吳 萌，萬(wàn)生芳，王秋蘭，李榮科，朱建坤，舒 暢，趙粉琴

甘肅中醫(yī)學(xué)院，甘肅 蘭州 730000

中西醫(yī)結(jié)合治療慢性胃炎的Meta分析

吳 萌，萬(wàn)生芳△，王秋蘭，李榮科，朱建坤，舒 暢，趙粉琴

甘肅中醫(yī)學(xué)院，甘肅 蘭州 730000

目的：評(píng)價(jià)近5年來國(guó)內(nèi)慢性胃炎中西醫(yī)結(jié)合治療的臨床療效與安全性。方法：檢索中國(guó)知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、維普數(shù)據(jù)庫(kù)中2009年1月至2013年10月中西醫(yī)結(jié)合治療慢性胃炎臨床隨機(jī)對(duì)照研究(RCT)的相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析。結(jié)果：共納入14篇文獻(xiàn)。Meta分析結(jié)果顯示：中西醫(yī)結(jié)合治療慢性胃炎的總有效率［OR=4.24，95%CI(2.94，6.11)］和HP根除率［OR=2.60，95%CI(1.93，3.49)］均優(yōu)于對(duì)照組，2組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論：中西醫(yī)結(jié)合治療慢性胃炎與單純西醫(yī)治療比較可明顯提高總有效率和HP根除率；然而本研究納入文獻(xiàn)經(jīng)Jadad評(píng)分后得出結(jié)論，大部分文獻(xiàn)質(zhì)量不高，使得本次研究分析受到一定的限制，需在今后的臨床研究中借鑒現(xiàn)代臨床研究規(guī)范，并在中、西醫(yī)理論指導(dǎo)下，采用樣本含量大、隨機(jī)性分配試驗(yàn)可靠、研究納入樣本采取隨訪或盲法的試驗(yàn)，以獲得更加嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床研究數(shù)據(jù)，客觀評(píng)價(jià)臨床療效。

胃炎，慢性；中西醫(yī)結(jié)合；隨機(jī)對(duì)照文獻(xiàn)；Meta分析

慢性胃炎主要是由幽門螺桿菌(HP)引起胃黏膜非萎縮性(又稱淺表性)、萎縮性和特殊改變的慢性炎癥，臨床常見上腹部痛或不適或脹、早飽、噯氣、惡心等消化不良癥狀。采用中西醫(yī)結(jié)合治療慢性胃炎以提高療效成為近年來諸多醫(yī)生的選擇，相關(guān)報(bào)道亦屢屢得見，但大部分文獻(xiàn)存在隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)樣本含量小等從而影響單個(gè)文獻(xiàn)試驗(yàn)有效性評(píng)價(jià)結(jié)果的可信度。本研究采用循證醫(yī)學(xué)Meta分析法對(duì)近5年相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行檢索、篩選、分析，以評(píng)價(jià)中西醫(yī)結(jié)合治療慢性胃炎的臨床效果，為臨床實(shí)踐提供科學(xué)依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)檢索 以“慢性胃炎、中醫(yī)藥、中西醫(yī)結(jié)合”為檢索詞計(jì)算機(jī)檢索CNKI、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、維普數(shù)據(jù)庫(kù)2009年1月至2013年10月關(guān)于中西醫(yī)結(jié)合治療慢性胃炎隨機(jī)對(duì)照研究(r a n do miz e d c l ini c a l t r i a l，R C T)的相關(guān)文獻(xiàn)，并對(duì)所獲文獻(xiàn)的相關(guān)參考文獻(xiàn)進(jìn)行手工檢索。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 納入：1)文獻(xiàn)中研究對(duì)象為慢性胃炎患者；2)病例納入標(biāo)準(zhǔn)：胃鏡檢查報(bào)告符合慢性胃炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)并參照2003年中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)消化系統(tǒng)疾病委員會(huì)重慶會(huì)議制定的《慢性胃炎中西醫(yī)結(jié)合診斷方案的標(biāo)準(zhǔn)(草案)》［1］制定或《內(nèi)科學(xué)》等國(guó)家公認(rèn)診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］；3)治療組以中西醫(yī)結(jié)合作為干預(yù)措施，并以觀察療效為主要目的，對(duì)照組為一般西醫(yī)干預(yù)措施(治療組與對(duì)照組的西醫(yī)治療方法相同)；4)研究類型為中西醫(yī)結(jié)合療法治療慢性胃炎的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，無論是否采用盲法；5)納入病例研究要求樣本含量為40例及以上病例；6)研究結(jié)果由臨床癥狀、胃鏡表現(xiàn)等方面綜合評(píng)價(jià)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 排除：1)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、綜述及已經(jīng)完成但無結(jié)果的試驗(yàn)性研究；2)療效評(píng)定指標(biāo)無胃鏡檢查、不規(guī)范或未詳細(xì)公布治療結(jié)果、未統(tǒng)計(jì)所需基本數(shù)據(jù)的臨床試驗(yàn)；3)假隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)；4)其他非臨床對(duì)照研究的中西醫(yī)結(jié)合治療慢性胃炎的文獻(xiàn)；5)文獻(xiàn)中樣本含量小于40例。

