起到治療作用。

本研究中，黃杏潤腸片用藥14 d后臨床總有效率為90.0%，1月后為80.0%，與麻仁軟膠囊(分別為88.3%，73.8%)相比，療效相當。治療后，患者排便不盡感、梗阻感、費力程度、排便時間、大便頻率及糞便性狀均有顯著改善(P<0.01)。與對照組相比，黃杏潤腸片更是在改善排便費力程度、排便時間及糞便性狀方面，具有顯著優(yōu)勢(P<0.01)

綜上，黃杏潤腸片治療慢性功能性便秘具有簡、便、廉、驗的特點。服用方便，價格低廉，療效確切，可有效改善患者臨床癥狀，尤其在改善排便費力程度、排便時間及糞便性狀方面效果突出，值得進一步研究及推廣應用。

1 李延青,于巖波.功能性便秘的診斷與治療[J].中國實用內科雜志,2011,31(2):158-160.

2 Longstreth GF,Thompson WG,Chey WD,et al.Functional bowel disorders[J].Gastroenterology,2006,130(5):1480-1491.

3 中華醫(yī)學會外科學分會肛腸外科學組.便秘癥狀及療效評估[J].中華胃腸外科雜志,2005,8(4):355.

4 李乾構,周學文,單兆偉.實用中醫(yī)消化病學[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2001,292-295.

5 劉寶華,便秘的診斷與治療[M].北京:軍事醫(yī)學科學出版社,2002,165-174.

6 Mugie SM,Benninga MA,Di Lorenzo C.Epidemiology of constipation in children and adults: a systematic review[J].Best Pract Res Clin Gastroenterol,2011,25(1):3-18.

7 辛海威,朱麗明,方秀才,等.功能性便秘患者情緒和睡眠狀況調查[J].胃腸病學,2012,17(2):87-90.

8 Ogawa E,Sakakibara R,Kishi M,et al.Constipation triggered the malignant syndrome in Parkinson's disease[J].Neurol Sci,2012,33(2):347-350.

9 Salmoirago-Blotcher E,Crawford S,Jackson E,et al.Constipation and risk of cardiovascular disease among postmenopausal women[J].American Journal of Medicine,2011,124(8):714-723.

10 中華醫(yī)學會消化病學分會胃腸動力學組，中華醫(yī)學會外科學分會結直腸肛門外科學組.中國慢性便秘診治指南(2013,武漢)[J].胃腸病學,2013,18(10):605-612.

11 王芳,張艷麗,姚樹坤,等.重度功能性便秘患者癥狀特點及腸道微生態(tài)分析[J].疑難病雜志,2014,13(7):707-709, 713.

12 童衛(wèi)東.成人便秘的外科治療[J/CD].中華結直腸疾病電子雜志,2015,4(2):5-7.

13 熊國華,應光耀,高晶,等.陸金根治療習慣性便秘經驗[J].山東中醫(yī)藥大學學報,2014,38(1):34-35.

14 崔俊波，陳寶貴.陳寶貴應用疏肝理氣法治療便秘經驗[J].山西中醫(yī),2013,29(3):7, 12.

15 王超,文穎娟.從脾胃氣機升降淺談濡臟湯配伍及其對便秘的治療作用[J].陜西中醫(yī)學院學報,2013,36(4):113-114.

16 曾芳,李媛.大黃有效化學成分及其藥理作用[J].當代醫(yī)學,2013,19(12):149.

17 王紅勛.枳實與枳殼的現代藥理與臨床應用研究[J].中國衛(wèi)生標準管理,2014,5(16):39-40.

18 劉東林,王小瑩,楊冰,等.檳榔藥理毒理研究進展[J].中國中藥雜志,2013,38(14):2273-2275.

The therapeutic effect ofHuangxingrunchangtablets on chronic functional constipation

LUYafeng,YANGWei,LUHong,ZHANGWei,ZHENGDe.DepartmentofAnorectumSection,ShuguangHospitalAffiliatedtoShanghaiUniversityofTraditionalChineseMedicine,Shanghai200021,China

Correspondingauthor:ZHENGDe,E-mail:zd1232@sina.com

Objective To evaluate the effect ofHuangxingrunchangtablets in the treatment of chronic functional constipation.Methods From September 2013 to September 2014, 120 cases of chronic functional constipation patients were randomly divided into treatment group and control group, 60 cases in the treatment group were treated withHuangxingrunchangtablets, 60 patients in the control group usingMarensoft capsule, the sense of anal obstruction, endless sensation of defecation, difficulty degree of defecation, defecation frequency and each defecation time, excrement and other symptoms of constipation score in the two groups before and after treatment were compared by the constipation symptom score to evaluate the clinical curative effect ofHuangxingrunchangtablets for treating chronic functional constipation.Results In the treatment group, the total effective rate was 90.0%, and 88.3% in the control group, there were no significant difference between the two groups (χ2=0.086,P>0.05). 2 groups of patients after 14 days’ medication, symptom score were significantly decreased than before treatment, with significant difference (P<0.01); treatment group’ difficulty degree of defecation, defecation time and defecation quality were improved more significantly than that in control group (P<0.01). After treatment, 87cases were followed up for 1 month, including 45 cases in treatment group and 42 cases in control group. 3 cases of them were cured after treatment for 1 month, 21 cases were with good effect, improved in 12 cases, 9 cases showed no effectiveness, the total efficiency was 80.0%; control group showed healed in 1 cases, good effect in 9 cases, 21 cases were effective, 11 cases were ineffective, the total efficiency was 73.8%, the difference between the 2 groups without statistically significant (P>0.05).ConclusionHuangxingrunchangtablets for treatment of chronic functional constipation showed exact effect, it is a safe and effective treatment for constipation, especially in improving the defecation of patients with difficulty, shorten defecation time and improve the stool consistency showed prominent effect.

Chronic functional constipation;Huangxingrunchangtablets;Marensoft capsules; Clinical research

上海市科研計劃項目(No.13401902503)；上海市衛(wèi)計委中醫(yī)藥三年行動計劃項目(No.ZY3-JSFC-2-1037)；第五批 全國老中醫(yī)藥專家學術經驗繼承項目，上海市衛(wèi)計委中醫(yī)藥科研基金項目(No.2014Lp099A)

200021 上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院肛腸科

鄭德，E-mail:zd1232@sina.com

10.3969 / j.issn.1671-6450.2015.10.020

2015-05-29)