1.4 質(zhì)量評(píng)價(jià) 納入研究的方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)采用J a d a d質(zhì)量計(jì)分法，R C T s(臨床隨機(jī)對(duì)照研究)文獻(xiàn)總分為1～5分，1～2分屬低質(zhì)量研究，3～5分屬高質(zhì)量研究［3-4］。評(píng)價(jià)內(nèi)容主要包括：1)該研究是否對(duì)受試對(duì)象進(jìn)行隨機(jī)分組；2)隨機(jī)化分配方案是否隱藏；3)是否采用盲法；4)是否描述失訪情況及其相應(yīng)處理；5)組間情況是否具有可比性；6)除干預(yù)措施外，其他處理措施2組是否一致。然后設(shè)計(jì)統(tǒng)一的數(shù)據(jù)提取表并對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行資料提取與評(píng)價(jià)。

1.5 結(jié)局指標(biāo) 通過2組患者臨床癥狀的改善和(或)胃鏡下胃黏膜的表現(xiàn)觀察總有效率及HP根除率。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用C oc h r a n協(xié)作網(wǎng)提供的R e v Ma n5.1軟件進(jìn)行分析，二分類資料用比值比(odds r at i o，O R)表示并報(bào)告95%CI；采用χ2檢驗(yàn)對(duì)納入研究進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)，若無統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性(P＞0.10，I2≤50%)采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析；若有異質(zhì)性(P≤0.10，I2＞50%)，則分析其產(chǎn)生原因，若有臨床異質(zhì)性，對(duì)可能導(dǎo)致異質(zhì)性的因素進(jìn)行亞組分析，若各研究間無臨床異質(zhì)性而存在統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，則可選擇隨機(jī)效應(yīng)模型分析；若組間異質(zhì)性過大或無法找尋異質(zhì)性來源時(shí)，則采用描述性分析。

2 結(jié)果

2.1 檢索結(jié)果 初檢獲得中西醫(yī)結(jié)合治療慢性胃炎文獻(xiàn)222篇，初步進(jìn)行歸類、整理，閱讀文獻(xiàn)題目及摘要，篩除部分不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，最后經(jīng)過閱讀全文最終納入符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)共14篇。

2.2 納入文獻(xiàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià) 14篇文獻(xiàn)均為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，11篇［5-15］未詳細(xì)介紹隨機(jī)對(duì)照方法，有3篇［16-18］介紹了試驗(yàn)的隨機(jī)對(duì)照方法，質(zhì)量評(píng)價(jià)相對(duì)較高；14篇文獻(xiàn)均未采用盲法，未描述脫落(失訪)及隨訪情況；根據(jù)J a d a d評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分，其中有3篇文獻(xiàn)評(píng)分為3分，屬高質(zhì)量文獻(xiàn)，11篇文獻(xiàn)評(píng)分為1分，屬低質(zhì)量文獻(xiàn)，見表1。

表1 納入研究文獻(xiàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià)

2.3 Meta分析結(jié)果

2.3.1 總有效率分析 納入該研究的14項(xiàng)中西醫(yī)結(jié)合治療慢性胃炎的隨機(jī)化對(duì)照臨床資料中，有2項(xiàng)研究［10-12］對(duì)血清胃泌素(G A S)、尿素氮(BU N)、肌酐(S cr)及24小時(shí)尿蛋白定量指標(biāo)進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析，有1項(xiàng)研究［17］對(duì)不良反應(yīng)率進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，有2項(xiàng)研究［14，18］對(duì)治療前后癥狀評(píng)分、臨床癥狀改善情況進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，14項(xiàng)研究［5-18］均進(jìn)行了總有效率的比較分析，各研究間無統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性(P=1.00，I2=0%)，故選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示［O R=4.24，95%CI (2.94，6.11)］，說明中西醫(yī)結(jié)合治療慢性胃炎的總有效率優(yōu)于西醫(yī)治療效果，見圖1。

2.3.2 HP根除率分析 納入研究的14項(xiàng)臨床資料中均進(jìn)行了HP根除率的比較分析，各研究間無統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性(P=0.62，I2=0%)，故選用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示2組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義［O R=2.60，95%CI(1.93，3.49)］，說明中西醫(yī)結(jié)合治療組HP根除率優(yōu)于以西醫(yī)基礎(chǔ)治療的對(duì)照組，見圖2。

圖1 2組治療慢性胃炎總有效率比較

圖2 2組治療慢性胃炎HP根除率比較

2.3.3 發(fā)表偏倚分析 對(duì)中西醫(yī)結(jié)合治療慢性胃炎的總有效率和HP根除率方面的14項(xiàng)研究進(jìn)行漏斗圖分析，結(jié)果顯示其散點(diǎn)分布左右不對(duì)稱，說明存在發(fā)表性偏倚的可能較大，見圖3—4。

圖3 總有效率漏斗圖

圖4 HP根除率漏斗圖

3 討論

慢性胃炎屬中醫(yī)“胃脘痛”“胃痞”等范疇［19-20］，主要病因病機(jī)是郁怒傷肝、肝氣犯胃，飲食不節(jié)、損傷脾胃及先天稟賦不足、脾胃虛弱等，使脾胃納運(yùn)升降失常，氣虛瘀阻不暢所致，即所謂“不通則痛”。臨床主要采用疏肝和胃、活血通絡(luò)、消積導(dǎo)滯、溫中健脾、養(yǎng)陰益胃等方法辨證施治?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為慢性胃炎的病因及發(fā)病機(jī)制是HP感染、飲食、環(huán)境、自身免疫等因素引起胃黏膜的慢性炎癥，主要治療方法是通過根除HP、改善功能性消化不良、糾正自身免疫反應(yīng)等措施治療本病。近年來，臨床醫(yī)師多采用中西醫(yī)結(jié)合方法治療。為探究中西醫(yī)結(jié)合與單純西醫(yī)治療效果的差異性，本研究共納入14項(xiàng)研究［5-18］，采用Meta分析方法進(jìn)行相關(guān)研究，中西醫(yī)結(jié)合治療慢性胃炎較單純西醫(yī)治療能明顯提高療效及HP根除率。

本研究納入文獻(xiàn)均缺乏脫落(失訪)及隨訪情況，經(jīng)J a d a d評(píng)分顯示的大部分文獻(xiàn)質(zhì)量不高，使得本研究分析受到一定的限制，為進(jìn)一步對(duì)中西醫(yī)結(jié)合治療慢性胃炎在臨床療效及安全性方面作出可靠評(píng)價(jià)，需在今后的臨床研究中借鑒現(xiàn)代臨床研究規(guī)范，并在中、西醫(yī)理論指導(dǎo)下，采用樣本含量大、隨機(jī)性分配試驗(yàn)可靠、研究納入樣本采取隨訪或盲法的試驗(yàn)，以獲得更加嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床研究數(shù)據(jù)，以客觀評(píng)價(jià)臨床療效。

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M eta Analyseson the ClinicalRandom Control Literatureabout the T reatm ent ofChronic Gastritisby Integration ofChineseand W estern M edicine

WU Meng,WAN Shengfang△,WANG Qiulan,LiRongke,ZHU Jiankun,SHU Chang,ZHAO Fenqin
Gansu University of Chinese Medicine,Lanzhou 730000,China

Objective:To evaluate the clinicaleffectand safety of integration of Chineseand westernmedicine in treating chronic gastritis.Methods:Meta analyseswere used to analyzed the RCT literatures of the treatmentof chronic gastritis w ith the integrative Chinese and western medicine by crossly searching CNKI,Wanfang,VIP databasesw ith the scopes from January 2009 to October 2013.Results:Totally 14 literatureswere sorted out.Meta analysis results showed that total effect rate of combining traditional Chinese and western medicine treatment of chronic gastritis[OR=4.24,95%CI(2.94,6.11)]and HPeradication rate[OR=2.60,95%CI(1.93,3.49)]were superior to control group,two groups of comparison difference is statistically significant..Conclusion:The integration of Chinese and westernmedicine for chronic gastritis canmarkedly increase the totaleffective and HPeradication rates,compared w ith the pure western medicine;but the qualities of the literatures contained in the research were inferiorafterevaluated by Jadad scores,which limited the research in a certain degree.W ith large samples,reliable random ly allocating trialsand sample selected trialsby follow-up orblindmethod,themodern clinical research standard should be learned in the future research under the guidance of Chinese and westernmedical theory to obtain precise clinicalstudy data and objectively evaluate the clinicaleffects.

chronic gastritis;integration of Chinese and westernmedicine;random control literature; Meta-analysis

R573

A

1004-6852(2015)03-0075-04

2014-03-20

吳萌(1988—)，女，在讀碩士研究生。研究方向：中醫(yī)證候理論及應(yīng)用研究。

△通訊作者：萬(wàn)生芳(1971—)，女，碩士研究生導(dǎo)師，教授。研究方向：脾胃病防治。